供應(yīng)商最低質(zhì)量管理體系評價表

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評價項目,體系條款,條款及關(guān)注內(nèi)容,配分,得分,意見

,,,,(5/3/1/0),

一、組織環(huán)境,4.4.1.2產(chǎn)品安全,"組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理；形成文件的過程應(yīng)包含但不限于：

1）組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別；

2）向顧客通知1）項目中的要求；

3）設(shè)計FMEA的特殊批準；

4）產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別；

5）產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制；

6）控制計劃和過程FMEA的特殊批準；

7）反應(yīng)計劃（見9.1.1.1）；

8）包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知；

9）組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；

10）產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批注，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價；

11）整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；

12）整個供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性；

13）為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。

注：特殊批準是指負者批準含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機構(gòu)（通常為客戶）做出的額外批準。",5,,

二、領(lǐng)導(dǎo)作用,5.1.1.1公司責(zé)任,組織應(yīng)明確并實施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策（“舉報政策”）。,5,,

,5.1.1.2過程有效性和效率,"1）最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率。

2）過程評審活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。",5,,

,5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限--補充,"最高管理者應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。

這些指派應(yīng)形成文件，包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)置，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡以及顧客門戶。",5,,

,5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限,"最高管理者應(yīng)確保：

1）負責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題（對受影響批次進行控制）；

2）擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別和控制；

3）所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負責(zé)人員或代理職責(zé)人員。",5,,

三、策劃,6.1.2.1風(fēng)險分析,"1）組織應(yīng)在風(fēng)險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)。

2）組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為風(fēng)險分析結(jié)果的證據(jù)。",5,,

,6.1.2.2預(yù)防措施,"組織應(yīng)確定并實施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。組織應(yīng)建立一個用于減輕風(fēng)險負面影響的過程，包括：

1）確定潛在不合格及其原因；

2）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；

3）確定并實施所需的措施；

4）所采取措施的成文信息；

5）評審所采取的預(yù)防措施的有效性；

6）利用取得的經(jīng)驗教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生。",5,,

,6.1.2.3應(yīng)急計劃,"組織應(yīng)：

a）識別和評估所有生產(chǎn)過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的內(nèi)部和外部風(fēng)險，確保生產(chǎn)的輸出和顧客

的要求得到滿足；

b）根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃；

c）制定應(yīng)急計劃，以確保在下列任何事件發(fā)生時供應(yīng)的連續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（參見第

8.5.6.1）、供應(yīng)鏈中斷、自然災(zāi)害、公共設(shè)施中斷、勞動力短缺、基礎(chǔ)設(shè)施的破壞；

d）應(yīng)急計劃應(yīng)包括任何影響顧客的操作的程度和持續(xù)時間的顧客通知；

e）定期測試應(yīng)急計劃的有效性，包括模擬；

f）采用多方論證方法（包括最高管理者）對應(yīng)急計劃進行評審（至少每年）與更新；

g）保留文件化信息，描述應(yīng)急計劃的修訂和授權(quán)修訂人。",5,,

,6.2.1組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標。,"1)與質(zhì)量方針保持一致；

2)可測量；

3)考慮適用的要求；

4)與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意有關(guān)；

5)得到監(jiān)視；

6)得到溝通；

7)適當時進行更新。

組織應(yīng)保持質(zhì)量目標的形成文件的信息。",5,,

,6.2.2策劃如何實現(xiàn)其質(zhì)量目標,"1)要做什么；

2)需要什么資源；

3)由誰負責(zé)；

4)什么時候完成；

5)如何評價結(jié)果。",5,,

,6.2.2.1質(zhì)量目標及其策劃的補充,"1）最高管理者應(yīng)確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標。

2）組織在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標和相關(guān)性能指標（內(nèi)部和外部）時，應(yīng)考慮組織對相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果。",5,,

四、支持,7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析,應(yīng)進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。所采用的分析方法及接收準則，應(yīng)于測量系分析的參考手冊相一致。,5,,

