內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實施

1.質(zhì)量審核定義與理解客觀檢查質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和計劃規(guī)定，以及是否有效實施并能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)的和獨立的檢查。審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度；是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具。審核的三個核心原則：客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法。

第一講內(nèi)部質(zhì)量審核概述1第一頁，共四十一頁。2.質(zhì)量審核的分類1）第一方審核

內(nèi)部審核

企業(yè)內(nèi)部自我審核第二方審核

外部審核

需方對供方的審核第三方審核

外部審核

委托授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)的審核2）體系審核----評審體系的符合性和有效性過程審核----驗證過程的能力產(chǎn)品審核----判定產(chǎn)品特性的符合性第一講內(nèi)部質(zhì)量審核概述2第二頁，共四十一頁。3.質(zhì)量體系審核的頻次至少一年一次。第一講內(nèi)部質(zhì)量審核概述3第三頁，共四十一頁。1.被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求

--必須是有完整的質(zhì)量體系文件--文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求

實際行動與書面文件或書面承諾應(yīng)一致

必要的運作情況應(yīng)有可追溯的記錄

必須是符合“正規(guī)”標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等)

第二講質(zhì)量體系審核的特點4第四頁，共四十一頁。2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定依據(jù)進(jìn)行質(zhì)量體系審核按照正式程序和書面文件進(jìn)行

審核目的、范圍明確

制定正式審核計劃

制定實施審核計劃的檢查表

依據(jù)計劃和檢查表進(jìn)行職業(yè)化審核第二講質(zhì)量體系審核的特點5第五頁，共四十一頁。2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動（續(xù)）質(zhì)量體系審核結(jié)果形成正式文件質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù)（即與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關(guān)的事實）從事質(zhì)量體系審核的人員應(yīng)具備一定的資格第二講質(zhì)量體系審核的特點6第六頁，共四十一頁。3.質(zhì)量體系審核是個抽樣過程質(zhì)量體系審核的局限性，受時間、部門、人物和事件的影響.質(zhì)量體系審核是抽樣進(jìn)行的，具有隨機性第二講質(zhì)量體系審核的特點7第七頁，共四十一頁。1.審核策劃內(nèi)部審核年度工作計劃

制定全年的內(nèi)部審核工作計劃

確定審核范圍

確定審核頻次

明確各次審核的目的第三講質(zhì)量體系審核的步驟8第八頁，共四十一頁。1.審核策劃（續(xù)）審核準(zhǔn)備--指定審核員和組成審核組--制定本次審核計劃--審核組會議，分配工作--各自收集有關(guān)文件--文件審查（視情況需要而定）--各自制定審核檢查表--審核組長對審核檢查表的確認(rèn)

第三講質(zhì)量體系審核的步驟9第九頁，共四十一頁。2.實施審核

首次會議

現(xiàn)場審核（收集客觀證據(jù)，記錄觀察結(jié)果）--不符合報告

末次會議第三講質(zhì)量體系審核的步驟10第十頁，共四十一頁。第三講質(zhì)量體系審核的步驟3.審核報告

編制審核報告

報告分發(fā)、存檔11第十一頁，共四十一頁。第三講質(zhì)量體系審核的步驟4.糾正措施的跟蹤

向受審核方提出糾正要求

受審核方制定并實施糾正措施

驗證糾正措施有效性并記錄12第十二頁，共四十一頁。第四講審核策劃1.內(nèi)部審核工作計劃年度審核工作計劃應(yīng)考慮的因素

--納入公司經(jīng)營計中

落實審核組織部門

確定審核的時間等13第十三頁，共四十一頁。1.內(nèi)部審核工作計劃（續(xù)）當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)增加內(nèi)部審核。--第二方審核前

--第三方審核前

--運行有效性存在潛在威脅--經(jīng)出現(xiàn)失效

第四講審核策劃14第十四頁，共四十一頁。第四講審核策劃2.審核員要求--經(jīng)過培訓(xùn)，掌握相關(guān)技能；--得到管理者的授權(quán)；--具備公正性和具有相對的獨立性。

15第十五頁，共四十一頁。第四講審核策劃3.審核計劃內(nèi)容制定審核計劃的要求

確定審核范圍

形成正式文件

客戶、認(rèn)證機構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求

質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求

須有審核組長的批準(zhǔn)

16第十六頁，共四十一頁。第四講審核策劃3.審核計劃內(nèi)容(續(xù))審核計劃的內(nèi)容

本次內(nèi)部體系審核的目的

審核的范圍（要素或區(qū)域、如果有裁剪說明）

審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊及程序等）

審核組成員名單及分工情況

審核日期和地點、受審核的部門

首次會議、末次會議以及審核過程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會議安排

各項主要審核活動的預(yù)計日期和持續(xù)時間

審核報告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期

17第十七頁，共四十一頁。第四講審核策劃4.審核計劃的發(fā)布

可采取任何方式發(fā)布并在組織內(nèi)部溝通。

18第十八頁，共四十一頁。第四講審核策劃19第十九頁，共四十一頁。第四講審核策劃20第二十頁，共四十一頁。第五講審核檢查表的編制1.制定審核檢查表的目的

為了實現(xiàn)審核的專業(yè)化

列出了需審核的要點，確保審核的覆蓋面

減少審核的偏見

彌補審核員的經(jīng)驗不足21第二十一頁，共四十一頁。第五講審核檢查表的編制2.檢查表的內(nèi)容

計劃審核的項目

需尋找的證據(jù)

