
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醫(yī)用縫合線調(diào)研深圳龍崗卓聚醫(yī)療20191醫(yī)用縫合線調(diào)研深圳龍崗卓聚醫(yī)療20191CONTENTS醫(yī)用縫合線的種類01性能要求02天然生物降解纖維醫(yī)用縫合線03合成類生物降解纖維醫(yī)用縫合線04醫(yī)用縫合線的成型技術(shù)05國(guó)內(nèi)外新開(kāi)發(fā)的醫(yī)用縫合線06醫(yī)用可吸收縫合線不可吸收縫合線的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)072CONTENTS醫(yī)用縫合線的種類01性能要求02天然生物降解醫(yī)用縫合線的種類013醫(yī)用縫合線的種類013醫(yī)用縫合線的種類手術(shù)縫合線是一種用于傷口縫合、組織結(jié)扎和固定的無(wú)菌線。醫(yī)用縫合線主要有兩種類型:可包括聚乙烯醇酸(PGA)聚乙丙交脂(PLGA)等。非吸收縫線主要用于生物體表面組織的縫合,可吸收型和非吸收型,非吸收型縫合線的原料包括棉、麻、絲等天然纖維及聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺等合成高分子材料,另外還包括金屬材料如不銹鋼絲、鋁絲、銀絲等;可吸收型縫合線也包括天然纖維及合成高分子材料,前者有羊腸線、真絲、骨原膠、甲殼質(zhì)纖維等;后者收縫合線可在一段時(shí)間內(nèi)被生物體吸收,避免了風(fēng)險(xiǎn)拆除,且對(duì)人體無(wú)害,主要用于生物體內(nèi)部器官組織的縫合。由于生物降解纖維用作可吸收醫(yī)用縫線具有良好的生物相容性、生物活性及促進(jìn)傷口愈合的功能,因此,將有良好的發(fā)展前景。4醫(yī)用縫合線的種類手術(shù)縫合線是一種用于傷口縫合、組織結(jié)扎和固醫(yī)用縫合線性能要求025醫(yī)用縫合線025性能要求010305020406可以徹底進(jìn)行消毒殺菌處理;在體內(nèi)一定時(shí)間內(nèi)保持一定的強(qiáng)度,傷口愈合后,能迅速被機(jī)體完全吸收;與人體具有組織適應(yīng)性,不會(huì)因異物反應(yīng)而發(fā)炎對(duì)人體必須具有無(wú)毒、無(wú)副作用的特性(不會(huì)發(fā)生過(guò)敏、電解、膿毒、致癌和毛細(xì)管現(xiàn)象等)或干擾機(jī)體的免疫機(jī)制,不損害鄰近組織;結(jié)性良好,在縫合和打結(jié)時(shí),操作要方便,成結(jié)后能保持結(jié)性良好;具有滿足使用要求的機(jī)械強(qiáng)度,20%左右的延伸度,并有一定的柔軟性和彈性回復(fù),要有一定的濕潤(rùn)強(qiáng)度和摩擦系數(shù);07產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠;08制作容易,價(jià)廉易得6性能要求010305020406可以徹底進(jìn)行消毒殺菌處理;在天然生物降解纖維醫(yī)用縫合線037天然生物降解纖維037天然生物降解纖維可吸收縫合線皆取自于生體物質(zhì)或天然物質(zhì),在人體內(nèi)是通過(guò)酶催化作用而完成降解的,但這類纖維作為縫合線普遍存在著在消化液和感染環(huán)境下抗張強(qiáng)度耗損快,吸收時(shí)間不好控制的問(wèn)題。羊腸線
真絲縫線骨膠原纖維羊腸線是一種傳統(tǒng)的生物可降解縫合線。它是由羊腸膜下的纖維組織層或牛腸的漿膜連接組織層得到的,目前在術(shù)中可滿足使用要求,應(yīng)用較廣。但羊腸線縫合打結(jié)不容易,產(chǎn)生抗原、抗體反應(yīng),在體內(nèi)的適應(yīng)性還不理想。真絲是一種天然蛋白質(zhì)纖維,作為一種重要的縫合材料,絲縫線具有許多良好的內(nèi)在性能:(1)含有多種人體所需的氨酸,縫入體內(nèi)經(jīng)過(guò)六個(gè)月左右被人體逐步分解產(chǎn)生大量的氨酸為人體所吸收,對(duì)人體非但無(wú)害,且能提供有用的養(yǎng)料;(2)結(jié)方便,性能優(yōu)良,持結(jié)能力好;(3)吸濕性好,被血液浸潤(rùn)后逐漸膨脹,充滿針眼,減少血液滲出,手術(shù)縫合質(zhì)量好,其強(qiáng)力化纖差一些,但高于羊腸線。