2023年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗所考試考試歷年高頻考點試題含答案

2023年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗所考試考試歷年高頻考點試題含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(共100題)1.《中國藥典》2010年版共分幾部？各部收載的內(nèi)容是什么？2.《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C、上市不滿五年的新藥D、首次在中國銷售的藥品E、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品3.除另有規(guī)定外，下列劑型需作水分檢查的是（）A、丸劑B、散劑C、膠囊劑D、茶劑E、顆粒劑4.在食品衛(wèi)生領(lǐng)域，國家實行（）制度。A、食品衛(wèi)生監(jiān)控B、食品衛(wèi)生監(jiān)督C、食品衛(wèi)生管理D、食品衛(wèi)生指導(dǎo)5.供試品需按干燥品計算含量時，除另有規(guī)定外，應(yīng)取未干燥品進(jìn)行實驗。6.藥材取樣法規(guī)定藥材總包件數(shù)為500件的，應(yīng)隨機取樣10件。7.從同批藥材包件中抽取共檢驗樣品的原則，以下說法錯誤的是（）。A、藥材總包件數(shù)不足5件的，逐件取樣B、5～99件，隨機抽5件取樣C、100～1000件，按5%比例取樣D、超過1000件，按1%比例取樣8.定性反應(yīng)的外觀特征有（），（），（）。9.進(jìn)行pH值測定的儀器定位校正時，標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核對儀器示值，誤差應(yīng)不大于（）pH單位。A、±0.02B、±0.01C、±0.03D、±0.1010.在滴定分析中，滴定終點即是滴定反應(yīng)的化學(xué)計量點。11.標(biāo)定NaOH標(biāo)準(zhǔn)溶液時，鄰苯二甲酸氫鉀中含少量鄰苯二甲酸，則標(biāo)定的結(jié)果（）。A、偏高B、偏低C、無影響D、無法判斷12.《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》對接受的檢品有什么要求？13.藥品中雜質(zhì)的檢查是利用（）與（）間性質(zhì)的不同，選擇適當(dāng)有效的方法進(jìn)行測定。14.滴定液的濃度值應(yīng)為其名義值的（）。A、0.95~1.05B、0.90~1.10C、0.98~1.02D、0.85~1.1515.《中國藥典》2010年版一部凡例中藥用部位一般系指（）。16.以下屬劣藥的是（）A、未標(biāo)明有效期的B、未標(biāo)明生產(chǎn)日期的C、未標(biāo)明生產(chǎn)批號的D、使用必須必須取得而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的E、未經(jīng)檢驗的17.影響藥物溶解度的因素不包括（）。A、藥物的極性B、溶劑C、溫度D、藥物的顏色18.中藥表面附著的霉菌生長繁殖適宜溫度是（）。A、8～10℃B、15～18℃C、20～35℃D、35～46℃19.簡述片劑重量差異檢查法操作注意事項。20.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為（），該名稱不得作為（）使用。21.出現(xiàn)下列哪些情況時，溶出度儀應(yīng)校正？（）A、新安裝的溶出度儀B、每一次測定具體品種溶出度前C、已使用儀器的定期校正D、出現(xiàn)異常情況時E、停用一周后再使用22.下列不屬于SI基本*單位的是（）。A、mB、AC、cdD、V23.滴丸與膠丸的相同點是（）。A、均為丸劑B、均為滴制法制備C、均采用明膠膜材料D、無相同之處24.亞硝酸鈉滴定法大多采用（）指示終點。A、永停法B、電位法C、外指示劑法D、內(nèi)指示劑法25.簡述中藥膠囊劑的檢查項目。26.中國藥典規(guī)定原料藥未規(guī)定含量上限時，系指不超過（）。A、110.0%B、105.0%C、103.0%D、101.0%E、100.5%27.恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。28.九屆全國人大常委會第十六次會議審議通過的《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法的決定》自（）正式施行。A、1993年9月1日B、2000年9月1日C、2000年7月8日D、1993年2月22日29.藥物制劑的雜質(zhì)檢查主要是檢查（）。