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文檔簡介

血液管理相關(guān)法律法規(guī)

(臨床醫(yī)療機構(gòu))青島市中心血站王同顯wangmaxmin@163.com8/4/20231血液管理相關(guān)法律法規(guī)

(臨床醫(yī)療機構(gòu))青島市中心血站1/8/血液管理相關(guān)法律法規(guī)

(臨床醫(yī)療機構(gòu))青島市中心血站7/26法律法規(guī)《中華人民共和國獻血法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國侵權(quán)責任法》《刑法》對血液領域犯罪的規(guī)定最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋《中華人民共和國紅十字會法》《血液制品管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《艾滋病防治條例》《山東省實施<中華人民共和國獻血法>辦法》8/4/20232法律法規(guī)《中華人民共和國獻血法》1/8/20232法律法規(guī)《中華人民共和國獻血法》7/26/20232法部門規(guī)章&國家標準《血站管理辦法》《獻血者健康檢查要求》GB18467-2001《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2001《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》8/4/20233部門規(guī)章&國家標準《血站管理辦法》1/8/20233部門規(guī)章&國家標準《血站管理辦法》7/26/20233部門規(guī)規(guī)范性文件《采供血機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》《血站基本標準》《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》《輸血技術(shù)規(guī)范》《臨床用血收費標準》《醫(yī)療廢物分類目錄》《山東省醫(yī)院輸血科(血庫)基本標準》《關(guān)于我省臨床用血項目及價格問題的補充通知》8/4/20234規(guī)范性文件《采供血機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》1/8/20234規(guī)范性文件《采供血機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》7/26/20234《中華人民共和國獻血法》1997年12月29日第八屆全國人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過1997年12月29日中華人民共和國主席令第九十三號公布1998年10月1日起實施8/4/20235《中華人民共和國獻血法》1997年12月29日第八屆全國人民《中華人民共和國獻血法》1997年12月29日第八屆全國人民《獻血法》部分條款第十三條醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查,不得將不符合國家規(guī)定標準的血液用于臨床。(《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2001)第十五條為保障公民臨床急救用血的需要,國家提倡并指導擇期手術(shù)的患者自身儲血,動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應當制定用血計劃,遵循合理、科學的原則,不得浪費和濫用血液;醫(yī)療機構(gòu)應當積極推行按血液成份針對醫(yī)療實際需要輸血;國家鼓勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。第二十二條醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員違反本法規(guī)定,將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正;給患者健康造成損害的,應當依法賠償,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。8/4/20236《獻血法》部分條款第十三條醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查《獻血法》部分條款第十三條醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第6號1999年1月5日

8/4/20237《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部1/8/20《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部7/26/2《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條

本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。

醫(yī)療機構(gòu)不得使用原料血漿,除批準的科研項目外,不得直接使用臍帶血。

第三條

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責對所轄醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第四條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應當遵照合理、科學的原則,制定用血計劃,不得浪費和濫用血液。

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。

第五條

醫(yī)療機構(gòu)應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關(guān)科室負責人組成的臨床輸血管理委員會,負責臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導,開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。

8/4/20238《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條

本辦法所稱臨床用血《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條

本辦法所稱臨床用血《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第六條

二級以上醫(yī)療機構(gòu)設立輸血科(血庫),在本院臨床輸血管理委員會領導下,負責本單位臨床用血的計劃申報,儲存血液,對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查,并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。第七條

醫(yī)療機構(gòu)要指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作,要認真核查血袋包裝,核查內(nèi)容如下:

血站的名稱及其許可證號;

獻血者的姓名(或條形碼)、血型;血液品種;采血日期及時期;有效期及時間;血袋編號(或條形碼);儲存條件。8/4/20239《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第六條

二級以上醫(yī)療機構(gòu)設《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第六條

二級以上醫(yī)療機構(gòu)設《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條

醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格的血液,應當認真作好入庫登記,按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期(或有效期),分別存放于專用冷藏設施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時間。第九條

醫(yī)療機構(gòu)的儲血設施應當保證完好,全血、紅細胞、代漿血冷藏溫度應當控制在2-6℃,血小板應當控制在20-24℃(6小時內(nèi)輸注),儲血保管人員應當作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生學標準。

第十條

醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員應當嚴格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。8/4/202310《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條

醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條

醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條

患者病情需要輸血治療時,經(jīng)治醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù),由上級醫(yī)師核準簽字后報輸血科(血庫)。臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù),需經(jīng)輸血科(血庫)醫(yī)師會診,由科室主任簽名后報醫(yī)務處(科)批準(急診用血除外)。急診用血事后應當按照以上要求補辦手續(xù)。

第十二條

經(jīng)治醫(yī)師給患者實行輸血治療前,應當向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性,由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。8/4/202311《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條

患者病情需要《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條

患者病情需要《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十六條

醫(yī)療機構(gòu)應針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機構(gòu)臨床成份輸血比例,應當達到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。

第十九條

醫(yī)療機構(gòu)因應急用血需要臨時采集血液的,必須符合以下情況:

(一)

邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地無血站(或中心血庫);

(二)

危及病人生命,急需輸血,而其他醫(yī)療措施所不能替代;

(三)

具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。醫(yī)療機構(gòu)應當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。8/4/202312《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十六條

醫(yī)療機構(gòu)應針對醫(yī)療實《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十六條

醫(yī)療機構(gòu)應針對醫(yī)療實《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)學文書資料隨病歷保存。

第二十一條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血違反本辦法規(guī)定的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰;對直接責任人,由醫(yī)療機構(gòu)及其上級行政主管部門酌情給予處分,情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。8/4/202313《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]

184號2006年6月1日

8/4/202314《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部文件1/8/202314《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部文件7/26/202314《臨床輸《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一章總則第二條血液資源必須加以保護、合理應用,避免浪費,杜絕不必要的輸血。!!!

