涌泉穴藥物貼敷合并西藥治療高血壓病的臨床研究

涌泉穴藥物貼敷合并西藥治療高血壓病的臨床研究

高血壓是一種以動脈高血壓為主要特征的慢性核電站疾病。本病的病史通常很長，可能伴隨著心臟、血管、大腦和腎臟等器官的功能和器官的變化。因此，高血壓是一種全身疾病。目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對引起高血壓病的具體機制提出了幾種假說,相應(yīng)的臨床一線降壓藥物也有確切的降壓效果,但在改善患者臨床癥狀方面存在一些不足。因此,控制高血壓以及減輕心腦血管、腎臟等靶器官損害,至今仍然是一項重大的公共衛(wèi)生問題。近幾十年,中醫(yī)臨床以及科研成果數(shù)據(jù)收集1.分組及治療方案兩組患者的一般資料如下:治療組40例,最小年齡為30歲,最大年齡為70歲,平均年齡55.54歲,其中,脫落5例,1例因過敏,2例因不能堅持使用貼敷藥劑,2例因失去聯(lián)絡(luò);對照組40例,最小年齡為38歲,最大年齡為68歲,平均年齡54.83歲,其中,脫落10例,2例因自覺降壓療效不佳而自動放棄,2例因不良反應(yīng)不能忍受而放棄治療,2例因自行改用別種療法而剔除,4例因失去聯(lián)絡(luò)未按時回訪而剔除。脫落患者的高血壓分期情況:治療組脫落患者中4例Ⅰ期高血壓病、1例Ⅱ期高血壓病;對照組脫落患者中6例Ⅰ期高血壓病、4例Ⅱ期高血壓病。按納入患者的編號用統(tǒng)計學(xué)處理設(shè)計隨機方案,分為治療組“涌泉”中藥藥物貼敷合并西藥治療,對照組一般西藥治療。服藥前停用一切降壓藥及可能對血壓有影響的藥物2周以上。方法結(jié)果1.基礎(chǔ)分析1.1兩組之間的基本數(shù)據(jù)的比較2.療效分析2.1治療前后兩組血壓水平的比較2.2治療前后癥狀的比率比較2.3兩組均能降壓效果2.4兩組癥狀積分療效比較從各癥狀的療效比較可以得出,眩暈、耳鳴、口干口苦這幾項兩組的療效組間比較具有顯著性差異(P<0.01),頭痛、急躁易怒、面紅目赤及腰酸這幾項的兩組療效組間比較差異也有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),而項強、胸悶、便秘、溲赤和夜尿頻這幾項的癥狀療效,兩組組間比較無差異。研究對于足少陰腎經(jīng)病的治療穴位貼敷治療高血壓病是在中醫(yī)整體觀念以及辨證論治理論指導(dǎo)下,采用穴位貼敷刺激特定穴位,探索高血壓病治療新方法。穴位貼敷治療的藥物組成,系導(dǎo)師劉清國教授多年經(jīng)驗總結(jié),該方君藥選用肉桂涌泉穴為腎經(jīng)之經(jīng)穴,其解剖位置在足底二、三趾骨之間及趾腱膜中,內(nèi)有趾短屈肌腱、趾長屈肌腱、第二蚓狀肌,深層為骨間肌有來自脛前動脈的足底弓,淺層布有足底內(nèi)側(cè)神經(jīng)分支,深層有第二趾足底總神經(jīng)和第二趾足底總動、靜脈。該穴位周圍神經(jīng)、血管比較豐富,極為敏感,對刺激反應(yīng)很強。涌泉歸屬足少陰腎經(jīng),是足少陰脈氣所出之處,本穴又為表里經(jīng)相交接之處,取之可治療足少陰腎經(jīng)、足太陽膀胱經(jīng)主病。本穴位于人體最下部,是足底要沖之穴,乃陽經(jīng)與陰經(jīng)相接續(xù),激動陰液運行暢順之要穴,可引氣血下行,功擅主降,具有加強“心腎相交”“水火既濟”的功能。進一步的研究表明,通過刺激具有降壓作用的穴位,可以改善血管結(jié)構(gòu),改善血管彈性,改善血管舒縮功能,預(yù)防動脈血管粥樣硬化斑塊形成兩組在治療前的年齡、性別、血壓水平、血壓分級、癥狀積分等方面沒有顯著差異,組間有良好的可比性。