30.減壓干燥法適用于熔點低，受熱不穩(wěn)定及水分難趕除的藥物。31.《中國藥典》2010年版規(guī)定的糖衣片的崩解時限是（）。A、60分鐘B、45分鐘C、15分鐘D、30分鐘32.請解釋下列有關(guān)藥品貯存與保管要求的名詞：常溫、冷處、涼暗處、陰涼處、遮光、密封。33.以下對《中國藥典》敘述正確的是（）A、由凡例.正文和附錄等主要部分構(gòu)成B、凡例是藥典的總說明，正文是藥典的主要內(nèi)容C、附錄包括制劑通則和通用的檢查方法D、《中國藥典》一部的制劑通則中收載了各種常用的中藥劑型E、《中國藥典》一部的制劑通則中收載了化學(xué)藥品的各種常用劑型34.《中國藥典》2010年版將由衛(wèi)生部頒布的原《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂為（），以加強注射劑等藥品的用藥安全。35.中國藥典的結(jié)構(gòu)由（）部分組成。A、凡例B、品名目次C、正文品種D、附錄E、索引36.中藥發(fā)霉的因素有（）A、中藥內(nèi)含有養(yǎng)料B、中藥本身發(fā)汗C、日光照射D、受潮濕影響E、包裝不當(dāng)37.水浴溫度除另有規(guī)定外，均指98～100℃。38.《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》從（）起實施。39.雙相滴定法可適用的藥物為（）。A、苯甲酸鈉B、對乙酚氨基酚C、水楊酸D、苯甲酸40.為了確保實驗室的工作環(huán)境滿足要求，提高效率，避免差錯，對內(nèi)務(wù)實行5S管理內(nèi)容正確的為（）A、整理（Seiri）區(qū)分需要和不需要的東西，取出不必要的東西。即，在檢測/校準(zhǔn)區(qū)內(nèi)不得紡織、儲存費必須的車來能夠設(shè)備、零配件、工具等物品，而僅放置目前或近期使用的物品。B、整頓（Seitoni）將整理后需要的物品，安排成有序的狀態(tài)。每件都有固定的存放處，以便隨時取用。C、清掃（Seiso）清潔儀器設(shè)備和打掃地面，以隨時檢查和發(fā)現(xiàn)任何異常之處。D、清潔（Seiketsu）將干凈的觀念延伸到個人，關(guān)注是否正確穿著工作服，是否正確操作儀器設(shè)備，是否持續(xù)地進(jìn)行整理、整頓和清掃工作，并視為每日例行工作的部分。E、教養(yǎng)（Shitsuke）明確規(guī)定每一個人的5S職責(zé)，建立自律以及養(yǎng)成5S的習(xí)慣。41.常用的滅菌方法有（）、（）、（）、（）和（）。42.下列關(guān)于薄層色譜法說法正確的是（）。A、市售薄層板臨用前不需活化B、自制薄層板應(yīng)在100℃烘30分鐘，置有干燥劑的干燥箱中備用C、浸入展開劑的深度為距原點5mm為宜D、除另有規(guī)定外，一般上行展開10cm，高效板上行展開8cm43.不影響藥物胃腸道吸收的因素是（）。A、藥物的解離常數(shù)與脂溶性B、藥物從制劑中的溶出速度C、藥物的粒度與晶型D、藥物的旋光度44.在亞硝酸鈉滴定法中，加KBr的作用是：（）。A、增加重氮鹽的穩(wěn)定性B、防止副反應(yīng)發(fā)生C、加速反應(yīng)D、調(diào)整溶液離子強度45.計量認(rèn)證是依據(jù)中華人民共和國計量法（）。A、第二十三條B、第三十二條C、第三十三條D、第三十四條E、第三十五條46.容量分析方法必須具備下列三個條件：（1）反應(yīng)要安全（2）合適的指示劑（3）要有顏色。47.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用的滴眼劑應(yīng)以無菌手續(xù)配制或用適宜方法進(jìn)行滅菌，保證無菌，必要時可加抑菌劑等附加劑。48.甾體激素黃體酮的特有反應(yīng)用于鑒別產(chǎn)生藍(lán)紫色，所用的試劑是（）A、亞硝基鐵氰化鉀B、硫酸-甲醇C、苦味酸D、重氮苯磺酸49.凝膠法細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中，決定供試品最大有效稀釋倍數(shù)的因素有（）A、鱟試劑的靈敏度B、供試品的細(xì)菌內(nèi)毒素限值C、鱟試劑規(guī)格D、內(nèi)毒素規(guī)格E、供試品含量50.承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務(wù)的機構(gòu)必須具備什么條件？51.檢查注射劑裝量所用量具應(yīng)與供試品的（）相一致，或使待測體積至少占其額定體積的40%，每支裝量應(yīng)準(zhǔn)確至標(biāo)示裝量的（）。52.崩解時限檢查法規(guī)定，吊籃下降時篩網(wǎng)距燒杯底部（）mm，吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下（）mm處。