第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應嚴格掌握輸血適應證,正確應用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護技術(shù),包括成分輸血和自體輸血等。

第四條二級以上醫(yī)院應設置獨立的輸血科(血庫),負責臨床用血的技術(shù)指導和技術(shù)實施,確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執(zhí)行。8/4/202315《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一章總則1/8/202315《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一章總則7/26/202315《臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二章輸血申請第五條申請輸血應由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》,由主治醫(yī)師核準簽字,連同受血者血樣于預定輸血日期前送交輸血科(血庫)備血。

第六條決定輸血治療前,經(jīng)治醫(yī)師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經(jīng)血傳播疾病的可能性,征得患者或家屬的同意,并在《輸血治療同意書》上簽字。《輸血治療同意書》入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血,應報醫(yī)院職能部門或主管領導同意、備案,并記入病歷。

8/4/202316《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二章輸血申請1/8/202316《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二章輸血申請7/26/202316《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十條對于Rh(D)陰性和其他稀有血型患者,應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。

第十一條

新生兒溶血病如需要換血療法的,由經(jīng)治醫(yī)師申請,經(jīng)主治醫(yī)師核準,并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意,由血站和醫(yī)院輸血科(血庫)提供適合的血液,換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科(血庫)人員共同實施。

8/4/202317《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十條對于Rh(D)陰性和其他稀有血型《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十條對于Rh(D)陰性和其他稀有血型《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三章受血者血樣采集與送檢

第十二條

確定輸血后,醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管,當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門診、床號、血型和診斷,采集血樣。

第十三條

由醫(yī)護人員或?qū)iT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科(血庫),雙方逐項核對。

8/4/202318《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三章受血者血樣采集與送檢1/8/2《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三章受血者血樣采集與送檢7/26/《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第四章交叉配血

第十四條

受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內(nèi)的。(特殊情況應當現(xiàn)配現(xiàn)采)

第十五條

輸血科(血庫)要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣,復查受血者和供血者ABO血型(正、反定型),并常規(guī)檢查患者Rh(D)血型(急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外),正確無誤時可進行交叉配血。

第十六條

凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者,應進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應ABO血型同型輸注。8/4/202319《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第四章交叉配血

1/8/202319《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第四章交叉配血

7/26/20231《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十七條

凡遇有下列情況必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗:

交叉配血不合時;

對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。

第十八條

兩人值班時,交叉配血試驗由兩人互相核對;一人值班時,操作完畢后自己復核,并填寫配血試驗結(jié)果。8/4/202320《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十七條

凡遇有下列情況必須按《全國臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十七條

凡遇有下列情況必須按《全國臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第五章血液入庫、核對、貯存

第十九條

全血、血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內(nèi)容包括:運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格,標簽填寫是否清楚齊全(供血機構(gòu)名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間,有效期及時間、血袋編號/條形碼,儲存條件)等。

第二十條

輸血科(血庫)要認真做好血液出入庫、核對、領發(fā)的登記,有關(guān)資料需保存十年。8/4/202321《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第五章血液入庫、核對、貯存

1/8/2《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第五章血液入庫、核對、貯存

7/26/《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十一條

按A、B、O、AB

血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi),并有明顯的標識。第二十二條

保存溫度和保存期如下:

品種保存溫度保存期

1.濃縮紅細胞(CRC)4±2℃ACD:21天CPD:28天CPDA:35天

2.少白細胞紅細胞(LPRC)4±2℃與受血者

ABO血型相同

3.紅細胞懸液(CRCs)4±2℃(同CRC)

4.洗滌紅細胞(WRC)4±2℃24小財內(nèi)輸注

5.冰凍紅細胞(FTRC)4±2℃解凍后24小時內(nèi)輸注

6.手工分離濃縮血小板(PC-1)22±2℃(輕振蕩)24小時(普通袋)或5天(專用袋制備)

7.機器單采濃縮血小板(PC-2)(同PC-1)(同PC—1)

8.機器單采濃縮白細胞懸液(GRANs)22±2℃24小時內(nèi)輸注

9.新鮮液體血漿(FLP)4±2℃24小時內(nèi)輸注

10.新鮮冰凍血漿(FFP)-20℃以下一年

11.普通冰凍血漿(FP)-20℃以下四年

12.冷沉淀(Cryo)-20℃以下一年

13.全血4±2℃(同CRC)

14.其他制劑按相應規(guī)定執(zhí)行

當貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時,要立即檢查原因,及時解決并記錄。8/4/202322《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十一條

按A、B、O、AB

血型將《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十一條

按A、B、O、AB

血型將《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十三條

貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品;每周消毒一次;冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次,無霉菌生長或培養(yǎng)皿(90mm)細菌生長菌落<8CFU/10分鐘或<200CFU/m3為合格。8/4/202323《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十三條

貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十三條

貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第六章發(fā)血

第二十四條

配血合格后,由醫(yī)護人員到輸血科(血庫)取血。

第二十五條

取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型有效期及配血試驗結(jié)果,以及保存血的外觀等,準確無誤時,雙方共同簽字后方可發(fā)出。

第二十六條

凡血袋有下列情形之一的,一律不得發(fā)出:標簽破損、漏血;血袋有破損、漏血;血液中有明顯凝塊;血漿呈乳糜狀或暗灰色;血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒;未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血;紅細胞層呈紫紅色;過期或其他須查證的情況。8/4/202324《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第六章發(fā)血

1/8/202324《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第六章發(fā)血

7/26/202324《臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十七條

血液發(fā)出后,受血者和供血者的血樣保存于2-6℃冰箱,至少7天,以便對輸血不良反應追查原因。

第二十八條

血液發(fā)出后不得退回。8/4/202325《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十七條

血液發(fā)出后,受血者和供血者《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十七條

血液發(fā)出后,受血者和供血者《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第七章輸血

第二十九條

輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容,檢查血袋有無破損滲漏,血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。

第三十條

輸血時,由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等,確認與配血報告相符,再次核對血液后,用符合標準的輸血器進行輸血。

第三十一條

取回的血應盡快輸用,不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻,避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物,如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。8/4/202326《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第七章輸血