骨膠是一種蛋白質(zhì),骨膠分子是由三根多肽鏈形成的螺旋結(jié)構(gòu),骨膠原纖維是由重新組構(gòu)牛屈肌腱的骨膠原懸浮液制成的。得到的纖維斷裂強(qiáng)度可達(dá)2.7cN/dtex。骨原膠纖維作為醫(yī)用縫線,在酶解后可以被組織吸收,生物適應(yīng)性優(yōu)良,無(wú)抗原性,生物體吸收良好,但存在組織不太均勻,強(qiáng)度和吸收速率易變化,及有局部組織反應(yīng)等缺點(diǎn)。010203天然生物降解纖維醫(yī)用縫合線8天然生物降解纖維可吸收縫合線皆取自于生體物質(zhì)或天然物質(zhì),在人合成類生物降解纖維醫(yī)用縫合線049合成類生物降解纖維0491聚乙烯醇(PVA)纖維由濕法紡絲制得,可通過(guò)控制相對(duì)分子質(zhì)量、改變熱拉伸倍數(shù)等方法改善溶解吸收性能。聚乙烯醇(PVA)纖維2聚乙交酯(PGA)以乙醇酸為原料,通過(guò)脫水環(huán)化反應(yīng)合成α-乙交酯(GA)單體,然后在催化劑作用下聚合生成。PGA纖維強(qiáng)度較高,延伸度適中,初始模量較低,無(wú)毒、生物相容性好,組織反應(yīng)極微,其中間降解產(chǎn)物為GA,最終產(chǎn)物是二氧化碳和水,在人體內(nèi)可完全降解并充分吸收。聚乙交酯(PGA)纖維3聚對(duì)二氧環(huán)己酯(PDS)是第一種商品化的單纖維可吸收縫合線,是以有機(jī)金屬化合物如二乙基鋅或乙酰丙酮鋯為催化劑,用對(duì)二氧環(huán)己酯聚合成的高分子聚合物。聚對(duì)二氧環(huán)己酯(PDS)纖維4聚己內(nèi)酯(PCL)在體內(nèi)降解的分子片斷被吞噬細(xì)胞吞噬后,在細(xì)胞內(nèi)降解的產(chǎn)物可隨機(jī)體正常代謝排出體外。聚己內(nèi)酯(PCL)纖維5聚乳酸(PLA)的原料是乳酸或乳酸的二聚體(丙交酯)。PLA縫合線生物相容性較好,柔軟,易染成深色,拉伸強(qiáng)度高,縫合和打結(jié)比較方便;中間產(chǎn)物乳酸也是體內(nèi)正常代謝的產(chǎn)物,對(duì)人體無(wú)毒,無(wú)積累,是一類比較理想的可吸收手術(shù)縫合線。聚乳酸(PLA)纖維*備注
合成類生物降解纖維醫(yī)用縫合線101聚乙烯醇(PVA)纖維由濕法紡絲制得,可通過(guò)控制相對(duì)分子質(zhì)*備注聚乳酸是一種無(wú)毒、無(wú)刺激性,具有良好的生物性,可生物分解吸收、強(qiáng)度高、可塑性加工成型的高分子材料。它與人體組織的相容性良好,無(wú)致癌和變異反應(yīng),在體內(nèi)可逐漸降解為二氧化碳和水,中間產(chǎn)物乳酸也是體內(nèi)正常的糖代謝產(chǎn)物,所以不會(huì)在重要器官聚集,同時(shí)還具有相當(dāng)?shù)臋C(jī)械強(qiáng)度和耐久性及有良好的加工性能等,由它制的的纖維抗張強(qiáng)度高,柔軟性好,是一種很好的可吸收縫合線材料。所以,可以選擇聚乳酸作為制備可吸收手術(shù)縫合線的材料。11*備注聚乳酸是一種無(wú)毒、無(wú)刺激性,具有良好的生物性,可生物分醫(yī)用縫合線的成型技術(shù)0512醫(yī)用縫合線的成型技術(shù)051201
紡前準(zhǔn)備:即紡絲熔體或紡絲溶液的制備。根據(jù)材料性質(zhì)和采用的成型方法的不同,將成纖聚合物熔融或在某種適當(dāng)?shù)娜軇┲腥芙?得到熔體或配成一定濃度比例的溶液。必要時(shí)需過(guò)濾,脫泡。根據(jù)實(shí)際需要,可以在配制紡絲溶液前,針對(duì)不同的材料進(jìn)行紡前處理,以提高其溶解性能。如甲殼素在配制紡絲溶液之前用醋酸酐和甲醇的混合液在57℃時(shí)浸漬攪拌4h。這樣處理過(guò)的甲殼素改善了溶解性能,在溶解過(guò)程不發(fā)生降解,制得的纖維機(jī)械性能好。02
