藥事管理學(xué),特殊管理的藥品

制藥工程系特殊管理的藥品單擊此處添加標(biāo)題文字第七章學(xué)習(xí)內(nèi)容

掌握：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的概念及其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的管理要點，以及違反相關(guān)管理規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品、精神藥品的品種;麻醉藥品、精神藥品的實驗研究、儲存、運輸管理規(guī)定放射性藥品、易制毒化學(xué)藥品、興奮劑、生物制品批簽發(fā)的管理規(guī)定熟悉：了解：2006年9月5日，畢業(yè)于一著名大學(xué)的化學(xué)工程師黎某與有著多年制藥經(jīng)驗的制藥工程師譚某，因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品搖頭丸，在廣東省江門市中級人民法院接受法庭審理。據(jù)檢察機(jī)關(guān)指控，該案件涉及搖頭丸粉末１３００公斤、搖頭丸片劑２４０萬粒。經(jīng)審判，黎某被判處死刑，緩期2年執(zhí)行。案例回放[焦點訪談]

小伙吃藥上"毒癮"不認(rèn)親爹

2006年9月11日，中央電視臺《焦點訪談》播出一期節(jié)目，揭露了很多青少年因過量服用鹽酸曲馬多上癮，不得不到市公安局戒毒所戒除藥癮。據(jù)介紹，當(dāng)初這些青少年服用鹽酸曲馬多的目的有的是為了提神，有的是為了熬夜的時候不困，還有的竟然是為了減肥。在戒毒所戒除藥癮的一些青少年說，他們平時在藥店買鹽酸曲馬多時，并不需要醫(yī)生處方，每次大劑量購買時，藥店工作人員也沒有過問。案例回放特殊管理的藥品概述12345麻醉藥品、精神藥品的管制麻醉藥品和精神藥品的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理放射性藥品的管理其他實行特殊管理的藥品6Page

7特殊管理藥品包括什么麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品1.1特殊管理的藥品及其特殊性國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理。國家對藥品類易制毒化學(xué)品、興奮劑和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列嚴(yán)格的管制措施特殊管理藥品具有重要的醫(yī)療和科學(xué)價值，無法取代。特殊管理藥品有獨特的毒副作用，濫用或流入非渠道，會危害個人健康，并造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會問題。1.1特殊管理的藥品及其特殊性特殊管理藥品防治疾病、維護(hù)公眾健康重要的醫(yī)療和科學(xué)價值不可替代性危害人們的健康造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會問題合理使用濫用1.1特殊管理的藥品及其特殊性藥品濫用（drugabuse）指人們反復(fù)、大量地使用具有依賴性或潛在依賴性的藥品，這種用藥與公認(rèn)的醫(yī)療需求無關(guān)，屬于非醫(yī)療目的用藥。1.2藥物濫用和毒品的危害1.2藥物濫用和毒品的危害特點不論是藥品類型，還是用藥方式和地點都是不合理的沒有醫(yī)生指導(dǎo)而自我用藥，這種自我用藥超出了醫(yī)療范圍和劑量標(biāo)準(zhǔn)使用者對該藥的使用不能自控，并有強迫性用藥行為使用后往往會導(dǎo)致精神和身體損害，以及社會危害藥物濫用概念《中華人民共和國刑法》第三百五十七條規(guī)定：“本法所稱的毒品，是指鴉片、海洛因、冰毒、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?！?.2藥物濫用和毒品的危害

毒品基本特征依賴性非法性危害性冰毒搖頭丸大麻海洛因1.2藥物濫用和毒品的危害

毒品的危害

毒品的危害

毒品嚴(yán)重危害人的身心健康，使濫用者人格喪失，道德淪落。濫用者為滿足個人解癮，不惜花費大量金錢購用藥品，造成家庭衰敗乃至破裂。為了不擇手段去獲取毒品滿足癮癖而誘發(fā)其他違法犯罪，破壞正常的社會和經(jīng)濟(jì)秩序。毒品問題滲透和腐蝕政權(quán)機(jī)構(gòu)，加劇腐敗現(xiàn)象；并給社會造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失?！皻缱约?，禍及家庭，危害社會”1.2藥物濫用和毒品的危害

