廣西《乳腺X射線數(shù)字化體層攝影診療技術(shù)操作規(guī)范》

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乳腺X射線數(shù)字化體層攝影診療技術(shù)操作規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了乳腺X射線數(shù)字化體層攝影（簡稱為乳腺CT）的術(shù)語和定義、乳腺CT設(shè)備工作場所防

護(hù)、乳腺CT質(zhì)量控制、檢查技術(shù)及診斷、定位活檢、療效評估的要求。

本文件適用于廣西境內(nèi)各級醫(yī)院的乳腺CT診療操作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GBZ130-2020放射診斷放射防護(hù)要求

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

腫塊masses

具有三維空間占位效應(yīng)的病變。

非腫塊強(qiáng)化non-massenhancement

無三維空間占位效應(yīng)且在增強(qiáng)圖像上表現(xiàn)為不同于背景實質(zhì)強(qiáng)化的異常強(qiáng)化。

核芯針針穿刺活檢stereotacticcoreneedlebiopsy

在X射線三維立體定位引導(dǎo)下用活檢針經(jīng)皮穿刺，在靶點和周圍幾個點取出活檢組織送病理診斷的

方法。

導(dǎo)絲穿刺定位needlelocalizedbreastbiopsy

對于臨床需切除且不能觸及的病灶，利用二維或三維定位設(shè)備，將穿刺針放置于定位靶點，退出針

套彈開內(nèi)芯金屬鉤絲的定位方法。

新輔助化療neoadjuvantchemotherapy

實施局部治療方法前所做的全身化療，目的是使腫塊縮小、及早殺滅看不見的轉(zhuǎn)移細(xì)胞，以利于后

續(xù)的手術(shù)、放療等治療。

4乳腺CT設(shè)備工作場所防護(hù)

乳腺CT設(shè)備工作場所防護(hù)應(yīng)符合GBZ130-2020的要求。

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5乳腺CT質(zhì)量控制

人員資質(zhì)

醫(yī)師應(yīng)具備臨床醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證和影像醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并接受乳腺影像?？埔?guī)范化培訓(xùn)及乳腺CT

影像診斷或穿刺培訓(xùn)。技術(shù)員應(yīng)具有技師資格證，并接受乳腺CT掃描培訓(xùn)。護(hù)理人員應(yīng)具有護(hù)士執(zhí)業(yè)資

格證和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。

設(shè)備校準(zhǔn)

每日檢查前應(yīng)進(jìn)行設(shè)備預(yù)熱，并使用標(biāo)準(zhǔn)體模進(jìn)行圖像分辨率校準(zhǔn)。每月進(jìn)行圖像噪聲、CT值及偽

