阿齊沙坦及片

阿齊沙坦片medoxomilINNTAK-491〕，medoxomilINNTAK-491〕，床試驗(yàn)，2023FDAII可單獨(dú)使用或與其它降血壓藥物一起使用，被視作坎地沙坦酯的下一代產(chǎn)品。中文名:阿齊沙坦英文名：Azilsartan商品名：Edarbi(Azilsartanmedoxomil)依達(dá)比化學(xué)英文名(5-methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl2-ethoxy-1-([2”-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)biphenyl-4-yl]methyl)-1H-benzimidazole-7-carboxylateCAS號863031-21-4CHNCHNO302448568.5:阿齊沙坦酯對于降低血壓有著較為顯著的療效，一項(xiàng)1291位病人參與804032013.4mmHg8014.5mmHg40Benicar12mmHg32010.2mmHg。另有一項(xiàng)為期六周的試驗(yàn)，將20毫克、40毫克、80毫克的阿齊沙坦酯和40毫克的奧美沙坦酯進(jìn)展了比較，共有1272位病人參與。結(jié)果顯示，20毫克的阿齊4012.1mmHg8013.2mmHg、4011.2mmHg。武田制藥宣布其抗高血壓藥—EDARBI〔阿齊沙坦酯、依達(dá)比片〕正式在美國上市，即日起成人可憑處方在美國藥店購置阿齊沙坦酯。阿齊沙坦酯是一種血管緊急素I受體阻滯劑，通過阻斷血管緊急素I和血管加壓激素的作用來降低血壓。早在今年2月，阿齊沙坦酯獲美國食品和藥物治理局〔FDA〕批準(zhǔn)用于治療高血壓。在一項(xiàng)為期42例患者隨機(jī)承受阿齊沙坦酯d、〔n=329〕或纈沙坦320mg/d〔n=326〕治療。結(jié)果顯示，與基線相比，阿齊沙坦酯兩種劑量分別使主要的觀看終點(diǎn)24h動態(tài)血壓監(jiān)控的平均收縮壓分別降低了14.9mmHg和15.3mmHg；同樣，次要終點(diǎn)臨床谷血壓測定，兩種劑量的阿齊沙坦酯分別使收縮壓降低了14.9mmHg和16.9mmHg；降壓作用均明顯強(qiáng)于320mg/d纈沙坦〔分別為：11.3mmHg和。依據(jù)FDA在今年三月發(fā)表的給全部抗高血壓治療藥物生產(chǎn)商的指南。武田制藥更了阿聯(lián)系。目前，阿齊沙坦酯說明書已獲FDA核準(zhǔn)。美國初始2023FDA美國初始2023適應(yīng)證和用途Edarbi是一種血管緊急素II受體阻滯劑適用于治療高血壓,或單用或與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。(1)劑量和給藥方法80mg1次。對用高劑量利尿藥治療患者考慮起始劑量40mg。(2.1)Edarbi可與或無食物賜予。(2.1)Edarbi可與其它抗高血壓藥物給藥。(2.1)劑型和規(guī)格片：40mg80mg(3)禁忌證無警告和留意事項(xiàng)避開胎兒或生兒暴露。(5.1)Edarbi的給藥前訂正容量或鹽耗竭。(5.2)在腎受損患者中監(jiān)視腎功能變壞。(5.3)不良反響最常見不良反響成年中是腹瀉(2%)。(6.1)為報告疑心不良反響，聯(lián)系TakedaPharmaceuticals1-877-825-3327FDA1-800-FDA-1088“:///medwatch“/medwatch.特別人群中使用哺乳母親：停頓哺乳或藥物。(8.3)75總體無差異，但不能除外某些老年患者有更高靈敏度。(8.5)在有被激活腎素-血管緊急素系統(tǒng)患者中，如容量-或鹽-耗竭，腎素-血管緊急素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)阻滯劑例如azilsartanmedoxomil可致過量低血壓。在易感患者中，如，有腎動脈狹窄，RAAS阻滯劑可致腎衰。(5.2,5.3).兒童：未曾確定在兒童中的安全性和療效。完整處方資料適應(yīng)證和用途Edarbi是一種血管緊急素II受體阻滯劑(ARB)血壓藥物聯(lián)用。