1/8/202326《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第七章輸血

7/26/202326《臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十二條

輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液進,前一袋血輸盡后,用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器,再接下一袋血繼續(xù)輸注。

第三十三條

輸血過程中應先慢后快,再根據(jù)病情和年齡高速輸注速度,并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應,如出現(xiàn)異常情況應及時處理:

1.減慢或停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路;

2.立即通知值班醫(yī)師和輸血科(血庫)值班人員,及時檢查、治療和搶救,并查找原因,做好記錄。8/4/202327《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十二條

輸血前后用靜脈注射生理鹽水《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十二條

輸血前后用靜脈注射生理鹽水《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十四條

疑為溶血性或細菌污染性輸血反應,應立即停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路,及時報告上級醫(yī)師,在積極治療搶救的同時,做以下核對檢查:

1.核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄;

2.核對受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣,重測ABO血型、RH(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(包括鹽水相和非鹽水相試驗);

3.立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑,分離血漿,觀察血漿顏色,測定血漿游離血紅蛋白含量;

4.立即抽取受血者血液,檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價,如發(fā)現(xiàn)特殊抗體,應作進一步鑒定:

5.如懷疑細菌污染性輸血反應,抽取血袋中血液做細菌學檢驗;

6.盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白;

7.必要時,溶血反應發(fā)生后5-7小時測血清膽紅素含量。8/4/202328《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十四條

疑為溶血性或細菌污染性輸血《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十四條

疑為溶血性或細菌污染性輸血《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十五條

輸血完畢,醫(yī)護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應回報單,并返還輸血科(血庫)保存。輸血科(血庫)每月統(tǒng)計上報醫(yī)務處(科)。

第三十六條

輸血完畢后,醫(yī)護人員將輸血記錄單(交叉配血報告單)貼在病歷中,并將血袋送回輸血科(血庫)至少保存一周。

第三十七條

本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。

第三十八條

本規(guī)范自2000年10月1日起實施。8/4/202329《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十五條

輸血完畢,醫(yī)護人員對有輸血《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十五條

輸血完畢,醫(yī)護人員對有輸血《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件一

成分輸血指南附件二

自身輸血指南附件三

手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南附件四

內(nèi)科輸血指南附件五

術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南附件六

輸血治療同意書附件七

臨床輸血申請書附件八

輸血記錄單附件九

輸血不良反應回報單

8/4/202330《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件一

成分輸血指南1/8/20233《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件一

成分輸血指南7/26/2023輸血治療同意書

姓名:

性別:(男/女)年齡

病案號:

輸血目的:

輸血史:有/無

產(chǎn)

輸血成分:

臨床診斷

輸血前檢查:ALT

U/L;

HBsAg

;Anti-HBs

;HBeAg

;

Anti-HBe

;Anti-HBc

;

Anti-HCV

;

Anti-HIV1/2

輸血治療包括輸全血、成分血,是臨床治療的重要措施之一,是臨床搶救急危重患者生命行之有效的手段。但輸血存在一定風險,可能發(fā)生輸血反應及感染經(jīng)血傳播疾病。

雖然我院使用的血液,均已按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進行檢測,但由于當前科技水平的限制,輸血仍有某些不能預測或不能防止的輸血反應和輸血傳染病。輸血時可能發(fā)生的主要情況如下:

1.過敏反應;2.發(fā)熱反應;3.感染肝炎(乙肝、丙肝等);

4.感染艾滋病、梅毒;5.瘧疾;6.巨細胞病毒或EB病毒感染;7.輸血引起的其他疾病

在您及家屬或監(jiān)護人了解上述可能發(fā)生的情況后,如同意輸血治療,請在下面簽字。

受血者(家屬/監(jiān)護人)簽字:

醫(yī)師簽字:

日8/4/202331輸血治療同意書姓名:

性別:(輸血治療同意書姓名:

性別:(XXXX

醫(yī)院臨床輸血申請單

No.0000000

預定輸血日期:

受血者姓名:

性別:(男/女)

年齡:

病案號:

科別

病區(qū):

床號:

臨床診斷:

輸血目的:

既往輸血史(有/無):

產(chǎn)

受血者屬地:(本市/外埠)

預定輸血成分:預定輸血量:受血者血型

血紅蛋白HCT

血小板

ALT:

U/L;

HBsAg:;Anti-HCV

;Anti-HIV1/2;梅毒

申請醫(yī)師簽字:

主治醫(yī)師審核簽字:

申請日期:

上/下午

備注:請醫(yī)師逐項認真準確填寫,請于輸血日前送輸血科/血庫。

受血者姓名:

受血者姓名:

病案號:

病案號:

病區(qū)

床號

血型:No.0000000

血型:No.00000008/4/202332XXXX

醫(yī)院臨床輸血申請單

XXXX

醫(yī)院臨床輸血申請單

XXXX醫(yī)院輸血記錄單病案號

姓名

性別

年齡血型

科別

病區(qū)

床號輸血性質(zhì):常規(guī)

緊急

大量

特殊供血者姓名

血型:供血者血袋號:

血量復檢血型結(jié)果:交叉配血試驗結(jié)果:不規(guī)則抗體篩選結(jié)果:其他檢查結(jié)果:

復檢者:

配血者:

發(fā)血者

取血者:

發(fā)血時間:

上/下午

8/4/202333XXXX醫(yī)院輸血記錄單病案號

XXXX醫(yī)院輸血記錄單病案號

XXXX醫(yī)院患者輸血不良反應回報單

No.0000000

患者姓名

性別

年齡

科室

病案號

血型

診斷

供血者

血型

儲血號

輸血量

ml

輸用何種血液:1.紅細胞懸液

單位

2.濃縮血小板

袋,

3.冷沉淀

袋,

4.全血

ml

5.血漿

ml

6.其它:

不良反應:

有(發(fā)熱,過敏,溶血,細菌,血紅蛋白尿其他)

輸血史:

次數(shù)

其他

產(chǎn)