影校準(zhǔn)。每季度進(jìn)行檢查床、掃描架及準(zhǔn)直激光定位精度等設(shè)備校準(zhǔn)。

影像顯示要求

標(biāo)準(zhǔn)的乳腺CT圖像包括如下要求：

a)包括乳頭至胸壁的全部乳房組織；

b)皮膚及乳房內(nèi)部腺體顯示清晰；

c)皮膚和腺體邊緣無重影和斷裂；

d)乳房內(nèi)部無明顯條紋，若乳房內(nèi)部有大的鈣化、金屬物植入，其周圍允許出現(xiàn)少量條紋；

e)無環(huán)形偽影、運(yùn)動偽影。

6檢查技術(shù)及診斷

檢查適應(yīng)證

適用乳腺CT檢查的人群，包括但不限于如下情況：

a)臨床出現(xiàn)乳腺相關(guān)癥狀及體征或者乳腺X線攝影、超聲難以確定病變性質(zhì)的患者；

b)乳腺外科手術(shù)前評估病變的位置、大小、數(shù)目及侵犯范圍；

c)乳腺外科手術(shù)后評估：包括乳腺癌保乳術(shù)后、乳房重建術(shù)或假體植入術(shù)后評估；

d)不能耐受乳腺X線攝影檢查對乳腺進(jìn)行擠壓的患者，以及因幽閉恐懼癥或體內(nèi)含有金屬植入

物而無法進(jìn)行乳腺磁共振檢查的患者。

檢查禁忌證

包括如下情況：

a)孕婦或哺乳期婦女；

b)不能俯臥于檢查床或不能自由上下檢查床的患者；

c)碘類對比劑過敏、甲亢、嚴(yán)重肝腎功能不全、心血管疾病等乳腺CT增強(qiáng)檢查禁忌證者僅適用

于乳腺CT平掃檢查。

檢查前準(zhǔn)備

6.3.1平掃檢查前準(zhǔn)備

a)調(diào)節(jié)機(jī)房溫度及濕度，溫度以22±3℃為宜，相對濕度在30%-60%。保持機(jī)房（尤其是掃描

設(shè)備、高壓注射器）的清潔，更換檢查床單。

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b)采集臨床病史，包括癥狀、體征、家族史、有無穿刺活檢或手術(shù)史、是否經(jīng)組織病理學(xué)診斷

及相關(guān)治療情況、月經(jīng)狀態(tài)及月經(jīng)周期、有無激素替代或抗激素治療史、有無其他乳腺相關(guān)

檢查。

c)確定月經(jīng)周期第7~14天為最佳掃描時間（對經(jīng)組織病理學(xué)證實的乳腺癌患者不做硬性要求）。

d)操作人員向患者確定有無檢查禁忌證，并且告知患者檢查流程及時間、掃描體位、檢查過程

中可能會產(chǎn)生的不適、檢查過程中身體盡量保持靜止。

e)患者去除上衣、充分暴露乳房，并注意去除乳腺區(qū)域的外敷物和粘附于皮膚上的污漬等。

6.3.2增強(qiáng)檢查前準(zhǔn)備

除上述平掃檢查前的相關(guān)準(zhǔn)備外，增強(qiáng)檢查前另需進(jìn)行如下準(zhǔn)備：

a)操作人員告知檢查過程中可能出現(xiàn)的由注射對比劑引起的正常反應(yīng)，囑患者檢查過程中若有

不適反應(yīng)及時舉手示意；

b)患者檢查前禁食4小時以上；

c)簽署知情同意書；

d)在健側(cè)乳房同側(cè)手臂埋入留置針以建立靜脈通道。

掃描規(guī)范

6.4.1掃描體位

患者采取俯臥位，被檢測乳房自然懸垂于檢查床的檢查凹口內(nèi)且位于掃描區(qū)域正中。被檢側(cè)的手臂

緊貼身體，另一側(cè)手臂彎曲置于頭部上方，頭偏向?qū)?cè)。

6.4.2序列設(shè)置

a)定位像分別采集X線管0°和90°時的兩幅定位投影圖像。通過定位圖像觀察乳房定位是

否準(zhǔn)確，乳房中心應(yīng)位于0°和90°定位圖的中線附近，且包含乳頭和足夠的胸壁組織，

無身體其他組織進(jìn)入掃描區(qū)。

b)平掃序列采用單圈掃描成像，先行健側(cè)乳房掃描，再行患側(cè)乳房掃描。

c)增強(qiáng)序列在患側(cè)乳房平掃檢查結(jié)束后進(jìn)行。使用高壓注射器注射碘對比劑，注射劑量為1.5-2

ml/kg，注射速度為2.0-4.0ml/s。設(shè)置注射對比劑后的延遲掃描時間，推薦時相為注射對比

劑后60-120s。

6.4.3掃描參數(shù)