2.麻醉藥品、精神藥品的管制（1）麻醉藥品與精神藥品概述麻醉藥品指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。麻醉藥品精神藥品三唑侖2.1麻醉藥品和精神藥品概述（2）藥品依賴性及相關(guān)概念耐受性（tolerance）是指原來能夠產(chǎn)生一定藥理現(xiàn)象的藥物和劑量，經(jīng)過多次應(yīng)用后，不能再產(chǎn)生這種藥理現(xiàn)象，或是有了量的區(qū)別。例如，嗜好飲酒的人能夠逐漸地耐受大量的酒而不致醉倒。產(chǎn)生耐受現(xiàn)象的原因不同，有的是吸收減少，有的是解毒或排泄速度增高。2.1麻醉藥品和精神藥品概述習(xí)慣性一些人反復(fù)使用一種藥物后，引起耐受性，并要求繼續(xù)服用，但一旦戒除并無嚴(yán)重的全身癥狀，一般稱為習(xí)慣性。2.1麻醉藥品和精神藥品概述成癮性（addiction）指的是一種慢性中毒狀態(tài)，它是由于反復(fù)應(yīng)用某種藥物所引起。成癮者處在一種強迫狀態(tài)，要繼續(xù)服用該藥并且加大它的劑量。導(dǎo)致對該藥物效應(yīng)產(chǎn)生心理依賴(psychologicaldependence)，有時還會產(chǎn)生身體依賴性(physicaldependence)。2.1麻醉藥品和精神藥品概述藥物依賴性反復(fù)地（周期性地或連續(xù)地）用藥所引起的狀態(tài)”。藥物依賴性是由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。2.2國際麻醉品管制機(jī)構(gòu)2.2國際麻醉品管制機(jī)構(gòu)（1946）（1968）（1990）（1948）（1923）2.3我國麻醉藥品、精神藥品管理概述新中國成立后的禁毒運動1949年前夕，中國的4億多人口中吸毒者有2000萬左右，幾近全國人口的1/20。新中國成立后，頒布了一系列行之有效的查禁煙毒的法律法規(guī)，打擊煙毒犯罪，使煙毒基本絕跡，到1953年，中國成為被世界公認(rèn)的“無毒國”。2.3我國麻醉藥品、精神藥品管理概述積極參與國際麻醉藥品和精神藥品管制事務(wù)2.3我國麻醉藥品、精神藥品管理概述1985年1986年1989年1973年聯(lián)合國麻醉藥品委員會會議《1961年麻醉品單一公約》

《1971年精神藥物公約》聯(lián)合國麻醉藥品委員會《聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》3麻醉藥品和精神藥品的管理（1）管理體制（2）麻醉、精神藥品的種類范圍（3）種植、實驗研究和生產(chǎn)管理（4）經(jīng)營管理（5）使用管理（6）儲存和運輸管理（7）監(jiān)督管理與法律責(zé)任（略）（1）管理體制SFDA負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作農(nóng)業(yè)部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處衛(wèi)生部負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理的藥品合理使用的管理工作3麻醉藥品和精神藥品的管理（2）麻醉、精神藥品的種類范圍麻醉藥品123種，我國可自行生產(chǎn)的麻醉藥品為25種阿片類：阿片，阿片片，阿片町可卡因類：可卡因，可卡因注射液大麻類：大麻（脂）合成藥類：杜冷丁，美沙酮，SFDA指定其它易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑：罌粟殼，嗎啡，可待因、乙基嗎啡（狄奧寧），福爾可定（?？啥ǎ?；復(fù)方樟腦酊3麻醉藥品和精神藥品的管理3麻醉藥品和精神藥品的管理精神藥品132種；其中第一類和第二類分別是53種和79種；我國可自行生產(chǎn)的第一類為7種，第二類有33種。第一類：咖啡因，安鈉咖，司可巴比妥（速可眠）、丁丙諾非、哌醋甲酯（利他林）等第二類：戊巴比妥，巴比妥、苯巴比妥、安定，硝基安定，氨酚待因，氯氮卓（利眠寧），卡馬西平、氯硝西泮、氟西泮、艾司唑侖、三唑侖等（3）種植、實驗研究和生產(chǎn)管理麻醉藥品藥用原植物的種植管理總量控制SFDA根據(jù)需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。SFDA和農(nóng)業(yè)部根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品原植物年度種植計劃。藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向SFDA和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況3麻醉藥品和精神藥品的管理3麻醉藥品和精神藥品的管理實驗研究的管理條件：SFDA批準(zhǔn)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為實驗研究限制實驗研究需立項，SFDA檢查合格后發(fā)立項批件，批件不得轉(zhuǎn)讓。實驗須在3內(nèi)年完成麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。生產(chǎn)管理定點生產(chǎn)制度定點企業(yè)的審批生產(chǎn)管理定點生產(chǎn)企業(yè)的銷售管理專有標(biāo)志管理3麻醉藥品和精神藥品的管理（4）經(jīng)營管理定點經(jīng)營制度國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。定點企業(yè)需審批銷售管理銷售范圍全國性批發(fā)企業(yè)可以向有資質(zhì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其它批準(zhǔn)的單位出售麻醉藥品和第一類精神藥品。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)只可以在區(qū)域內(nèi)銷售麻醉藥和一類精神藥品。全國和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事二類精神藥品批發(fā)3麻醉藥品和精神藥品的管理銷售規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和一類精神藥品原料藥。但供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由有資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。大型連鎖零售藥品企業(yè)比批準(zhǔn)可以銷售二類精神藥品罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)及醫(yī)療配方批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和一類精神藥品，應(yīng)將其送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格3麻醉藥品和精神藥品的管理購進(jìn)管理以生產(chǎn)為目的或以經(jīng)營為目的購進(jìn)，須向定點生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)購買.3麻醉藥品和精神藥品的管理（5）使用管理《印鑒卡》管理有相關(guān)的診療科目有培訓(xùn)合格、專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。3麻醉藥品和精神藥品的管理處方醫(yī)師資格及處方注意事項執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。取得處方資