心脈通膠囊聯(lián)合左旋氨氯地平治療老年高血壓的臨床研究

心脈通膠囊聯(lián)合左旋氨氯地平治療老年高血壓的臨床研究

高血壓是老年人最常見的慢性非輻射疾病，也是死亡和致死于重要原因的重要原因。同時老年高血壓具有脈壓增大，可達(dá)50～100mmHg(1mmHg=133Pa）、體位性低血壓、血壓晝夜節(jié)律異常、多種疾病并存、診室高血壓、餐后低血壓、血壓波動大、收縮壓增高為主及容易誤診、漏診的高血壓等臨床特點(diǎn)1數(shù)據(jù)和方法1.1菌株年齡及體質(zhì)量指數(shù)bmi選取2015年9月—2018年9月亳州市人民醫(yī)院收治的66例老年高血壓患者為研究對象，其中男36例，女30例；年齡60～79歲，平均年齡（69.1±4.3）歲；病程3～22年，平均病程為（12.6±3.1）年；體質(zhì)量指數(shù)（BMI)20.3～31.7kg/m納入標(biāo)準(zhǔn)：滿足老年高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)：近1年內(nèi)有心肌梗死病史者；過敏體質(zhì)者；有臟器移植史或心臟手術(shù)史者；合并造血系統(tǒng)、心、腦等嚴(yán)重原發(fā)疾患者；繼發(fā)性高血壓者；患有精神疾病、風(fēng)濕免疫疾病或活動性結(jié)核病者；伴有惡性腫瘤者。1.2產(chǎn)品規(guī)格苯磺酸左旋氨氯地平片由浙江昂利康制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格5mg/片，產(chǎn)品批號150609、161125、171216；心脈通膠囊由貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.48g/粒，產(chǎn)品批號150513、161008、180120。1.3兩組患者治療方案隨機(jī)將66例患者分成對照組（33例）和治療組（33例），其中對照組男17例，女16例；年齡61～79歲，平均年齡（69.4±4.5）歲；病程4～22年，平均病程（12.7±3.3）年；BMI20.3～31.2kg/m每位患者均采取相同的限制食鹽攝入，戒煙、避免吸二手煙，適度減輕體重，保持心理健康，堅(jiān)持規(guī)律有氧運(yùn)動，限制飲酒，調(diào)整膳食結(jié)構(gòu)等非藥物治療。對照組患者晨起口服苯磺酸左旋氨氯地平片，初始劑量2.5mg/次，1次/d，服藥2周后劑量調(diào)整至5mg/次，1次/d。治療組在對照組基礎(chǔ)上口服心脈通膠囊，3粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療12周。1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：治療后，舒張壓（DBP）達(dá)正常范圍（較治療前下降≥10mmHg),DBP較治療前下降≥20mmHg，但未降至正常。有效：治療后，DBP達(dá)正常范圍（但較治療前下降<10mmHg),DBP較治療前下降10～19mmHg，但未降至正常，收縮壓（SBP）較治療前下降≥30mmHg，滿足3個條件之一者，即可判定為有效。無效：未及上述標(biāo)準(zhǔn)者。1.5觀察指標(biāo)1.5.1測量次數(shù)使用德國里斯特公司ri-cardio動態(tài)血壓監(jiān)測儀對患者治療前后24h動態(tài)血壓進(jìn)行監(jiān)測；具體是白天（6:00～22:00）每隔15分鐘測量1次，夜間（22:00～次日6:00）每隔30分鐘測量1次；為確保全時間段（24h）血壓有效監(jiān)測，需滿足：血壓讀數(shù)≥1個/h，有效血壓讀數(shù)應(yīng)≥70%的總監(jiān)測次數(shù)，計(jì)算白天及夜間血壓的讀數(shù)應(yīng)分別≥20個和7個；最后根據(jù)有效的動態(tài)血壓監(jiān)測數(shù)值，計(jì)算24h平均SBP(24h-SBP）和平均DBP(24h-DBP）、白天平均SBP(D-SBP）和平均DBP(D-DBP）、夜間平均SBP(N-SBP）和平均DBP(N-DBP）及脈壓，并統(tǒng)計(jì)兩組血壓晝夜節(jié)律異常率，正常情況下夜間血壓較日間下降幅度為10%～20%，不滿足此范圍者，即可判定為血壓晝夜節(jié)律異常。1.5.2血脂指標(biāo)的測定采患者空腹靜脈血3mL，常規(guī)分離血清，超低溫下保存待檢；使用生化分析儀（美國貝克曼庫爾特，型號AU680）分析總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）水平，測定方法分別為氧化酶法和酶法，試劑盒均由深圳邁瑞提供，操作按說明書。1.5.3血流變學(xué)相關(guān)參數(shù)治療前后利用血流變測試儀（北京眾馳偉業(yè)，型號ZL6000）檢測患者血流變學(xué)相關(guān)參數(shù)，包括全血黏度高切（WHV）和低切（WLV）、紅細(xì)胞聚集指數(shù)（RCAI）及變形指數(shù)（RDI）。