根據(jù)所采集的定位像選擇最佳掃描參數(shù)，具體參數(shù)包括如下內(nèi)容：

a)管電壓恒定為49kVp，管電流可調(diào)節(jié)范圍為50-160mA（常規(guī)掃描推薦管電流為50mA）；

b)X線管焦點標(biāo)稱值為0.3mm；

c)X線管的單次脈沖時長為8ms，數(shù)據(jù)采集頻率為30幅/s，單周掃描時間為10s。

6.4.4圖像重建與傳輸

6.4.4.1重建模式默認(rèn)為“標(biāo)準(zhǔn)重建”模式，醫(yī)師可根據(jù)診斷需要選擇不同模式的重建。乳腺CT重建

模式包括如下方式：

a)標(biāo)準(zhǔn)模式（1024×1024，0.273mm3）；

b)高分辨率模式（2048×2048，0.155mm3）；

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c)鈣化模式（1470×1470，0.190mm3）；

d)感興趣區(qū)模式（1800×1800，0.155mm3）。

6.4.4.2自動后處理默認(rèn)進(jìn)行“去皮重建”，醫(yī)師可根據(jù)需要進(jìn)行選擇。

6.4.4.3重建后的圖像傳至專用影像服務(wù)器。

乳腺CT診斷

6.5.1閱片方式

分別在矢狀位、橫軸位、冠狀位及3D重建圖像上觀察。推薦同側(cè)乳腺的平掃與增強(qiáng)圖像對照觀察，

雙側(cè)乳腺的相同掃描方式圖像對照觀察。

6.5.2診斷原則

對乳腺病變的診斷遵循如下原則：

a)描述術(shù)語與診斷分類參照2013版美國放射學(xué)會的乳腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（BI-RADS）；

b)根據(jù)平掃圖像判斷乳腺纖維腺體構(gòu)成；

c)根據(jù)增強(qiáng)圖像判斷乳腺背景實質(zhì)強(qiáng)化；

d)結(jié)合患者臨床表現(xiàn)及多種影像學(xué)檢查進(jìn)行綜合影像學(xué)診斷。

6.5.3描述細(xì)則

對乳腺病變的描述包括如下細(xì)則：

a)描述病變位置：包括所在的象限、鐘點位置、病變深度及距乳頭、相鄰皮膚、胸大肌的距離；

b)描述病變數(shù)目；

c)描述病變大?。和扑]采用三維徑線法測量；

d)描述形態(tài)學(xué)特征：對于增強(qiáng)檢查圖像，應(yīng)判斷病變?yōu)槟[塊或非腫塊強(qiáng)化并對其進(jìn)行相應(yīng)的形

態(tài)學(xué)征象描述。若僅行平掃檢查，應(yīng)判斷是否存在腫塊、結(jié)構(gòu)扭曲、不對稱、鈣化以及伴隨

征象并對其進(jìn)行描述。

6.5.4增強(qiáng)圖像征象分析

6.5.4.1腫塊

分析腫塊的如下征象：

a)形狀：分為圓形、卵圓形及不規(guī)則形。形狀為圓形與卵圓形的腫塊，若結(jié)合邊緣清晰，則通

常為良性病變。形狀不規(guī)則的通常為惡性病變；

b)邊緣：分為清晰和不清晰。邊緣清晰通常為良性征象。邊緣不清晰（包含毛刺和不規(guī)則）通

常為惡性征象；

c)密度：參照鄰近正常腺體密度，將腫塊分為高密度、等密度和低密度。不推薦直接用CT值來

描述病變的密度；

d)內(nèi)部強(qiáng)化特征：分為均勻強(qiáng)化、不均勻強(qiáng)化、邊緣強(qiáng)化及內(nèi)部無強(qiáng)化分隔。

6.5.4.2非腫塊強(qiáng)化

分析非腫塊強(qiáng)化的如下征象：

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a)分布特點：包括局灶分布（局限于較小范圍內(nèi)的強(qiáng)化）、線樣分布（線樣或有分支樣分布的

強(qiáng)化）、段性分布（尖端指向乳頭的三角形或錐形分布的強(qiáng)化）、區(qū)域分布（超過一個象限

的較大范圍的強(qiáng)化）、多區(qū)域分布（兩個及以上的較大范圍的強(qiáng)化）、彌漫分布（廣泛分布

的彌漫性強(qiáng)化）。線樣分布、段樣分布提示惡性病變可能，如導(dǎo)管原位癌或浸潤性導(dǎo)管癌；

b)內(nèi)部強(qiáng)化特征：包括均勻強(qiáng)化（強(qiáng)化均勻一致）、不均勻強(qiáng)化（非均一性強(qiáng)化）、集簇樣強(qiáng)