劑量和給藥方法推舉劑量80mg140mg。如單獨(dú)用Edarbi不能把握血壓，通過服用Edarbi與其它抗高血壓藥物可以到達(dá)另外的血壓減低。Edarbi可與食物或無食物服用[見臨床藥理學(xué)(12.3)]。處置說明不要再次包裝Edarbi。發(fā)配和貯藏Edarbi在原始容器內(nèi)以保護(hù)Edarbi避開光和潮濕。特別人群對老年患者，有輕-至-嚴(yán)峻腎受損，腎病終末期，或輕-至-中度肝功能不全患者不建議調(diào)整初始劑量。尚未在在嚴(yán)峻肝受損患者中爭論Edarbi[見臨床藥理學(xué)(12.3)]。劑型和規(guī)格Edarbi以白色至接近白色圓片供給以以下規(guī)格：40mg片–一側(cè)凹入“ASL”和另側(cè)“40”80mg片-一側(cè)凹入“ASL”和另側(cè)“80”禁忌證無警告和留意事項(xiàng)胎兒/生兒患病率和死亡率直接作用于腎素-血管緊急素系統(tǒng)的藥物當(dāng)賜予妊娠第23個三個月期間婦女可能致胎兒和生兒患病率及死亡。當(dāng)檢出妊娠，應(yīng)盡可能馬上終止Edarbi。23個三個月期間使用直接作用于腎素-血管緊急素系統(tǒng)藥物曾伴有胎兒和生兒損傷，包括低血壓，生兒顱骨發(fā)育不全，無尿，可逆性或不行逆腎衰，和死亡。還曾報道變形，和肺發(fā)育不全。早熟，胎兒宮內(nèi)發(fā)育緩慢，和還曾報道動脈導(dǎo)管未閉，雖然不清楚發(fā)生這些是否是由于暴露至該藥。這些曾限于第1個三個月的不良作用似乎不愿定來自子宮內(nèi)藥物暴露的結(jié)果和胎兒暴露于某種血管緊急素II1個三個月期間。盡管如此，當(dāng)患者成為妊娠，醫(yī)生應(yīng)盡可能馬上終止患者使用Edarbi。罕見(1次)，不能得到另外一個作用于腎素-這些罕見病例，應(yīng)忠告母親對胎兒潛在危害和應(yīng)進(jìn)展系列超聲檢查評估羊水內(nèi)環(huán)境。如觀看到羊水過少，應(yīng)終止Edarbi除非認(rèn)為挽救母親生命。收縮應(yīng)急試驗(yàn)，一種非應(yīng)急試驗(yàn)或生物物理圖形可能適當(dāng)，取決于妊娠的周。然而，患者和醫(yī)生應(yīng)生疏到，羊水過少可能不消滅直至胚胎有持續(xù)不行逆損傷后。有在子宮內(nèi)暴露于一種血管緊急素II受體拮抗劑歷史的嬰兒應(yīng)被嚴(yán)密觀看低血壓，尿少，低血壓和/或取代為受損腎功能的措施。容積-或鹽-耗盡患者中低血壓有激活腎素-血管緊急素系統(tǒng)患者中，例如容積-和/或鹽-耗盡患者(如，正在用高劑量利尿藥治療患者)，用Edarbi開頭治療后可能發(fā)生病癥性低血壓。Edarbi的給藥前訂正容積或鹽耗40mg開頭治療。如確實(shí)發(fā)生低血壓，應(yīng)將患者放在仰臥位和如必要時，賜予輸受損腎功能作為抑制腎素-血管緊急素系統(tǒng)的結(jié)果，可以預(yù)期用Edarbi治療易感個體中腎功能轉(zhuǎn)變。腎功能可能依靠于腎素-血管緊急素系統(tǒng)的活性患者中(如，有嚴(yán)峻充血性心衰，腎動脈狹窄，或容積耗盡患者)，用血管緊急素-轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊急素受體阻滯劑治療曾伴有尿少或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥和急性腎衰和死亡罕見。用Edarbi治療患者估量有相像結(jié)果[見在特別人群中使用(8.6)和臨床藥理學(xué)(12.3)]。在有單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者爭論ACE抑制劑中，曾報道血清肌酐或血尿素氮增加。有單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者無長期使用Edarbi，但估量結(jié)果相像。不良反響臨床試驗(yàn)閱歷由于臨床試驗(yàn)是在廣泛不同條件下進(jìn)展臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率直接比較而且可能不反映實(shí)踐中觀看到的發(fā)生率。