《生物制品學(xué)》理論課教學(xué)大綱（供四年制本科生物工程專業(yè)使用）

《生物制品學(xué)》理論課教學(xué)大綱（供四年制本科生物工程專業(yè)使用）Ⅰ前言生物制品學(xué)是生物工程專業(yè)學(xué)生的一門重要專業(yè)課程。生物制品學(xué)是依托現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展起來的一門新興學(xué)科，是一門涉及領(lǐng)域?qū)?，基礎(chǔ)性強(qiáng)且應(yīng)用性突出的學(xué)科。它是在微生物學(xué)、免疫學(xué)和傳染病學(xué)的基礎(chǔ)上，采用生物學(xué)、生物化學(xué)及生物工程學(xué)等技術(shù)和方法，研制和制備生物制品，用以解決人疫病防治的一門應(yīng)用科學(xué)。本課程主要介紹我國生物制品的研究概況、生物制品制造和研究的方法以及常見的生物制品種類。目的使學(xué)生掌握生物制品制造的基本原理和技術(shù)，了解生物制品的制造工藝和生產(chǎn)的設(shè)計(jì)以及常用生物制品的生產(chǎn)和用途，掌握生物制品制造生產(chǎn)的常用技術(shù)。本大綱適用于四年制本科生物工程專業(yè)使用?，F(xiàn)將大綱使用中有關(guān)問題說明如下:一為了使教師和學(xué)生更好地掌握教材，大綱每一章節(jié)均由教學(xué)目的、教學(xué)要求和教學(xué)內(nèi)容三部分組成。教學(xué)目的注明教學(xué)目標(biāo)，教學(xué)要求分掌握、熟悉和了解三個級別，教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)要求級別相對應(yīng)，并統(tǒng)一標(biāo)示(核心內(nèi)容即知識點(diǎn)以下劃實(shí)線，重點(diǎn)內(nèi)容以下劃虛線，一般內(nèi)容不標(biāo)示)便于學(xué)生重點(diǎn)學(xué)習(xí)。二教師在保證大綱核心內(nèi)容的前提下，可根據(jù)不同教學(xué)手段，講授重點(diǎn)內(nèi)容和介紹一般內(nèi)容，有的內(nèi)容可留給學(xué)生自學(xué)。三總教學(xué)參考學(xué)時為144學(xué)時,其中理論20學(xué)時，實(shí)驗(yàn)32學(xué)時。四教材：《生物制品學(xué)》，世界圖書出版公示，孫萬邦，2010年。Ⅱ正文第一章生物制品緒論一、教學(xué)目的（一）通過本章教學(xué)為學(xué)生奠定學(xué)習(xí)生物制品基礎(chǔ)。主要介紹生物制品的基本知識。介紹生物技術(shù)與生物制品的發(fā)展。（二）介紹生物制品學(xué)的學(xué)習(xí)方法，提出教學(xué)要求，使學(xué)生明確學(xué)習(xí)目的，端正學(xué)習(xí)態(tài)度。二、教學(xué)要求（一）掌握：生物制品的概念（二）熟悉：生物技術(shù)與生物制品（三）了解：生物制品的發(fā)展簡史三、教學(xué)內(nèi)容：生物制品、生物技術(shù)與生物制品、生物生物制品的發(fā)展歷史及展望第二章生物制品通則一、教學(xué)目的（一）通過本章教學(xué)使學(xué)生掌握生物制品的概念、種類、命名。了解菌種、毒種的管理；實(shí)驗(yàn)動物和動物試驗(yàn)的管理。（二）介紹生物制品分批、分裝的要求及其生物制品的包裝儲存和運(yùn)輸。二、教學(xué)要求（一）掌握：生物制品的命名，菌種和毒種概念，生物制品菌、毒種的一般要求。（二）熟悉：菌種、毒種鑒定、菌、毒種保存。