自擬糖明組方治療氣陰兩虛型糖尿病黃斑水腫的臨床研究

自擬糖明組方治療氣陰兩虛型糖尿病黃斑水腫的臨床研究

糖尿病性糖尿?。╬md）是糖尿病視網(wǎng)膜病變（dr）的常見并發(fā)癥。1數(shù)據(jù)和方法1.1dme的分離和鑒定選取2016年3月至2017年3月就診于河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院患者56例(56眼),中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛型,光學(xué)相干斷層掃描(OCT)和熒光素眼底血管造影(FFA)確診為DME。其中男性30例(30眼),女性26例(26眼),年齡在40~70歲,平均年齡(56.93±7.28)歲,2型糖尿病病程1~21年,平均(10.16±5.04)年。將56例(56眼)患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,各28例(28眼),2組一般資料比較差異無(wú)顯著性(P>0.05),具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照我國(guó)糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南(2014版)1.2.2中醫(yī)辨證分類參照《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》,1.3糖尿病視網(wǎng)膜病變?nèi)虢M的非增生期糖尿病性視網(wǎng)膜病變合并黃斑水腫患者,均符合早期糖尿病視網(wǎng)膜病變治療研究(ETDRS)推薦的臨床有意義的黃斑水腫;中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛,脈絡(luò)瘀阻證;血糖、血壓控制平穩(wěn);服用其他中藥者停用14d以上;拒絕激光、玻璃體腔注射等有創(chuàng)治療。1.4納入及其他西方藥品伴有或繼發(fā)其它眼部疾病,如青光眼、葡萄膜炎及曾患視網(wǎng)膜靜脈阻塞等其他眼底病者;有嚴(yán)重心腦血管疾病及肝腎等臟器功能不全或衰竭者;正在服用影響療效的其他中西藥物者;對(duì)本藥中成分過(guò)敏者;哺乳期及妊娠婦女。1.5羥苯磺酸鈣膠囊組,日口服劑量為5.控制原發(fā)病。⑴觀察組(28眼):予自擬糖明組方(密蒙花、鬼箭羽、車前子、黃精、槐花各10g,三七粉3g,黃連5g,茯苓20g,葛根15g,柴胡8g,肉桂3g)濃煎劑300mL口服,隨證加減,日1劑,早晚分服。⑵對(duì)照組(28眼):給予羥苯磺酸鈣膠囊0.5g,3次/日口服。2組患者均連續(xù)服藥3個(gè)月,根據(jù)治療前后2組患者病情的變化進(jìn)行比較。1.6點(diǎn)外接收量ph值最佳矯正視力(BCVA);黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度(CMT):所有患者于治療前接受OCT檢查(ZeissCIRRUSHD-OCT4000),測(cè)量黃斑中心凹處內(nèi)界膜到視網(wǎng)膜色素上皮之間的垂直距離獲得視網(wǎng)膜厚度;中醫(yī)證候積分:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》1.7治療效果評(píng)估治療后3個(gè)月進(jìn)行療效評(píng)定。療效觀察指標(biāo):BCVA、CMT及中醫(yī)證候評(píng)分,中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)分析數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS21.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,結(jié)果以u(píng)e0af±s表示,計(jì)量資料組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn),P<0.05為差異有顯著性。2結(jié)果2.1BCVA情況2.2組臨床療效比較56例(56眼)DME患者治療前后的黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度(μm)的比較,其中觀察組顯效8眼占28.57%,有效13眼占46.43%,無(wú)效7眼占25.00%,總有效率為75.00%;對(duì)照組顯效8眼占28.57%,有效9眼占32.14%,無(wú)效11眼占39.29%,總有效率為60.71%。