注:本回報單務必請臨床醫(yī)師認真填寫,及時送回輸血科/血庫。發(fā)血日期

填報人8/4/202334XXXX醫(yī)院患者輸血不良反應回報單

XXXX醫(yī)院患者輸血不良反應回報單

中華人民共和國侵權(quán)責任法第十一屆全國人大會常委會第十二次會議2009年12月26日通過2009年12月26日第21號國家主席令公布2010年7月1日起施行8/4/202335中華人民共和國侵權(quán)責任法第十一屆全國人大會常委會第十二次會議中華人民共和國侵權(quán)責任法第十一屆全國人大會常委會第十二次會議中華人民共和國侵權(quán)責任法第二章責任構(gòu)成和責任方式第六條行為人因過錯侵害他人民事權(quán)益,應當承擔侵權(quán)責任。(過錯責任原則:過錯+侵權(quán)損害后果。54—57條。原告承擔舉證責任)

根據(jù)法律規(guī)定推定行為人有過錯,行為人不能證明自己沒有過錯的,應當承擔侵權(quán)責任。(過錯推定責任原則:法律推定有過錯+不能證明沒過錯+侵權(quán)損害后果。58條。舉證責任倒置)第七條行為人損害他人民事權(quán)益,不論行為人有無過錯,法律規(guī)定應當承擔侵權(quán)責任的,依照其規(guī)定。(無過錯責任原則:侵權(quán)損害后果+法律規(guī)定。59條)8/4/202336中華人民共和國侵權(quán)責任法第二章責任構(gòu)成和責任方式1/8/2中華人民共和國侵權(quán)責任法第二章責任構(gòu)成和責任方式7/26/中華人民共和國侵權(quán)責任法

第七章醫(yī)療損害責任第五十四條患者在診療活動中受到損害,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員有過錯的,由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。第五十五條醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;不宜向患者說明的,應當向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務,造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。

8/4/202337中華人民共和國侵權(quán)責任法第七章醫(yī)療損害責任1/8/202中華人民共和國侵權(quán)責任法第七章醫(yī)療損害責任7/26/20中華人民共和國侵權(quán)責任法第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準,可以立即實施相應的醫(yī)療措施。第五十七條醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務,造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。8/4/202338中華人民共和國侵權(quán)責任法第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊中華人民共和國侵權(quán)責任法第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊中華人民共和國侵權(quán)責任法第五十八條患者有損害,因下列情形之一的,推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯:(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;(三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料。(不需要通過鑒定程序,由人民法院直接認定醫(yī)療機構(gòu)存在過錯)8/4/202339中華人民共和國侵權(quán)責任法第五十八條患者有損害,因下列情形之中華人民共和國侵權(quán)責任法第五十八條患者有損害,因下列情形之中華人民共和國侵權(quán)責任法第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償,也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?,醫(yī)療機構(gòu)賠償后,有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。

8/4/202340中華人民共和國侵權(quán)責任法第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器中華人民共和國侵權(quán)責任法第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器中華人民共和國侵權(quán)責任法第六十條患者有損害,因下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任:

(一)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療;

(二)醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務;

(三)限于當時的醫(yī)療水平難以診療。

前款第一項情形中,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員也有過錯的,應當承擔相應的賠償責任。8/4/202341中華人民共和國侵權(quán)責任法第六十條患者有損害,因下列情形之一中華人民共和國侵權(quán)責任法第六十條患者有損害,因下列情形之一中華人民共和國侵權(quán)責任法第六十一條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。

患者要求查閱、復制前款規(guī)定的病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應當提供。第六十二條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料,造成患者損害的,應當承擔侵權(quán)責任。第六十三條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。(=侵權(quán))第六十四條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的合法權(quán)益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序,妨害醫(yī)務人員工作、生活的,應當依法承擔法律責任。8/4/202342中華人民共和國侵權(quán)責任法第六十一條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當中華人民共和國侵權(quán)責任法第六十一條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當《醫(yī)療事故處理條例》國務院第351號2002年4月4日公布2002年9月1日施行

8/4/202343《醫(yī)療事故處理條例》國務院第351號1/8/202343《醫(yī)療事故處理條例》國務院第351號7/26/202343《《醫(yī)療事故處理條例》第二章醫(yī)療事故的預防與處置第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物引起不良后果的,醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的,應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果的,需要對血液進行封存保留的,醫(yī)療機構(gòu)應當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。(到場干什么?)8/4/202344《醫(yī)療事故處理條例》第二章醫(yī)療事故的預防與處置1/8/2《醫(yī)療事故處理條例》第二章醫(yī)療事故的預防與處置7/26/《醫(yī)療事故處理條例》第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定第二十八條醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應包括:(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物,……醫(yī)療機構(gòu)無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料導致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的,應當承擔責任。8/4/202345《醫(yī)療事故處理條例》第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定1/8/20《醫(yī)療事故處理條例》第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定7/26/2《醫(yī)療事故處理條例》第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定第三十三條有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:(不屬于醫(yī)療事故≠不承擔侵權(quán)責任)(一)在緊急情況下為搶救垂?;颊呱扇〉木o急醫(yī)學措施造成不良后果的;(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異?;蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;(三)在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下,發(fā)生無法預料或不能防范的不良后果的;(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;(五)因患方原因延誤治療導致不良后果的;(六)因不可抗力造成不良后果的。8/4/202346《醫(yī)療事故處理條例》第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定1/8/20《醫(yī)療事故處理條例》第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定7/26/2《臨床用血收費標準》中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2005〕437號

2005年11月10日發(fā)布自2006年3月1日起執(zhí)行8/4/202347《臨床用血收費標準》中華人民共和國衛(wèi)生部1/8/202347《臨床用血收費標準》中華人民共和國衛(wèi)生部7/26/20234《臨床用血收費標準》一、血站向醫(yī)療機構(gòu)供應血液的價格包括血站采集、儲存、分離、檢驗的費用。

二、全血收費標準全國統(tǒng)一為每200毫升220元。

三、手工分紅細胞懸液、手工分濃縮血小板、手工分冰凍血漿和機采血小板等四個項目的血站最高供應價格如下:

