QM方法論與實操課件

利樂-伊利工廠運營優(yōu)化（OPT）2009利樂-伊利工廠運營優(yōu)化（OPT）2009OPT，邁向TPM之路OPT，邁向TPM之路QM方法論與實操利樂-伊利“工廠優(yōu)化項目

OPT”，2009李瑩2009年8月11日QM方法論與實操利樂-伊利“工廠優(yōu)化項目OPT”，2009自我介紹姓名：李瑩工作經(jīng)歷：2003年7月，肇東乳業(yè)質(zhì)檢員；2006年2月，齊市伊利質(zhì)檢主辦；2007年9月，肇東乳品標準化專員、OPT項目組長；2008年12月，林甸伊利標準化項目成員；2009年5月，成都伊利OPT項目組長；現(xiàn)任，蘭州伊利OPT項目組長。電話A/RTX賬號：ytnliying座右銘：態(tài)度決定一切！李瑩自我介紹姓名：李瑩李瑩12

了解QM的相關(guān)概念與術(shù)語

掌握QM項目推行的方法和路徑課程目的3

掌握QM的具體工作分解12了解QM的相關(guān)概念與術(shù)語掌握QM項目推行5、發(fā)表與展示2、QM方法論1、QM概述內(nèi)容提要4、實操模擬3、QM工作分解5、發(fā)表與展示2、QM方法論1、QM概述內(nèi)容提要4、實操模擬5、發(fā)表與展示2、QM方法論1、QM概述內(nèi)容提要4、實操模擬3、QM工作分解5、發(fā)表與展示2、QM方法論1、QM概述內(nèi)容提要4、實操模擬QM概念的理解目的：通過生產(chǎn)過程的結(jié)果管理與要因管理，實現(xiàn)品質(zhì)水平的提升與穩(wěn)定化。QM強調(diào)實現(xiàn)“確認”及“嚴格遵守”零缺陷的條件。與舊式質(zhì)量管理的區(qū)別：1、舊式質(zhì)量管理，多以質(zhì)量的統(tǒng)計管理為基礎(chǔ)，將產(chǎn)品結(jié)果作為主體；2、QM則著重于對形成質(zhì)量的設(shè)備的運行條件、操作方法、材料狀況、信息控制等設(shè)定管理條件，并管理這些條件。QMQualityMaintenance，質(zhì)量維護QM概念的理解目的：通過生產(chǎn)過程的結(jié)果管理與要因管理，實現(xiàn)品1、產(chǎn)成品品質(zhì)結(jié)果分析；2、生產(chǎn)控制過程分析；3、缺陷發(fā)生致因分析；4、故障排除與問題解決；5、最終通過針對“不發(fā)生不合格品的條件”的管理，實現(xiàn)零缺陷。QM工作重點1、產(chǎn)成品品質(zhì)結(jié)果分析；QM工作重點重點改善系統(tǒng)FI自主維護系統(tǒng)AM計劃維護系統(tǒng)PM質(zhì)量維護系統(tǒng)QM教育訓(xùn)練系統(tǒng)ET供應(yīng)倉儲系統(tǒng)LO成本削減系統(tǒng)CO行政辦公系統(tǒng)OF設(shè)備前期系統(tǒng)EM安全環(huán)保系統(tǒng)SE5S/GMP基礎(chǔ)系統(tǒng)文件標準系統(tǒng)每日管理系統(tǒng)工廠TPM系統(tǒng)QM重自計質(zhì)教供成行設(shè)安5S/GMP基礎(chǔ)系統(tǒng)文件標準系統(tǒng)每日管理利潤零缺陷零浪費零事故零故障成本質(zhì)量設(shè)備安全TPMQM的追求－零缺陷利潤零缺陷零浪費零事故零故障成本質(zhì)量設(shè)備安全TPMQM的追求質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度QM相關(guān)概念固有特性是在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。特性是指可區(qū)分的特征。要求包括明確的、通常隱含的及必須履行的需求和期望。質(zhì)量概念的發(fā)展：

符合性質(zhì)量→適用性質(zhì)量→廣義質(zhì)量質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度QM相關(guān)概念固有特性是在某事質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標；質(zhì)量控制

