食品接觸材料培訓(內部)

#FDA測試中通常把使用條件分為以下幾種:A高溫加熱消毒（例：超過2120F）B熱水消毒C盛裝熱食物或巴氏消毒，超過 1500FD盛裝熱食物或巴氏消毒小于1500FE室溫盛裝食物并貯存（在容器內不需加熱處理）F冰箱冷藏貯存。（在容器內不需加熱處理）G冰箱冷凍貯存。（在容器內不需加熱處理）H冷凍貯存。（在使用前需加熱處理）1、溶于水或水包油型低或高脂肪含量乳狀液。2、溶于水，高或低游離油或脂肪。我們在選擇測試條件的時候要同時考慮以上兩個條件，下面以三聚鼠胺 -甲醛樹脂制品21CFR177.1460為例介紹以下具體條件選擇。使用條件食物類型萃取溶液及時間的選擇水正庚烷8%乙醇溶液A高溫加熱消毒（例：超過2120F）I,IV-B2500F,2hrIII,IV-A,VII2500F,2hr1500F,2hrB熱水消毒II2120F,30minIII,VII2120F,30min1200F,30minC盛裝熱食物或巴氏消毒，超過1500FII,IV-BFillboiling,coolto1000FIII,IV-AFillboiling,coolto1000F1200F,15minV1200F,15minD盛裝熱食物或巴氏消毒小于1500FII,IV-B,VI-B1500F,2hrIII,IV-A1500F,2hr1000F,30minV1000F,30minVI-A1500F,2hrE室溫盛裝食物并貯存（在容器內小需加熱處埋）I,II,IV-B,VI-B1200F,24hrIII,IV-A1200F,24hr700F,30minV,VII1200F,24hr700F,30minVI-A1200F,24hrF冰箱冷藏貯存。(在容器內小需加熱處理)I,II,III,IV-A,IV-B,VI-B,VII700F,48hrVI-A700F,48hrG冰箱冷凍貯存。(在容器內不需加熱處理)I,II,III,IV-B,VII700F,24hrH冷凍貯存。(在使用前需加熱處理)3、溶于水或水包油型低或高脂肪含量乳狀液。4、溶于水，高或低游離油或脂肪。I,II,IV-B2120F,30minIII,IV-A,VII2120F,30min1200F,30min歐洲IEN歐盟最新頒布針對與食品接觸物質的法規(guī) 1935/2004/EC全稱：《歐洲議會和理事會關于擬與食品接觸的材料和制品的廢除指令 890/EC89/109/EC的法規(guī)》Regulation(EC)No1935/2004ofTHEEUROPEANPARLIAMENTANDOFTHECOUNCILof27October2004—onmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodandrepealingDirectives80/590/EECand89/109/EEC。在歐盟成員國銷售的和食品有接觸的產(chǎn)品必須嚴格符合該項指令的相關要求。.框架法規(guī)EC/1935/2004列明了與食品接觸的產(chǎn)品/物質生產(chǎn)必須符合以下的條件：(1)符合良好制造規(guī)范(GoodManufacturingPractice,GMP);(2)不能釋出對人體健康構成危險的成分；范圍、一般要求、評估機構等作了規(guī)定 。(3)不能導致食品的成分產(chǎn)生不能接受的改變；(4)不能降低食品所帶來的感官特性(使食品的味道，氣味，顏色等改變)；(5)材料和制品的標簽、廣告以及說明不應誤導消費者。.法規(guī)適用范圍框架法規(guī)適用于所有最終狀態(tài)將要與食品相接觸的材料和物品 (可能包括諸如印刷用墨水和粘性標簽之類)。但是，它特別不適用于作為食品的一部分并在食用時會吃到的那些表面層物質(如香腸的外衣)；它也不適用于一些在公共場合和消費者供水系統(tǒng)中使用的材料和物品，因為他們實施其各自的法律。3..歐盟食品接觸材料的管理包括框架法規(guī)、 特殊法規(guī)和單獨法規(guī) 3種?？