,7.1.5.2.1校準驗證記錄,組織應(yīng)有一個形成文件的過程，用于管理校準/驗證記錄。在冊的量具、測量和試驗設(shè)備，校準/驗證活動的記錄應(yīng)予以保持。,5,,

,"7.2.3內(nèi)審員能力

（如果在有資格的客戶第二方審核員的指導(dǎo)下進行審核，可以放棄對文件化過程的要求，審核員能力范圍僅限于ISO9001:2015和MAQMSR）","組織應(yīng)有形成文件的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。審核員能力：

1）了解汽車過程審核方法，包括基于風(fēng)險的思維；

2）了解適用的顧客特定要求；

3）了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求。

4）了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；

5）了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。

在通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證明培訓(xùn)師的能力符合相關(guān)要求。

內(nèi)審員能力的維持與改進應(yīng)通過以下方法進行證實：

1）每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核

2）保持基于內(nèi)部（過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）更改和外部(體系、工具、客戶要求)更改對相關(guān)要求的認知。",5,,

,7.5.3.2.2工程規(guī)范,"組織應(yīng)有形成文件的過程，描述基于顧客要求的進度進行的所有顧客工程標準/規(guī)范及相關(guān)修訂的評審、分發(fā)和實施。

當工程標準/規(guī)范更改導(dǎo)致設(shè)計更改時，參見ISO9001中8.3.6，導(dǎo)致產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時，參見ISO9001中8.5.6.1。組織應(yīng)保留每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施應(yīng)包括更新過的文件。

應(yīng)當在收到工程標準/規(guī)范更改通知后10個工作日內(nèi)完成評審。",5,,

五、運行,8.3.4.4產(chǎn)品批準過程,"1）組織應(yīng)建立、實施并保持一個符合顧客規(guī)定要求的產(chǎn)品和制造批準過程。（PPAP）

2）在向顧客提交其零件批準之前，組織應(yīng)對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進行審批。

3）如顧客有所要求，組織應(yīng)在發(fā)運之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準。此類批準的記錄應(yīng)予以保存。

產(chǎn)品的批準應(yīng)當是制造過程驗證的后續(xù)步驟。",5,,

,8.4.2.2法律法規(guī)要求,"1）組織應(yīng)有形成文件的過程，確保所采購的產(chǎn)品、過程、服務(wù)符合收貨國、發(fā)運國和顧客確定的目的國的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求。

2）如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，組織應(yīng)確保按照規(guī)定實施并保持這些控制，包括在供應(yīng)商處。",5,,

,8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品,"1）組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的供應(yīng)商為各自產(chǎn)品實施并保持一個軟件質(zhì)量保證過程。

2）應(yīng)采用軟件開發(fā)評估方法來評估供應(yīng)商的軟件開發(fā)過程。組織應(yīng)按照風(fēng)險和顧客潛在影響的優(yōu)先級，要求供應(yīng)商為軟件開發(fā)能力自評估保存形成文件的信息。",5,,

,8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視,"組織應(yīng)為供應(yīng)商績效評價制定形成文件的過程和準則，以便確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)部要求和外部顧客要求。至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績效指標：

1）已交付產(chǎn)品對要求的符合性；

2）在收貨工廠對顧客造成的干擾，包括整車侯檢和停止出貨；

3）交付排程的績效；

4）超額運費發(fā)生次數(shù)。",5,,

,8.5.1.1控制計劃,"包含內(nèi)容：

1）用于制造過程的控制手段，包括作業(yè)準備的驗證；

2）首件/末件確認，如適用；

3）用于顧客和組織確定的特殊特性控制的監(jiān)視方法；

4）顧客要求的信息，如有；

5）規(guī)定的反應(yīng)計劃；當檢測到不合格品，過程會變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力不足時。",5,,

