腫瘤化療療效評價標準課件

腫瘤化療療效評價標準整理ppt腫瘤化療療效評價標準整理ppt1

一、腫瘤病灶的分類

可測量病灶：臨床或影像學可測雙徑的病灶。例如，可測量的皮膚結節(jié)、淺表LN對大小的要求：影像學可測量的肺內病灶（X-ray至少≥20mm×20mm，CT至少≥10mm×10mm）CT或BUS測量的肝內占位病灶（至少≥20mm×10mm）整理ppt一、腫瘤病灶的分類整理ppt2

一、腫瘤病灶的分類可測量病灶：單徑可測病灶，例如：肺內病灶，僅可測一個徑者?？蓚兗暗母箟K或軟組織塊，僅可測一個徑者。整理ppt一、腫瘤病灶的分類可測量病灶：整理ppt3

一、腫瘤病灶的分類可評價、不可測量病灶：細小病灶無法測徑者（如肺內粟?；螯c片狀病灶）溶骨性轉移整理ppt一、腫瘤病灶的分類可評價、不可測量病灶：4

一、腫瘤病灶的分類不可評價病灶包括成骨性轉移胸水、腹水、心包積液過去曾經(jīng)放射的病灶且無進展者，但原放射野內如出現(xiàn)新病灶，可以被認為可測或可評價，但不得作為唯一可測病灶皮膚或肺內的癌性淋巴管炎整理ppt一、腫瘤病灶的分類不可評價病灶包括整理p5

二、WHO療效測量指標

可測量病灶CR：所有可見病灶均消失，并在至少4周后復測證實PR：雙徑可測病灶各病灶最大兩垂直徑之乘積總和減少50％以上，并在至少4周后復測證實。整理ppt二、WHO療效測量指標可測量病灶整理ppt6

二、WHO療效測量指標單徑可測病灶：各病灶最大徑之和減少50％以上，并在至少4周后復測證實。在多病灶時，PR的標準以上述“總和”的消退為標準，并不要求所有病灶均縮小50％。但任何病灶不得增大，也不得出現(xiàn)新病灶，否則不能評為PR。整理ppt二、WHO療效測量指標整理ppt7

二、WHO療效測量指標可測量病灶NC：雙徑可測病灶：各病灶最大兩垂直徑乘積之總和增大<25％或減少<50％，并于至少4周后復核證實。整理ppt二、WHO療效測量指標可測量病灶整理ppt8

二、WHO療效測量指標可測量病灶NC：單徑可測病灶，各病灶直徑之總和增大<25％或減少<50％，并于至少4周后復核證實.注意：判定NC，必須無新病灶出現(xiàn)。判定NC，至少須經(jīng)2周期（6周）治療。整理ppt二、WHO療效測量指標可測量病灶整理ppt9

二、WHO療效測量指標可測量病灶PD：至少有一個病灶，雙徑乘積或（在單徑可測病灶）單徑增大25％以上，或出現(xiàn)新病灶。新出現(xiàn)胸腹水，且細胞呈陽性，亦判定為PD，新出現(xiàn)保病理性骨折或骨折壓縮，不一定是PD。整理ppt二、WHO療效測量指標可測量病灶整理ppt10

二、WHO療效測量指標可測量病灶PD：判定PD，必須經(jīng)6周以上的治療。如在6周以上前出現(xiàn)的進展，則稱為“早期進展”（EarlyProgression）。如新出現(xiàn)腦轉移癥，即使其他部位病灶有所消退，也應認為系治療進展的表現(xiàn)。但研究者也可能根據(jù)其他病灶有效而選擇繼續(xù)用藥。整理ppt二、WHO療效測量指標可測量病灶整理ppt11

二、WHO療效測量指標可評價，不可測量病灶CR：所有可見病灶消失至少持續(xù)4周以上。PR：治療總量估計(Estimate)減少50％以上，持續(xù)4周以上。NC：至少經(jīng)2周期（6周）治療后，病灶無明顯改變（NoSignificantChange），包括病灶穩(wěn)定、或估計減少<50％。整理ppt二、WHO療效測量指標可評價，不可測量病灶整理12