(一)手工分紅細胞懸液,每單位(200毫升全血制備)210元。(二)手工分濃縮血小板,每單位(200毫升全血制備)100元。(三)手工分冰凍血漿,每100毫升40元。(四)機采血小板,每治療量(≥2.5×1011個血小板)1400元。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級價格主管部門根據(jù)當?shù)貙嶋H情況,在不超過最高供應價格的前提下制定當?shù)氐难竟獌r格。

四、凡經(jīng)過濾除白細胞的紅細胞懸液每袋可加收20元。

8/4/202348《臨床用血收費標準》一、血站向醫(yī)療機構(gòu)供應血液的價格包括血站《臨床用血收費標準》一、血站向醫(yī)療機構(gòu)供應血液的價格包括血站《臨床用血收費標準》五、其他新增血液項目和收費標準暫由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級價格主管部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況制定和公布。各地必須嚴格按照實際成本和合理的比價關(guān)系核定新增血液項目收費標準,并報衛(wèi)生部和國家發(fā)展改革委備案。

六、醫(yī)療機構(gòu)對公民臨床用血的收費包括血站供應價格、配血費和儲血費。

配血費按當?shù)蒯t(yī)療服務價格執(zhí)行。各地要從嚴核定配血收費標準,切實減輕患者負擔。

儲血費由各地根據(jù)實際情況設立,具體標準由各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門核定。

七、血站和醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行上述規(guī)定,不得向患者另行收取其他費用。

八、本通知自2006年3月1日起執(zhí)行。凡與本規(guī)定有抵觸的,以本規(guī)定為準。8/4/202349《臨床用血收費標準》五、其他新增血液項目和收費標準暫由各省、《臨床用血收費標準》五、其他新增血液項目和收費標準暫由各省、《關(guān)于我省臨床用血項目

及價格問題的補充通知》山東省衛(wèi)生廳山東省物價局

魯衛(wèi)規(guī)財字〔2006〕133號2006年12月26日2007年1月1日起執(zhí)行

8/4/202350《關(guān)于我省臨床用血項目

及價格問題的補充通知》山東省《關(guān)于我省臨床用血項目

及價格問題的補充通知》山東省山東省新增臨床用血項目及價格表

項目計價單位供應價格備注機采白細胞袋(治療量)1,680.00≥1.0×1010個白細胞洗滌紅細胞每單位240.00200毫升全血制備人血漿冷沉淀80U240.00200毫升血漿制備洗滌機采血小板和去除白細胞機采血小板每單位1,680.00≥2.5×1011個血小板Rh(-)機采血小板袋(治療量)1,680.00≥2.5×1011個血小板Rh(-)手工分血小板每單位180.00200毫升全血制備Rh(-)洗滌紅細胞每單位430.00200毫升全血制備Rh(-)懸浮紅細胞每單位400.00200毫升全血制備8/4/202351山東省新增臨床用血項目及價格表項目計價單位供應價格備注機采山東省新增臨床用血項目及價格表項目計價單位供應價格備注機采山東省新增臨床用血項目及價格表

項目計價單位供應價格備注Rh(-)全血200毫升400.00Rh(-)新鮮冷凍血漿100毫升40.00Rh(-)機采白細胞每單位1,680.00≥1.0×1010個白細胞

代漿全血每單位220.00200毫升全血制備少漿全血每單位220.00200毫升全血制備年輕紅細胞每單位240.00200毫升全血制備機采年輕紅細胞袋(治療量)1,940.00冷凍紅細胞每單位980.00200毫升全血制備8/4/202352山東省新增臨床用血項目及價格表項目計價單位供應價格備注Rh山東省新增臨床用血項目及價格表項目計價單位供應價格備注Rh山東省新增臨床用血項目及價格表

項目計價單位供應價格備注濃縮紅細胞每單位240.00200毫升全血制備濃縮白細胞每單位240.00200毫升全血制備富含血小板血漿每單位240.00200毫升全血制備新鮮冷凍血漿100毫升40.00新鮮血漿100毫升40.00病毒滅活血漿100毫升100.00外周血干細胞采集袋(治療量)1,940.008/4/202353山東省新增臨床用血項目及價格表項目計價單位供應價格備注濃縮山東省新增臨床用血項目及價格表項目計價單位供應價格備注濃縮青島市臨床供血用血

協(xié)議書8/4/202354青島市臨床供血用血

協(xié)議書1/8/202354青島市臨床供血用血

協(xié)議書7/26/202354青島市臨床供青島市臨床供血用血協(xié)議書甲方:青島市中心血站乙方:第一條依據(jù)《中華人民共和國獻血法》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《山東省輸血科(血庫)基本標準》、青島市衛(wèi)生局《關(guān)于進一步加強我市臨床用血儲存、配送管理的通知》和《關(guān)于印發(fā)<青島市醫(yī)院輸血管理檢查標準>的通知》,為保證臨床血液和血液成分(以下簡稱血液)供應,保證依法供血、科學合理用血,簽訂本協(xié)議。第二條甲、乙雙方在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理下履行本協(xié)議。第三條簽訂本協(xié)議后甲方方可向乙方供應臨床用血,乙方方可使用甲方供應的血液。

8/4/202355青島市臨床供血用血協(xié)議書甲方:青島市中心血站1/8/青島市臨床供血用血協(xié)議書甲方:青島市中心血站7/26青島市臨床供血用血協(xié)議書第四條甲方是青島市醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的唯一供血方,負責轄區(qū)內(nèi)臨床用血的血液供應。甲方應依照《血站管理辦法》和《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》等有關(guān)規(guī)定對血液進行檢驗和質(zhì)量控制,供應的血液應符合國家規(guī)定的標準。第五條乙方應是青島市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu),衛(wèi)生行政部門核準的診療科目應具有臨床用血項目,并符合《青島市醫(yī)院輸血管理檢查標準》。乙方應按照國家有關(guān)規(guī)定具備為臨床提供24小時供血服務的能力,滿足臨床需要。第六條乙方使用臨床用血需向甲方提供已經(jīng)批準的有效期內(nèi)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;乙方的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》一經(jīng)失效,或診療科目發(fā)生變更已不具備臨床用血項目,應及時通知甲方,否則由此造成供血、用血的不良后果由乙方負責。