因此,由研究可得出:①涌泉穴藥物貼敷合并苯磺酸氨氯地平片治療與單純使用苯磺酸氨氯地平片治療都可有效降低血壓,對收縮壓和舒張壓均有降低作用。②在改善高血壓癥狀方面,涌泉穴藥物貼敷合并苯磺酸氨氯地平片治療明顯優(yōu)于單純使用苯磺酸氨氯地平片。③在降壓療效方面,涌泉穴藥物貼敷合并苯磺酸氨氯地平片治療優(yōu)于單純使用苯磺酸氨氯地平片。④在癥狀積分療效方面,涌泉穴藥物貼敷合并苯磺酸氨氯地平片治療明顯優(yōu)于單純使用苯磺酸氨氯地平片。從本研究可見,涌泉穴藥物貼敷合并苯磺酸氨氯地平片療法對高血壓病患者血壓以及臨床癥狀的治療效果相對于單純使用苯磺酸氨氯地平片效果更佳。但是由于樣本量的偏小以及治療時間較短等方面因素的影響,該研究還需要進一步開展,以優(yōu)化穴位貼敷療法的藥物組成以及穴位選擇,探究穴位貼敷治療高血壓病的機制,提高高血壓病的臨床治療效果。按照小樣本臨床研究常規(guī),本研究80例患者均為北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院門診及住院高血壓病患者。符合西醫(yī)診斷標準、中醫(yī)辨證診斷標準,與納入、排除標準,并簽署知情同意書。2.診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)2.1kpa、舒張壓65mmhpa參照全國心血管流行病學(xué)及人群防治座談會制訂的標準:收縮壓≥160mmHg(21.3kPa),舒張壓≥95mmHg(12.7kPa),兩者有一項經(jīng)核實,即可確診。對過去有高血壓病史,長期(3個月以上)未經(jīng)治療,此次檢查血壓正常者,即不列為高血壓病。如一向服藥治療,此次檢查血壓正常者,仍列為高血壓病,有疑問者可在停藥1月后復(fù)查再做診斷。2.2腎并發(fā)癥表現(xiàn)表現(xiàn)參照全國心血管流行病學(xué)及人群防治座談會制訂的標準:①Ⅰ期高血壓:血壓達到確診高血壓水平,臨床無心、腦、腎并發(fā)癥表現(xiàn)者。②Ⅱ期高血壓:血壓達到確診高血壓水平,并有下列1項者:X線、心電圖或超聲檢查見有左心室肥大;眼底檢查見有眼底動脈普遍或局部變窄;蛋白尿或/和血漿肌酐濃度輕度升高。③Ⅲ期高血壓:血壓達到確診高血壓水平,并有下列1項者:腦出血或高血壓腦病;左心衰竭;眼底出血或滲出;視神經(jīng)乳頭水腫;腎功能衰竭。3.病例納入及知情同意書①符合高血壓病診斷及中醫(yī)辨證標準的患者,可納入試驗病例,以Ⅱ期高血壓病為主要觀察對象。②簽署知情同意書,并愿意完成全部通程治療者。③年齡在18-70歲。4.藥物治療合并用藥①年齡18歲以下或70歲以上。②妊娠或哺乳期婦女。③過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者。④合并有肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病,精神病患者。⑤繼發(fā)性高血壓病患者。⑥凡不符合納入標準,未按規(guī)定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。5.皮膚不良反應(yīng)①治療過程中因各種原因,未堅持觀察,或失去聯(lián)系者。②治療過程中出現(xiàn)貼敷處皮膚紅腫、瘙癢、皮疹等不良反應(yīng)者。③治療過程中病情加重或伴發(fā)其它疾病者。6.標準的刪除①因各種原因,停止治療者。②患者未按規(guī)定定時進行治療者。③治療期間接受其它治療,并影響到本研究者。1.分組、用量、時間采用涌泉穴藥物貼敷合并口服苯磺酸氨氯地平片(絡(luò)活喜)。