所依據(jù)的文件的要點

抽樣的方法和數(shù)量

完成該項檢查的時間

22第二十二頁，共四十一頁。第五講審核檢查表的編制3.檢查表的設(shè)計要點

應(yīng)對照標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件

應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題

應(yīng)突出被審區(qū)域的主要職能

具備完整的覆蓋面

可加大抽樣面23第二十三頁，共四十一頁。第五講審核檢查表的編制4.檢查表的使用有效使用檢查表使用檢查表應(yīng)注意的問題24第二十四頁，共四十一頁。第五講審核檢查表的編制25第二十五頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施1.首次會議首次會議的要求參加首次會議的人員首次會議的內(nèi)容

介紹審核小組人員

重述審核標(biāo)準(zhǔn)、目的和范圍

確認(rèn)被審核人員完全明了審核標(biāo)準(zhǔn)、目的和過程

現(xiàn)場審核計劃的微調(diào)確認(rèn)

解決任何疑問

后勤安排的落實，如辦公室、工作時間等

將如何報告發(fā)現(xiàn)的不符合事項

介紹末次會議的形式及希望參加人員

26第二十六頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2.現(xiàn)場審核

內(nèi)部審核的控制

審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)

現(xiàn)場審核計劃的控制

審核進(jìn)度控制

審核氣氛控制

審核范圍的控制

不合格的審定

某些意外情況的應(yīng)變處理27第二十七頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2.現(xiàn)場審核(續(xù))客觀證據(jù)的收集--收集客觀證據(jù)的方式

--客觀證據(jù)的形式現(xiàn)場審核記錄

記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱--記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識、產(chǎn)品批號、設(shè)備編號、記錄編號、合同號碼、陳述人職位和工作崗位等

記錄的格式無統(tǒng)一規(guī)定，一般由審核員自定28第二十八頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2.現(xiàn)場審核(續(xù))審核方式和技巧--按操作流程審核--按組織結(jié)構(gòu)審核--按部門審核--按過程審核--重點發(fā)散審核--問題追溯審核--概括切入審核--順藤摸瓜審核--現(xiàn)場掃描審核

29第二十九頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2.現(xiàn)場審核(續(xù))溝通技巧--面談技巧

--提問技巧

--聆聽技巧

--驗證技巧30第三十頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2.現(xiàn)場審核(續(xù))不合格判斷原則與技巧--最貼近原則

--最有效原則

--最關(guān)鍵原則--合并同類項原則31第三十一頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2.現(xiàn)場審核(續(xù))典型情況的應(yīng)對技巧

--“沒問題”型，好壞都看--“抵觸”型，冷靜、耐心和堅持審核--“掩蓋”型，靈活變換提問--“一問三不知”型，請示領(lǐng)導(dǎo)另派人員--“高談闊論”型，及時打斷進(jìn)入正題--“辦不到”型，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定--“辯解”型，重新審核--“主動暴露”型，要得到證據(jù)，不可道聽途說--“求饒”型，堅持原則，對能立即關(guān)閉的不符合項可不判--“故意拖延”型，作好標(biāo)記，多次催促--“熱情過度”型，少受干擾

32第三十二頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施3.不符合報告

不合格的類型--嚴(yán)重不合格--輕微不合格

33第三十三頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施3.不符合報告(續(xù))不合格報告的內(nèi)容與格式

受審核方名稱

受審核的部門或人員

審核員

陪同人員

日期

不合格現(xiàn)象的描述

不合格現(xiàn)象結(jié)論（違反的文件的章節(jié)號或條文）

不合格的類型（按嚴(yán)重程度）

受審核方的確認(rèn)

對不合格的糾正要求

受審核方對糾正措施及完成時間的承諾

采取糾正措施后的驗證記錄等

34第三十四頁，共四十一頁。4.末次會議審核組會議末次會議的要求末次會議的內(nèi)容

重申審核標(biāo)準(zhǔn)目的和范圍

強調(diào)審核的局限性

感謝被審核方的合作與接待

請被審核單位待所有不符合規(guī)定事項報告完成后再提出問題

詳細(xì)報告每一個不符合規(guī)定事項

回答被審核方的問題

提出糾正措施要求

宣讀審核結(jié)論第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施35第三十五頁，共四十一頁。第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施36第三十六頁，共四十一頁。第七講內(nèi)部審核報告1.審核報告內(nèi)容審核目的和范圍審核組長和成員審核日期審核依據(jù)不合格項目清單提出糾正措施要求審核結(jié)果評價報告的審批報告的附件，如審核計劃、審核檢查表、糾正和預(yù)防措施等37第三十七頁，共四十一頁。第七講內(nèi)部審核報告2.審核報告的格式審核報告沒有明確的格式，各企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身特點確定。但應(yīng)包含以上內(nèi)容。38第三十八頁，共四十一頁。第八講糾正和預(yù)防措施與跟蹤1.糾正和預(yù)防措施程序

調(diào)查判別不合格的原因

進(jìn)行原因分析（如人、機器、材料、方法和環(huán)境等）

制定糾正和預(yù)防措施的實施計劃，落實職責(zé)

控制糾正和預(yù)防措施按計劃有效實施

檢查糾正和預(yù)防措施的效果

對效果的有效性進(jìn)行驗證39第三十九頁，共四十一頁。第八講糾正和預(yù)防措施與跟蹤2.跟蹤的范圍

跟蹤的范圍常因需要而擴大

對有效性的驗證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)

在完成糾正措施并經(jīng)驗證以后，還可能對一些后續(xù)問題（如人員培訓(xùn)、資源配備等）實施進(jìn)一步跟蹤，因而延長跟蹤的時間

40第四十頁，共四十一頁。內(nèi)容總結(jié)1.質(zhì)量審核定義與理解。客觀檢查質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和計劃規(guī)