8/4/202356青島市臨床供血用血協(xié)議書第四條甲方是青島市醫(yī)療機構(gòu)臨床用青島市臨床供血用血協(xié)議書第四條甲方是青島市醫(yī)療機構(gòu)臨床用青島市臨床供血用血協(xié)議書第七條甲方和乙方應嚴格執(zhí)行國家有關(guān)臨床用血收費標準。甲乙雙方應在每月10日前結(jié)算上月供血用血費用。第八條乙方應按規(guī)定制定用血計劃,儲存至少3天日用血量的血液,定時向甲方預約用血計劃,甲方應定期為乙方運送計劃預約血液。非計劃預約用血由乙方到甲方取用,運輸條件應符合有關(guān)規(guī)定。乙方工作人員憑乙方輸血科的取血單到甲方取用血液,甲方依據(jù)乙方輸血科的預約計劃和取血單發(fā)放血液。第九條乙方的計劃用血應至少提前24小時預約,急診用血可隨時預約和取用。(由于試行NAT檢測,SDPC需提前2天預約)第十條甲方應每周一、三、五、日向乙方運送計劃預約用血一次。特殊血液成分與計劃用血一并送達或在制備完畢后隨時送達。8/4/202357青島市臨床供血用血協(xié)議書第七條甲方和乙方應嚴格執(zhí)行國家有青島市臨床供血用血協(xié)議書第七條甲方和乙方應嚴格執(zhí)行國家有青島市臨床供血用血協(xié)議書第十一條甲方應負責血小板、冷沉淀、稀有血型血液的急診送血工作,其他非計劃預約的血液制品應由乙方自行取用。第十二條本協(xié)議執(zhí)行期間如遇不可抗力無法履行,雙方協(xié)商解決。第十三條本協(xié)議執(zhí)行期間如發(fā)生爭議,甲乙雙方本著互諒互讓的友好態(tài)度在法律法規(guī)規(guī)定的框架內(nèi)協(xié)商解決。如協(xié)商不成,雙方均可報請上級主管部門調(diào)解。8/4/202358青島市臨床供血用血協(xié)議書第十一條甲方應負責血小板、冷沉淀青島市臨床供血用血協(xié)議書第十一條甲方應負責血小板、冷沉淀青島市臨床供血用血協(xié)議書第十四條甲方不為乙方提供常規(guī)血型鑒定與交叉配血服務,只提供疑難血型鑒定與疑難交叉配血服務;乙方申請疑難血型鑒定與疑難交叉配血服務時需同時提供患者的必要信息和初步血型鑒定與交叉配血實驗結(jié)果。甲方只對乙方提供的血液標本負責。第十五條甲方為乙方提供的急癥實驗服務只限于疑難血型鑒定、疑難交叉配血和新生兒溶血病檢驗項目,其它實驗項目不提供急癥服務。第十六條本協(xié)議自簽訂之日生效,協(xié)議執(zhí)行期間如法律法規(guī)或上級主管部門另有規(guī)定的按法律法規(guī)或有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。8/4/202359青島市臨床供血用血協(xié)議書第十四條甲方不為乙方提供常規(guī)血型青島市臨床供血用血協(xié)議書第十四條甲方不為乙方提供常規(guī)血型血液管理相關(guān)法律法規(guī)

(臨床醫(yī)療機構(gòu))青島市中心血站王同顯wangmaxmin@163.com8/4/202360血液管理相關(guān)法律法規(guī)

(臨床醫(yī)療機構(gòu))青島市中心血站1/8/血液管理相關(guān)法律法規(guī)

(臨床醫(yī)療機構(gòu))青島市中心血站7/26法律法規(guī)《中華人民共和國獻血法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國侵權(quán)責任法》《刑法》對血液領域犯罪的規(guī)定最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋《中華人民共和國紅十字會法》《血液制品管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《艾滋病防治條例》《山東省實施<中華人民共和國獻血法>辦法》8/4/202361法律法規(guī)《中華人民共和國獻血法》1/8/20232法律法規(guī)《中華人民共和國獻血法》7/26/202361部門規(guī)章&國家標準《血站管理辦法》《獻血者健康檢查要求》GB18467-2001《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2001《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》8/4/202362部門規(guī)章&國家標準《血站管理辦法》1/8/20233部門規(guī)章&國家標準《血站管理辦法》7/26/202362部門規(guī)范性文件《采供血機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》《血站基本標準》《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》《輸血技術(shù)規(guī)范》《臨床用血收費標準》《醫(yī)療廢物分類目錄》《山東省醫(yī)院輸血科(血庫)基本標準》《關(guān)于我省臨床用血項目及價格問題的補充通知》8/4/202363規(guī)范性文件《采供血機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》1/8/20234規(guī)范性文件《采供血機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》7/26/20236《中華人民共和國獻血法》1997年12月29日第八屆全國人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過1997年12月29日中華人民共和國主席令第九十三號公布1998年10月1日起實施8/4/202364《中華人民共和國獻血法》1997年12月29日第八屆全國人民《中華人民共和國獻血法》1997年12月29日第八屆全國人民《獻血法》部分條款第十三條醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查,不得將不符合國家規(guī)定標準的血液用于臨床。(《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2001)第十五條為保障公民臨床急救用血的需要,國家提倡并指導擇期手術(shù)的患者自身儲血,動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應當制定用血計劃,遵循合理、科學的原則,不得浪費和濫用血液;醫(yī)療機構(gòu)應當積極推行按血液成份針對醫(yī)療實際需要輸血;國家鼓勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。第二十二條醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員違反本法規(guī)定,將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正;給患者健康造成損害的,應當依法賠償,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。8/4/202365《獻血法》部分條款第十三條醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查《獻血法》部分條款第十三條醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第6號1999年1月5日