,,"組織應(yīng)針對如下任一情況對控制計劃進行評審，并在需要時更新：

1）當組織確定其已經(jīng)向顧客發(fā)運了不合格品；

2）當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險分析（FMEA）的變更；

3）在收到顧客投訴并實施了相關(guān)糾正措施后，當適用時；

4）以基于風(fēng)險分析的設(shè)定頻率。

如果顧客要求，組織應(yīng)在控制計劃評審或修訂后獲得顧客批準。",5,,

,8.5.1.2標準化作業(yè)--操作指導(dǎo)書和目視標準,"組織應(yīng)確保標準化作業(yè)文件：

1）被傳達給負責(zé)相關(guān)工作的員工，并被員工理解；

2）是清晰易讀的；

3）用有責(zé)任遵守這些文件的人員能夠理解的語言表述；

4）在指定的工作區(qū)域易于得到；

標準化作業(yè)文件還應(yīng)包含操作員安全規(guī)則。",5,,

,8.5.1.3作業(yè)準備的驗證,"組織應(yīng)：

1）當執(zhí)行作業(yè)準備時進行作業(yè)準備驗證，例如：需要新作業(yè)準備的一項工作的首次運行、材料的或工作的變更；

2）保持有關(guān)準備人員的形成文件的信息；

3）適時采用統(tǒng)計的驗證方法；

4）進行首件/末件確認，如適用；適當時，應(yīng)保留首件用于與末件比較；適當時，應(yīng)當保留末件用于與后續(xù)運行中的首件比較；

5）保留作業(yè)準備和首件/末件確認之后過程和產(chǎn)品批準的記錄。",5,,

,8.5.1.4停工后的驗證,組織應(yīng)確定并采取必要的措施，確保在計劃或非計劃生產(chǎn)停工期之后，產(chǎn)品對要求的符合性。,5,,

,8.5.1.5全面生產(chǎn)維護,"組織應(yīng)制定、實施并保留一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)至少包含：

1）對按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過程設(shè)備的識別（設(shè)備清單）；

2）第一項中被識別設(shè)備的替換件的可用性（預(yù)防）；

3）機器、設(shè)備和設(shè)施維護的資源提供；

4）設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護；

5）適用的顧客特定要求；

6）形成文件的維護目標，例如：OEE（全局設(shè)備效率）、MTBF(平均故障間隔時間）和MTTR（平均維修時間），以及預(yù)防性維護符合性指標。維護目標的績效應(yīng)作為管理評審的輸入；

7）維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃的定期評審，以在未達到目標時采取糾正措施；

8）對預(yù)防性維護方法的使用；

9）對預(yù)測性維護方法的使用，如適用：

10）周期性檢修。",5,,

,"8.5.2標識和可追溯性

（8.5.2.1標識和可追溯性--補充）","1）必要時，組織應(yīng)使用適宜的方法識別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。

2）組織應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)提供的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別輸出的狀態(tài)。

3）有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標識，并應(yīng)保留可追溯性所需的形成文件的信息。",5,,

,,"組織應(yīng)對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析，包括根據(jù)風(fēng)險等級或失效對員工、顧客的嚴重程度，制定可追溯性計劃并形成文件。這些計劃應(yīng)按產(chǎn)、過程和制造位置明確適當?shù)目勺匪菹到y(tǒng)、過程和方法，應(yīng)：

1）使組織能夠識別不合格品和/或可疑產(chǎn)品；

2）使組織能夠隔離不合格品和/或可疑產(chǎn)品；

3）確保能夠滿足顧客要求和/或法規(guī)對響應(yīng)時間的要求；

4）確保保留了形成文件的信息，保留的形式（電子、硬拷貝、檔案）使組織能夠滿足響應(yīng)時間要求；

5）確保各單個產(chǎn)品的序列化標識，如顧客或監(jiān)管標準有所規(guī)定；

6）確保標識和可追溯性要求被擴展應(yīng)用至外部提供的具有安全/監(jiān)管特性的產(chǎn)品。",5,,

,8.5.6.1更改的控制--補充,"組織應(yīng)有文件流程規(guī)定對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應(yīng)，任何更改的影響都應(yīng)進行評估，組織應(yīng)：

