中國醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄(整理版)

中國醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄(整理至2012年9月)

資料整理：亂發(fā)飛舞

二0一二年九月

療器械分類規(guī)

目錄療器械分類規(guī)

目

錄……………………

……（1）

醫(yī)

則……………………

……（2）

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療他器產(chǎn)械品分的類類目別劃分目

關(guān)于制定《醫(yī)療器械分類目錄》的說療他器產(chǎn)械品分的類類目別劃分目

明…………………（7）

醫(yī)

錄……………………

……（8）

其

錄…………………

（40）

說明《醫(yī)療器械分類目錄》收集了國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械分類的各項(xiàng)規(guī)定，包括醫(yī)療器械分類規(guī)則、醫(yī)療器械分類判定表、醫(yī)療器械分類目錄編制說明及醫(yī)療器械分類目錄。同時(shí)對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械分類的補(bǔ)充文件（2001-2012年）進(jìn)行了匯總及歸納，作為其他產(chǎn)品的類別劃分排在《醫(yī)療器械分類目錄》之后?！夺t(yī)療器械分類目錄》僅供參考之用。

Tangqi

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醫(yī)療器械分類規(guī)則

(局令第15號(hào))

第一條為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)則。第二條醫(yī)療器械是指：單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其使用目的是：（一）疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)或者緩解。（二）損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或者補(bǔ)償。（三）解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。（四）妊娠控制。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

避孕和計(jì)劃生育器械；消毒清潔器械；護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。2.有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監(jiān)護(hù)器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備；其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。（三）醫(yī)療器械使用狀態(tài)根據(jù)使用中對(duì)人體產(chǎn)生損傷的可能性、對(duì)醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀況可分為接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為：1.接觸或進(jìn)入人體器械(1)使用時(shí)限分為：暫時(shí)使用；短期使用；長期使用。(2)接觸人體的部位分為：皮膚或腔道；創(chuàng)傷或體內(nèi)組織；血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)。(3)有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕微損傷；損傷；嚴(yán)重?fù)p傷。2.非接觸人體器械

對(duì)醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響；有間接影響；有重要影響。第六條實(shí)施醫(yī)療器械分類的判定原則（一）實(shí)施醫(yī)療器械分類，應(yīng)根據(jù)分類判定表進(jìn)行。（二）醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進(jìn)行。同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同，分類應(yīng)該分別判定。（三）與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用的醫(yī)療器械，應(yīng)分別進(jìn)行分類；醫(yī)療器械的附件分類應(yīng)與其配套的主機(jī)分離，根據(jù)附件的情況單獨(dú)分類。（四）作用于人體幾個(gè)部位的醫(yī)療器械，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高的使用形式、使用狀態(tài)進(jìn)行分類。（五）控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同一類別進(jìn)行分類。（六）如果一個(gè)醫(yī)療器械可以適用二個(gè)分類，應(yīng)采取最高的分類。

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（七）監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能的產(chǎn)品，其分類與被監(jiān)控和影響器械的分類一致。（八）國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要，對(duì)需進(jìn)行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械可以調(diào)整其分類。第七條國家藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械分類工作。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時(shí)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行預(yù)先分類，并報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局核定。第八條本規(guī)則下列用語的含義是：（一）預(yù)期目的：指產(chǎn)品說明、標(biāo)簽或宣傳資料載明的，使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)取得的作用。（二）風(fēng)險(xiǎn)：導(dǎo)致人體受傷害的危險(xiǎn)發(fā)生的可能性及傷害的嚴(yán)重程度。（三）使用期限：1．暫時(shí)：器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)以內(nèi)；

2．短期：器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)以上30日以內(nèi)；3．長期：器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間超過30日；4．連續(xù)使用時(shí)間：器械按預(yù)期目的，沒有間斷地實(shí)際發(fā)生作用的時(shí)間。（四）使用部位和器械：1．非接觸器械：不直接或間接接觸患者的器械；2．表面接觸器械：包括與以下部位接觸的器械：（1）皮膚：僅接觸未受損皮膚表面的器械；（2）粘膜：與粘膜接觸的器械；（3）損傷表面：與傷口或其它損傷體表接觸的器械。

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3．外科侵入器械：借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：（1）血管：侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；（2）組織/骨/牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；（3）血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。（五）植入器械：任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中；在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械。（六）有源器械：任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。（七）重復(fù)使用外科器械：指器械用于外科手術(shù)中進(jìn)行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或

類似的手術(shù)過程，不連接任何有源器械，通過一定的處理可以重新使用的器械。（八）中樞循環(huán)系統(tǒng)：指人體血液循環(huán)中的肺動(dòng)脈、主動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、頸動(dòng)脈、腦動(dòng)脈、心臟靜脈、上大腔靜脈、下大腔靜脈。（九）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：指大腦、腦膜、脊髓。第九條本規(guī)則由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十條本規(guī)則自2000年4月10日起執(zhí)行。

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皮膚/創(chuàng)傷/血循環(huán)皮膚/皮膚/創(chuàng)傷/血循環(huán)皮膚/創(chuàng)傷/血循環(huán)皮膚/創(chuàng)傷/血循環(huán)/

223223233用于改變血液體液器械醫(yī)用敷料外科器械(侵入)重復(fù)使用外科手術(shù)器械一次性無菌外科器械－－－－－－333223233333222222222123223233輕微損傷-1損傷-2嚴(yán)重?fù)p傷-3能量治療器械診斷監(jiān)護(hù)儀器輸送體液裝置電離輻射器械22－使用形式護(hù)理設(shè)備體外診斷試劑其他輔助器械使用形式實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備消毒設(shè)備其他輔助設(shè)備－－3－－3－－3122122－－－123223233112－－－－－－123233233

223223233233

基本不影響-1有間接影響-2間接重要影-312－12312－基本不影響-1有間接影響-2間接重要影-312－12－12－醫(yī)療器械分類判定表

接觸或進(jìn)入人體器A暫時(shí)使用-1短期使用-2長期使用-3使用形式腔道組織/中樞腔道組織/中樞腔道組織中樞藥液輸送保存器械

無源器械A(chǔ)植入器械避孕計(jì)生器械消毒清潔器械其他無源接觸器械使用形式有源器械B其他一般有源器械非接觸人體器B無源器械A(chǔ)有源器械B使用說明：

1.本表作為醫(yī)療器械分類規(guī)則的附件，用于具體產(chǎn)品的分類。表中符號(hào)體產(chǎn)品的分類。表中符號(hào)－＂表示沒有這種分類。2.標(biāo)題欄中的數(shù)字或者符號(hào)是此欄目的代號(hào)。人體部位的代號(hào)依次分別可用：“1”“2”“3”等。例如：某無源器械短期接觸組織外科侵入器械代號(hào)為：AA4-22。

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醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄編制說明

一、本《目錄》貫徹《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》確定的產(chǎn)品分類原則,即:第一類是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的；第二類是指產(chǎn)品機(jī)理已取得國際國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,安全性、有效性必須加以控制的；第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn),安全性、有效性必須加以嚴(yán)格控制的；二、對(duì)分類原則中提及的相關(guān)名詞作如下解釋:1.常規(guī)管理:指按現(xiàn)有通用法規(guī)的要求,如按《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一般性規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督管理。2.國際國內(nèi)認(rèn)可:指其結(jié)構(gòu)原理,作用機(jī)理及用途已獲得人們普遍認(rèn)同,國內(nèi)外市場普及使用。