8/4/202366《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部1/8/20《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部7/26/2《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條

本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。

醫(yī)療機構(gòu)不得使用原料血漿,除批準的科研項目外,不得直接使用臍帶血。

第三條

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責對所轄醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第四條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應當遵照合理、科學的原則,制定用血計劃,不得浪費和濫用血液。

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。

第五條

醫(yī)療機構(gòu)應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關(guān)科室負責人組成的臨床輸血管理委員會,負責臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導,開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。

8/4/202367《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條

本辦法所稱臨床用血《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條

本辦法所稱臨床用血《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第六條

二級以上醫(yī)療機構(gòu)設立輸血科(血庫),在本院臨床輸血管理委員會領導下,負責本單位臨床用血的計劃申報,儲存血液,對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查,并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。第七條

醫(yī)療機構(gòu)要指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作,要認真核查血袋包裝,核查內(nèi)容如下:

血站的名稱及其許可證號;

獻血者的姓名(或條形碼)、血型;血液品種;采血日期及時期;有效期及時間;血袋編號(或條形碼);儲存條件。8/4/202368《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第六條

二級以上醫(yī)療機構(gòu)設《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第六條

二級以上醫(yī)療機構(gòu)設《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條

醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格的血液,應當認真作好入庫登記,按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期(或有效期),分別存放于專用冷藏設施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時間。第九條

醫(yī)療機構(gòu)的儲血設施應當保證完好,全血、紅細胞、代漿血冷藏溫度應當控制在2-6℃,血小板應當控制在20-24℃(6小時內(nèi)輸注),儲血保管人員應當作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生學標準。

第十條

醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員應當嚴格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。8/4/202369《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條

醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條

醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條

患者病情需要輸血治療時,經(jīng)治醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù),由上級醫(yī)師核準簽字后報輸血科(血庫)。臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù),需經(jīng)輸血科(血庫)醫(yī)師會診,由科室主任簽名后報醫(yī)務處(科)批準(急診用血除外)。急診用血事后應當按照以上要求補辦手續(xù)。

第十二條

經(jīng)治醫(yī)師給患者實行輸血治療前,應當向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性,由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。8/4/202370《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條

患者病情需要《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條

患者病情需要《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十六條

醫(yī)療機構(gòu)應針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機構(gòu)臨床成份輸血比例,應當達到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。

第十九條

醫(yī)療機構(gòu)因應急用血需要臨時采集血液的,必須符合以下情況:

(一)

邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地無血站(或中心血庫);

(二)

危及病人生命,急需輸血,而其他醫(yī)療措施所不能替代;

(三)

具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。醫(yī)療機構(gòu)應當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。8/4/202371《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十六條

醫(yī)療機構(gòu)應針對醫(yī)療實《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第十六條

醫(yī)療機構(gòu)應針對醫(yī)療實《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)學文書資料隨病歷保存。

第二十一條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血違反本辦法規(guī)定的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰;對直接責任人,由醫(yī)療機構(gòu)及其上級行政主管部門酌情給予處分,情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。8/4/202372《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]

184號2006年6月1日

8/4/202373《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部文件1/8/202314《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部文件7/26/202373《臨床輸《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一章總則第二條血液資源必須加以保護、合理應用,避免浪費,杜絕不必要的輸血。!!!

第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應嚴格掌握輸血適應證,正確應用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護技術(shù),包括成分輸血和自體輸血等。

第四條二級以上醫(yī)院應設置獨立的輸血科(血庫),負責臨床用血的技術(shù)指導和技術(shù)實施,確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執(zhí)行。8/4/202374《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一章總則1/8/202315《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一章總則7/26/202374《臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二章輸血申請第五條申請輸血應由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》,由主治醫(yī)師核準簽字,連同受血者血樣于預定輸血日期前送交輸血科(血庫)備血。

第六條決定輸血治療前,經(jīng)治醫(yī)師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經(jīng)血傳播疾病的可能性,征得患者或家屬的同意,并在《輸血治療同意書》上簽字。《輸血治療同意書》入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血,應報醫(yī)院職能部門或主管領導同意、備案,并記入病歷。

8/4/202375《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二章輸血申請1/8/202316《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二章輸血申請7/26/202375《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十條對于Rh(D)陰性和其他稀有血型患者,應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。

第十一條

新生兒溶血病如需要換血療法的,由經(jīng)治醫(yī)師申請,經(jīng)主治醫(yī)師核準,并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意,由血站和醫(yī)院輸血科(血庫)提供適合的血液,換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科(血庫)人員共同實施。

8/4/202376《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十條對于Rh(D)陰性和其他稀有血型《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十條對于Rh(D)陰性和其他稀有血型《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三章受血者血樣采集與送檢

第十二條

確定輸血后,醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管,當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門診、床號、血型和診斷,采集血樣。

第十三條

由醫(yī)護人員或?qū)iT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科(血庫),雙方逐項核對。

8/4/202377《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三章受血者血樣采集與送檢1/8/2《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三章受血者血樣采集與送檢7/26/《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第四章交叉配血

第十四條

受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內(nèi)的。(特殊情況應當現(xiàn)配現(xiàn)采)

第十五條

輸血科(血庫)要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣,復查受血者和供血者ABO血型(正、反定型),并常規(guī)檢查患者Rh(D)血型(急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外),正確無誤時可進行交叉配血。

第十六條

凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者,應進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應ABO血型同型輸注。8/4/202378《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第四章交叉配血

1/8/202319《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第四章交叉配血

7/26/20237《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十七條

凡遇有下列情況必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗:

交叉配血不合時;

對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。

第十八條

兩人值班時,交叉配血試驗由兩人互相核對;一人值班時,操作完畢后自己復核,并填寫配血試驗結(jié)果。8/4/202379《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十七條

凡遇有下列情況必須按《全國臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十七條

凡遇有下列情況必須按《全國臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第五章血液入庫、核對、貯存

第十九條

全血、血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內(nèi)容包括:運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格,標簽填寫是否清楚齊全(供血機構(gòu)名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間,有效期及時間、血袋編號/條形碼,儲存條件)等。