化（大小形態(tài)不一的鵝卵石樣強(qiáng)化，可融合）及簇環(huán)狀強(qiáng)化（成簇分布的小環(huán)形強(qiáng)化）。

6.5.5平掃圖像征象分析

6.5.5.1腫塊

從形狀、邊緣、密度三個方面進(jìn)行征象分析，具體內(nèi)容同“6.5.4.1a）、b）、c）”部分。

6.5.5.2結(jié)構(gòu)扭曲

表現(xiàn)為乳腺實質(zhì)邊緣的局灶收縮、扭曲變形或曲度消失，可伴有結(jié)構(gòu)不對稱或鈣化。評估時需結(jié)合

患者病史或創(chuàng)傷史，必要時建議結(jié)合其他檢查或活檢。

6.5.5.3不對稱

表現(xiàn)為單側(cè)的乳腺纖維腺體密度增高，而不足以診斷為腫塊，包括如下類型：

a)整體不對稱：單側(cè)乳腺內(nèi)纖維腺體整體明顯較對側(cè)致密，其中不含腫塊、結(jié)構(gòu)扭曲及可疑鈣

化，則提示正常乳腺結(jié)構(gòu)變異。

b)局灶性不對稱：表現(xiàn)為單側(cè)乳腺局限纖維腺體致密的局灶不對稱，范圍通常小于一個象限。

當(dāng)其他檢查提示為腫塊或復(fù)查顯示范圍增大時，提示可疑惡性病變，建議活檢；

c)進(jìn)展性不對稱：與之前的影像學(xué)檢查相比，有新發(fā)或變大的局灶不對稱，建議結(jié)合其他檢查

或活檢。

6.5.5.4鈣化

6.5.5.4.1典型良性鈣化形態(tài)包括如下征象：

a)皮膚鈣化：經(jīng)橫軸位、冠狀位或矢狀位圖像可直接觀察到鈣化位于皮膚；

b)血管鈣化：典型者表現(xiàn)為雙軌征，呈連續(xù)或不連續(xù)的軌道樣鈣化，與血管走行一致；

c)粗大或“爆米花”樣鈣化：為典型的乳腺纖維瘤退變產(chǎn)生的鈣化；

d)大桿狀鈣化：與乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張有關(guān)，為實心或斷續(xù)的、光滑線樣桿狀形態(tài)，沿導(dǎo)管走行分布、

以乳頭為中心放射狀分布，偶可呈分支狀；

e)圓形鈣化：多發(fā)者大小不一，直徑較小時，稱為“點狀”鈣化。孤立聚集的點狀鈣化一般為

良性，如有新發(fā)的、逐漸增大的、線樣或段樣分布的、鄰近腫瘤的點狀鈣化，應(yīng)予以活檢；

f)邊緣型鈣化：表現(xiàn)為圓形或卵圓形，表面光滑，有中心透亮區(qū)。囊腫壁鈣化和脂肪壞死是最

常見的邊緣型鈣化；

g)鈣乳鈣化：在矢狀位和冠狀位圖像上可呈半月形、新月形、弧形或沿囊腫壁分布的線性鈣化。

常見于囊腫或微囊腫內(nèi)鈣質(zhì)沉積的表現(xiàn)。

h)縫線鈣化：表現(xiàn)為線狀或管狀，?？梢娋€結(jié)。

6.5.5.4.2可疑惡性鈣化形態(tài)包括如下征象：

a)無定形鈣化：很小或模糊，無法進(jìn)一步確定其特征性形態(tài)。雙側(cè)均有的、彌漫分布的無定形

鈣化常認(rèn)為是良性，團(tuán)簇狀、線樣或段樣分布的無定形鈣化需進(jìn)一步活檢；

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b)粗糙不均質(zhì)鈣化：形狀不規(guī)則，有聚集趨勢，但比營養(yǎng)不良性鈣化小。此類鈣化可能與惡性