20,4080mgEdarbi481417046個月；其中，5881年。用Edarbi治療被很好地耐受，不良反響總發(fā)生率與勸慰劑相像。在勸慰劑-比照單藥治療和聯(lián)合治療試驗(yàn)中由于不良大事的撤出率對勸慰劑為2.4%(19/801)，對Edarbi40mg為2.2%(24/1072)，而對Edarbi80mg2.7%(29/1074)。最常見不良大事導(dǎo)致終止用藥，隨機(jī)化至Edarbi40mg80mg，不良反響為輕，與劑量無關(guān)和不管年齡，性別和種族都相像。Edarbi80mg2%相比較用勸慰0.5%。3300例以上用Edarbi治療患者比照試驗(yàn)中，曾報道發(fā)生率>0.3%和大于勸慰劑，與治療有似是而非相互關(guān)系的其它不良反響列舉如下：胃腸道疾患：惡心一般疾患和給藥部位狀況：虛弱，疲乏肌肉骨骼和結(jié)締組織疾患：肌肉痙攣神經(jīng)系統(tǒng)疾患：頭暈，姿勢頭暈呼吸，胸和縱隔疾患：咳嗽臨床試驗(yàn)室覺察在比照臨床試驗(yàn)中，隨Edarbi給藥臨床上有意義的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室參數(shù)不常見。80mgEdarbi患者中見到小可逆血清肌酐增加。當(dāng)與氯噻酮[chlorthalidone]或氫氯噻嗪[hydrochlorothiazide]共同給藥時可能增加較大。此外，在基線時有中度至嚴(yán)峻腎受損服用Edarbi患者或是>75歲更可能報道血清肌酐增加。血紅蛋白/0.2%，0.4%0.3%的Edarbi-治療受試者低血紅蛋白，血細(xì)胞比容，和RBC計數(shù)。勸慰劑組無這些特別報道。在<0.1%受試者中觀看到明顯低和高特別血小板和WBC計數(shù)。藥物相互作用Azilsartanmedoxomilazilsartan的爭論中與氨氯地平[amlodipine]，抗酸藥，氯噻酮，地高辛[digoxin]，氟康唑[fluconazole]，格列本脲[glyburide]，酮康唑[ketoconazole]，二甲雙胍[metformin],吡格列酮[pioglitazone]，和華法林[warfarin]給藥未曾觀看到有臨床意義的藥物相互作用。所以，Edarbi可與這些藥物同時給藥。非甾體抗炎藥包括選擇性環(huán)氧合酶-2抑制劑(COX-2抑制劑)在老年，容量-耗盡(包括用利尿藥治療)，或已損害腎功能患者，NSAIDs共同給藥，包括選擇性COX-2IIazilsartan，可能導(dǎo)致腎功能的惡化，azilsartanNSAID治療患者中定期IIazilsartanNSAIDs，包括選擇性COX-2抑制劑減弱。特別人群中使用妊娠妊娠類別C(1個三個月)D(23個三個月)。在妊娠婦女中使用Edarbi沒有臨床閱歷[見警告和留意事項(xiàng)(5.1)]。哺乳母親不知道azilsartan是否排泄在人乳汁中，但在哺乳大鼠中azilsartan被排泄在乳汁低濃度。由于要性。兒童使用18歲以下兒童患者中的安全性和有效性。老年人使用在老年患者中無需調(diào)整用Edarbi劑量。在用Edarbi26%是老年人(65歲和以上)；5%7575或以上患者是更可能報道特別高血清肌酐值。老年患者和較年輕患者間未觀看到在安全性和有效性其它差異敏感[見臨床藥理學(xué)(12.3)]。腎受損在有輕-至-嚴(yán)峻腎受損或腎病終末期患者中不需要調(diào)整劑量。有中度至嚴(yán)峻腎受損患者更可能報道特別高血清肌酐值。肝受損對有輕或中度肝受損受試者無需調(diào)整劑量。尚未在嚴(yán)峻肝受損患者中爭論Edarbi[見臨床藥理學(xué)(12.3)]。10藥物過量1次劑量直至320mgEdarbi7天和被很好耐受。在劑量過量大事中，按口述患者臨床狀態(tài)應(yīng)開頭支持治療。Azilsartan不行透析[見臨床藥理學(xué)(12.3)]。一般描述Edarbi(azilsartanmedoxomil),一種前藥，在胃腸道吸取期間被水解為azilsartan。Azilsartan是一種選擇性AT1亞型血管緊急素II受體拮抗劑。