1）明確驗證和確認活動，以確保與顧客要求相一致；

2）在實施前對更改予以確認；

3）對相關(guān)風(fēng)險分析的證據(jù)形成文件；

4）保留驗證和確認的記錄。

應(yīng)對更改進行以驗證為目的的試生產(chǎn)，以便確認更改對制造過程帶來的影響。",5,,

,8.5.6.1.1過程控制的臨時更改,"組織應(yīng)識別過程控制手段，形成文件化清單并保持，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準的備用或替代方法；

每個替代過程控制方法應(yīng)有標準的工作指導(dǎo)書。組織應(yīng)至少每日評審替代過程控制手段的運行，以驗證標準作業(yè)的實施，旨在盡早返回到控制計劃規(guī)定的標準過程：

1）以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核（如：分層過程審核，如適用）；

2）每日領(lǐng)導(dǎo)會議。

在使用替代過程控制裝置或過程期間，組織應(yīng)實現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性（如：驗證并保留每個班次首件和末件）",5,,

,8.6.4外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合性的驗證和接受,"組織應(yīng)有一個過程來確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，可采用以下一種或多種方法：

1）接收并評價組織供應(yīng)商提供的統(tǒng)計數(shù)據(jù)；

2）接收檢驗和/或試驗，例如基于績效的抽樣檢查；

3）結(jié)合可接受配交付產(chǎn)品對要求符合性的記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供應(yīng)商現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍?/p>

4）指定實驗室的零件評價；

5）顧客同意的其它方法。",5,,

,8.7.1.1顧客的讓步授權(quán),"1）無論何時，當產(chǎn)品或制造過程與當前批準的不同時，組織在進一步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。

2）組織應(yīng)保持有效期限或讓步授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當授權(quán)期滿時，組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。

3）讓步的物料裝運時，應(yīng)在每個發(fā)運集裝箱上做適當?shù)臉俗R。在提交給顧客之前，組織應(yīng)批準由供應(yīng)商所提出的請求。",5,,

,8.7.1.2不合格品控制--顧客規(guī)定的過程,"不合格品控制流程；

實例展示；",5,,

,8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制,"組織應(yīng)確保處于未經(jīng)標識或可疑狀態(tài)下的產(chǎn)品被歸類為不合格品進行控制。

組織應(yīng)確保所有適當?shù)闹圃烊藛T都接受了關(guān)于可疑產(chǎn)品和不合格品遏制的培訓(xùn)。",5,,

,8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制,"組織應(yīng)在決定對產(chǎn)品進行返工之前，利用風(fēng)險分析（如FMEA）方法來評估返工過程中的風(fēng)險。如客戶有所要求，組織應(yīng)在開始產(chǎn)品返工之前獲得顧客批準。

組織應(yīng)有一個形成文件的符合控制計劃的返工確認過程，或者其他形成文件的相關(guān)信息，用于驗證對原始規(guī)范的符合性。

包含重新檢驗和可追溯要求的拆卸或返工指導(dǎo)書，應(yīng)當易于被適當?shù)娜藛T取得和使用。

組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。",5,,

,8.7.1.6顧客通知,當不合格品被發(fā)運時，組織應(yīng)立即通知顧客。初始通知應(yīng)隨附事件的詳細文件。,5,,

六、績效評價,9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量,"1）組織應(yīng)對所有新的制造（包括裝配或排序）進行過程研究，以驗證過程能力，并為過程控制提供附加的輸入，包括有特殊特性的過程。

2）組織應(yīng)保持由顧客零件批準過程要求所規(guī)定的制造過程能力或績效。組織應(yīng)驗證已實施了過程流程圖、PFMEA和控制計劃，包括：

a)測量技術(shù)；b）抽樣計劃；c）接收準則；d）計量數(shù)據(jù)實際測量值和/或試驗結(jié)果的記錄；e）當不滿足接受準則時的反應(yīng)計劃和升級過程。