①中藥采用導(dǎo)師劉清國教授多年經(jīng)驗方,處方:肉桂∶豬牙皂∶白芥子∶細辛∶吳茱萸∶白芷∶川椒∶樟腦∶薄荷腦(6∶4∶3∶3∶3∶3∶1∶0.2∶0.05)。藥物制備:全方共為細末,過80目篩。用法:用75%乙醇消毒患者雙涌泉穴及周圍皮膚,取適量藥粉,每穴每次用量約1.5g,用凈水調(diào)膏,攤在3cm×3cm紗布上(5層),以脫敏膠布固定于雙涌泉穴貼敷,每日一次,于每晚睡前貼敷,次日晨起取下。②苯磺酸氨氯地平片(商品名:絡(luò)活喜,由大連輝瑞制藥有限公司生產(chǎn),規(guī)格:5mg/片)5-10mg/次,每日于上午7:00時口服一次。以上中藥藥物貼敷和西藥聯(lián)合應(yīng)用,28d后觀察指標變化。2.對照組采用口服苯磺酸氨氯地平片(同上)5-10mg/次治療,每日于上午7:00時口服一次,28d后觀察指標變化3.評估療效的基準參照全國心血管流行病學(xué)及人群防治座談會制訂標準。3.1評估降壓效果的基準3.1.1舒張壓正常降至正常降壓(舒張壓)①舒張壓下降10mmHg(1.3kPa)以上,并達到正常范圍;②舒張壓雖未降至正常但已下降20mmHg(2.7kPa)或以上。須具備其中1項。3.1.2舒張壓、收縮壓①舒張壓下降不及10mmHg(1.3kPa),但已達到正常范圍;②舒張壓較治療前下降10-19mmHg(1.3-2.5kPa),但未達到正常范圍;③收縮壓較治療前下降30mmHg(4.0kPa)以上。須具備其中1項。3.1.3無效未達到以上標準者。3.2臨床療效判定標準主要癥狀包括頭痛、眩暈、項強、急躁易怒、面紅耳赤、耳鳴、口干口苦、胸悶、腰酸、便秘、溲赤、夜尿頻等,上述癥狀每個癥狀積分根據(jù)其輕重程度計分,由輕到重分別賦值0、1、2、3分。①臨床痊愈:癥狀消失或基本消失;證候積分減少≥90%;②顯效:上述癥狀消失;70%≤證候積分減少<90%;③有效:上述癥狀減輕;30%≤證候積分減少<70%;④無效:上述癥狀無變化;證候積分減少<30%。計算公式(參照尼莫地平法):積分變化(%)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。4.統(tǒng)計學(xué)處理利用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計,數(shù)據(jù)以ue0af±s來表示,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ見表1。兩組患者性別、年齡、證型等基本資料經(jīng)t檢驗及χ1.2兩組之間的血壓和心率指數(shù)的比較見表2。兩組患者收縮壓、舒張壓、心率等資料經(jīng)t檢驗及χ1.3兩組臨床療效比較見表3。兩組患者癥狀積分無顯著性差異,具有可比性。見表4。治療28d后,療組治療前后收縮壓平均下降28.37mmHg(P<0.05),舒壓平均下降11.54mmHg(P<0.05);對照組治療前后收縮壓均下降26.93mmHg(P<0.05),舒張壓平均下降11.43mmHgP<0.05)。治療后治療組與對照組經(jīng)組間比較,收縮壓差異顯(P<0.05),說明治療后治療組降低收縮壓優(yōu)于對照組,而降舒張壓方面組間比較無顯著性差異。見表5。治療28d后,治療組治療后癥狀積分(總分)較治療前平均下降8分(P<0.05)。對照組治療后癥狀積分(總分)平均下降5分,與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后,治療組癥狀積分明顯低于對照組(P<0.01)。以上結(jié)果表示,治療組比對照組更能