紡絲熔融:紡絲是最簡(jiǎn)單和最經(jīng)濟(jì)的纖維成型方法,適用于熔融時(shí)不分解和到達(dá)高流動(dòng)性溫度時(shí)屬于熱穩(wěn)定性的聚合物(如聚羥基乙酸、聚二氧雜環(huán)幾酮等)。熔融的聚合物通過(guò)噴絲頭擠出,進(jìn)入氣態(tài)(或不常用的液體)的介質(zhì)中,物料在其中冷卻和發(fā)生固化。溶液濕法紡絲適用于可溶解的,熔融時(shí)分子結(jié)構(gòu)要分解,而且不溶于任何揮發(fā)性溶劑的聚合物。此法是將聚合物溶液擠壓進(jìn)入含有非溶劑液體的“凝固浴”中,紡出的絲在浴中的固化實(shí)際是相分離作用、凍膠化作用,常常也是化學(xué)反應(yīng)的結(jié)果。溶液干法紡絲是將聚合物(如聚乙烯醇)溶解在揮發(fā)性溶劑中,制成紡絲原液,紡出的絲流在熱箱中遇到熱氣流將溶劑揮發(fā),使絲凝固。另外,還有一些生物可降解材料,根據(jù)其物理性能,可使用兩種或兩種以上的成型方法。如聚乳酸纖維成型采用熔融紡絲和濕法紡絲兩種方法;聚β2羥基丁酸酯纖維成型采用的是高速熔融紡絲和凝膠紡絲的方法。03
后處理:紡絲成型后的初生纖維其結(jié)構(gòu)都不太理想,物理機(jī)械性能較差,不能直接用于紡織加工,必須經(jīng)過(guò)一系列的后加工。其主要的工序是拉伸和熱定型,還可以通過(guò)浸泡在適當(dāng)?shù)暮筇幚硪褐袛?shù)小時(shí)以提高性能。例如將熔融紡絲得到的PLLA纖維通過(guò)磷酸緩沖溶液(pH7125,37℃),制成的PLLA手術(shù)縫合線比PGA的強(qiáng)度保持能力好得多。生物可降解醫(yī)用纖維材料和一般的成纖聚合物一樣,可采用熔融紡絲、溶液濕法紡絲和溶液干法紡絲等方法。此外,使用凝膠紡絲和液晶紡絲等新型紡絲方法也有報(bào)道??傊?無(wú)論采用哪種紡絲方法,化學(xué)纖維的成型都可概括為以下三個(gè)工序:醫(yī)用縫合線的成型技術(shù)1301紡前準(zhǔn)備:即紡絲熔體或紡絲溶液的制備。根據(jù)材料性質(zhì)和國(guó)內(nèi)外新開(kāi)發(fā)的醫(yī)用縫合線0614國(guó)內(nèi)外新開(kāi)發(fā)的醫(yī)用縫合線06146.1、國(guó)內(nèi)新開(kāi)發(fā)的醫(yī)用縫合線:(1)純生物蛋白縫合線長(zhǎng)沙斯力特生物工程有限公司已將世界首創(chuàng)的純生物蛋白縫合線投入市場(chǎng)。這種名叫佳修的純生物蛋白縫合線是目前國(guó)內(nèi)外惟一一種不經(jīng)化學(xué)合成的縫合線。(2)甲殼質(zhì)縫合線如今,國(guó)內(nèi)有關(guān)甲殼質(zhì)的研究非?;鸨?也有不少?gòu)S家研制出品質(zhì)優(yōu)良的甲殼質(zhì)手術(shù)縫合線并投入市場(chǎng)。甲殼質(zhì)縫合線高強(qiáng)、柔軟并具有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合和制酸抗?jié)兊乃幚碜饔?。甲殼質(zhì)的三氯乙酸溶液則可制備強(qiáng)度大、柔軟和易吸收的縫合線??梢酝ㄟ^(guò)調(diào)節(jié)對(duì)其改性而進(jìn)行的氧化反應(yīng)的氧化度來(lái)控制其吸收期。這種縫合線由于原料來(lái)源豐富,價(jià)格較便宜。156.1、國(guó)內(nèi)新開(kāi)發(fā)的醫(yī)用縫合線:(1)純生物蛋白縫合線長(zhǎng)6.2、國(guó)外新開(kāi)發(fā)的醫(yī)用縫合線(1)“智能”手術(shù)縫合線做完手術(shù)需要進(jìn)行傷口縫合,但在許多外科小手術(shù)中往往沒(méi)有足夠的空間供醫(yī)生縫合傷口,為此德國(guó)科學(xué)家與美國(guó)科學(xué)家最近發(fā)明了一種可以自行縫合傷口的手術(shù)線,大大簡(jiǎn)化了這一手術(shù)過(guò)程。他們利用一種合成材料制作出了一種新型傷口縫合線。當(dāng)醫(yī)生做完手術(shù)后,只需將這種縫合線放置在傷口的合適部位并進(jìn)行適當(dāng)?shù)募訜?縫合線就能自行打結(jié)并相互拉緊,進(jìn)而達(dá)到縫合的效果。(2)頭發(fā)縫合線最近,MahadevappaRampure醫(yī)科大學(xué)的醫(yī)生們首次在印度成功利用頭發(fā)作為手術(shù)縫合線的材料施用于人和動(dòng)物。1996年,日本醫(yī)生已經(jīng)用頭發(fā)生產(chǎn)出無(wú)創(chuàng)傷的縫合線,并成功施用于817個(gè)臨床實(shí)例。166.2、國(guó)外新開(kāi)發(fā)的醫(yī)用縫合線(1)“智能”手術(shù)縫合線1利用合成纖維制備可吸收縫合線具有廣闊的發(fā)展前景。采用共聚方法制備理想的可吸收縫合線是很重要的一種方法。