（三）了解：實(shí)驗(yàn)動物與動物試驗(yàn)管理三、教學(xué)內(nèi)容：生物制品的種類和命名方法，菌種和毒種概念及其管理，實(shí)驗(yàn)動物與動物試驗(yàn)管理；生物制品的管理和質(zhì)量控制，并了解其對生物制品的意義。第三章生物制品鑒定一、教學(xué)目的（一）通過本章教學(xué)使學(xué)生掌握消毒、滅菌的概念，常用的消毒，滅菌方法；生物制品質(zhì)量控制的措施。（二）講解生物制品無菌試驗(yàn)、熱愿質(zhì)試驗(yàn)的要求、結(jié)果判斷。二、教學(xué)要求（一）掌握：消毒、滅菌的概念，常用的消毒，滅菌方法。（二）熟悉：生物制品無菌實(shí)驗(yàn)和熱原實(shí)驗(yàn)。（三）了解：國家標(biāo)準(zhǔn)品的制備和標(biāo)定。三、教學(xué)內(nèi)容：（一）消毒、滅菌的概念。（二）常用的消毒，滅菌方法。（三）生物制品質(zhì)量控制的措施；生物制品質(zhì)量控制常用方法的原理第四章抗體技術(shù)一、教學(xué)目的（一）細(xì)胞培養(yǎng)與應(yīng)用，細(xì)胞培養(yǎng)基本條件。（二）抗體的類型，單克隆抗體的制造過程，蛋白質(zhì)的分離純化。二、教學(xué)要求（一）掌握：細(xì)胞培養(yǎng)的基本概念，淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)與單抗制備。（二）熟悉：單克隆抗體的制造過程，蛋白質(zhì)的分離純化。（三）了解：細(xì)胞培養(yǎng)的基本條件，培養(yǎng)細(xì)胞的生長周期。三、教學(xué)內(nèi)容：（一）細(xì)胞培養(yǎng)的基本概念。（二）淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)與單抗制備。（三）單克隆抗體的工藝過程。第五章基因工程產(chǎn)品的后處理一、教學(xué)目的（一）基因重組的概念，基本方法?；虮磉_(dá)的檢測。（二）基因工程產(chǎn)品后處理的基本概念；重組基因工程產(chǎn)品后處理要求；基因工程產(chǎn)品的質(zhì)量要求；后處理的發(fā)展趨勢。二、教學(xué)要求（一）掌握：基因重組的概念，基本原理和方法（二）熟悉：重組基因工程產(chǎn)品后基本概念；重組基因工程產(chǎn)品后處理要求；基因工程產(chǎn)品的質(zhì)量要求；后處理的。三、教學(xué)內(nèi)容：基因重組的概念，基本原理和方法；重組基因工程產(chǎn)品后處理要求及其發(fā)展趨勢第六章免疫標(biāo)記技術(shù)一、教學(xué)目的1.免疫標(biāo)記技術(shù)的概念，常用免疫學(xué)標(biāo)記技術(shù)的基本原理；常用的免疫標(biāo)記方法。2.熒光免疫標(biāo)記技術(shù)的應(yīng)用、酶免疫技術(shù)的應(yīng)用、放射免疫技術(shù)的應(yīng)用。二、教學(xué)要求掌握：免疫標(biāo)記技術(shù)的概念，基本原理熟悉：常用的免疫標(biāo)記方法三、教學(xué)內(nèi)容：（一）免疫標(biāo)記技術(shù)的方法和過程，及標(biāo)記抗體的處理。第七章生物制品在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用一、教學(xué)目的（一）免疫學(xué)診斷的概念，抗原抗體反應(yīng)的基本特點(diǎn)和常用檢測方法。（二）淋巴細(xì)胞及功能的測定，免疫學(xué)檢測的常用方法。