所用藥物物質(zhì)在藥品制劑中是azilsartanmedoxomil的鉀鹽，在美國也稱為被承受名稱azilsartankamedoxomil而其化學(xué)上被描述為(5-Methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl2-ethoxy-1-{[2”-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-1H-benzimidazole-7-carboxylate單鉀鹽。其閱歷式為C30H23KN4O8和其構(gòu)造式為：Azilsartankamedoxomil606.62。實(shí)際上不溶于水和易溶于甲醇?？傻玫紼darbiEdarbi片含42.68或85.36mg的azilsartankamedoxomil40mg80mgazilsartanmedoxomil和以下無活性成分：甘露醇，富馬酸，氫氧化鈉，羥丙基纖維素，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，微晶纖維素，和硬脂酸鎂。臨床藥理學(xué)作用機(jī)制血管緊急素II是從血管緊急素I在血管緊急素-轉(zhuǎn)換酶(ACE,激酶II)催化的反響形成。血管緊急素II是腎素-血管緊急素系統(tǒng)的主要加壓劑，有effectsthat包括血管收縮,刺激醛固酮的合成和釋放，心臟刺激，和鈉的再吸取。Azilsartan通過選擇性阻斷血管緊急素II與在很多組織中，例如血管平滑肌和腎上腺AT1受體的結(jié)合，阻斷血管收縮的和醛固酮分泌血管緊急素II的作用。所以，其作用與對血管緊急素II合成通路無關(guān)。在很多組織中也覺察一種AT2受體，但不知道此受體與心血管動態(tài)平衡的關(guān)聯(lián)。AzilsartanAT1受體的親和力比對AT210,000--ACE抑制劑的阻斷，抑制血管緊急素II從血管緊急素I的生物合成，被廣泛地用于治療高血壓。ACE抑制劑也抑制緩激肽的降解，被ACEazilsartanACE(激酶II)不應(yīng)影響緩激肽水平。不知道這種差異是否有臨床意義。Azilsartan不結(jié)合至或阻斷在心血管重要的調(diào)整其它受體或離子通道。血管緊急素II受體的阻斷抑制血管緊急素II對腎素分泌的負(fù)調(diào)整反響，但造成的血漿腎素活性和血管緊急素II循環(huán)水平增加不能抑制azilsartan對血壓的影響。藥效動力學(xué)Azilsartan以劑量相關(guān)方式抑制輸注血管緊急素IIazilsartan等同于32mgazilsartanmedoxomil90%2460%。安康受試者單次和重復(fù)賜予Edarbi后血漿血管緊急素III濃度和血漿腎衰活性增加而血漿醛固酮濃度減低；未觀看到對血清鉀或鈉有臨床意義的影響。QT/QTc爭論評估azilsartan延長QT/QTc320mgEdarbi無QT/QTc延長的證據(jù)。藥代動力學(xué)吸?。何∑陂g在胃腸道中Azilsartanmedoxomil被水解至活性代謝物azilsartan。在口服給藥后血漿中不能檢測到Azilsartanmedoxomil。單次或?qū)掖谓o藥后在azilsartanmedoxomil劑20mg320mg確定對azilsartan暴露劑量正比例。AzilsartanmedoxomilAzilsartan60%。Aazilsartanmedoxomil1.53小時內(nèi)到達(dá)azilsartan的峰濃度(Cmax)。食物不影響azilsartan的生物利用度。分布：Azilsartan16L。Azilsartan是與人血漿蛋白高度結(jié)合(>99%)，主要血清白蛋白。在血漿azilsartan血漿濃度到達(dá)用推舉劑量范圍以上蛋白結(jié)合是恒定的。在大鼠中,最小量azilsartan-Azilsartan跨越通過胎盤屏障和被分布至胎鼠。代謝和消退：Azilsartan被代謝至兩個主要代謝物。通過O-脫烷基化作用在血漿中形成主要代謝物，被稱為代謝物M-II，和通過脫羧基作用形成次要代謝物，被稱為代謝物M-I。在人類中對主要和次要代謝物的全身暴露分別是接近50%和小于azilsartan1%。