3.植入人體:指插入人體自然孔道30天以上,或通過外科手術(shù)插入人體達(dá)24小時(shí)以上的。4.生命支持:指連續(xù)使用于人體呼吸供氧,體外血液循環(huán)的。5.技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜。指應(yīng)用多學(xué)科現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的大型成套設(shè)備。6.潛在危險(xiǎn):指以超聲,光電輻射技術(shù)進(jìn)行治療的。三、以下產(chǎn)品均列入第三類:1.所有植入人體的產(chǎn)品(不論使用何種生生物材料)；2.放射性治療設(shè)備；3.呼吸麻醉設(shè)備；4.體外循環(huán)設(shè)備；5.X線CT、MRI、超聲CT、正電子CT、單光子CT；

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68096809沁尿肚腸外科手術(shù)器械6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械6811兒科手術(shù)器械6812婦產(chǎn)科手術(shù)器械6813計(jì)劃生育手術(shù)器械用品,帶介入治療器具的超聲顯像設(shè)備試同植入人體產(chǎn)品；7.氧治療艙、嬰兒培養(yǎng)箱視同生命支持產(chǎn)品；8.心及血管內(nèi)窺鏡,有放射源的放射診斷器械視同潛在危險(xiǎn)產(chǎn)品；9.仿真型性輔助器具作為潛在危險(xiǎn)的特例。四、本《目錄》按GB7635-87《全國工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品(商品、物資)分類與代碼》和國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定的《醫(yī)療器械產(chǎn)品(商品、物資)分類與代碼》標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行編排。即:68××醫(yī)療器械產(chǎn)品類代號(hào)(01-99)醫(yī)療器械行業(yè)代號(hào)五、本《目錄》將醫(yī)療器械分為兩部分,即器具類和儀器、設(shè)備、材料類。其中器具類包括

6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械6802顯微外科手術(shù)器械6803神經(jīng)外科手術(shù)器械6804眼科手術(shù)器械6805耳鼻咽喉科手術(shù)器械

6806口腔科手術(shù)器械6814中醫(yī)器械6807胸腔心血管外科手術(shù)器械6815注射穿刺器械6808腹部外科手術(shù)器械6819其它科手術(shù)器械《本目錄》只列出第一類器具和第三類器具,第二類器具未予列出。屬于6801-6819各類的產(chǎn)品,除植入人體使用的、一次性高分子制品、新品種、有能源的產(chǎn)品外,都自然歸入第二類。6846－功能輔助裝置－助聽器屬第二類。凡按上述原則仍無法界定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)以書面文件(結(jié)構(gòu)原理、產(chǎn)品說明書、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)報(bào)我局醫(yī)療器械司進(jìn)行界定。

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關(guān)于制定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明（2002

年版）

一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（第15號(hào)局長令）。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的關(guān)系?！夺t(yī)療器械分類規(guī)則》用于指導(dǎo)《醫(yī)療器械分類目錄》的制定和確定新的產(chǎn)品注冊(cè)類別。我國實(shí)行的醫(yī)療器械分類方法是分類規(guī)則指導(dǎo)下的目錄分類制，分類規(guī)則和分類目錄并存。一旦分類目錄已實(shí)施，應(yīng)執(zhí)行分類目錄。三、制定分類目錄的原則執(zhí)行分類規(guī)則指導(dǎo)下的目錄分類制。參照國際通行的分類，從嚴(yán)掌握。使用風(fēng)險(xiǎn)是制定產(chǎn)品分類目錄的基礎(chǔ)。

分類目錄盡可能適應(yīng)管理的需要，有利于理順監(jiān)督管理，做到科學(xué)合理。四、符合醫(yī)療器械定義的含藥醫(yī)療器械為III類醫(yī)療器械。五、由于各種手術(shù)包內(nèi)組件不確定，所以本目錄不包含該類產(chǎn)品。凡手術(shù)包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的，作為III類產(chǎn)品管理；只含有II類和I類醫(yī)療器械的，作為II類產(chǎn)品管理；只含有I類醫(yī)療器械的，作為I類產(chǎn)品管理。六、依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時(shí)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)分類規(guī)則進(jìn)行預(yù)先分類，并報(bào)我局核定。

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名稱醫(yī)用縫合針(不帶線)基礎(chǔ)外科用刀基礎(chǔ)外科用剪基礎(chǔ)外科用鉗基礎(chǔ)外科用鑷夾基礎(chǔ)外科用針、鉤Ⅰ基礎(chǔ)外科其它器械Ⅱ名稱品名舉例Ⅱ鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭名稱醫(yī)用縫合針(不帶線)基礎(chǔ)外科用刀基礎(chǔ)外科用剪基礎(chǔ)外科用鉗基礎(chǔ)外科用鑷夾基礎(chǔ)外科用針、鉤Ⅰ基礎(chǔ)外科其它器械Ⅱ名稱品名舉例Ⅱ鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭塑型針、Y型連接器、扭轉(zhuǎn)器、顯微持針器、拆釘鉗、品名舉例管理類別ⅠⅠⅠⅠⅠ管理類別6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

序號(hào)1手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、2修甲刀、解剖刀

3

普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織

4

帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗

小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、5解剖鑷、止血夾

動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)6拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤刀片夾持器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子、可重復(fù)使用活檢器、術(shù)前肢體消毒抬升小車、7手術(shù)用體表標(biāo)記筆、頭皮夾子系統(tǒng)、刀頭清潔片（非無菌產(chǎn)品）、電極清潔片（非無菌產(chǎn)品）刀頭清潔片（無菌）、電極清潔片（無菌）、手指操作用手術(shù)器械

6802顯微外科手術(shù)器械

序號(hào)

顯微外科用刀、鑿顯微外科用剪顯微外科用鉗顯微外科用鑷、夾顯微外科用針、鉤顯微外科用其他器械其他名稱神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮Ⅲ神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械名稱眼科手術(shù)用剪眼科手術(shù)用鉗眼科手術(shù)用鑷、夾眼科手術(shù)用鉤、針顯微喉刀顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤顯微合攏器顯微外科手術(shù)器械套裝、手術(shù)用沖洗針品名舉例腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙腦活檢抽吸器、腦膜剝離器腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針品名舉例角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷顯微外科用刀、鑿顯微外科用剪顯微外科用鉗顯微外科用鑷、夾顯微外科用針、鉤顯微外科用其他器械其他名稱神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮Ⅲ神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械名稱眼科手術(shù)用剪眼科手術(shù)用鉗眼科手術(shù)用鑷、夾眼科手術(shù)用鉤、針顯微喉刀顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤顯微合攏器顯微外科手術(shù)器械套裝、手術(shù)用沖洗針品名舉例腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙腦活檢抽吸器、腦膜剝離器腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針品名舉例角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷眼用鉤針ⅠⅠⅠⅠⅠⅠⅡ管理類別ⅡⅡⅠⅡⅡⅡⅠ管理類別ⅠⅠⅠⅠ

234567

6803神經(jīng)外科手術(shù)器械

序號(hào)1

2

3

4

顱內(nèi)血腫穿刺清除器械

5

錘、腦壓板

6804眼科手術(shù)器械

序號(hào)