蚣芊ㄒ?guī)規(guī)定了對食品接觸材料管理的一般原則， 特殊法規(guī)規(guī)定了框架法規(guī)中列舉的每一類物質的特殊要求，單獨法規(guī)是針對單獨的某一種物質所做的特殊規(guī)定。(1)框架法規(guī)。歐盟2004年頒布新的法規(guī)(EC)No.1935/2004取代先前實施的80/590/EEC和89/109/EEC指令，ECNo.1935/2004是歐盟最新的關于與食品接觸材料和制品的基本框架法規(guī)。 與以往不同的是過去的框架規(guī)定形式是指令， 需要各成員國進行轉換，而此次是直接以法規(guī)形式頒布的。

(2)專項指令。在歐盟規(guī)定的必須制定專門管理要求的 17類物質中，目前僅有陶瓷(84/500/EEC)、再生纖維素薄膜(93/10/EEC)、塑料(2002/72/EC)已經(jīng)廢除。3類物質頒布了專項指令。在對陶瓷的指令中，規(guī)定了與各類食品不同接觸形式的陶瓷制品中的鉛、鎘的限量。對再生纖維素薄膜的指令中規(guī)定了再生纖維素薄膜的范圍、 加工中允許使用的物質及使用要求。(3)單獨法規(guī)。歐盟已經(jīng)頒布的針對某種物質的單獨法規(guī)僅有 3項：78/142/EEC氯乙烯體、93/11/EEC亞硝基胺類和某些環(huán)氧衍生物 EC1895/2005B。材質測試項目測試標準測試方法塑膠，橡膠類(測試項目可選)水中的遷移測試2002/72/ECEN1186第1—3部分酒的模擬遷移測試酸的模擬遷移測試油的模擬遷移測試聚氯乙烯(PVC)氯乙烯單體含量78/142/EEC80/766/EEC氯乙烯單體遷移量81/432/EEC81/432/EEC再生纖維素薄膜單乙二醇93/10/EECEN13130-7:2004F醇游離甲醛甲苯溶劑總量陶瓷及瓷釉Pb遷移量84/500/EECASTMC738-94(1999)Cd遷移量平底陶瓷容器(內部高度小于25mm)鉛溶出84/500/EECEN1388鎘溶出小型中空陶瓷容器(內部高度25mm-30mm)鉛溶出鎘溶出大型陶瓷容器(容積大于3L)鉛溶出84/500/EEC鎘溶出人造橡膠及橡膠奶嘴N-亞硝胺93/11EECEN12868:1999N-亞硝胺生成物木質材料防腐劑五氯苯酚2003/02/ECBS5666-5:1986防腐劑As玻璃制品Pb遷移量84/500/EECEN1388-1:1996EN1388-2:1996Cd訐移量不銹鋼材料鑄件成分分析EN1088

金屬涂層的金屬材料或合金Pb,Cd,Cr,Ni,Zn含量EN1088Ni的遷移84/500/EECEN1388-1:1996EN1388-2:1996EN1186Cd的遷移Cr的遷移Pb的遷移有機涂層的金屬材料或合金成品總遷移量2002/72/ECEN1186Pb遷移量84/500/EECEN1388-1:1996EN1388-2:1996Cd遷移量Cr遷移量無鍍層鋁材成分分析EN602:2004有鍍層鋁材成品總遷移量2002/72/ECEN1186Cr遷移量84/500/EECEN1388鈦材料制品Fe,V,Al含量ISO5832-3EN10088硅材料揮發(fā)性有機物總量"LFGB成品總遷移量2002/72/ECEN1186過氧化物值"LFGB2002/72/EC關于接觸食品用塑料物質的指令是歐盟商品包裝材料中最主要的法規(guī)。這一指令包括6個主要部分：正文、關于遷移量檢測的進一步規(guī)定、用于生產(chǎn)塑料制品的單體和原料名單、用于生產(chǎn)塑料制品的 添加劑名單、質量規(guī)格要求。在指令正文中規(guī)定，一般塑料材料中的成分遷移到食品中的量不得超過 10mg/dm2;容量超過500mL的容器、食品接觸表面積不易估算的容器、蓋子、墊片、塞子等物品，遷移到食品中的物質不得超過 60mg/kg。此外，單體，添加劑和助劑的使用量及在成品中的最大遷移量則需滿足特定遷移限量和最大允許遷移量(QM)要求。指令規(guī)定，生產(chǎn)塑料不應當使用指令附錄中列出的單體和原料名單以及添加劑名單之外的物質。