由于這類可吸收縫合線遵循酯鍵水解降解機(jī)理,組織反應(yīng)小,并且可通過(guò)改變聚合物組成調(diào)節(jié)縫合線的體內(nèi)吸收時(shí)間。
纖維的柔性則可通過(guò)涂層或加入適當(dāng)?shù)脑鏊軇┘右愿纳?如三醋酸甘油酯、苯甲酸乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯等。加入合適的抗微生物組分可改善縫合線的抗微生物性,如硫酸新徽素、鹽酸四環(huán)素、青霉素等。
合成可吸收縫合線以其優(yōu)良的性能具有廣闊的應(yīng)用前景,能夠創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益。綜上所述總結(jié)
17利用合成纖維制備可吸收縫合線具有廣闊的發(fā)展前景。采用共聚方法醫(yī)用可吸收縫合線及不可吸收縫合線的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)0718醫(yī)用可吸收縫合線及不可吸收縫合線的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)0718醫(yī)用可吸收縫合線的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)3、不會(huì)給受傷后愈合的組織帶來(lái)凹陷、裂口、血凝塊及細(xì)菌的黏附。1、無(wú)需拆線,即可被肉體吸收,少了拆線的步驟。2、技術(shù)相對(duì)趨于成熟。缺點(diǎn)1、部分可吸收降解材料在植入人體后,植入部位會(huì)有不同程度的腫脹,不過(guò)排出腫脹部位中的液體后,就可以消除腫脹。2、部分材料可能會(huì)引起急性炎癥反應(yīng)。3、部分可吸收線,在面對(duì)一些張力比較大的傷口時(shí),強(qiáng)度可能無(wú)法達(dá)到,因此會(huì)使得產(chǎn)品在使用時(shí)受到限制。4、使用可吸收線手術(shù)價(jià)格會(huì)比較高。19醫(yī)用可吸收縫合線的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)3、不會(huì)給受傷后愈合的組織帶醫(yī)用不可吸收縫合線的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)1、強(qiáng)度比較高,對(duì)于張力相對(duì)較大的傷口,醫(yī)生會(huì)建議使用不可吸收縫合線。2、價(jià)格相對(duì)較低,對(duì)于外傷而言,還是使用不可吸收縫合線比較合適,而且基本上現(xiàn)在的不可吸收縫合線也很細(xì),不是疤痕體質(zhì)的人基本不會(huì)留疤,會(huì)留疤的可能不管用可吸收縫合線還是不可吸收縫合線都一樣。缺點(diǎn)需要拆線,否則會(huì)引起發(fā)炎反應(yīng)。綜上所述,不管是可吸收縫合線還是不可吸收縫合線,兩種縫合線各有優(yōu)缺點(diǎn),至于兩種縫合線到底誰(shuí)好誰(shuí)差,其實(shí)是無(wú)法比較的,縫合線產(chǎn)品講究的是“適合”,只有適合的產(chǎn)品才是好產(chǎn)品。比如說(shuō)產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品使用部位等因素,都是選擇醫(yī)用縫合線的條件,醫(yī)生會(huì)根據(jù)病人情況選擇合適的縫合線產(chǎn)品。20醫(yī)用不可吸收縫合線的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)1、強(qiáng)度比較高,對(duì)于張力相21強(qiáng)生Ethicon產(chǎn)品包括可吸收縫線和不可吸收縫線
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