2

3

4

5-23-/79

Ⅲ眼科手術(shù)用其他器械Ⅰ名稱耳鼻喉科用刀、鑿耳鼻喉科用剪耳鼻喉科用鉗耳鼻喉科用鑷、夾耳鼻喉科用鉤、針耳鼻喉科用其他器械名稱二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負(fù)壓導(dǎo)管、人工晶體植入系統(tǒng)品名舉例鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪、軟骨剪、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗、擴(kuò)張鉗、棉花鉗、篩骨鉗、雙匙鉗、雙喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾、海綿夾、喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤、持針器、探針、牽拉器、嘴塞、耳用診視器、鼓膜打孔器、打孔Ⅲ眼科手術(shù)用其他器械Ⅰ名稱耳鼻喉科用刀、鑿耳鼻喉科用剪耳鼻喉科用鉗耳鼻喉科用鑷、夾耳鼻喉科用鉤、針耳鼻喉科用其他器械名稱二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負(fù)壓導(dǎo)管、人工晶體植入系統(tǒng)品名舉例鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪、軟骨剪、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗、擴(kuò)張鉗、棉花鉗、篩骨鉗、雙匙鉗、雙喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾、海綿夾、喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤、持針器、探針、牽拉器、嘴塞、耳用診視器、鼓膜打孔器、打孔品名舉例Ⅱ管理類別ⅠⅠⅠⅠⅠⅠ管理類別

6

眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器

6805耳鼻喉科手術(shù)器械

序號(hào)耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、1用骨鑿

2

扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、

3

勺鉗、勺鉗、淋巴組織鉗、神經(jīng)解剖鉗

4

5

扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡、手柄、孔口探頭、喉頭鏡、扁桃體分離器、6器、打結(jié)前伸裝置、打結(jié)促進(jìn)器、勒除器、擴(kuò)張器、解剖器、胸架、壓板、放大鏡、鼻腔撐開器、擴(kuò)張器、擴(kuò)張?zhí)坠堋⒈堑麆?chuàng)口吸引器、吸引管

6806口腔科手術(shù)器械

序號(hào)

口腔用刀、鑿口腔用剪口腔用鉗口腔用鑷、夾口腔用鉤、針口腔用其它器械Ⅱ牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿牙齦剪、全冠剪拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾牙探針、膿腫探針、牙周袋探針修復(fù)螺絲起系列（大六方螺絲起、接點(diǎn)式螺絲起、ⅠⅠⅠⅠⅠ口腔用刀、鑿口腔用剪口腔用鉗口腔用鑷、夾口腔用鉤、針口腔用其它器械Ⅱ牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿牙齦剪、全冠剪拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾牙探針、膿腫探針、牙周袋探針修復(fù)螺絲起系列（大六方螺絲起、接點(diǎn)式螺絲起、ⅠⅠⅠⅠⅠⅠ

2345牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器、牙齦炎沖洗器、扭力扳手、種植體深度量尺、方向指示器、延長器、手機(jī)連接器、螺絲起、接點(diǎn)式六方螺絲起、覆蓋螺絲起、種植體螺絲起、種植體連接器、開口扳手、棘輪扳手、扭力扳手、棘輪延長器、6四方螺絲起、基臺(tái)螺絲起、TG基莊螺絲起、印膜頂蓋螺絲起、TG六方基臺(tái)螺絲起、O－環(huán)基臺(tái)螺絲起、DAL－RO基臺(tái)螺絲起）、覆蓋螺絲磨刀、手用骨磨刀、種植體扳手適配器、牙齦保護(hù)線、旋入器、連接圈、旋入扳手、延長桿、DA把持器、粗/細(xì)探測器、螺絲刀、自停套、拋光保護(hù)帽、磨合桿、取模柱扳手、取模柱、技工修復(fù)螺絲、替代體、轉(zhuǎn)移帽、螺絲取出器、咬合支架、圓口鑷子、骨沖頂器、骨擴(kuò)增器、塑料修復(fù)帽、種植窩洞制備工具、根管銼針一次性牙科沖洗針

6807胸腔心血管外科手術(shù)器械

-25-/79

名稱胸腔心血管外科用刀胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅱ胸腔心血管外科用鉗管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜ⅡⅠ胸腔心血管外科用鑷、夾

胸腔心血管外科用鉤、針Ⅱ胸腔心血管外科用其他器械Ⅲ胸腔心血管外科用吸引器名稱腹部外科用剪腹部外科用鉗腹部外科用鉤、針腹部外科用其他器械Ⅱ名稱泌尿肛腸科用剪名稱胸腔心血管外科用刀胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅱ胸腔心血管外科用鉗管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜ⅡⅠ胸腔心血管外科用鑷、夾

胸腔心血管外科用鉤、針Ⅱ胸腔心血管外科用其他器械Ⅲ胸腔心血管外科用吸引器名稱腹部外科用剪腹部外科用鉗腹部外科用鉤、針腹部外科用其他器械Ⅱ名稱泌尿肛腸科用剪品名舉例胸骨刀Ⅰ大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷

心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針

血管擴(kuò)張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器瓣葉開合測試器

心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動(dòng)脈吸引器、冠狀動(dòng)脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐品名舉例胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針

條、腹壁固定牽開器品名舉例腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪管理類別ⅠⅡⅠⅠⅠⅡⅡ管理類別ⅠⅠⅠⅠ管理類別Ⅰ1

2心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈導(dǎo)3脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗

4

5

血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器

6

心血管吻合器

76808開器、短柄吸引器（頭）腹部外科手術(shù)器械

序號(hào)234荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探6食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合器

6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械

序號(hào)2

Ⅱ泌尿肛腸科用鉗泌尿肛腸科用鉤、針泌尿肛腸科用其他器械名稱品名舉例Ⅱ矯形（骨科）外科用刀、絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟丁⒔劐F骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)

矯形（骨科）外科用剪Ⅱ矯形（骨科）外科用鉗Ⅱ泌尿肛腸科用鉗泌尿肛腸科用鉤、針泌尿肛腸科用其他器械名稱品名舉例Ⅱ矯形（骨科）外科用刀、絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟?、截錐骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)

矯形（骨科）外科用剪Ⅱ矯形（骨科）外科用鉗膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位ⅠⅡ矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼Ⅰ矯形（骨科）外科用鉤、針

矯形（骨科）外科用刮腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、

膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾、排便清腸器J型導(dǎo)尿管、肛腸手術(shù)用多功能小針刀、彎頭負(fù)壓吸力式套扎槍、套扎器管理類別Ⅰ雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形

單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）ⅠⅠⅠⅡⅠⅠⅠ3膀胱頸鉗、痔核鉗5

6

6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械

序號(hào)椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐

1

成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆

2

頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗3鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗

環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C－D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、

4

鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿

5

6

-27-/79

矯形（骨科）外科用有源器械ⅢⅡⅠ矯形（骨科）外科用其它器械Ⅰ名稱婦產(chǎn)科用刀婦產(chǎn)科用剪婦產(chǎn)科用鉗婦產(chǎn)科用鑷、夾婦產(chǎn)科用鉤、針電動(dòng)骨鉆電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸、骨科手術(shù)矯形用鋸片

膝關(guān)節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導(dǎo)引鋼絲、椎間盤手術(shù)用定位器、椎間品矯形（骨科）外科用有源器械ⅢⅡⅠ矯形（骨科）外科用其它器械Ⅰ名稱婦產(chǎn)科用刀婦產(chǎn)科用剪婦產(chǎn)科用鉗婦產(chǎn)科用鑷、夾婦產(chǎn)科用鉤、針電動(dòng)骨鉆電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸、骨科手術(shù)矯形用鋸片