第二十條

輸血科(血庫)要認真做好血液出入庫、核對、領發(fā)的登記,有關(guān)資料需保存十年。8/4/202380《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第五章血液入庫、核對、貯存

1/8/2《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第五章血液入庫、核對、貯存

7/26/《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十一條

按A、B、O、AB

血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi),并有明顯的標識。第二十二條

保存溫度和保存期如下:

品種保存溫度保存期

1.濃縮紅細胞(CRC)4±2℃ACD:21天CPD:28天CPDA:35天

2.少白細胞紅細胞(LPRC)4±2℃與受血者

ABO血型相同

3.紅細胞懸液(CRCs)4±2℃(同CRC)

4.洗滌紅細胞(WRC)4±2℃24小財內(nèi)輸注

5.冰凍紅細胞(FTRC)4±2℃解凍后24小時內(nèi)輸注

6.手工分離濃縮血小板(PC-1)22±2℃(輕振蕩)24小時(普通袋)或5天(專用袋制備)

7.機器單采濃縮血小板(PC-2)(同PC-1)(同PC—1)

8.機器單采濃縮白細胞懸液(GRANs)22±2℃24小時內(nèi)輸注

9.新鮮液體血漿(FLP)4±2℃24小時內(nèi)輸注

10.新鮮冰凍血漿(FFP)-20℃以下一年

11.普通冰凍血漿(FP)-20℃以下四年

12.冷沉淀(Cryo)-20℃以下一年

13.全血4±2℃(同CRC)

14.其他制劑按相應規(guī)定執(zhí)行

當貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時,要立即檢查原因,及時解決并記錄。8/4/202381《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十一條

按A、B、O、AB

血型將《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十一條

按A、B、O、AB

血型將《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十三條

貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品;每周消毒一次;冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次,無霉菌生長或培養(yǎng)皿(90mm)細菌生長菌落<8CFU/10分鐘或<200CFU/m3為合格。8/4/202382《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十三條

貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十三條

貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第六章發(fā)血

第二十四條

配血合格后,由醫(yī)護人員到輸血科(血庫)取血。

第二十五條

取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型有效期及配血試驗結(jié)果,以及保存血的外觀等,準確無誤時,雙方共同簽字后方可發(fā)出。

第二十六條

凡血袋有下列情形之一的,一律不得發(fā)出:標簽破損、漏血;血袋有破損、漏血;血液中有明顯凝塊;血漿呈乳糜狀或暗灰色;血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒;未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血;紅細胞層呈紫紅色;過期或其他須查證的情況。8/4/202383《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第六章發(fā)血

1/8/202324《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第六章發(fā)血

7/26/202383《臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十七條

血液發(fā)出后,受血者和供血者的血樣保存于2-6℃冰箱,至少7天,以便對輸血不良反應追查原因。

第二十八條

血液發(fā)出后不得退回。8/4/202384《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十七條

血液發(fā)出后,受血者和供血者《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十七條

血液發(fā)出后,受血者和供血者《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第七章輸血

第二十九條

輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容,檢查血袋有無破損滲漏,血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。

第三十條

輸血時,由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等,確認與配血報告相符,再次核對血液后,用符合標準的輸血器進行輸血。

第三十一條

取回的血應盡快輸用,不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻,避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物,如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。8/4/202385《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第七章輸血

1/8/202326《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第七章輸血

7/26/202385《臨《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十二條

輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液進,前一袋血輸盡后,用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器,再接下一袋血繼續(xù)輸注。

第三十三條

輸血過程中應先慢后快,再根據(jù)病情和年齡高速輸注速度,并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應,如出現(xiàn)異常情況應及時處理:

1.減慢或停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路;

2.立即通知值班醫(yī)師和輸血科(血庫)值班人員,及時檢查、治療和搶救,并查找原因,做好記錄。8/4/202386《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十二條

輸血前后用靜脈注射生理鹽水《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十二條

輸血前后用靜脈注射生理鹽水《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十四條

疑為溶血性或細菌污染性輸血反應,應立即停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路,及時報告上級醫(yī)師,在積極治療搶救的同時,做以下核對檢查:

1.核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄;

2.核對受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣,重測ABO血型、RH(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(包括鹽水相和非鹽水相試驗);

3.立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑,分離血漿,觀察血漿顏色,測定血漿游離血紅蛋白含量;

4.立即抽取受血者血液,檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價,如發(fā)現(xiàn)特殊抗體,應作進一步鑒定:

5.如懷疑細菌污染性輸血反應,抽取血袋中血液做細菌學檢驗;

6.盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白;

7.必要時,溶血反應發(fā)生后5-7小時測血清膽紅素含量。8/4/202387《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十四條

疑為溶血性或細菌污染性輸血《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十四條

疑為溶血性或細菌污染性輸血《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十五條

輸血完畢,醫(yī)護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應回報單,并返還輸血科(血庫)保存。輸血科(血庫)每月統(tǒng)計上報醫(yī)務處(科)。

第三十六條

輸血完畢后,醫(yī)護人員將輸血記錄單(交叉配血報告單)貼在病歷中,并將血袋送回輸血科(血庫)至少保存一周。

第三十七條

本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。

第三十八條

本規(guī)范自2000年10月1日起實施。8/4/202388《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十五條

輸血完畢,醫(yī)護人員對有輸血《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十五條

輸血完畢,醫(yī)護人員對有輸血《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件一

成分輸血指南附件二

自身輸血指南附件三

手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南附件四

內(nèi)科輸血指南附件五

術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南附件六

輸血治療同意書附件七

臨床輸血申請書附件八

輸血記錄單附件九

輸血不良反應回報單

8/4/202389《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件一

成分輸血指南1/8/20233《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件一

成分輸血指南7/26/2023輸血治療同意書

姓名:

性別:(男/女)年齡

病案號:

輸血目的:

輸血史:有/無

產(chǎn)

輸血成分:

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