醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理摘要：醫(yī)療設(shè)備不僅是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療過(guò)程中的重要組成部分，而且是開(kāi)展醫(yī)療、科研、教學(xué)等工作的最基本要素。醫(yī)療設(shè)備的性能可靠與否直接影響醫(yī)院臨床診療工作的質(zhì)量，因此，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行管理具有重要意義。醫(yī)學(xué)裝備部門(mén)需加強(qiáng)相關(guān)的研究、探討與實(shí)踐，科學(xué)地推進(jìn)、落實(shí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作，保障醫(yī)療衛(wèi)生工作安全、規(guī)范、高效并有序地開(kāi)展。關(guān)鍵詞：醫(yī)院；醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量管理1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理現(xiàn)狀1.1質(zhì)量管理手段落后我國(guó)大部分二級(jí)醫(yī)院還停留在手工管理和電子表格管理階段，即使醫(yī)院安裝了設(shè)備管理軟件，也只是停留在資產(chǎn)管理層面上，未能與醫(yī)院信息系統(tǒng)融合，成為醫(yī)院的一個(gè)信息孤島。在計(jì)算機(jī)信息化的年代，傳統(tǒng)意義上的管理手段已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的要求。醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新和更新?lián)Q代已經(jīng)發(fā)展到了關(guān)鍵時(shí)刻，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理手段提出了新的要求。因此，臨床工程師要跟進(jìn)時(shí)代的步伐，運(yùn)用信息化的先進(jìn)管理手段，精準(zhǔn)、全面的提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，突破當(dāng)前管理手段落后的缺陷，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備管理的質(zhì)量工作。1.2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制不全面當(dāng)前，部分醫(yī)院根據(jù)有關(guān)法規(guī)開(kāi)展了醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量控制工作，取得了一定的成效。各個(gè)醫(yī)院也制定了相應(yīng)的管理制度，但也只是停留在紙面上，大部分醫(yī)院也只是針對(duì)部分急救生命支持類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的常規(guī)管理，沒(méi)有形成規(guī)范的各類設(shè)備質(zhì)量管理手冊(cè)，未能深入、全面的對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制。造成了有些醫(yī)療設(shè)備未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，存在檢測(cè)手段落后、檢測(cè)范圍小，不能全面反應(yīng)設(shè)備的真實(shí)情況，無(wú)法保證醫(yī)療設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能符合臨床的使用要求，存在一定的安全隱患。1.3設(shè)備使用不規(guī)范目前，多數(shù)醫(yī)院普遍存在使用設(shè)備不規(guī)范的問(wèn)題，忽視對(duì)醫(yī)療設(shè)備操作的規(guī)范管理，操作者缺少專業(yè)的技能，導(dǎo)致設(shè)備損壞；與此同時(shí)，醫(yī)院未高度重視對(duì)設(shè)備的維護(hù)，影響設(shè)備的正常使用，進(jìn)而影響醫(yī)院的正常運(yùn)行和患者的就醫(yī)體驗(yàn)。1.4設(shè)備信息記錄不完整醫(yī)院未高度重視醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、使用及維修等信息的記錄，而缺少完整的采購(gòu)信息會(huì)增加設(shè)備的維修難度，導(dǎo)致設(shè)備無(wú)法正常使用，嚴(yán)重影響醫(yī)療服務(wù)工作。2醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理2.1建立健全的質(zhì)量控制制度醫(yī)院管理者應(yīng)不斷改變傳統(tǒng)的固化思維，高度重視對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理，提升管理意識(shí)，建立健全規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理制度；定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其及時(shí)掌握先進(jìn)的管理技術(shù)及設(shè)備使用技能，結(jié)合成功的管理經(jīng)驗(yàn)，落實(shí)規(guī)范性質(zhì)量控制管理制度；定期宣傳醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的重要性，確保各醫(yī)務(wù)人員重視且正確認(rèn)識(shí)設(shè)備管理，并按照說(shuō)明書(shū)操作設(shè)備，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，提高患者就醫(yī)體驗(yàn)；同時(shí)，將管理職責(zé)落實(shí)到各部門(mén)，專人專管，若設(shè)備發(fā)生故障，明確故障原因、位置后及時(shí)維修，避免發(fā)生醫(yī)療事故，確保正常的醫(yī)療工作。2.2規(guī)范化設(shè)備采購(gòu)流程醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的重要內(nèi)容是設(shè)備采購(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)制度，公開(kāi)、合法采購(gòu)；采購(gòu)前需做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；采購(gòu)時(shí)需加強(qiáng)各類證照的審核管理，核對(duì)供應(yīng)商，確定設(shè)備是否合格，并認(rèn)真記錄與供應(yīng)商及設(shè)備資質(zhì)相關(guān)的數(shù)據(jù)。2.3落實(shí)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全管理的重要組成部分，是對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)節(jié)可能發(fā)生的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、評(píng)估和監(jiān)測(cè)的實(shí)踐運(yùn)用。設(shè)備使用前，廠家工程師和醫(yī)院臨床工程師要密切配合醫(yī)務(wù)操作人員詳細(xì)分析醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的各種安全風(fēng)險(xiǎn)因素。