病變有關(guān)，也可見于乳腺纖維腺瘤或纖維化；

c)細(xì)小多形性鈣化：大小、形態(tài)各異，一般直徑小于粗糙不均質(zhì)鈣化，但大于無定形鈣化，缺

少細(xì)線樣形態(tài)。段樣分布的細(xì)小多形性鈣化惡性可能性更大；

d)細(xì)線樣或細(xì)分支樣鈣化：薄、線性的不規(guī)則鈣化，一般不連續(xù)；樹枝狀結(jié)構(gòu)出現(xiàn)時提示管腔

內(nèi)癌腫浸潤。此類型為可疑形態(tài)鈣化中惡性可能性最大。

6.5.5.4.3鈣化分布包括如下征象：

a)彌漫性分布：鈣化隨機(jī)分布于整個乳腺，此種分布的點狀或無定形鈣化常為良性，尤其是當(dāng)

雙乳同時出現(xiàn)時；

b)區(qū)域性分布：鈣化大量分布于較大體積的腺體組織內(nèi)（最大徑通常＞2cm）、不局限于一個導(dǎo)

管系統(tǒng)的分布，常占據(jù)一個或超出一個象限，惡性可能性稍?。?/p>

c)團(tuán)簇狀分布：相對少的鈣化占據(jù)較小體積的乳腺組織，最大徑通常＜2cm；

d)線樣分布：鈣化呈線性分布，提示鈣化沉積于導(dǎo)管內(nèi)，考慮惡性可能；

e)段樣分布：提示鈣化沉積于一個或多個導(dǎo)管及其分支，多考慮乳腺一葉或一段內(nèi)廣泛存在或

多灶乳腺癌可能。段樣分布會提高對點狀或無定形鈣化的惡性可能性的判斷。

6.5.5.5伴隨征象

常與其他異常征象伴隨出現(xiàn)，沒有其他征象時，也可單獨使用。當(dāng)與其他征象同時出現(xiàn)時，則更加

懷疑惡性病變可能。

a)乳頭回縮：乳頭被牽拉凹陷。應(yīng)與先天性乳頭內(nèi)陷區(qū)分，先天性乳頭內(nèi)陷常為雙側(cè)、不伴有

其他惡性征象、影像表現(xiàn)長期穩(wěn)定，一般為良性表現(xiàn)。如乳頭回縮為新發(fā)，或伴隨其他惡性

征象同時出現(xiàn)，則惡性可能性增加；

b)皮膚回縮：皮膚被異常地牽拉；

c)皮膚增厚：可為局灶或彌漫分布。創(chuàng)傷、炎癥或放療均可導(dǎo)致皮膚增厚。癌細(xì)胞阻塞皮膚淋

巴管，臨床可見橘皮樣皮膚外觀，乳腺CT圖像可見皮膚局部或彌漫性增厚、水腫，皮下組織

密度增高。心臟功能衰竭患者的乳腺皮膚亦可呈彌漫性增厚，偶可伴有小梁增厚；

d)淋巴結(jié)腫大：乳腺CT檢查僅針對乳腺區(qū)域進(jìn)行掃描，對腋窩區(qū)域淋巴結(jié)顯示具有局限性，但

對于圖像所包含的體積增大或正常結(jié)構(gòu)消失的淋巴結(jié)，應(yīng)予以提示，并建議結(jié)合臨床及其他

檢查；

e)皮膚隆起性病變：包括皮膚瘢痕、痣、疣等；

f)血管征象：患側(cè)乳腺血管可增粗、增多，一般無特異性，乳腺癌、乳腺感染均可出現(xiàn)此征象。

部分腫物周圍可觀察到相對于對側(cè)乳腺相同位置的血管迂曲增多、增粗或進(jìn)入病灶，為可疑

惡性征象；

g)乳暈后孤立性擴(kuò)張導(dǎo)管：乳暈后方中央?yún)^(qū)管樣或分支狀結(jié)構(gòu)可能為擴(kuò)張或增寬的導(dǎo)管，單側(cè)