M-I和MIIEdarbi的藥理學(xué)活性沒有奉獻(xiàn)。負(fù)責(zé)azilsartan代謝的主要酶是CYP2C9?？诜n予14C-標(biāo)記azilsartanmedoxomil55%的放射性和尿中接近42%，15%的劑量以azilsartan排泄。Azilsartan的消退半衰期是接近11小時和腎去除率是接近2.3mL/min5天內(nèi)到達(dá)azilsartan1次重復(fù)給藥血漿未發(fā)生積蓄。特別人群在單次和屢次給藥爭論中爭論人口統(tǒng)計和功能性因子對azilsartan的藥代動力學(xué)的影響。在1中以相對于參比的變化(受試/參比)呈現(xiàn)藥代動力學(xué)測定表示對azilsartan的影響。影響是溫存的和不要求調(diào)整劑量。非臨床毒理學(xué)

1azilsartan的藥代動力學(xué)的影響癌發(fā)生，突變發(fā)生，生育力受損癌發(fā)生：26-周轉(zhuǎn)基因(Tg.rasH2)2-年大鼠爭論中評估時Azilsartanmedoxomil不致癌。最高測試劑量(450mgazilsartanmedoxomil/kg/day和大鼠中600mgazilsartanmedoxomil/kg/day)所產(chǎn)生對azilsartan的暴露是在人類中賜予最大推舉人用劑量(MRHD，80mgazilsartanmedoxomil/day)azilsartan12(小鼠)27(大鼠)26-Tg.rasH22-年大鼠爭論中評估M-II(在小鼠中接近8000mgM-II/kg/day(雄性)11,000mgM-II/kg/day(雌性)1000mgM-II/kg/day(雄性)3000mgM-II/kg/day(雌性))所產(chǎn)生的平均暴露是在人類中MRHD時對M-II30(小鼠)7(大鼠)倍。突變發(fā)生：在中國倉鼠肺細(xì)胞遺傳分析中zilsartanmedoxomil，azilsartan，和M-II對構(gòu)造畸變是陽性。在這個分析中，用前藥azilsartanmedoxomil，無代謝激活觀看到構(gòu)造性染色體畸變?；钚跃植?，azilsartan在這個分析中有和無代謝激活也都是陽性。在此分析中在24小時期間無代謝激活，主要人類代謝物，M-II也是陽性。在用鼠傷寒沙門氏菌[Salmonellatyphimurium]和大腸桿菌[Escherichiacoli]Ames回復(fù)突變試驗(yàn)中，體外中國倉鼠卵巢細(xì)胞正向突變試驗(yàn)，體外小鼠淋巴瘤(tk)基因突變試驗(yàn)，體外體內(nèi)程序外DNA合成試驗(yàn)，和體內(nèi)小鼠和/或大鼠骨髓微核試驗(yàn)中Azilsartanmedoxomil，azilsartanM-II都無遺傳毒性潛能。生育力受損：雄性或雌性大鼠在口服劑量達(dá)1000mgazilsartanmedoxomil/kg/day[6000mg/平方米(mg/平方米根底上為MRHD80mgazilsartanmedoxomil/60kg122倍)]時azilsartanmedoxomil3000mgM-II/kg/day時大鼠生育力也不受影響。動物毒理學(xué)和/或藥理學(xué)生殖毒理學(xué)：在圍產(chǎn)-和產(chǎn)后大鼠發(fā)育爭論中，當(dāng)azilsartanmedoxomil被賜予妊娠和哺乳大鼠在劑量在mg/平方米根底上為MRHD1.2倍時見到對幼崽生存力氣不良效應(yīng)，門牙萌1000mgazilsartanmedoxomil/kg/day至妊娠大鼠(mg/平方米根底上是MRHD122倍)或直至50mgazilsartanmedoxomil/kg/day至妊娠兔(mg/平方米根底上是MRHD12倍時)azilsartanmedoxomil不是致畸胎。在大鼠中或兔中在劑量直至3000mgMII/kg/dayM-II也不是致畸胎的。Azilsartan跨越胎盤和被覺察在妊娠大鼠的胎鼠和被排泄至哺乳大鼠的乳汁。臨床爭論75項(xiàng)勸慰劑-4項(xiàng)陽性藥-比照爭論(相互不排斥)已證明Edarbi的抗高血壓作用。爭論時間范圍從66個月，在劑量范圍從20mg80mg15941例患者(3672例賜予Edarbi，8011468例賜予陽性藥)?？