膝關(guān)節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導(dǎo)引鋼絲、椎間盤手術(shù)用定位器、椎間品名舉例碎胎刀一次性使用臍帶剪子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗環(huán)形輸卵管鑷子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針ⅡⅠ管理類別ⅠⅡⅠⅠⅠⅠ

7

和磨頭經(jīng)皮椎間盤旋切器（不含穿刺針）骨接合用金屬鈦縫線、脊柱用擴(kuò)張裝置及擴(kuò)張用壓力顯示器鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進(jìn)器、CD鉤推進(jìn)器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導(dǎo)向器、拔出器、骨旋鑿保護(hù)器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關(guān)節(jié)成形鉆柄、髖關(guān)節(jié)帽打孔器、人工髖關(guān)節(jié)臼定位器、人工肘關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、

8

盤手術(shù)用探棒、椎間盤手術(shù)用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導(dǎo)板、槽柱、扣打器、可調(diào)式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關(guān)節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、可重復(fù)使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架、骨水泥攪拌器（不含注射器）、熱彎曲鉗、環(huán)形椎骨牽開器（可重復(fù)使用）、導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器

6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械

序號(hào)1

2

3

4

5

婦產(chǎn)科用其他器械Ⅱ名稱計(jì)劃生育用鉗計(jì)劃生育用其他器械名稱Ⅲ次性可注射針刀（不含藥）、中心靜脈輸液穿刺套裝（含穿刺針）、腦脊液測壓計(jì)（含穿刺針）、Ⅱ名稱燒傷（整形）用刀、鑿燒傷（整形）用鉗器、骨盆測量計(jì)品名舉例輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）品婦產(chǎn)科用其他器械Ⅱ名稱計(jì)劃生育用鉗計(jì)劃生育用其他器械名稱Ⅲ次性可注射針刀（不含藥）、中心靜脈輸液穿刺套裝（含穿刺針）、腦脊液測壓計(jì)（含穿刺針）、Ⅱ名稱燒傷（整形）用刀、鑿燒傷（整形）用鉗器、骨盆測量計(jì)品名舉例輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）品名舉例品名舉例輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗Ⅰ管理類別ⅠⅠ管理類別管理類別ⅠⅠ6宮頸擴(kuò)張棒

6813計(jì)劃生育手術(shù)器械

序號(hào)

3

6

6815注射穿刺器械

序號(hào)一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、靜脈采血針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、穿刺包、一次性使用活檢針、一

注射穿刺器械

乳房活檢與組織切除采集系統(tǒng)、胰島素分裝器玻璃注射器、穿刺細(xì)胞吸取器、可重復(fù)使用活檢針、縫線穿引針、卵母細(xì)胞采集器、胚胎移植管、吸脂針

6816燒傷(整形)科手術(shù)器械

序號(hào)

1

3-29-/79

燒傷（整形）用鑷、夾鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐械其他名稱體溫計(jì)血壓計(jì)Ⅰ肺量計(jì)聽診器（無電能）叩診錘（無電能）反光器具視力診察器具名稱用于心臟的治療、急救裝置有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器有創(chuàng)醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾Ⅰ開器電動(dòng)植皮刀品名舉例電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、口腔、肛門、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)、紅外體溫計(jì)

小兒血壓表

燒傷（整形）用鑷、夾鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮三用機(jī)、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐械其他名稱體溫計(jì)血壓計(jì)Ⅰ肺量計(jì)聽診器（無電能）叩診錘（無電能）反光器具視力診察器具名稱用于心臟的治療、急救裝置有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器有創(chuàng)醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾Ⅰ開器電動(dòng)植皮刀品名舉例電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、口腔、肛門、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)、紅外體溫計(jì)

小兒血壓表

肺活量計(jì)、單、雙簡肺功能測定器單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈、喉鏡配合用頭燈卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)品名舉例植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì)各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器ⅡⅠⅡ管理類別ⅡⅡⅡⅠⅠⅠⅠ管理類別ⅢⅢⅢ

燒傷（整形）用其他器6

7

6820普通診察器械

序號(hào)

1

無創(chuàng)性電子血壓計(jì)、臺(tái)式、立式血壓計(jì)、血壓表、2一次性血壓袖帶套、一次性血壓袖帶345

6

7

6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備

序號(hào)

1

2

3

心電診斷儀器腦電診斷儀器肌電診斷儀器其他生物電診斷儀器電聲診斷儀器Ⅲ無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器呼吸功能及氣體分析測定裝置醫(yī)用刺激器Ⅱ血流量、容量測定裝置電子壓力測定裝置生理研究實(shí)驗(yàn)儀器Ⅲ光譜診斷設(shè)備體外反搏及其輔助循環(huán)裝置睡眠呼吸治療系統(tǒng)傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測儀、心

儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀、腦電、睡眠、誘發(fā)電

肌電圖機(jī)眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）、多參數(shù)皮膚測試儀聽力計(jì)、小兒測聽計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀

創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、定儀、肺通氣功能測試儀、CO濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀、心臟工作站電刺激器腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測試儀心電診斷儀器腦電診斷儀器肌電診斷儀器其他生物電診斷儀器電聲診斷儀器Ⅲ無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器呼吸功能及氣體分析測定裝置醫(yī)用刺激器Ⅱ血流量、容量測定裝置電子壓力測定裝置生理研究實(shí)驗(yàn)儀器Ⅲ光譜診斷設(shè)備體外反搏及其輔助循環(huán)裝置睡眠呼吸治療系統(tǒng)傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測儀、心

儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀、腦電、睡眠、誘發(fā)電

肌電圖機(jī)眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）、多參數(shù)皮膚測試儀聽力計(jì)、小兒測聽計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀

創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、定儀、肺通氣功能測試儀、CO濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀、心臟工作站電刺激器腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測試儀電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀

沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器、足底壓力測量系統(tǒng)、人體脂肪測量計(jì)

醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀氣囊式體外反搏裝置助眠器ⅡⅡⅡⅡⅡⅡ2ⅢⅡⅡⅡⅡⅢⅡⅡ向量圖機(jī)、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損

4

電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖5位檢測系統(tǒng)6

7

8

心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無9麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀

綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測

10

呼出一氧化氮測定系統(tǒng)

11聲、光、電、磁刺激器

12

13方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈

14

快速過敏皮試儀、生理評(píng)估系統(tǒng)（不含壓力導(dǎo)絲）15

16

17

-31-/79

Ⅲ其他ⅡⅠ名稱眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）、隱形眼鏡潤滑液心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡眼科光學(xué)儀器無創(chuàng)腦電電極、聽力檢測儀、尿流量儀、血管檢查儀、跑臺(tái)（與心肺功能測試系統(tǒng)配套使用）、品名舉例ⅢⅢ其他ⅡⅠ名稱眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）、隱形眼鏡潤滑液心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡眼科光學(xué)儀器無創(chuàng)腦電電極、聽力檢測儀、尿流量儀、血管檢查儀、跑臺(tái)（與心肺功能測試系統(tǒng)配套使用）、品名舉例Ⅲ盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)管理類別ⅢⅢⅡ治療儀、測痛儀、導(dǎo)航腦刺激系統(tǒng)、腔內(nèi)彈道碎石機(jī)、腫瘤探測儀、NO氣體流量控制儀、多種氣體分析模塊心電電極、溫度感覺分析儀、語言障礙矯治儀器、