二、教學(xué)要求（一）掌握：免疫學(xué)檢測的基本原理（二）熟悉：免疫學(xué)檢測的常用方法三、教學(xué)內(nèi)容：（一）酶聯(lián)免疫技術(shù)的原理（二）常用診斷試劑的原理和生產(chǎn)工藝第八章細(xì)菌性疫苗一、教學(xué)目的（一）通過本章教學(xué)使學(xué)生掌握卡介苗的制作程序、卡介苗的免疫；傷寒疫苗的制造、檢定和使用；鼠疫疫苗的研究近況。（二）了解卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的檢定程序和發(fā)展趨勢二、教學(xué)要求（一）掌握：卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的概述（二）熟悉：卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的基本制作程序（三）了解：卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的檢定程序和發(fā)展趨勢三、教學(xué)內(nèi)容：卡介苗、傷寒疫苗、鼠疫疫苗的基本制作程序。第九章病毒性疫苗一、教學(xué)目的與要求（一）通過本章教學(xué)使學(xué)生掌握脊髓灰質(zhì)炎疫苗，麻疹疫苗、流行性出血熱疫苗、狂犬病疫苗、風(fēng)疹疫苗的概述和發(fā)展，以及各種常見病毒性疫苗的生產(chǎn)和檢定程序。（二）各種病毒性疫苗的使用方法二、教學(xué)目的與要求（一）掌握：脊髓灰質(zhì)炎疫苗，麻疹疫苗、流行性出血熱疫苗、狂犬病疫苗、風(fēng)疹疫苗的概述和發(fā)展（二）熟悉：脊髓灰質(zhì)炎疫苗，麻疹疫苗、流行性出血熱疫苗、狂犬病疫苗、風(fēng)疹疫苗的生產(chǎn)和檢定程序（三）了解：各種病毒性疫苗的使用方法三、教學(xué)內(nèi)容：脊髓灰質(zhì)炎疫苗，麻疹疫苗、流行性出血熱疫苗、狂犬病疫苗、風(fēng)疹疫苗的生產(chǎn)和檢定程序。第十章類毒素與抗毒素一、教學(xué)目的（一）通過本章教學(xué)使學(xué)生掌握類毒素和抗毒素的概念（二）破傷風(fēng)類毒素的制造及檢定規(guī)程；白喉、破傷風(fēng)抗毒素的制造及檢定規(guī)程；抗毒素生產(chǎn)用馬匹免疫方法二、教學(xué)要求（一）掌握：類毒素的概念、應(yīng)用，抗毒素的概念、應(yīng)用（二）熟悉：破傷風(fēng)類毒素的制造及檢定規(guī)程；白喉、破傷風(fēng)抗毒素的制造及檢定規(guī)程（三）了解：抗毒素生產(chǎn)用馬匹免疫方法三、教學(xué)內(nèi)容：類毒素的概念、抗毒素的概念；破傷風(fēng)類毒素的制造及檢定規(guī)程；白喉、破傷風(fēng)抗毒素的制造及檢定規(guī)程第十一章重組疫苗與多肽疫苗一、教學(xué)目的（一）通過本章教學(xué)使學(xué)生掌握重組疫苗與多肽疫苗的概念；表達(dá)載體與表達(dá)系統(tǒng)的選擇；常用的原核、真核表達(dá)載體的特點(diǎn)。重組質(zhì)粒的構(gòu)建及表達(dá)方法。（二）乙肝基因疫苗的制備過程。二、教學(xué)要求（一）掌握：重組疫苗與多肽疫苗的概念；表達(dá)載體與表達(dá)系統(tǒng)的選擇；重組質(zhì)粒的構(gòu)建及表達(dá)（二）熟悉：乙肝基因疫苗的制備。三、教學(xué)內(nèi)容：（一）重組疫苗表達(dá)載體與表達(dá)系統(tǒng)的選擇。（二）乙肝基因疫苗的制備的工藝過程。第十二章細(xì)胞因子一、教學(xué)目的（一）通過本章教學(xué)使學(xué)生掌握轉(zhuǎn)移因子的概念，轉(zhuǎn)移因子的制備及鑒定。（二）干擾素、IL-2、TNF、CSF等細(xì)胞因子各自的生物學(xué)特點(diǎn)、制備及鑒定。