：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求；質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任；質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力；QM相關(guān)概念質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的合格（符合）：滿足要求；不合格（不符合）：未滿足要求；預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施；糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施；QM相關(guān)概念合格（符合）：滿足要求；QM相關(guān)概念TQM：全面質(zhì)量管理；ISO9000：9000族國際標準；GMP：良好生產(chǎn)規(guī)范；SSOP：衛(wèi)生標準操作程序；QACP：質(zhì)量保證控制點；HACCP：危害分析與關(guān)鍵控制點；QM相關(guān)概念TQM：全面質(zhì)量管理；QM相關(guān)概念QM相關(guān)概念CCP：關(guān)鍵控制點；SPC：統(tǒng)計過程控制；MiniTab：統(tǒng)計分析應(yīng)用軟件；OPL：單點課程；PDCA：計劃、實施、確認、標準化；AQL：產(chǎn)品可接受質(zhì)量水平。QM相關(guān)概念CCP：關(guān)鍵控制點；質(zhì)量管理八項原則質(zhì)量管理八項原則質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進“三全”質(zhì)量管理體系全方位質(zhì)量控制

引進世界一流的質(zhì)量檢測設(shè)備，堅持國際最嚴格的檢測標準。完善質(zhì)量預(yù)警系統(tǒng)，將內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督與第三方審核監(jiān)督相結(jié)合。全員質(zhì)量控制

建立完善的質(zhì)量管理責任制，實行責任到人，各單位都必須嚴把質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷，售后服務(wù)零抱怨。全過程質(zhì)量控制

質(zhì)量控制不僅包括生產(chǎn)全程控制，也包括對供應(yīng)鏈中奶農(nóng)、牧場、奶站、供應(yīng)商、加工廠、經(jīng)銷商、服務(wù)商的質(zhì)量全程控制?！叭辟|(zhì)量管理體系全方位質(zhì)量控制引進世界一流的質(zhì)量檢測設(shè)輸入輸出人機料法環(huán)

全過程過程輸入輸出人機料法環(huán)全過程過程全方位奶源管理客戶滿意活動生產(chǎn)過程管理最終產(chǎn)品檢驗原輔材料管理以滿足客戶需求為原則，在整個生產(chǎn)加工鏈條上采取目標管理，堅持最嚴格的檢測標準。建立完善質(zhì)量預(yù)防系統(tǒng)，將內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督與第三方審核監(jiān)督相結(jié)合。全方位奶源管理客戶滿意生產(chǎn)過程原輔材料以滿足客戶需求為原則，全員建立完善的質(zhì)量管理責任制，實行責任到人，各單位都必須嚴把質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷，售后服務(wù)零抱怨。產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷奶源管理

生產(chǎn)運輸研發(fā)品控設(shè)備客戶滿意采購全員建立完善的質(zhì)量管理責任制，實行責任到人，各單位都必須嚴5、發(fā)表與展示2、QM方法論1、QM概述內(nèi)容提要4、實操模擬3、QM工作分解5、發(fā)表與展示2、QM方法論1、QM概述內(nèi)容提要4、實操模擬[使命]：對形成質(zhì)量的設(shè)備運行條件、操作方法、材料狀況、信息控制等設(shè)定管理條件，并管理這些條件，預(yù)防產(chǎn)出不合格品。[戰(zhàn)略]：對與質(zhì)量相關(guān)的人、機、料、法、環(huán)、測、資、能、信等要因進行管理，使產(chǎn)品質(zhì)量特性處于最佳狀態(tài)。[組織]：第一把手承擔主要責任，實施項目經(jīng)理制及小組化。[目標]：建立可控的生產(chǎn)全過程。[路徑]：診斷、糾偏、維持、改善、標準化、零缺陷。二、QM方法論[使命]：對形成質(zhì)量的設(shè)備運行條件、操作方法、材料狀況、信息診斷糾偏驗證/標準化改善1、2每日管理分析投訴和質(zhì)量損失并確定目標和使命恢復(fù)質(zhì)量體系驗證再控制通過改進工藝流程來根除投訴與質(zhì)量損失引進和管理零缺陷系統(tǒng)采用更先進的方式進行投訴與質(zhì)量損失的削減目標管理按圖梳理與損失致因分析；