18

心電記錄檢測儀、真耳測試儀、振動(dòng)叩擊機(jī)、食道動(dòng)力檢查儀、肌張力測量儀、輔助咳痰裝置、雙頻指數(shù)分析模塊、男性性功能檢測儀、足底壓力步態(tài)分析儀心電導(dǎo)聯(lián)線

6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

序號(hào)

植入體內(nèi)或長期接觸1體內(nèi)的眼科光學(xué)器具

內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間

2手術(shù)用內(nèi)窺鏡

及硬管內(nèi)窺鏡）

3

裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接4光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片、電腦色覺檢測儀

光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、醫(yī)用放大鏡裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架附件Ⅲ其他Ⅱ名稱超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡Ⅰ洗劑婦科陰道數(shù)字觀察系統(tǒng)、自動(dòng)記錄HESS屏眼科斜品光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、醫(yī)用放大鏡裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架附件Ⅲ其他Ⅱ名稱超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡Ⅰ洗劑婦科陰道數(shù)字觀察系統(tǒng)、自動(dòng)記錄HESS屏眼科斜品名舉例ⅢⅡⅡⅠ管理類別

5

鏡冷光源各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、

6微設(shè)備數(shù)碼顯微鏡7

醫(yī)用光學(xué)儀器配件及8

內(nèi)鏡定位標(biāo)記液、內(nèi)窺鏡用防霧液、有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設(shè)備連接）、內(nèi)窺鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械、內(nèi)窺鏡用攝像系統(tǒng)、眼科斷層成像儀、輸尿管鏡、消化道粘液清

9

視檢測儀器、眼底光學(xué)相干層析成像檢測儀、無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械、有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（不與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設(shè)備連接）、視網(wǎng)膜敏度測試儀、內(nèi)窺鏡用活檢袋

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備

序號(hào)超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲手術(shù)及聚焦治療1設(shè)備療儀、低功率超聲腫瘤治療儀、醫(yī)用吸脂機(jī)

-33-/79

聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)復(fù)合式掃描超聲診斷儀、經(jīng)顱及周圍血管多普勒超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備超聲換能器便攜式超聲診斷設(shè)備超聲治療設(shè)備Ⅲ超聲輔助材料Ⅰ名稱激光手術(shù)和治療設(shè)備鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密位治療機(jī)、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲聲內(nèi)窺鏡專用水囊品名舉例聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)復(fù)合式掃描超聲診斷儀、經(jīng)顱及周圍血管多普勒超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備超聲換能器便攜式超聲診斷設(shè)備超聲治療設(shè)備Ⅲ超聲輔助材料Ⅰ名稱激光手術(shù)和治療設(shè)備鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密位治療機(jī)、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲聲內(nèi)窺鏡專用水囊品名舉例類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科ⅢⅡⅡⅡⅡⅡ管理類別Ⅲ

彩色超聲成像設(shè)備及2備

診斷/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、腫瘤超聲定位系統(tǒng)

3

心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血

4

超聲換能器B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷5度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測量儀超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴6波婦科皮膚治療儀、超聲顯像粉超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，無菌產(chǎn)品）、超7超聲耦合劑、超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，非無菌產(chǎn)品）

6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備

序號(hào)固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B類和41激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)、鎮(zhèn)痛激光儀（強(qiáng)激光）、激光除毛機(jī)（強(qiáng)激光）、半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光熔脂儀（強(qiáng)激

Ⅲ激光診斷儀器介入式激光診治儀器Ⅲ激光手術(shù)器械弱激光體外治療儀器干色激光打印機(jī)按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強(qiáng)激光名稱Ⅲ高頻手術(shù)和電凝設(shè)備Ⅱ高頻電熨設(shè)備微波治療設(shè)備Ⅰ激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照Ⅲ激光診斷儀器介入式激光診治儀器Ⅲ激光手術(shù)器械弱激光體外治療儀器干色激光打印機(jī)按GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強(qiáng)激光名稱Ⅲ高頻手術(shù)和電凝設(shè)備Ⅱ高頻電熨設(shè)備微波治療設(shè)備Ⅰ激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀醫(yī)用激光光纖針灸治療儀⑼、氦氖激光治療機(jī)、激光脫毛機(jī)、I品名舉例肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮鞲哳l婦科電熨器、高頻五官科電熨器儀、微波治療機(jī)ⅡⅢⅡⅡ管理類別ⅡⅢ激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、

2

激光多普勒血流計(jì)

3

激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀4

氦氖激光治療機(jī)（包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光5溶脂激光儀、鎮(zhèn)痛激光儀（弱激光）、激光除毛機(jī)（弱激光）、激光熔脂儀（弱激光）6

注

6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備

序號(hào)高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息1高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場治療儀（高頻）、高頻電場皮膚治療儀

2微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療3醫(yī)用防輻射裙

-35-/79

Ⅲ射頻治療設(shè)備Ⅱ高頻電極名稱高壓氧治療設(shè)備Ⅲ電療儀器ⅡⅢ光譜輻射治療儀器高壓電位治療設(shè)備Ⅱ理療儀器Ⅰ生物反饋儀磁療儀器眼科理療儀器射頻熱療機(jī)、射頻溶脂儀電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極、槍狀吸引、沖洗、雙極電凝鑷品名舉例空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙、軟性高壓氧艙音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源高壓電位治療儀療壓力帶、眼科理療儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀電磁波治療機(jī)、磁療器具、骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀Ⅱ管理類別ⅢⅢ射頻治療設(shè)備Ⅱ高頻電極名稱高壓氧治療設(shè)備Ⅲ電療儀器ⅡⅢ光譜輻射治療儀器高壓電位治療設(shè)備Ⅱ理療儀器Ⅰ生物反饋儀磁療儀器眼科理療儀器射頻熱療機(jī)、射頻溶脂儀電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極、槍狀吸引、沖洗、雙極電凝鑷品名舉例空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙、軟性高壓氧艙音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源高壓電位治療儀療壓力帶、眼科理療儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀電磁波治療機(jī)、磁療器具、骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀Ⅱ管理類別ⅢⅡⅢⅡⅡⅡ消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤4

短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)、光子射頻嫩膚儀

5

6826物理治療設(shè)備

序號(hào)

1

體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)

2場效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）、體外場效應(yīng)熱療系統(tǒng)

光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）

光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）、紫外線治療3

治療機(jī)、光譜治療儀、光子治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀、光子嫩膚儀

4

電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機(jī)）、

腸道水療機(jī)、腰部保健帶、非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置、醫(yī)5

頸椎固定帶、療疝繃帶、呼吸肌訓(xùn)練器、盆底肌肉康復(fù)器（凱格爾康復(fù)器）

6

磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定7

8

Ⅰ理療用電極ⅡⅠⅡ其他Ⅲ名稱診斷儀器治療儀器Ⅱ中醫(yī)器具Ⅰ理療儀、肢體矯形器（有源）、康復(fù)床（有源）、品名舉例Ⅰ理療用電極ⅡⅠⅡ其他Ⅲ名稱診斷儀器治療儀器Ⅱ中醫(yī)器具Ⅰ理療儀、肢體矯形器（有源）、康復(fù)床（有源）、品名舉例Ⅱ量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測試儀、耳穴探測治管理類別Ⅱ9體外沖擊波碎石機(jī)電極