2011年1月14日在歐盟的期刊上公布了針對于與食品接觸的塑料制品的新的法規(guī) EU10/2011,新法規(guī)無需轉換為各成員國的法令直接在其發(fā)布后 20天生效。該法規(guī)將于2011年5月1日全面取代原有的與食品接觸的塑料制品的指令 2002/72/EC,但2011年5月1日至2015年12月31日這段期間是一個過渡條款實施的緩沖期。(1)限值一般的接觸食品的塑料和塑料制品 10mg/dm2;用于3歲以下的嬰幼兒產(chǎn)品的接觸食品的塑料和塑料制品 60mg/kg。增加七大重金屬(Ba、Co、Cu、Fe、Li、Mn、Zn)的遷移的要求。(2)模擬液200/72/EC接觸食品類型梯擬液只接觸水性食物模擬液A蒸儲水只接觸酸性食物模擬液B3%醋酸水溶液只接觸酒精類食物模擬液C10%乙醇水溶液只接觸脂肪性食物模擬液D精制橄欖油模擬液E=95%乙醇(EU)No。10/2011模擬液F=異辛烷食物類型A10叱醇水性食物或能提取出水性物質的食物B3%醋酸pH低于4.5的水性食物C20叱醇酒精含量不超過20%勺水性食物和含有一定數(shù)量有機成分使具有親脂性的水性食物D150位醇酒精含量大于20%勺油性食物和水包油乳狀液D2植物油表面含有脂肪性物質的食物E粒徑60-80目，孔徑200nm的聚(2,6-二苯基-1,4苯醛)干性食物德國食品接觸材料相關法律法規(guī) -德國LFGB歐盟頒布的EC/1935/004框架性法規(guī)是目前有關各種食品接觸材料的主導性規(guī)章，歐盟成員國都有權監(jiān)督該框架法規(guī)。但目前前針對 17種材料的特定措施， 由于歐盟缺乏可適用的材料指南，根據(jù)EC/1935/2004第6條規(guī)定，當各類材料和制品的特定措施還沒有制定時，允許維持和采用各成員國的相關規(guī)定。因此，在產(chǎn)品出口到歐盟時，不僅僅要考慮到EC/1935/2004,而且還要考慮到具體出口國的相關法規(guī)。如德國、法國等，除嚴格依循歐盟1935/2004指令外，還有當?shù)氐氖称芳壏ㄒ?guī)必須遵循，如：德國LFGB(LMBG),法國FrenchDGCCRF2004-64,英聯(lián)邦UKSI898:2005和意大利公報(GazzettaUfficialeG.U)法律No.283of30/04/1962 和地方法令21/03/1973(D.M.21/03/73)等。2005年9月，德國新食品和飲食用品法 LFGB取代了食品和日用品 LMBG。它又稱《食品、煙草制品化妝品和其它日用品管理法》 是德國食品衛(wèi)生管理方面最重要的基本法律文件，是其它專項食品衛(wèi)生法律、法規(guī)制定的準則和核心。與食品接觸的曰用品通過測試，可以得到授權機構出具的 LFGB檢測報告證明為“不含有化學有毒物質的產(chǎn)品”，并能在德國市場銷售。LFGB與其它食品級測試的不同點在于，要求做Section30&31LFGB禁止銷售含有有毒成分對人類健康產(chǎn)生危害的日用品LFGB禁止能夠遷移到食物中的，或影響食物的味道的氣味從而對人類的健康產(chǎn)生危害的物質LFGB1試的要求嚴于其它國家的測試要求，因此 LFGB測試報告在其它國家也被認可一般情況下，LFGB德國《食品與日用品法》第三十和三十一條包括以下測試項目：.樣品及材料的初檢.氣味及味道轉移的感官評定.塑料樣品：可轉移成份測試及可析出重金屬的測試.金屬：成分及可析出重金屬的測試.硅樹脂：可轉移或可揮發(fā)的有機化合物測試.特殊材料：根據(jù)德國化學品法檢驗化學危害LFGB測試項目與測試材料有著非常密切的關系，常見的測試材料如紙制品，木制品，聚乙烯塑膠（PE）,聚苯乙烯塑膠（PS）,聚丙烯塑膠（PP）,聚酰胺塑膠（PA）,聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）,聚碳酸酯（PC）,橡膠，硅橡膠，金屬，合金及電鍍制品，不銹鋼餐具，陶瓷，玻璃制品等。不同的材 料