傮w而言，51%26%65歲或以上；67%19%為黑種人。6-周隨機(jī)化，雙盲爭論比較Edarbi40mg80mg，與勸慰劑和與陽性藥對血1中顯示對兩項(xiàng)爭論依據(jù)測量臨床低谷血壓和動態(tài)血壓監(jiān)測(ABPM)24小時平均動態(tài)血壓血壓減低比勸慰劑的結(jié)果。Edarbi，80mg24小時平均血壓測量在統(tǒng)計學(xué)上優(yōu)于勸慰劑和陽性藥。24周期間比較Edarbi與纈沙坦[valsartan]2周內(nèi)消滅抗高血壓效應(yīng)。224-小時動態(tài)收縮和舒張壓圖形。2624小時動態(tài)血壓圖形。.EdarbiEdarbi26周所示。突然停頓Edarbi治療后觀看到無反彈效應(yīng)。不管患者的年齡，性別，或種族Edarbi均有效降低血壓，但作為單藥在黑種人患者中，治療效應(yīng)較小，接近一半，黑種人趨向有低腎素水平。這對于對于其它血管緊急素II拮抗劑ACE抑制劑事實(shí)普遍也是如此。當(dāng)添加至一種鈣通道阻滯劑(氨氯地平)或一種噻嗪類利尿劑(氯噻酮)Edarbi有通常的血壓降低效應(yīng)大小。16如何供給/貯藏和處置Edarbi片是不分級和白色至接近白色，一側(cè)凹入“ASL”和另一側(cè)凹入“40”或“80”。NDC64764-xxx-xx瓶/30瓶/9040mg844-30844-9080mg884-30884-9025°C(77°F)15°-30°C(59°-86°F)[USP把握室溫]。密封保存容器。保護(hù)避潮和光。不要再次包裝；發(fā)配和貯存在原始容器內(nèi)?！?///downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/U“:///downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM308007.pdfDrugApprovalPackageFDAHome3Drugs4DrugApprovalsandDatabases5Drugs@FDA6-Edarbi(Azilsartanmedoxomil)Company: TakedaPharmaceuticalsAmerica,Inc.ApplicationNo.: 202396ApprovalDate:2/25/2023PersonswithdisabilitieshavingproblemsaccessingthePDFfilesbelowmaycall(301)796-3634forassistance.ApprovalLetter(s)(PDF)SummaryReview(PDF)Officer/EmployeeList(PDF)OfficeDirectorMemo(PDF)PrintedLabeling(PDF)MedicalReview(s)(PDF)ChemistryReview(s)(PDF)PharmacologyReview(s)(PDF)StatisticalReview(s)(PDF)ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview(s)(PDF)RiskAssessmentandRiskMitigationReview(s)(PDF)ProprietaryNameReview(s)(PDF)OtherReview(s)(PDF)AdministrativeDocument(s)&Correspondence(PDF)審評中心受理：浙江金華康恩貝生物制藥石家莊智恒醫(yī)藥科技武田藥品〔中國〕(進(jìn)口復(fù)方)江蘇先聲藥物爭論南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份江蘇豪森藥業(yè)股份〔〕化藥全部受理品種名目掃瞄 在審品種名目掃瞄化藥全部全部年度：全部

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申請類型：阿齊沙坦受理號： 藥品名稱：阿齊沙坦共有24條記錄受理號藥品名稱藥品類型申請類型注冊類型承辦日期CXHL1300265浙江金華康恩貝生物阿齊沙