2組有效率比較P值=0.252,P>0.05,差異無(wú)顯著性。詳見表2。2.3組療效比較治療后,觀察組顯效22眼占78.57%,有效率92.86%;對(duì)照組顯效4眼占14.29%,有效率35.72%,2組有效率比較P值=0.000,P<0.05,差異有顯著性。詳見表3。3治療以益氣養(yǎng)陰,化瘀利水為治療原則DME是一種慢性且遷延難愈的慢性眼病,其病因尚不完全明確,多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是多種因素共同作用所致,主要與血管滲漏因子的表達(dá)和血-視網(wǎng)膜屏障破壞有關(guān),導(dǎo)致黃斑區(qū)細(xì)胞外液積聚,視網(wǎng)膜水腫增厚,黃斑區(qū)生理結(jié)構(gòu)改變,功能受損,從而嚴(yán)重影響視力。DME的程度與糖尿病視網(wǎng)膜病變的分期可以不完全平行,本病屬中醫(yī)學(xué)的“視瞻昏渺”、“視直如曲”等范疇?！睹貍髯C治要訣·三消》記載了古人對(duì)消渴目病的認(rèn)識(shí),認(rèn)為“三消久之,精血既虧,或目無(wú)視,或手足偏廢如風(fēng)疾……。”中醫(yī)理論體系認(rèn)為水腫主要是因?yàn)榉?、脾、腎及三焦對(duì)體內(nèi)水液代謝分布傳導(dǎo)失司,致使水濕停聚于體內(nèi),進(jìn)而泛溢肌膚,頭面四肢周身浮腫?，F(xiàn)代中醫(yī)結(jié)合古籍對(duì)DME的病因病機(jī)又有了進(jìn)一步的研究。消渴病發(fā)病日久,耗氣傷陰,肌體陰陽(yáng)失調(diào),臟腑功能紊亂,導(dǎo)致氣陰兩虛,夾瘀夾濕,血脈瘀阻,發(fā)為眼病。故以“益氣養(yǎng)陰,化瘀利水”為本病的治療原則。應(yīng)用自擬糖明組方湯劑口服治療,以達(dá)益氣生津、活血化瘀、利水明目之效。該方由密蒙花、鬼箭羽、車前子、黃精、槐花、三七粉、黃連、茯苓、葛根、柴胡、肉桂組成。方中茯苓、車前子性味甘淡,歸心、脾、腎經(jīng),健脾祛濕,清熱生津;三七粉、鬼箭羽相伍,止血散血、通經(jīng)活絡(luò);4藥通補(bǔ)并行。方中柴胡、葛根疏散肝郁,調(diào)達(dá)三焦,三焦氣機(jī)通暢,利水消腫;黃精滋補(bǔ)肝腎,填精益髓;黃連合肉桂溫腎助陽(yáng),化氣行水,四者共助上藥活血通絡(luò),利水消腫。密蒙花性甘,微寒,歸肝經(jīng),“密蒙花為厥陰肝家之正藥,所主無(wú)非肝虛有熱所致。此藥甘以補(bǔ)血,寒以除熱,肝血足而諸證無(wú)不愈矣”,與槐花相伍清熱瀉火,養(yǎng)肝明目退翳。諸藥合用,活血通絡(luò),祛濁化濕,補(bǔ)益陰血。若合并視網(wǎng)膜新鮮出血,可加用白茅根、大薊、小薊等涼血止血;若有陳舊性視網(wǎng)膜出血,則加用雞血藤化瘀通絡(luò);如若水腫反復(fù)難消則重用茯苓,亦可加入豬苓、澤瀉、牛膝、益母草等,既能利水消腫又可活血化瘀通絡(luò)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物研究表明中藥活血化瘀的作用主要是擴(kuò)張血管,改善組織缺血缺氧狀態(tài),增加局部血供,降低毛細(xì)血管通透性,促進(jìn)滲出物、機(jī)化物等病理產(chǎn)物的吸收和病變組織的修復(fù)。葛根具有降低血糖的作用,羥苯磺酸鈣治療DME的機(jī)制在于通過(guò)降低血液黏滯性、抑制血小板聚集、降低毛細(xì)血管通透性、改善組織缺血缺氧,進(jìn)而改善視網(wǎng)膜的微循環(huán)狀態(tài),抑制血栓形成,從而延緩糖尿病視網(wǎng)膜病變的進(jìn)一步發(fā)展。本組研究顯示2組患者接受治療后最佳矯正視力、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度及中醫(yī)證候評(píng)分均有一定的改善,自擬糖明組方治療比羥苯磺酸鈣治療更具優(yōu)勢(shì),其中以中醫(yī)證候評(píng)分的改善最為顯著。觀察組患者視物模糊或黑花飄舞、口干咽燥、神疲乏力、便干或稀溏、舌胖嫩,紫黯或有瘀斑,脈沉細(xì)無(wú)力等癥狀較治療前有明顯好轉(zhuǎn),表明自擬糖明組方治療DME,除了能提高部分視力、減輕部分黃斑水腫以外,在改善患者全身癥狀方面有很大優(yōu)勢(shì)。綜上所述,自擬糖明組方治療非增生期糖尿病性黃斑水腫療效滿意,有效防止了DME患者病情進(jìn)展,安全有效,標(biāo)本兼顧,可延緩疾