53.精密度是指一組測量值彼此符合的程度。測量值彼此愈符合，測量值的偏差愈小，測量就愈精密。但測量的精密度能說明測量值與真值的關(guān)系。54.《中國藥典》第一版本（）年版；2010年版《中國藥典》是第（）版。55.薄層色譜法點樣時速度要快，在空氣中點樣以不超過10分鐘為宜，以減少薄層板和大氣的平衡時間。56.已經(jīng)損壞、過載或顯示不正常、功能可疑、超過了規(guī)定的確認(rèn)間隔、封緘的完整性已被破壞的測量設(shè)備都屬于不合格的測量設(shè)備。57.某些注射液中含有機抗氧劑（亞硫酸鈉．焦亞硫酸鈉）干擾碘量法、銀量法、亞硫酸鈉滴定法的測定，消除的方法是（）A、加醋酸乙酯B、加乙醇C、加丙酮D、加甲醛E、加甲酸58.溶出度檢查中，取樣位置第一法應(yīng)在轉(zhuǎn)籃的頂端至液面的中點，并距溶出杯（）處。59.簡述中藥顯微鑒別的適用范圍。60.藥物的含量、規(guī)定按干燥品計算的是（）A、供試品經(jīng)烘干后測定B、供試品經(jīng)烘干后稱定C、按干燥失重（或水分）的限制折干計算D、供試品直接測定，按干燥失重（或水分）測定結(jié)果折干計算E、干燥失重符合規(guī)定時無須折干計算61.稱取“2.00g”，系指稱取重量范圍可為（）g；“（）”，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“（）”，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；取用量為（），系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。62.就產(chǎn)品質(zhì)量問題，消費者有權(quán)（）。A、直接向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢B、向產(chǎn)品監(jiān)督部門申訴C、向質(zhì)量監(jiān)督部門申訴D、向工商行政管理部門申訴63.酸堿性試驗時未指明何種指示劑均系指（）。A、酚酞B、甲基橙C、甲基紅D、石蕊試紙E、PH試紙64.滴定液必須規(guī)定有效期，除特殊情況另有規(guī)定外，一般規(guī)定為（）個月。65.在含量測定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”，系指供試品所耗滴定液的量（ml）減去空白試驗所耗滴定液的量（ml）進(jìn)行計算。66.準(zhǔn)確度是指測量值與真值接近的程度。測量值與真值愈接近，測量值的誤差愈小，測量就愈準(zhǔn)確。67.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)向社會推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品或者以監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參加產(chǎn)品經(jīng)營活動的，由（）責(zé)令改正，消除影響，有違法收入的予以沒收，可以并處違法收入一倍以下的罰款。A、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門B、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或工商行政管理部門C、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或公安機關(guān)D、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗部門的上級機關(guān)或監(jiān)察機關(guān)68.藥品的含量（%），除另有注明者外，均按重量計。如規(guī)定上限為100%以上時，系指用本版藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度及允許偏差，并非真實含量；如未規(guī)定上限時，系指不超過102.0%。69.滴定液標(biāo)定中，可用鄰苯二甲酸氫鉀作為基準(zhǔn)物質(zhì)的有（）A、氫氧化鈉滴定液B、鹽酸滴定液C、高氯酸滴定液D、高錳酸鉀滴定液E、甲醇鈉滴定液70.注射劑可分為（）A、注射液B、注射用無菌粉末C、注射用濃溶液D、注射用膠溶液E、以上都是71.《中國藥典2010年版》中規(guī)定熱水系指：（）A、50～60℃B、60～70℃C、70～80℃D、80～90℃E、98～100℃72.崩解時限不符合規(guī)定的，均應(yīng)進(jìn)行復(fù)試。73.一切國家機關(guān)、武裝力量、政黨、（）都有保守國家秘密的義務(wù)。