補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療卡培他濱化療后手足綜合征隨機(jī)平行對(duì)照研究

補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療卡培他濱化療后手足綜合征隨機(jī)平行對(duì)照研究

手足綜合征是指手和腳的常見疾病。因?yàn)槭稚系幕熀兔}搏下降會(huì)導(dǎo)致癱瘓。1材料和方法1.1研究設(shè)計(jì)采用隨機(jī)平行對(duì)照方法,在珠海市人民醫(yī)院腫瘤科選擇住院患者52例。1.2倫理分析遵照赫爾辛基宣言及“涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)”1.3隨機(jī)組納入病例按病志號(hào)抽簽方法簡(jiǎn)單隨機(jī)分兩組。1.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包含①年齡20~75歲。②接受卡培他濱化療。③知情同意,簽署知情同意書。1.5影響影響效應(yīng)指標(biāo)①其他疾病、證候或合并癥。②已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測(cè)指標(biāo)。③伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)、判斷的其他生理或病理狀況。④嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝。⑤特征人群(孕婦、哺乳期、精神病、病情危篤或疾病晚期)。如樣本選擇時(shí)正接受藥物治療,經(jīng)洗脫期后符合納入標(biāo)準(zhǔn),不視為排除病例。1.6療效判定標(biāo)準(zhǔn)①未按規(guī)定實(shí)施干預(yù)措施,無(wú)法判定療效。②資料不全無(wú)法判定療效、安全性。③嚴(yán)重不良反應(yīng)(納入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì))、并發(fā)癥,特殊生理變化等,難以繼續(xù)治療。④使用影響療效藥物。退出/脫落病例按退出/脫落時(shí)療效納入療效判定。1.7診斷標(biāo)準(zhǔn)1.7.1西醫(yī)的診斷參照加拿大國(guó)立癌癥研究所CTG常用的毒性診斷及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)1.7.2中醫(yī)診斷參照《腫瘤常見癥狀中西醫(yī)處理手冊(cè)》1.8治療方法兩組均連續(xù)治療21d為1療程。1.8.1對(duì)照組維生素B1.8.2雞血藤湯/運(yùn)行配方補(bǔ)陽(yáng)還五湯內(nèi)服和外洗。黃芪30g,當(dāng)歸尾20g,地龍、赤芍各15g,川芎、桃仁各10g,紅花6g,甘草5g;納差、乏力加茯苓、雞內(nèi)金各12g,白術(shù)10g;血虛加雞血藤20g;1劑/d,水煎200mL,早晚口服。補(bǔ)陽(yáng)還五湯煎液泡洗雙手雙足,30min/次。1.9觀測(cè)指標(biāo)臨床癥狀、手足皮膚狀況、不良反應(yīng)。1.10評(píng)估療效連續(xù)治療8療程(160d),判定療效。參照加拿大國(guó)立癌癥研究所CTG毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)1.11統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差(ue0af±s)表示,組間比較用單因素方差分析和t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2結(jié)果2.1兩組人口學(xué)資料及臨床特征的均衡性納入樣本52例均為珠海市人民醫(yī)院腫瘤科2011年2月至2013年12月住院患者,兩組人口學(xué)資料及臨床特征具有均衡性(P>0.05),見表1。2.2退出此事件觀察期間無(wú)退出病例。2.3脫落病例觀察期間無(wú)脫落病例。2.4臨床療效連續(xù)治療8療程(160d),手足綜合征分級(jí)治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01),見表2。2.5副作用觀察過(guò)程中兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。3中醫(yī)藥治療卡培他濱的臨床療效卡培他濱手足綜合征病機(jī)尚不明確,主要是皮膚胸苷磷酸化酶高表達(dá)和二氫嘧啶脫氫酶低表達(dá),卡培他濱代謝產(chǎn)物的不斷蓄積而導(dǎo)致的腫瘤綜合治療,中醫(yī)藥占據(jù)重要地位,在臨床上采用中醫(yī)藥防治手足綜合征取得