肢體矯形器（無源）、康復(fù)床（無源）耳部熏蒸管、肌肉干擾刺激治療系統(tǒng)、腰椎支撐牽引器、燒傷浸泡治療裝置、熱磁理療儀（有明確的適應(yīng)癥）、熏蒸治療器（不含藥）、痤瘡熱療儀、深部靜脈血栓防治系統(tǒng)、臭氧治療儀（用于產(chǎn)生的臭氧僅用于人體腔道、粘膜組織、皮膚、燒傷傷口的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療）、液體止鼾器、疼痛舒緩儀、疼痛緩解器、遠(yuǎn)紅外10電動(dòng)升降椅、可滑動(dòng)頸肌康復(fù)裝置、步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)、組合刺激儀腦卒中治療儀、大蒜呼吸器、無創(chuàng)心肌缺血治療儀、偏頭痛防治儀、還原離子治療儀、男性治療儀、陰莖增大器、早泄控制器、陡脈沖治療儀、臭氧治療儀（用于將產(chǎn)生出的臭氧充入輸液瓶、輸血袋內(nèi)，或?qū)ψ泽w回輸?shù)难哼M(jìn)行處理后再回輸?shù)饺梭w內(nèi)，或用于椎間盤突出的臭氧消融治療）

6827中醫(yī)器械

序號(hào)

中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、1經(jīng)絡(luò)分析儀、經(jīng)絡(luò)檢測儀、皮膚電阻測定器

電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定2療機(jī)、氣血循環(huán)機(jī)

針灸針、小針刀、三棱針、梅花針3負(fù)壓罐、刮痧板-37-/79

名稱醫(yī)用磁共振成像設(shè)備于B超、CT、MRI的胃腸道造影顯像）Ⅱ名稱X射線治療設(shè)備X射線診斷設(shè)備200mA以下（含200mA）X射線診斷設(shè)備X射線手術(shù)影像設(shè)備X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、螺旋扇掃CT名稱醫(yī)用磁共振成像設(shè)備于B超、CT、MRI的胃腸道造影顯像）Ⅱ名稱X射線治療設(shè)備X射線診斷設(shè)備200mA以下（含200mA）X射線診斷設(shè)備X射線手術(shù)影像設(shè)備X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、螺旋扇掃CT機(jī)名稱醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X射線像增強(qiáng)器、醫(yī)用像器件X線機(jī)配套用患者或部品名舉例超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、胃腸道造影顯影劑（用品名舉例X射線深部治療機(jī)、X射線淺部治療機(jī)、X射線接觸治療機(jī)200mA以上X射線診斷設(shè)備Ⅱ介入治療X射線機(jī)Ⅲ品名舉例Ⅱ透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高X射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平床、電動(dòng)管理類別Ⅲ管理類別ⅢⅢⅢ管理類別ⅡⅡ

序號(hào)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、

1(MRI)腦磁圖系統(tǒng)

6830醫(yī)用X射線設(shè)備

序號(hào)

1

2及高壓發(fā)生裝置

3

X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影4設(shè)備（CT）

6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件

序號(hào)

醫(yī)用X射線管、管組件或1源組件

醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成2

速增感屏、牙用增感屏3

導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動(dòng)高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置X射線機(jī)用限速器醫(yī)用X線膠片處理裝置醫(yī)用X線機(jī)配套用非電射線暗室設(shè)備、放療用患者體位固定袋其他名稱醫(yī)用高能射線治療設(shè)線加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)高能射線治療定位設(shè)碳纖定位床板及背部插板、胸部放療托架名稱放射性核素治療設(shè)備放射性核素診斷設(shè)備ⅡⅡ暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片、攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動(dòng)高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置X射線機(jī)用限速器醫(yī)用X線膠片處理裝置醫(yī)用X線機(jī)配套用非電射線暗室設(shè)備、放療用患者體位固定袋其他名稱醫(yī)用高能射線治療設(shè)線加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)高能射線治療定位設(shè)碳纖定位床板及背部插板、胸部放療托架名稱放射性核素治療設(shè)備放射性核素診斷設(shè)備ⅡⅡ暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片、攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊品名舉例X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄Ⅰ品名舉例ⅢECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子ⅠⅠⅢ管理類別ⅢⅢ管理類別Ⅲ懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置

X射線透視、攝影附加4裝置

5X射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、膠片影像處理系統(tǒng)6全自動(dòng)洗片機(jī)、醫(yī)用牙科X光膠片全自動(dòng)沖洗機(jī)

7動(dòng)床、椅等用具

8

6832醫(yī)用高能射線設(shè)備

序號(hào)

1備

2備

6833醫(yī)用核素設(shè)備

序號(hào)

鈷60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、1核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源、

2發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀

-39-/79

Ⅱ核素標(biāo)本測定裝置核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置Ⅲ其他名稱I醫(yī)用射線防護(hù)用品Ⅲ醫(yī)用射線防護(hù)裝置名稱血液分析系統(tǒng)放射免疫測定儀放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器、醫(yī)用人體輻照校準(zhǔn)體模立體定向放射手術(shù)和放射治療用硬件、放射性層品名舉例材料護(hù)系列產(chǎn)品：包括微波防護(hù)眼鏡、射頻防護(hù)布制品名Ⅱ核素標(biāo)本測定裝置核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置Ⅲ其他名稱I醫(yī)用射線防護(hù)用品Ⅲ醫(yī)用射線防護(hù)裝置名稱血液分析系統(tǒng)放射免疫測定儀放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器、醫(yī)用人體輻照校準(zhǔn)體模立體定向放射手術(shù)和放射治療用硬件、放射性層品名舉例材料護(hù)系列產(chǎn)品：包括微波防護(hù)眼鏡、射頻防護(hù)布制品名舉例血型分析儀、血液恒溫照射箱、全自動(dòng)配血系統(tǒng)稀釋液ⅡⅡⅡ管理類別I管理類別Ⅲ測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、γ射線探測儀

3

4

圖像引導(dǎo)監(jiān)測定位系統(tǒng)、90Sr/90Y皮科敷貼器

5

析掃描儀

6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置

序號(hào)

防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)1

輻照生物羊膜

X射線防護(hù)椅、X射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置、微波防2成的微波防護(hù)系列產(chǎn)品

6840臨床檢驗(yàn)分析儀器

序號(hào)

1

Ⅱ生化分析系統(tǒng)（III）免疫分析系統(tǒng)Ⅲ細(xì)菌分析系統(tǒng)套用試劑（異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試

定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、胃癌檢測儀（不含光敏劑）、宮頸癌篩選試

細(xì)菌測定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌Ⅱ生化分析系統(tǒng)（III）免疫分析系統(tǒng)Ⅲ細(xì)菌分析系統(tǒng)套用試劑（異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試

定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、胃癌檢測儀（不含光敏劑）、宮頸癌篩選試

細(xì)菌測定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌ⅡⅡⅡ分析儀、自動(dòng)血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀及試紙、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、血栓止血分析系統(tǒng)、凝血纖溶分析儀、血細(xì)胞分析儀用試劑（血型試劑除外）、溶血?jiǎng)?、稀悉液、體外凝血診斷試劑、脂類檢測試劑盒（甘油三脂檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、載脂蛋白檢測試劑盒）、無機(jī)離子類檢測試劑盒（氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒、磷檢測試劑盒、鎂檢測試劑盒等）、糖類檢測試劑盒（葡萄糖檢測試劑盒、果糖胺檢測試劑盒等）、總膽紅素檢測試劑盒、直接膽紅素檢測試劑盒、尿酸檢測試劑盒、尿素氮檢測試劑盒、肌酐檢測試劑盒、淀粉酶檢測試劑盒、總蛋白檢測試劑盒、白蛋白檢測試劑盒、前白蛋白檢測試劑盒、血糖分析儀用試紙、血漿融化儀、血糖試紙、全自動(dòng)配血系統(tǒng)清洗液、血?dú)夥治鰞x用電極：離子選擇電極、血?dú)夥治鰞x用電極膜、醫(yī)用比濁儀、熒光分析儀生化分析儀、電解質(zhì)分析儀、生化分析儀用試劑、冰點(diǎn)滲透壓儀、肌酸激酶檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸脫氫酶檢測試劑盒、a-羥丁酸檢測試劑盒、人體酸堿儀、生化分析儀配