1.5.4agm測試方法采用血小板聚集測試儀（北京賽科希德，型號SC-2000）分析病人治療前后PAGM，測試原理為光電比濁法。選用動脈硬化檢測儀（德國博時，型號ABI-system100）測量患者baPWV，測量前患者取仰臥位安靜休息15min，檢測數(shù)據(jù)由配套應(yīng)用軟件自動分析與處理，最后直接讀取并記錄baPWV值。1.6副作用記錄患者因用藥而產(chǎn)生的不良事件。1.7統(tǒng)計(jì)分析采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS21.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示，采取χ2結(jié)果2.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)治療后，對照組顯效10例，有效15例，無效8例，有效率為75.8%；治療組顯效14例，有效17例，無效2例，有效率高達(dá)93.9%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。2.2兩組血壓和血壓夜夜節(jié)律異常率比較治療后，兩組動態(tài)血壓相關(guān)參數(shù)24h-SBP、24hDBP、D-SBP、D-DBP、N-SBP和N-DBP以及脈壓和血壓晝夜節(jié)律異常率較治療前均顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療后治療組患者動態(tài)血壓相關(guān)參數(shù)明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。2.3治療前后比較差異的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義治療后，治療組血清TC、TG水平均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療后治療組患者TC、TG水平明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。2.4兩組治療前后關(guān)系比較治療后，兩組WHV、WLV及RCAI值較治療前均顯著減小，RDI值則均顯著增大，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療后治療組患者血流變學(xué)參數(shù)明顯好于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。2.5兩組臨床療效比較治療后，兩組患者PAGM和baPWV值較治療前均顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療后治療組患者PAGM和baPWV值明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表5。2.6兩組治療組治療前后血壓指標(biāo)對照組發(fā)生2例心跳加快，1例面部潮紅，1例頭暈；治療組有1例心跳加快，1例腹脹。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.1%，與對照組的12.1%相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3以中藥制劑為主，兼養(yǎng)肝風(fēng)高血壓是當(dāng)前全球疾病負(fù)擔(dān)最重的疾病，在我國該病有“三高三低”的特點(diǎn)，即發(fā)病率和致殘、致死率高，而知曉率、治療率及控制率低。2002—2012年我國≥60歲人群高血壓的患病率由49.1%上升至58.9%，上升幅度接近10%。不過，我國高血壓患者的“三低”有明顯改善，2012年老年高血壓患者（年齡≥60歲）的知曉率、治療率、控制率已依次達(dá)53.7%、48.8%、16.1%，但總體仍處于較低的水平，與西方發(fā)達(dá)國家相比仍有很大差距老年高血壓屬中醫(yī)學(xué)“頭痛”“眩暈”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為肝陽上亢或痰濁內(nèi)蘊(yùn)，上擾清竅；或氣血不足、運(yùn)行不暢，淤血阻絡(luò)，腦失所養(yǎng)，均可發(fā)為本病。故其治法宜采取平肝潛陽、益氣養(yǎng)血、燥濕化痰、健運(yùn)脾胃、活血通絡(luò)等為主。心脈通膠囊為中藥制劑，主要由10味藥材制成的中藥膠囊劑，全方具有清肝瀉火、養(yǎng)心除煩、降壓降脂、潤腸通便、逐瘀通脈、活血祛痰等功效，其中以活血化瘀為主，同時兼顧老年高血壓的中醫(yī)病機(jī)要點(diǎn)，清瀉肝火，平熄肝風(fēng)，又可升脾氣，脾得運(yùn)化，痰濕消失，還能滋水涵木，最終起到標(biāo)本兼治的效果。郭靜等動態(tài)血壓