性的乳頭后方孤立性擴(kuò)張導(dǎo)管征可以是導(dǎo)管原位癌的表現(xiàn)；

h)胸壁受累：乳腺CT檢查對胸壁區(qū)域的掃描具有一定局限性，但對于圖像所包含的胸大肌及肋

骨受累，應(yīng)予以提示，并建議結(jié)合臨床及其他檢查。

7定位活檢

定位活檢適應(yīng)證

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適用乳腺CT引導(dǎo)下定位活檢的人群，包括但不限于如下情況：

a)臨床觸診未捫及腫塊、超聲或MRI檢查陰性，乳腺X線攝影或乳腺CT平掃發(fā)現(xiàn)BI-RADS≥4

類可疑微鈣化病變；

b)乳腺X線攝影或乳腺CT平掃檢查發(fā)現(xiàn)BI-RADS3類微鈣化病變且經(jīng)乳腺CT增強(qiáng)后BI-RADS

分類校正為4類及以上；

c)直徑≥5mm且BI-RADS≥4類的病變；

d)乳腺X線攝影提示乳腺局部結(jié)構(gòu)扭曲或進(jìn)展性不對稱區(qū)域，該區(qū)域于乳腺CT增強(qiáng)呈非腫塊強(qiáng)

化的BI-RADS≥4類病變；

e)乳腺CT增強(qiáng)顯示為非腫塊強(qiáng)化呈集群卵石樣強(qiáng)化或簇狀小環(huán)形強(qiáng)化、段樣分布的BI-RADS≥4

類病變；

f)BI-RADS3類病變在隨訪期間出現(xiàn)進(jìn)展。

定位活檢禁忌證

包括如下情況：

a)重度全身性疾病、嚴(yán)重出血性疾病以及凝血功能障礙者；

b)孕期、哺乳期或月經(jīng)期婦女；

c)無法長時間俯臥配合檢查者；

d)腫塊靠近胸壁、腋窩或與較大血管相鄰為相對禁忌；

e)碘類對比劑過敏、甲亢、嚴(yán)重肝腎功能不全、心血管疾病等乳腺CT增強(qiáng)檢查禁忌證者僅適用

于平掃下定位活檢。

術(shù)前準(zhǔn)備

a)對患者進(jìn)行醫(yī)學(xué)人文關(guān)懷，與患者溝通手術(shù)注意事項，向患者告知可能出現(xiàn)的并發(fā)癥并要求

患者簽署知情同意書。

b)術(shù)前核對影像檢查資料，完善血常規(guī)、凝血功能、血液生化等檢查，確認(rèn)無手術(shù)禁忌癥。

c)準(zhǔn)備所需器械，包括專機(jī)配套穿刺支架、柵格及背板、定位導(dǎo)引塊、活檢槍及與活檢槍配套

的同軸套管針（只用于核芯針穿刺活檢）、雙鉤或單鉤定位導(dǎo)絲（只用于導(dǎo)絲穿刺定位）。

d)準(zhǔn)備所需藥品及物品，包括生理鹽水，腎上腺素，利多卡因，福爾馬林，碘伏，紗布，棉簽，

塑料滅菌碗，棉墊，彈力繃帶，膠布，10mL注射器，利器盒，標(biāo)本盒，無菌手套，口罩，帽

子，一次性手術(shù)衣，一次性滅菌中單、鞋套。

e)設(shè)置檢查參數(shù)：X射線管電壓為49kV，管電流根據(jù)乳房大小及腺體密度進(jìn)行自動調(diào)節(jié)（范圍

為50～160mA）。

f)術(shù)前對目標(biāo)病變位置進(jìn)行體表標(biāo)記。

定位活檢方法

7.4.1乳腺CT引導(dǎo)核芯針穿刺活檢方法

包括如下步驟：

a)在檢查床鋪一次性滅菌中單，協(xié)助患者俯臥于檢查床上，囑患者雙臂置于身體兩側(cè)，穿刺活

檢側(cè)乳腺自然下垂并位于掃描野正中，對乳房皮膚進(jìn)行消毒；

b)選擇病灶距離皮膚距離最短且最方便術(shù)者操作的位置作為進(jìn)針面，進(jìn)針方向垂直于背板；

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c)將柵格及背板安裝至穿刺支架中，根據(jù)術(shù)前做好的體表標(biāo)記，調(diào)整柵格和背板至適宜的位置，