2

劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、膽固醇試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒）免疫分析儀酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特

3

劑盒（5％醋酸）、防污染核酸檢測裝置（不含檢測條）結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀、抗生素藥敏紙片4測定儀、細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀

-41-/79

尿液分析系統(tǒng)生物分離系統(tǒng)Ⅱ血?dú)夥治鱿到y(tǒng)Ⅲ基因和生命科學(xué)儀器ⅡⅢ臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備Ⅰ其他板、尿十項(xiàng)檢測試紙、尿鈣目測試紙、妊娠診斷

核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀、細(xì)胞處理試劑盒、核酸提取/純化分析儀

血氧飽和度測試儀、CO紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測氧儀、手

胞培養(yǎng)基、外周血細(xì)胞培養(yǎng)基胞快速染色液、臨床分析用氨基酸分析儀、手工尿液分析系統(tǒng)生物分離系統(tǒng)Ⅱ血?dú)夥治鱿到y(tǒng)Ⅲ基因和生命科學(xué)儀器ⅡⅢ臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備Ⅰ其他板、尿十項(xiàng)檢測試紙、尿鈣目測試紙、妊娠診斷

核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細(xì)胞電泳儀、細(xì)胞處理試劑盒、核酸提取/純化分析儀

血氧飽和度測試儀、CO紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測氧儀、手

胞培養(yǎng)基、外周血細(xì)胞培養(yǎng)基胞快速染色液、臨床分析用氨基酸分析儀、手工試劑、釋放劑（維生素B12二硫蘇糖醇）、低離ⅡⅠ2ⅡⅠⅡ5試紙（早早孕檢測試紙）/尿微量白蛋白測試卡電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、

6

微生物診斷鑒定培養(yǎng)基血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測定儀、血?dú)獠裳鳌?/p>

7

指血氧計(jì)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、囊胚培養(yǎng)液、胚胎冷凍液、精子處理洗滌液、羊水細(xì)胞完全培養(yǎng)基、造血細(xì)8精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴(kuò)增儀、液體芯片飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)腫瘤異常蛋白檢測系統(tǒng)（儀器）、甲胎蛋白異質(zhì)體親和吸附分離系統(tǒng)超凈裝置、血球記數(shù)板、洗板機(jī)、試劑卡孵育器、血沉管讀數(shù)儀、婦科白帶涂片檢查染色液、體細(xì)10血細(xì)胞計(jì)數(shù)器、經(jīng)皮黃疸測試計(jì)/儀吸收試驗(yàn)Flex試劑盒、恢復(fù)液、細(xì)胞保存/防腐液、比濁管、胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體稀釋液、電解質(zhì)分析儀用尿液稀釋液自動(dòng)細(xì)胞染色儀、細(xì)胞標(biāo)本試劑、液基細(xì)胞學(xué)試液、DNA自采集工具包、清洗緩沖液、溶血·洗凈液、糖化血紅蛋白層析柱套件、釋放劑（葉酸二硫蘇糖醇）、血細(xì)胞染色劑、T3/T4/VB12輔助11子強(qiáng)度鹽溶液、樣本保存液、樣本密度分離液、三丙胺清洗液、激光顯微切割系統(tǒng)、基礎(chǔ)培養(yǎng)基、營養(yǎng)培養(yǎng)基、通用增菌培養(yǎng)基、運(yùn)送培養(yǎng)基、保存培養(yǎng)基

Ⅱ

生物熒光抗癌藥物敏感性檢測試劑盒、生理體液Ⅱ化學(xué)試劑盒（僅用于氨基酸的定量測試）、核酸純化試劑盒（僅作一般檢測）、MB-WCX表達(dá)譜試劑盒（用作其他診斷）、磷酸化多肽捕獲試劑盒MB-IMACFe（用作其他診斷）、診斷測試系統(tǒng)（用作其他分析）、人體骨（軟骨）細(xì)胞培養(yǎng)塑料器具包（僅作為生化生理指標(biāo)的檢測）、病理切片掃描儀、細(xì)菌鑒定及藥敏測試儀、絕對(duì)計(jì)數(shù)管、濁度Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)品、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒、胱抑素C測定試劑盒、肌酐測定試劑盒、總蛋白測定試劑盒、白蛋白測定試劑盒、類風(fēng)濕因子IgM抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒、ENA/ANA組合（IgM）免疫印跡法檢測試劑盒、自身免疫性肝病檢測試劑盒、非酯化脂肪試劑盒、全自動(dòng)尿液顯微鏡分析儀試劑盒、網(wǎng)織紅細(xì)胞分析專用質(zhì)控品、尿沉渣檢測新板條、胎膜早破檢測試紙條、藥敏試驗(yàn)用培養(yǎng)基、用于藥敏試驗(yàn)用的培養(yǎng)基、一般鑒別培養(yǎng)基、選擇性鑒別培養(yǎng)基、專用/選擇增菌培養(yǎng)基、分離培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基梅毒臨床診斷試劑（膠體硒法）、丙肝臨床診斷試劑（梳式酶標(biāo)法）、傳染性單核細(xì)胞增多癥嗜異性抗體層析法檢測試劑盒：、弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒、單純皰疹病毒（Ⅱ型）IgM抗體診斷試劑盒、單純皰疹病毒（Ⅰ型）IgM抗體診斷試劑盒巨細(xì)胞病毒IgM抗體診斷試劑盒、結(jié)核感染T細(xì)胞斑點(diǎn)檢測試劑盒、血源細(xì)胞去除試劑盒、生物傳感芯片分析儀、全（半）自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)：由分析儀、培養(yǎng)箱和工作站組成。用于檢測人血漿中的艾滋病毒、肝炎病毒、一次性細(xì)Ⅲ胞分離導(dǎo)管套、生理體液化學(xué)試劑盒（用于遺傳性疾病相關(guān)的診斷）、核酸純化試劑盒（處理致病性病原體或用于人類基因組遺傳性疾病的診斷）、MB-WCX表達(dá)譜試劑盒（用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷）、磷酸化多肽捕獲試劑盒MB-IMACFe（用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷）、診斷測試系統(tǒng)（對(duì)致病性微生物分析）、人體骨（軟骨）細(xì)胞培養(yǎng)塑料器具包（用于遺傳性疾病等的檢測）、根據(jù)體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）的要

-43-/79

求對(duì)體外診斷試劑重新分類如下：（一）第三類產(chǎn)品：1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑；2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑；3．與人類基因檢測相關(guān)的試劑；4．與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑；6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測相關(guān)的試劑；7．與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑；8．與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。（二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；2．用于糖類檢測的試劑；3．用于激素檢測的試劑；4．.用于酶類檢測的試劑；