3）應(yīng)記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機器等，并將其當做形成文件的信息予以保留；

4）組織應(yīng)對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動已在控制計劃中標識，并且經(jīng)過規(guī)范符合性影響評價的反應(yīng)計劃。反應(yīng)計劃包括適當時的產(chǎn)品遏制和100%檢驗。

5）為確保過程變得穩(wěn)定且有統(tǒng)計能力，組織應(yīng)制定并實施一份顯示明確進度、時程安排和指派責(zé)任的糾正措施計劃。",5,,

,9.1.2.1客戶滿意度--補充,"應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度，以確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其它顧客要求。績效指標應(yīng)基于客戶證據(jù)，包括但不限于：

1）已交付零件的質(zhì)量績效；

2）對顧客造成的干擾；

3）使用現(xiàn)場退回、召回和保修（在適用情況下）；

4）交付時間安排的績效（包括超額運費的情況）；

5）與質(zhì)量或交付問題有關(guān)的顧客通知，包括特殊狀態(tài)。

組織應(yīng)監(jiān)視制造過程的績效以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。監(jiān)視應(yīng)包括顧客績效數(shù)據(jù)的評審，其中包含所提供的在線顧客門戶和顧客計分卡。",5,,

,9.2.2.1內(nèi)部審核方案,"1）組織應(yīng)有一個形成文件的內(nèi)部審核過程。該過程應(yīng)包括制定并實施一個涵蓋整個質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案，其中包含質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。

2）應(yīng)根據(jù)風(fēng)險、內(nèi)部和外部績效趨勢和過程的關(guān)鍵程度確定審核方案的優(yōu)先級。

3）應(yīng)對審核頻率進行評審，并在適當時，根據(jù)發(fā)生的過程更改、內(nèi)部和外部不符合及/或顧客投訴進行調(diào)整。應(yīng)對審核方案有效性進行評審，作為管理評審的一部分。",5,,

,9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核,組織應(yīng)根據(jù)年度方案，每三個日歷年采用過程方法審核一次全部的質(zhì)量管理體系過程，以驗證與本汽車QMS標準的符合性。結(jié)合這些審核，組織應(yīng)對顧客特定的質(zhì)量管理體系要求進行抽樣，檢查是否得到有效實施。,5,,

,9.2.2.3制造過程審核,"1）組織應(yīng)采用顧客特定要求的過程審核方法，每三個日歷年審核一次全部制造過程，以確定其有效性和效率。如果顧客未指定，組織應(yīng)確定要采用的審核方法。

2）在每個審核計劃內(nèi)，每個制造過程的審核應(yīng)涵蓋所有發(fā)生的班次，包括適當?shù)慕唤影喑闃印?/p>

3）制造過程審核應(yīng)包括對過程風(fēng)險分析（如PFMEA)、控制計劃和相關(guān)文件有效執(zhí)行的審核。",5,,

,9.2.2.4產(chǎn)品審核,組織應(yīng)采用顧客特定要求的方法，在生產(chǎn)及交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核，以驗證對所規(guī)定要求的符合性。如果顧客未指定，組織應(yīng)確定要采用的審核方法。,5,,

,9.3.1.1管理評審--補充,管理評審應(yīng)至少每年進行一次。應(yīng)基于由影響質(zhì)量管理體系和績效相關(guān)問題的內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險，提高管理評審的頻率。,5,,

,9.3.2.1管理評審輸入--補充,"管理評審的輸入應(yīng)包括：

1）不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；

2）過程有效性的衡量；

3）過程效率的衡量；

4）產(chǎn)品符合性；

5）對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進行的制造可行性評估；

6）顧客滿意；

7）對照維護目標的績效評審；

8）保修績效（如適用）：

9）顧客計分卡評審（如適用）；

10）通過風(fēng)險分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識；

11）實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響。",5,,

,9.3.3.1管理評審輸出--補充,當未實現(xiàn)顧客績效目標時，最高管理者應(yīng)形成一個文件化的措施計劃并實