二、WHO療效測量指標溶骨性病灶（可評價，不可測量）CR：溶骨病灶消失，骨掃描恢復正常至少4周以上。NC：溶骨病灶縮小及部分重鈣化。因骨病灶改變緩慢，故至少須開始治療8周以上，方可評為NC。PD：經(jīng)X線，CT、MR或骨掃描發(fā)現(xiàn)新病灶，或原有溶骨病灶明顯進展，出現(xiàn)骨壓縮病理性骨折或其愈合不作為治療療效的唯一依據(jù)。整理ppt二、WHO療效測量指標溶骨性病灶（可評價，不可13

二、WHO療效測量指標不可評價病灶

CR：所有可見病灶完全消失至少持續(xù)4周以上，在成骨性病灶，骨掃描亦須恢復正常至少4周。NC：病變無明顯改變持續(xù)至少4周（成骨性病灶，不變持續(xù)8周以上）。病灶穩(wěn)定，估計不變減少<50%或增加<25％。PD：出現(xiàn)任何新病灶或原有病灶估計增加25％以上。在腔內積液時，如不伴有其他PD病灶，單純積液多不能評價為PD。整理ppt二、WHO療效測量指標不可評價病灶整理ppt14三、患者有不同類病灶時

總體療效的評價：有雙徑可測病灶時：整理ppt三、患者有不同類病灶時

總體療效的評價：有雙徑15雙徑可測病灶的療效單徑可測病灶及可評價不可測病灶療效不可評價病灶療效總評療效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD整理ppt雙徑可測病灶的療效單徑可測病灶及可評價不可測病灶療效不可16三、患者有不同類病灶時

總體療效的評價：有單徑可測病灶，無雙徑可測病灶雙徑可測病灶時：整理ppt三、患者有不同類病灶時

總體療效的評價：有單徑17單徑可測病灶的療效可評價不可量測療效不可評價病灶療效總評療效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD整理ppt單徑可測病灶的療效可評價不可量測療效不可評價病灶療效總18三、患者有不同類病灶時

總體療效的評價：僅有可評價不可測量病灶時：整理ppt三、患者有不同類病灶時

總體療效的評價：僅有可19可評價不可測量病灶的療效溶骨性病灶療效不可評價病灶療效總評療效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD整理ppt可評價不可測量病灶的療效溶骨性病灶療效不可評價病灶療效總20

四、相關概念BestOverallResponse(最佳總評療效)的確定

BestOverallResponse是指從開始治療時起，至治療病進展時間記錄到的最佳療效。CR及PR經(jīng)至少4周后復核證實。NC必須經(jīng)至少6周（2周期）治療，并在至少28天后復核證實，才可確認。在僅有骨轉移時，經(jīng)開始治療后至少8周以上測得的NC可被接受。整理ppt四、相關概念BestOverall21

四、相關概念緩解時間(DurationofResponse)PR的緩解時間：從開始治療時，至腫瘤進展的時間CR的緩解時間：從開始記錄CR時，至腫瘤進展的時間整理ppt四、相關概念緩解時間(Duration22

五、總結腫瘤病灶的分類：四類，五個等級雙徑可測單徑可測可評價不可測（溶骨性病灶）不可評價整理ppt五、總結腫瘤病灶的分類：四類，23

五、總結四類病灶各自的CR定義：confirmedCR（療效持續(xù)4周）PR定義：confirmedPR（療效持續(xù)4周）NC定義：必須經(jīng)6周以上的治療，并在至少4周后復核證實（骨病灶，8周以上的治療）。PD定義：必須經(jīng)6周以上的治療。整理ppt五、總結四類病灶各自的整理ppt24

五、總結患者有不同類病灶時總體療效的評價：全部CR才算