以適當(dāng)壓力固定乳房；

d)對患側(cè)乳房進(jìn)行掃描（常規(guī)行平掃，致密型乳腺或平掃病變觀察不清時可行增強(qiáng)掃描），多

方位瀏覽圖像確定病灶位置，選擇病灶中央或鈣化最密集處或強(qiáng)化明顯處作為最佳穿刺點，

穿刺路徑盡量避開血管，在圖像上確定穿刺點的坐標(biāo)位置并測量穿刺深度；

e)使用2%利多卡因10mL，按照1∶200000或1∶100000的比例加入鹽酸腎上腺素（高血壓及

心臟疾病患者慎用），再加入生理鹽水5-10mL稀釋，對乳腺目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行局部浸潤麻醉；

f)在穿刺點對應(yīng)的體表處放置定位導(dǎo)引塊，將套管針按穿刺路徑垂直進(jìn)針，再次掃描確認(rèn)套管

針尖端位于病灶中央；

g)將套管針的針芯取出后，將活檢槍沿套管插入至套管末端并進(jìn)行穿刺取材。每次穿刺取得6-8

條飽滿組織，保證取材充足；

h)壓迫止血5-15分鐘，確認(rèn)無活動性出血后，在乳房表面放置無菌棉墊，用彈力繃帶加壓包扎；

i)將所取標(biāo)本組織放置于裝有4%中性福爾馬林溶液的容器中固定并送檢。

7.4.2乳腺CT引導(dǎo)導(dǎo)絲穿刺定位方法

前面5個步驟同“7.4.1a）、b）、c）、d）、e）”，后面還包括如下步驟：

a)在定位點對應(yīng)的體表處放置定位導(dǎo)引塊，按上述路徑將定位導(dǎo)絲置入目標(biāo)區(qū)域后釋放；

b)退出定位導(dǎo)絲鞘管；

c)觀察導(dǎo)絲與病變的相對位置關(guān)系，并根據(jù)定位前圖像及導(dǎo)絲釋放后圖像確定導(dǎo)絲外緣與病灶

外緣之間的距離，向手術(shù)醫(yī)生提供需切除病灶的大小、范圍等相關(guān)信息；

d)用手承托患側(cè)乳房緩慢撤離柵格及背板，用無菌紗布包扎并固定導(dǎo)絲體表端；

e)定位結(jié)束后立即告知臨床盡早手術(shù)切除；

f)對切除術(shù)后離體標(biāo)本進(jìn)行乳腺CT平掃，以確定導(dǎo)絲的完整性及微鈣化性病變是否完整切除。

操作注意事項

a)術(shù)前應(yīng)向患者說明操作的目的及大概流程，消除其顧慮，減少其緊張情緒。

b)嚴(yán)格把握定位活檢的適應(yīng)癥及禁忌癥。

c)術(shù)中密切觀察患者情況，如出現(xiàn)頭暈、心悸、胸悶、氣促、惡心、面色蒼白等癥狀，應(yīng)立即

停止操作，并對癥處理。

d)術(shù)中嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范。

e)術(shù)后囑患者保持局部干燥清潔。

f)行核芯針穿刺活檢后的患者24小時內(nèi)不可拆除彈力繃帶。

g)行導(dǎo)絲穿刺定位術(shù)后的患者在局部切除術(shù)前忌劇烈運(yùn)動。

8療效評估

療效評估適應(yīng)證

乳腺CT療效評估適用于需行腫瘤負(fù)荷療效評估的新輔助化療或進(jìn)展期非手術(shù)治療的乳腺癌患者，且

身體條件允許完成俯臥位乳腺CT檢查。滿足上述條件的同時，尤其適用于乳腺X線攝影或超聲提示病灶

內(nèi)含鈣化及乳房再造術(shù)后或假體植入術(shù)后評估的患者，以及各種原因?qū)е碌牟荒苣褪苋橄賆線攝影對乳

腺進(jìn)行擠壓以及因幽閉恐懼癥或體內(nèi)含有金屬植入物導(dǎo)致無法進(jìn)行乳腺磁共振檢查的患者。

8

DB45/TXXXX—XXXX

療效評估禁忌證

乳腺CT療效評估的禁忌證同“6.2”部分。

評估原則

8.3.1乳腺癌治療前后選擇同一種影像檢查方法進(jìn)行評估。

8.3.2乳腺腫瘤為孤立性病灶時，將其作為靶病灶進(jìn)行評估；乳腺腫瘤為多發(fā)病灶時，兼顧可重復(fù)性，