A、社會團(tuán)體B、公民C、企事業(yè)單位D、其他組織74.下列為法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的是（）。A、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、中國藥典C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、臨床研究用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)75.連續(xù)回流提取法使用的儀器是（）。A、索氏提取器B、超聲清洗器C、滲濾器D、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器76.藥品復(fù)驗申請應(yīng)當(dāng)向哪一級藥品檢驗機構(gòu)提出？77.為保證藥品檢驗工作的科學(xué)性和規(guī)范化，檢驗原始記錄必須用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫，做到（）、（）、（）、（）。78.取用量為“約”時，指不超過規(guī)定量的（）。79.《中國藥典》2010年版中規(guī)定：用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑應(yīng)照粒度測定法單篩分法檢查，通過四號篩的粉末重量，不得少于95%。80.酊劑久置產(chǎn)生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各該品種項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。81.常用于容量分析中計算的“F”值，是指（）。82.在什么情況下，藥品復(fù)驗申請不得受理？83.凡例是解釋和正確地使用《中國藥典》進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則，凡例中的有關(guān)規(guī)定具有（）。84.中成藥顆粒劑的粒度檢查用的是雙篩分法。85.注射液裝量檢查時，標(biāo)示裝量為不大于2ml者取供試品（）支，2ml以上至50ml者取供試品（）支。A、3；5B、5；3C、5；10D、10；586.配置0.02mol/L氫氧化鈉滴定液，可直接取氫氧化鈉滴定液0.1mol/L，加蒸餾水稀釋制成。87.實驗室應(yīng)及時出具檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，同時要做到一是（）；二是（）；三是（）；四是（）。88.中國藥典收載的含量均勻度檢查法，采用（）。A、計量型方案，二次抽檢法，以標(biāo)示量為參照值B、計數(shù)型方案，二次抽檢法，以平均含量均值為參照值C、計數(shù)型方案，二次抽檢法，以標(biāo)示量為參照值D、計量型方案，一次抽檢法，以標(biāo)示量為參照值89.在氯化物的檢查中，消除供試品溶液中顏色干擾的方法是（）。A、在對照溶液中加入顯色劑，調(diào)節(jié)顏色后，依法檢查B、在供試品溶液加入氧化劑，使有色物退色后，依法檢查C、在供試晶溶液加入還原劑，使有色物退色后，依法檢查D、取等量的供試品溶液，加硝酸銀試液，濾除生成的氯化銀后，再加入規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液，作為對照溶液，依法檢查90.鹽酸嗎啡中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)有：（）A、其他甾體B、阿撲嗎啡C、罌粟酸D、莨菪堿E、其他生物堿91.溶出度測定時，一般初試應(yīng)取供試品的片數(shù)為（）片。92.隨著藥品純度的提高，即使有準(zhǔn)確的化學(xué)和物理方法或細(xì)胞學(xué)方法能取代動物試驗進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測，也不應(yīng)采用而減少動物試驗。93.藥品的物理常數(shù)測定結(jié)果是評價藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。94.簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的目的和內(nèi)容。95.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行（）；不符合（）或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。96.《中國藥典》2010年版堅持注重環(huán)保的一貫性原則，在品種中對（）等有害溶劑，盡可能采用其他溶劑替代。