二、教學(xué)要求（一）掌握：轉(zhuǎn)移因子的概念，轉(zhuǎn)移因子的制備及鑒定（二）熟悉：干擾素、IL-2、TNF、CSF的生物學(xué)活性、制備及鑒定（三）了解：細(xì)胞因子的分類三、教學(xué)內(nèi)容：（一）轉(zhuǎn)移因子的概念，轉(zhuǎn)移因子的制備及鑒定。（二）干擾素、IL-2、TNF、CSF的生物學(xué)活性、制備的工藝過程及鑒定。Ⅲ教學(xué)組織與方法一、實(shí)施機(jī)構(gòu)：由珠海校區(qū)免疫學(xué)與病原生物學(xué)教研室執(zhí)行。

二、組織內(nèi)容：按照教學(xué)計(jì)劃的要求，在教研室主任領(lǐng)導(dǎo)下組成教學(xué)組，由資歷較深，教學(xué)經(jīng)驗(yàn)比較豐富，選定教材，按教學(xué)辦下發(fā)的教學(xué)計(jì)劃、進(jìn)度表和本教學(xué)大綱要求填寫教學(xué)計(jì)劃書，制訂教學(xué)日歷，并具體組織實(shí)施。委配教學(xué)態(tài)度端正，教學(xué)效果好的教師任主講，并負(fù)有指導(dǎo)和檢查青年教師教學(xué)情況的義務(wù)（如檢查教案、講稿、課件等）。堅(jiān)持集體備課和教學(xué)法研究，應(yīng)用各種教學(xué)手段提高教學(xué)效果。組織教學(xué)觀摩、集體聽課和試講，互相學(xué)習(xí)，取長補(bǔ)短，充分聽取意見，修改和完善教案，以達(dá)到最佳的教學(xué)效果。要經(jīng)常與學(xué)生取得聯(lián)系，聽取學(xué)生對教學(xué)的反映，做到教學(xué)相長。教師要不斷更新知識，努力學(xué)習(xí)，反對一本教案講幾年的做法。授課時要向?qū)W生介紹學(xué)科的新思想、新概念、新成果，開闊眼界，擴(kuò)大信息量，培養(yǎng)創(chuàng)新精神。在教學(xué)中介紹專業(yè)英語詞匯，對一些易理解內(nèi)容可積極嘗試雙語教學(xué)。要配以課外作業(yè)，幫助學(xué)生復(fù)習(xí)。積極開展第二課堂，如知識競賽和科技活動等，提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，豐富課余生活，培養(yǎng)創(chuàng)新意識。

三、教學(xué)方法：

本課程主要講授生物制品學(xué)的基本原理和方法，理論部分的內(nèi)容分散到各有關(guān)章節(jié)講授，堅(jiān)持少而精的教學(xué)原則。理論課教學(xué)采用啟發(fā)式、討論式、歸納式教學(xué)法，輔助現(xiàn)代教學(xué)手段。掌握內(nèi)容以講授為主，熟悉內(nèi)容以介紹為主，了解內(nèi)容以自學(xué)為主。實(shí)驗(yàn)教學(xué)采用實(shí)驗(yàn)分組，學(xué)生6人一小組，以小組為單位進(jìn)行操作。輔導(dǎo)形式：輔導(dǎo)答疑、課堂答疑。四、考核辦法：除進(jìn)行理論考核外還要進(jìn)行平時考核。理論考核主要是檢查學(xué)生對教學(xué)目的、要求等方面的理解能力和掌握情況，而平時考核是重點(diǎn)檢查學(xué)生的上課，作業(yè)完成情況、實(shí)驗(yàn)完成情況。考試采用閉卷筆試，考教分離。教學(xué)測量：理論考試占70%，實(shí)驗(yàn)成績占30﹪。Ⅳ教學(xué)時數(shù)分配表理論教學(xué)內(nèi)容教學(xué)手段學(xué)時實(shí)驗(yàn)內(nèi)容學(xué)時實(shí)驗(yàn)類型第一章生物制品緒論CAI1多克隆抗體的制