選擇最具代表性的最大病灶(不超過2個)作為靶病灶；

8.3.3采用一維徑線法對腫塊進(jìn)行測量評估；采用三維體積測量法對非腫塊強(qiáng)化或特殊形態(tài)的病灶進(jìn)

行測量評估；

8.3.4治療效果可評估為完全緩解（所有病灶消失且維持4周）、部分緩解（靶病灶最長徑總和縮小

≥30%且維持4周）、疾病穩(wěn)定（靶病灶最長徑總和縮?。?0%或增加小于20%）、疾病進(jìn)展（靶病灶最

長徑總和增加≥20%且增加的絕對值≥5mm，或者出現(xiàn)新發(fā)病灶）。

評估時間節(jié)點

治療前28天內(nèi)進(jìn)行基線檢查（即治療前評估）。治療期間推薦每2個療程進(jìn)行療效評估，時間窗

為3天。

評估內(nèi)容

8.5.1靶病灶基線評估

在增強(qiáng)圖像的橫斷位、矢狀位及冠狀位上選擇最清晰反映腫瘤最長徑的層面進(jìn)行測量評估（如僅行

平掃檢查，則在平掃圖像上進(jìn)行測量），并兼顧可重復(fù)性。鈣化灶與實性強(qiáng)化灶分開描述及測量。

8.5.2靶病灶治療期間評估

首先描述靶病灶的退縮方式為向心性退縮或非向心性退縮，然后根據(jù)不同的退縮方式進(jìn)行最大徑測

量，包括如下情況：

a)靶病灶治療后呈向心性退縮時，選擇與基線測量相同的圖像體位進(jìn)行最大徑測量；

b)靶病灶治療后呈碎片狀非向心性退縮時，將所有碎片狀病灶最長徑相加作為靶病灶最長徑的

總和；

c)靶病灶縮小到無法測量但確實存在時，最長徑記錄為乳腺CT默認(rèn)最小值2.73mm；

d)靶病灶完全消失時，最長徑記錄為0mm。

8.5.3治療期間判斷新發(fā)病灶

在基線檢查未檢出病灶的區(qū)域發(fā)現(xiàn)新的病灶，則可認(rèn)定為新發(fā)病灶，提示疾病進(jìn)展。

9

ICS01.040.11

CCSC00

45

廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)

DB45/TXXXX—XXXX

乳腺X射線數(shù)字化體層攝影診療技術(shù)操作

規(guī)范

Operationspecificationfordiagnosisandtherapyofbreastcomputedtomography

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB45/TXXXX—XXXX

乳腺X射線數(shù)字化體層攝影診療技術(shù)操作規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了乳腺X射線數(shù)字化體層攝影（簡稱為乳腺CT）的術(shù)語和定義、乳腺CT設(shè)備工作場所防

護(hù)、乳腺CT質(zhì)量控制、檢查技術(shù)及診斷、定位活檢、療效評估的要求。

本文件適用于廣西境內(nèi)各級醫(yī)院的乳腺CT診療操作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GBZ130-2020放射診斷放射防護(hù)要求

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

腫塊masses

具有三維空間占位效應(yīng)的病變。

非腫塊強(qiáng)化non-massenhancement

無三維空間占位效應(yīng)且在增強(qiáng)圖像上表現(xiàn)為不同于背景實質(zhì)強(qiáng)化的異常強(qiáng)化。

核芯針針穿刺活檢stereotacticcoreneedlebiopsy

在X射線三維立體定位引導(dǎo)下用活檢針經(jīng)皮穿刺，在靶點和周圍幾個點取出活檢組織送病理診斷的

方