4M關(guān)聯(lián)與關(guān)鍵區(qū)域確認；

缺陷排序與項目運作WBS分解；改善損失測量機制；

梳理關(guān)鍵流程特放、不合格品投訴、返工信息

調(diào)查質(zhì)量體系失效狀況；

恢復(fù)

關(guān)鍵工序引入可視化與SPC改善損失測量機制；

梳理關(guān)鍵流程特放、不合格品投訴、返工信息

調(diào)查質(zhì)量體系失效狀況；

恢復(fù)

關(guān)鍵工序引入可視化與SPC常規(guī)改善攻堅改善條件管理

條件簡化

關(guān)鍵工序引入SPC狀態(tài)管理；

完善每日管理系統(tǒng)

工作程序化、簡化QM支柱行動步驟：診斷糾偏驗證/標準化改善1、2每日管理分析投訴和質(zhì)量損失并確防止出錯的方法防止出錯的方法QM推進的7步驟1、把握現(xiàn)狀；（調(diào)查、層化）2、首次恢復(fù)異常；（清晰問題，即時改善）3、慢性不良原因分析；（魚骨圖、5why分析、PM分析）4、消除慢性不良；（對策表，行動）5、設(shè)定“無不合格品條件”；（QA矩陣表，添加AM與PM基準）6、管理“無不合格品條件”；（基準落實核實，檢查結(jié)果傾向管理，異常發(fā)生前糾偏）7、改善“無不合格品條件”。（修改檢查方法／周期／判定基準，

條件完善）QM推進的7步驟1、把握現(xiàn)狀；步驟1、把握現(xiàn)狀（調(diào)查、層化）歷史數(shù)據(jù)分析、層化；權(quán)重劃分，方法整理；權(quán)重分析；不良狀態(tài)點作業(yè)標準與作業(yè)實際比較；工藝、設(shè)備質(zhì)量特性、加工能力調(diào)查；不良數(shù)據(jù)收集方法修訂、實施。QM推進的7步驟步驟1、把握現(xiàn)狀（調(diào)查、層化）歷史數(shù)據(jù)分析、層化；QM推進的

生產(chǎn)工藝QM推進的7步驟生產(chǎn)工藝QM推進的7步驟步驟2、首次恢復(fù)異常避免復(fù)發(fā)的檢查

（清晰問題，即時改善）在把握現(xiàn)狀報告中，計入原因清楚的內(nèi)容；

提出對策方法；制定對策計劃；實施對策；確認結(jié)果；無效時進入第一步驟。注意點：清晰原因/對策，設(shè)定條目QM推進的7步驟即時改善步驟2、首次恢復(fù)異常避免復(fù)發(fā)的檢查

（清晰問題，即時改善）步驟3、慢性不良原因分析

（魚骨圖、5why分析）魚骨圖、5why分析：QA實現(xiàn)的重要基礎(chǔ)

慢性不良要因分析4步法：

選拔與確定人員（3-4人）；明確不明原因的現(xiàn)象，確認重要影響因素；依現(xiàn)象、技術(shù)手冊等作出“可靠性方塊圖”（系統(tǒng)構(gòu)成圖）；PM分析。QM推進的7步驟步驟3、慢性不良原因分析

（魚骨圖、5why分析）魚骨圖、步驟4、消除慢性不良（7W3H,行動）即時修復(fù)，制定改善方法及排期；實施修復(fù)；結(jié)果確認；效果未達到預(yù)期時，再次修正要因分析表（或調(diào)查判斷表）；再次修復(fù)改善；結(jié)果確認。QM推進的7步驟步驟4、消除慢性不良（7W3H,行動）即時修復(fù)，制定改善方法步驟4、消除慢性不良：實例不正常項目原因驗證對策螺栓松動1、振動2、未有效固定3、生銹1、是否為異常振動？2、緊固力是否適當？3、是否生銹？1、消除振動源2、使用防松動螺絲3、采用適當?shù)木o固力4、防銹措施卡軸1、潤滑不足2、贓物進入3、表面脫落1、潤滑量及途經(jīng)確認2、贓物防止3、材質(zhì)熱處理4、軸承受力分析1、潤滑措施2、潤滑路徑改良3、贓物發(fā)生源避免4、軸脫落防護裝置5、軸熱處理改善6、減輕軸承受力措施QM推進的7步驟步驟4、消除慢性不良：實例不正常項目原因驗證對策螺栓松動1、步驟5、設(shè)定“無不合格品條件”