97.食品從業(yè)人員上崗時應(yīng)遵守哪些個人衛(wèi)生要求（）。A、穿戴清潔的工作服、工作帽B、有腹瀉、皮膚傷口或感染不得上崗C、不涂指甲油和佩戴戒指D、不帶項鏈98.為什么硫代硫酸鈉滴定液應(yīng)放置1個月后再過濾和標(biāo)化？99.（）是指測得的一組測量值彼此符合的程度。100.恒重除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）以下的重量。第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案: 共分一、二、三部。 一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等； 二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等； 三部收載生物制品，首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典。2.正確答案:A,D,E3.正確答案:A,B,C,D,E4.正確答案:B5.正確答案:正確6.正確答案:錯誤7.正確答案:D8.正確答案:溶液的顏色改變；沉淀的生成或溶解；特殊氣體的生成9.正確答案:A10.正確答案:錯誤11.正確答案:B12.正確答案:要求：檢驗?zāi)康拿鞔_、包裝完整、標(biāo)簽批號清楚、來源確切。中藥材應(yīng)注明產(chǎn)地或調(diào)出單位。13.正確答案:藥品；雜質(zhì)14.正確答案:A15.正確答案:已除去非藥用部分的商品藥材16.正確答案:A,C17.正確答案:D18.正確答案:C19.正確答案: （1）在稱量前后，均應(yīng)仔細(xì)查對藥片數(shù)。稱量過程中，應(yīng)避免用手直接接觸供試品。已取出的藥片，不得再放回供試品原包裝容器內(nèi)。 （2）遇有檢出超出重量差異限度的藥片，宜另器保存，供必要時的復(fù)核用。 （3）糖衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異，符合規(guī)定后方可包衣。包衣后不再檢查重量差異。 （4）薄膜衣片在包衣后也應(yīng)檢查重量差異。20.正確答案:藥品通用名稱；藥品商標(biāo)21.正確答案:A,C,D22.正確答案:D23.正確答案:B24.正確答案:A25.正確答案: （1）硬膠囊劑：水分（硬膠囊劑內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分）、裝量差異、崩解時限、微生物限度。 （2）軟膠囊劑：裝量差異、崩解時限、微生物限度。26.正確答案:D27.正確答案:正確28.正確答案:A29.正確答案:生產(chǎn)和儲存過程中引入的雜質(zhì)30.正確答案:正確31.正確答案:A32.正確答案: （1）常溫：系指10~30℃。 （2）冷處：系指2~10℃。 （3）涼暗處：系指避光并不超過20℃。 （4）陰涼處：系指不超過20℃。 （5）遮光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器。 （6）密封：系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。33.正確答案:A,B,C,D34.正確答案:可見異物檢查法35.正確答案:A,B,C,D,E36.正確答案:A,B,D,E37.正確答案:正確38.正確答案:2007年1月1日39.正確答案:A40.正確答案:A,B,C,D,E41.正確答案:濕熱滅菌法；干熱滅菌法；輻射滅菌法；氣體滅菌法；過濾除菌法42.正確答案:C43.正確答案:D44.正確答案:C45.正確答案:A46.正確答案:錯誤47.正確答案:錯誤48.正確答案:A49.正確答案:A,B50.正確答案:《產(chǎn)品質(zhì)量法》第19條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。法律、行政法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。51.正確答案:標(biāo)示裝量；百分之一52.正確答案:25；1553.正確答案:錯誤54.正確答案:1953；八55.正確答案:正確56.正確答案:正確57.正確答案:C,D58.正確答案:10mm59.正確答案: （1）藥材性狀鑒別特征不明顯或外形相似而組織構(gòu)造不同 （2）藥材呈粉末狀或已破碎，不易辨認(rèn)或區(qū)分 （3）凡含藥材粉末的制劑 （4）用顯微化學(xué)方法確定藥材中有效成分在組織中的分布狀況及其特征60.正確答案:D61.正確答案:1.995~2.005；精密稱定；稱定；“約”若干時62.正確答案:A,B,C,D63.正確答案:D6