制訂操作使用規(guī)程時(shí)應(yīng)充分考慮到這些分析因素，對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能上崗。臨床工程師要根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)療設(shè)備的不良事件監(jiān)管工作，認(rèn)真做好不良事件的采集、分析、控制和處理工作。2.4實(shí)現(xiàn)維修管理過(guò)程信息化維修管理同樣屬醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要工作。受部件老化、環(huán)境及操作不當(dāng)?shù)纫蛩氐挠绊?，醫(yī)療設(shè)備的使用過(guò)程中通常會(huì)發(fā)生各種故障，故只有做好維修管理工作，才能保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，進(jìn)而使其能夠正常、穩(wěn)定、高效、安全地投入臨床使用。為保證維修管理工作能夠取得理想的成效，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)應(yīng)基于醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理信息化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)維修管理過(guò)程的信息化，將報(bào)修、故障診斷、故障處理、溯源、負(fù)責(zé)人員、處理狀態(tài)、處理結(jié)果等信息全部動(dòng)態(tài)地更新于醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)中，便于集中化、規(guī)范化的維修管理。為使管理過(guò)程更加直觀，可在醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)中使用不同的顏色表示不同的處理狀態(tài)，以對(duì)維修工作起到明確的指示作用，提高維修效率。設(shè)備名稱背景欄為紅色，表示設(shè)備發(fā)生故障、申請(qǐng)維修；背景欄為紫色，表示設(shè)備正在進(jìn)行維修處理;背景欄為橙色，表示設(shè)備維修已完成；背景欄為黃色，表示科室通過(guò)維修確認(rèn)；背景欄為白色，表示設(shè)備重新送達(dá)科室；背景欄為綠色，表示設(shè)備正常。2.5計(jì)量管理2.5.1強(qiáng)制性計(jì)量檢定目前，臨床醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量的精確性要求較高，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量的精確性直接關(guān)系患者疾病的診斷、治療等，故在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)計(jì)量檢定的重視。為規(guī)范臨床醫(yī)療、保障臨床安全、杜絕醫(yī)療差錯(cuò)事故，我國(guó)對(duì)各類臨床計(jì)量都出臺(tái)了明確的標(biāo)準(zhǔn)及要求，在醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定中須強(qiáng)制性落實(shí)相關(guān)規(guī)定。因此，維修人員應(yīng)加強(qiáng)與檢驗(yàn)科、實(shí)驗(yàn)室及各個(gè)臨床科室工作人員的協(xié)作、配合，共同推進(jìn)計(jì)量檢測(cè)工作按時(shí)順利開(kāi)展，同時(shí)還需配合上級(jí)計(jì)量管理部門(mén)對(duì)所有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，使計(jì)量檢定合格率達(dá)到100%。2.5.2推行規(guī)范化的計(jì)量管理所謂計(jì)量管理規(guī)范化，即要求管理人員按照明確的方法、程序進(jìn)行計(jì)量管理，以保證計(jì)量管理的成效，進(jìn)而確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量。計(jì)量管理規(guī)范化的實(shí)施過(guò)程中應(yīng)借助醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)計(jì)量登記、計(jì)量查詢、計(jì)量明細(xì)報(bào)表等三方面的功能，從驗(yàn)收開(kāi)始，即對(duì)設(shè)備的計(jì)量情況做好記錄，且每一次檢定、校對(duì)信息，必須記錄在案，使計(jì)量管理工作做到有據(jù)可查。2.6報(bào)廢管理因使用年限過(guò)長(zhǎng)，醫(yī)療設(shè)備的主要結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)部件會(huì)發(fā)生老化或損壞，造成性能落后、效率低、經(jīng)濟(jì)效益差等不良狀況，甚至?xí)?dǎo)致設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)行，故維修人員需對(duì)此類醫(yī)療設(shè)備予以報(bào)廢處理，以保證醫(yī)院的整體醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量處于較高水平，報(bào)廢過(guò)程中需做好對(duì)醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢管理。通常情況下，應(yīng)當(dāng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備存在以下情況：（1）存在安全隱患，無(wú)法繼續(xù)維修，性能無(wú)法達(dá)到基本要求；（2）技術(shù)明顯落后，功能欠佳，維修費(fèi)用過(guò)高；（3）型號(hào)停產(chǎn)，市場(chǎng)已無(wú)零配件供應(yīng)；（4）使用年限過(guò)長(zhǎng)，超過(guò)了生產(chǎn)方的使用時(shí)間建議；（5）計(jì)量結(jié)果不符合國(guó)家管理要求，且無(wú)法進(jìn)行調(diào)整、校對(duì)；（6）相關(guān)試劑耗材無(wú)注冊(cè)證或注冊(cè)證已過(guò)期；（7）國(guó)家明令禁止、公布淘汰及特種設(shè)備強(qiáng)制報(bào)廢；（8）違背國(guó)家部委聯(lián)合發(fā)文精神和相關(guān)政策。結(jié)論為了保證醫(yī)院的正常運(yùn)行及臨床診療工作的開(kāi)展，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理非常必要。醫(yī)院應(yīng)早期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行針對(duì)性管理，減少設(shè)備質(zhì)量帶來(lái)的不利影響，提高患者的就醫(yī)體驗(yàn)，構(gòu)建融洽的醫(yī)患關(guān)系；同時(shí)，對(duì)設(shè)備使用人員進(jìn)行專業(yè)化培訓(xùn)，提高其專業(yè)素質(zhì)，減少醫(yī)療糾紛，保障設(shè)備的正常使用，進(jìn)而提高診療水平。參考文獻(xiàn)：李佳雯，王燕妮，吳冠楠.淺析醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理存在的問(wèn)題與應(yīng)對(duì)策略[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2019,25（20）:174-176.張博，王巖，孫雪梅，等.綜合醫(yī)院醫(yī)療