（QA矩陣表，添加AM與PM基準）設(shè)定實施PM分析后的無不合格品條件（QA標準）；

建立QM矩陣表；

建立非PM分析的無不合格品的管理條件。QM推進的7步驟步驟5、設(shè)定“無不合格品條件”

（QA矩陣表，添加AM與P步驟6、管理“無不合格品條件”

（標準落實核實）此步驟是在加工工藝中產(chǎn)生真正的質(zhì)量的實踐階段。重點：1、嚴格執(zhí)行無不良品的檢查項目（要因管理）；2、關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的質(zhì)量結(jié)果（結(jié)果管理）；3、參照上述二者的相互關(guān)系，進行傾向管理。四步驟：第一步：按QM矩陣表的設(shè)定周期實施檢查。制作傾向管理圖，

對結(jié)果實施傾向管理；

第二步：傾向管理檢查時，針對接近臨界值的環(huán)節(jié)，縮短檢查

周期，進而制定修復(fù)計劃，準備更換零部件；

第三步：在出現(xiàn)不合格品前進行修復(fù)；第四步：確定結(jié)果（設(shè)備的檢查數(shù)值和質(zhì)量測定值）。QM推進的7步驟步驟6、管理“無不合格品條件”

（標準落實核實）此步驟是在加步驟7、改善“無不合格品條件”

（修改檢查方法／周期／判定基準，條件完善）改善檢查方法，力求簡單，定性檢查轉(zhuǎn)化為定量檢查，應(yīng)

關(guān)聯(lián)到結(jié)果上的質(zhì)量變化或用診斷技術(shù)，將檢查方法變得更科學

完全消滅不合格是永遠的目標，通過累積過往的制造技術(shù)、

方法、工具等更新的管理項目，力求完美QM推進的7步驟步驟7、改善“無不合格品條件”