名稱醫(yī)用培養(yǎng)箱醫(yī)用離心機(jī)品名舉名稱醫(yī)用培養(yǎng)箱醫(yī)用離心機(jī)品名舉例CO培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置2冷凍超速離心機(jī)、血型專用離心機(jī)管理類別ⅡⅠ6．用于維生素檢測的試劑；7．用于無機(jī)離子檢測的試劑；8．用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；9．用于自身抗體檢測的試劑；10．用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑；11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。（三）第一類產(chǎn)品：1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/p>

6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具

序號(hào)

1

2-45-/79

病理分析前處理設(shè)備Ⅱ血液化驗(yàn)設(shè)備和器具Ⅰ名稱人工心肺設(shè)備氧合器人工心肺設(shè)備輔助裝置血液凈化設(shè)備和血液凈化器具血液凈化設(shè)備輔助裝置Ⅲ體液處理設(shè)備Ⅱ透析粉、透析液名稱切片機(jī)、整體切片機(jī)、組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī)紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩品名舉病理分析前處理設(shè)備Ⅱ血液化驗(yàn)設(shè)備和器具Ⅰ名稱人工心肺設(shè)備氧合器人工心肺設(shè)備輔助裝置血液凈化設(shè)備和血液凈化器具血液凈化設(shè)備輔助裝置Ⅲ體液處理設(shè)備Ⅱ透析粉、透析液名稱切片機(jī)、整體切片機(jī)、組織脫水機(jī)、染色機(jī)、包埋機(jī)、制片機(jī)、涂片機(jī)、組織處理機(jī)紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩品名舉例人工心肺機(jī)鼓泡式氧合器、膜式氧合器血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路熱交換器、水箱、透析器復(fù)用機(jī)

動(dòng)靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、

滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵血液透析用制水設(shè)備

析加溫儀（與血液或透析液接觸）Ⅲ品名舉例Ⅰ管理類別ⅢⅢⅢⅡⅢⅢⅡ管理類別

3

真空采血管、采血針（手指用）、激光采血機(jī)、肝素化玻璃毛細(xì)管微量采樣器、臨床厭氧培養(yǎng)系統(tǒng)4器、采血筆、免疫染色處理中心、病理分析前標(biāo)本處理液

6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備

序號(hào)12

3

血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、

4

血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī)

5

單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)、輸血輸液透6腹膜透析機(jī)、腹膜透析管、輸血輸液透析加溫儀（不與血液或透析液接觸）7

6846植入材料和人工器官

序號(hào)

植入器材植入性人工器官接觸式人工器官支架器官輔助裝置名稱Ⅲ手術(shù)及急救裝置Ⅰ呼吸設(shè)備Ⅲ呼吸麻醉設(shè)備及附件Ⅰ嬰兒保育設(shè)備神經(jīng)補(bǔ)片、一次性使用可吸收固定夾、硫酸鈣骨移植物屏障、整形重建用填充物、硫酸鈣骨移植

工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人

人工喉、人工皮膚、人工角膜、人體生物敷料血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架

系統(tǒng)、助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝置、電子人品名舉植入器材植入性人工器官接觸式人工器官支架器官輔助裝置名稱Ⅲ手術(shù)及急救裝置Ⅰ呼吸設(shè)備Ⅲ呼吸麻醉設(shè)備及附件Ⅰ嬰兒保育設(shè)備神經(jīng)補(bǔ)片、一次性使用可吸收固定夾、硫酸鈣骨移植物屏障、整形重建用填充物、硫酸鈣骨移植

工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人

人工喉、人工皮膚、人工角膜、人體生物敷料血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架

系統(tǒng)、助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝置、電子人品名舉例胸外心臟按壓裝置各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)、急救用氣動(dòng)呼吸系統(tǒng)麻醉面罩、各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生ⅢⅢⅢⅢⅢⅡ管理類別ⅡⅢⅡⅢ器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復(fù)材料、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、

1

物粘合填充劑、同種異體材料（不含活細(xì)胞）、人源性膠原蛋白填充劑、人工椎間盤、含人骨形態(tài)發(fā)生蛋白（hu-BMP）的骨修復(fù)材料、膠原蛋白軟骨載體、植入物包、可吸收神經(jīng)再生管人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人

2

工肛門封閉器、陰莖假體34植入式助聽器、人工肝支持裝置、經(jīng)皮氣導(dǎo)助聽

5

工喉

6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具

序號(hào)手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀

1氣壓止血帶、牽開臂及接頭

2

各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)

3堿石灰、麻醉劑助推器（不含針頭）、麻醉口罩、麻醉開口器、4

-47-/79

輸液輔助裝置Ⅱ負(fù)壓吸引裝置呼吸設(shè)備Ⅰ醫(yī)用制氣設(shè)備電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)沖洗、通氣、減壓器具診察治療設(shè)備Ⅱ手術(shù)燈手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床Ⅰ其他Ⅱ名稱口腔綜合治療設(shè)備牙鉆機(jī)及配件Ⅱ牙科椅牙科手機(jī)潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備輔助輸注系統(tǒng)、醫(yī)用流體加熱器流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器熱器、加濕器）醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、直立傾斜試驗(yàn)床臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)、洗耳鼻喉科檢查治療臺(tái)、醫(yī)用隔離倉、單人無菌室手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床源）、卡扣式止血帶/壓脈帶品名舉例綜合治療臺(tái)（機(jī)）、電腦口吃矯正器電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)、手動(dòng)牙鉆機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅電動(dòng)手機(jī)、渦輪手機(jī)醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定ⅢⅡⅡⅡⅡⅡⅡⅠⅠ管理類別輸液輔助裝置Ⅱ負(fù)壓吸引裝置呼吸設(shè)備Ⅰ醫(yī)用制氣設(shè)備電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)沖洗、通氣、減壓器具診察治療設(shè)備Ⅱ手術(shù)燈手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床Ⅰ其他Ⅱ名稱口腔綜合治療設(shè)備牙鉆機(jī)及配件Ⅱ牙科椅牙科手機(jī)潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備輔助輸注系統(tǒng)、醫(yī)用流體加熱器流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器熱器、加濕器）醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引床、直立傾斜試驗(yàn)床臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)、洗耳鼻喉科檢查治療臺(tái)、醫(yī)用隔離倉、單人無菌室手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床源）、卡扣式止血帶/壓脈帶品名舉例綜合治療臺(tái)（機(jī)）、電腦口吃矯正器電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)、手動(dòng)牙鉆機(jī)械牙科椅、醫(yī)師椅電動(dòng)手機(jī)、渦輪手機(jī)醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定ⅢⅡⅡⅡⅡⅡⅡⅠⅠ管理類別ⅡⅡⅠⅡⅡ胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵、計(jì)算機(jī)5輸液泵、注射泵

6簡易呼吸器、無創(chuàng)呼吸設(shè)備、呼吸設(shè)備用附件（加7浮標(biāo)式、墻式、手提式氧氣吸入器

8

9

各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃10耳機(jī)系統(tǒng)、內(nèi)腔清洗器11無影燈、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈13

14眼科手術(shù)標(biāo)記器（不含墨水）、智能輸液助手、一次性給藥噴頭、深呼吸訓(xùn)練器、吸引系統(tǒng)（無15

充氣式負(fù)壓隔離艙、氣腹機(jī)

6855口腔科設(shè)備及器具

序號(hào)

1

2液壓牙科椅、電動(dòng)牙科椅3

4

5

車針Ⅱ電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測試儀、銀汞調(diào)和器、齒科反光鏡、垂直距離尺、卡尺、復(fù)合樹脂充填口