（修改檢查方法／周期／判定基實現(xiàn)和保持“無不合格品”實現(xiàn)和保持無不合格品不出不合格品的條件管理不出不合格品的條件設(shè)備檢修制造不生產(chǎn)不合格品的設(shè)備設(shè)備和工具的原因標準化設(shè)定不出不良品的條件加工條件的原因維持管理的能力自主維護+技能訓(xùn)練培養(yǎng)熟悉設(shè)備保障條件的人操作人員的原因質(zhì)量不良QM推進的7步驟實現(xiàn)和保持“無不合格品”實現(xiàn)和保持無不合格品不出不合格品的條5、發(fā)表與展示2、QM方法論1、QM概述內(nèi)容提要4、實操模擬3、QM工作分解5、發(fā)表與展示2、QM方法論1、QM概述內(nèi)容提要4、實操模擬QM工作分解品質(zhì)定位原料品質(zhì)制造品質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)計質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量設(shè)計品質(zhì)服務(wù)品質(zhì)QM工作分解品質(zhì)定位原料品質(zhì)制造品質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)計質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量設(shè)計質(zhì)量……計量準確感官合格標識清晰原輔料接收產(chǎn)品制程原奶接收尺寸、規(guī)格質(zhì)量標準衛(wèi)生標準…………標準對照表、數(shù)據(jù)分析中心服務(wù)質(zhì)量QM工作分解質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量設(shè)計質(zhì)量……計量準確感官合格標識清晰原輔料接收產(chǎn)質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量設(shè)計質(zhì)量……計量準確感官合格衛(wèi)生標準原輔料接收產(chǎn)品制程原奶接收摻假理化指標溫度、新鮮度抗生素……標準對照表、數(shù)據(jù)分析中心服務(wù)質(zhì)量QM工作分解質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量設(shè)計質(zhì)量……計量準確感官合格衛(wèi)生標準原輔料接收產(chǎn)質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量設(shè)計質(zhì)量……人員操作技能規(guī)格、計量工藝參數(shù)原輔料接收產(chǎn)品制程原奶接收設(shè)備維保異物污染清洗、滅菌效果無菌環(huán)境感官標準對照表、數(shù)據(jù)分析中心服務(wù)質(zhì)量QM工作分解質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量設(shè)計質(zhì)量……人員操作技能規(guī)格、計量工藝參數(shù)原輔料產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生質(zhì)量規(guī)格質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量QM工作分解產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生質(zhì)量規(guī)格質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量QM工作分解異物污染衛(wèi)生質(zhì)量微生物壞包外部衛(wèi)生微生物壞包滅菌殘留滅菌效率殺菌溫度時間微生物負荷清洗預(yù)殺菌料液微生物物料攜帶人為帶入二次污染管路泄漏密封不良微生物壞包原因分析QM工作分解異物衛(wèi)生質(zhì)量微生物壞包外部微生物壞包滅菌殘留滅菌效率殺菌微生異物污染衛(wèi)生質(zhì)量微生物壞包外部衛(wèi)生微生物壞包預(yù)防－商業(yè)無菌的實現(xiàn)1、料液無菌2、管路無菌3、包材無菌4、無菌灌裝5、包裝密封QM工作分解異物衛(wèi)生質(zhì)量微生物壞包外部微生物壞包預(yù)防－商業(yè)無菌的實現(xiàn)1、異物污染衛(wèi)生質(zhì)量微生物壞包外部衛(wèi)生異物污染原輔料攜帶原料攜帶過濾不佳檢驗遺漏輔料攜帶檢驗遺漏過程落入外界落入防護不當設(shè)備部件維保不當異物污染的原因分析與預(yù)防QM工作分解異物衛(wèi)生質(zhì)量微生物壞包外部異物污染原輔料攜帶原料攜帶過濾不佳異物污染衛(wèi)生質(zhì)量微生物壞包外部衛(wèi)生外部衛(wèi)生生產(chǎn)遺留本身攜帶檢驗遺漏過程產(chǎn)生人為產(chǎn)生設(shè)備產(chǎn)生維保不良檢驗遺漏流通污染多次搬運儲存環(huán)境外部衛(wèi)生原因分析與預(yù)防QM工作分解異物衛(wèi)生質(zhì)量微生物壞包外部外部衛(wèi)生生產(chǎn)遺留本身攜帶檢驗遺漏過規(guī)格質(zhì)量凈含量合格：單包產(chǎn)品內(nèi)容物容量及重量大于明示值。

數(shù)量合格：杜絕外包裝內(nèi)產(chǎn)品多包少包現(xiàn)象，數(shù)量合格。

指標合格：產(chǎn)品內(nèi)容物各項明示理化指標應(yīng)滿足要求，并滿足法律法規(guī)要求。

感官合格：產(chǎn)品內(nèi)容物感官符合要求，不得出現(xiàn)色澤異常、脂肪上浮、沉淀、分層等。規(guī)格質(zhì)量的實現(xiàn)QM工作分解規(guī)格質(zhì)量凈含量合格：單包產(chǎn)品內(nèi)容物容量及重量大于明示值。服務(wù)質(zhì)量交期：生產(chǎn)計劃的達成率，產(chǎn)品交付的及時性、準確性。

附加功能：不得出現(xiàn)提手脫落、吸管脫落或少吸管、壓蓋不良等現(xiàn)象。

心理滿足：

產(chǎn)品市場定位，產(chǎn)品包裝形象設(shè)計、產(chǎn)品外觀應(yīng)滿足消費心理。

功能質(zhì)量：產(chǎn)品的基礎(chǔ)功能－飲料與特色功能（健康與保?。?yīng)與產(chǎn)品的價格匹配（性價比）。服務(wù)質(zhì)量的實現(xiàn)QM工作分解服務(wù)質(zhì)量交期：生產(chǎn)計劃的達成率，產(chǎn)品交付的及時性、準確性。QM方法論與實操ppt課件QM收集的數(shù)據(jù)1、在線不合格品；2、保溫試