TS16949=設計與工程變更管理程序范本

文件編號版本/版次設計與工程變更管理程序編制單位總頁碼版本版本編制日期編制記要備注A/02005/10新版編制批準編制批準1編制單位編制日期文件編號版本編制單位編制日期文件編號版本/版次辦公系統(tǒng)產品設計改進希9造工藝完善設計與工程變更管理程序技術文件管理程序產品質量先期策劃管理程序技術人員、質量人員設計與工程變更管理過程設計與工程變更管理過程烏龜圖2明確公司在產品設計和過程控制中的變更管理要求，藝文件保證正確、統(tǒng)一和完整性。確保設計意圖符合使用要求，工2.范圍：本管理規(guī)范適用于本公司試制、小批和定型產品的設計更改管理，適用于本公司產品3.責任：3.1技術部是公司技術性文件的歸口管理部門，負責提交更改建議，負責審批設計更改建議，負責技術部范圍內工藝文件的更改。3.2車間負責提交更改建議，負責車間范圍內工藝文件的更改；負責處理屬于本單位的庫存產品。3.3其它部門負責提交更改建議；負責處理屬于本單位的庫存產品。4.術語和定義：4.1產品設計更改：是指對產品整個項目生命周期內的所有更改，包括試制、小批和批產后的產品4.2定型產品：是指按設計開發(fā)程序完成了規(guī)定的設計評審、驗證和確認的活動，經批準符合預期的設計意圖的零部件和組件，定型產品圖樣加蓋有“定型”印章。4.3過程設計變更：是指對產品批產工藝的變更，包括工藝流程的改變；工藝方法的改變；工藝參數(shù)超出規(guī)定范圍的改變；鑄造原材料的改變；毛坯形式的改變；檢測要求的改變；工藝裝備（包括夾具、模具、刀具、量具、輔具、工位器具和輔助材料等）的改變。4.4工藝文件：包括作業(yè)/工藝文件、控制文件以及相關記錄。5.工作流程及工作流程說明:5.1工作流程見下頁編制單位編制日期文件編號版本編制單位編制日期文件編號版本/版次作業(yè)流程權責單位/領導表單相關單位更改建議書技術部、車間更改評審表相關單位更改驗證表相關單位更改評審表相關單位更改評審表相關單位產品更改通知單相關單位相關單位相關單位345.2產品變更控制工作流程標準序號流程塊工作內容或標準2更改評審編制更改萬4更改驗證1、過程設計更改來源于產品設計改進、工藝完善以及顧客的要求。如有必要，由建議人填寫《產品更改建議書》，并反饋到工藝的責任部門。2、自主設計的產品更改來源于1）在設計階段中出現(xiàn)的遺漏或錯誤；2）顧客要求的改變或供應商要求的改變；3）設計完成后發(fā)現(xiàn)制造安裝有困難；4）安全性、法規(guī)或其他要求發(fā)生變化；5）設計評審、驗證或、確認的要求更改。非設計部門提出的更改建議，由建議人填寫《產品更改建議單》，并反饋到設3、非自主設計的產品更改來源于顧客的產品更改通知單，由銷售部負責接收，按公司辦公自動化系統(tǒng)（0A中的工作流程下發(fā)。1、設計更改由產品的主管設計者對更改建議做評審，工程更改由工藝的主管單位指定技術人員評審：1）作出是否同意更改的決定，并將結果回復建議部門。2）評審的內容主要有：評價對產品的組成部分和已交付產品的影響；對合同、進度和費用的影響；對制造、試驗和檢驗方法的影響；對采購庫存的影響；對維修、用戶手冊、備件的影響等；并保存記錄。2、顧客的產品更改通知單由技術部負責評審，主要評審產品更改對過程的影響；對在制品的處理等。評審結果記錄在0A工乍流程中的《股司產品圖樣及設計文件更改通知單》中。3、對于重大的更改，負責評審的責任單位要進行可行性評審和技術經濟分析，必要時組織會議評審，并做出是否采納或是否要驗證和再評審的處理意見。1、一般的更改，由評審人員驗證評審內容后直接制定更改通知單；2、需要驗證的更改，由責任單位人員編制更改方案，并根據(jù)更改方案，制定驗證方法和要求；1、更改部門對需要試裝或試驗驗證的更改件，發(fā)布《驗證通知單》，明確驗證方法和要求。驗證單位接收到驗證通知單后，開展驗證工作，最后由驗證單位將驗證結果和見證材料提交給主管設計員。2、必要時，負責評審的責任單位可以要求進行樣件和小批試制。負責評審的責任單位，組織驗證結果的評審，作出是否正式更改的決編制單位編制日期文件編號版本編制單位編制日期文件編號版本/版次6更改批準7更改發(fā)布8更改實施5.3在制品處理1、更改單由資深的技術人員或技術主管審核，由部門經理、車間主任或授權2、凡設計更改影響到顧客對裝配性、成形、功能性能和/或耐久性的產品要求，要通知顧客并得到顧客批準。顧客批準由設計部門與顧客聯(lián)系并得到結3、當顧客要求時，還應滿足附加的驗證及確認要求，如對引入新產品的附加1、更改批準后，責任部門按公司辦公自動化系統(tǒng)（0A中的工作流程下發(fā)《產品圖樣及設計文件更改通知單》。在制品處理的依據(jù)5.3在制品處理進2、更改通知單的編號方法安按文件《技術性文件編號辦法》執(zhí)行。3、更改通知單在辦公自動化系統(tǒng)（0A下發(fā)時，必須通過個人郵件通知到相關單位的資料員。4、B、C類產品的過程設計更改，在不牽涉到兩個以上（包括兩個）單位時，可以不下發(fā)《產品圖樣及設計文件更改通知單》，直接由技術人員在工藝文件上更改；1、各單位資料員收到郵件通知后，必須在半個工作日查閱更改通知單，并打印出更改通知單通知相關技術人員進行更改處理：1）依據(jù)更改通知單對相關文件進行更改，文件包括技術標準、設計文相關記錄等；2）對相關文件的更改完成后，要在更改單上簽字，并注明已更改的相關文件；3）由另外的技術人員核對更改的準確性，并簽字確認；更改單由各單位的資料員進行存檔。2、各單位依據(jù)更改后的技術文件組織產品的制造和檢驗。3、需要得到顧客的生產件批準時，由更改的責任單位組織PPAP文件準備，按照《PPAP管理程序》實施。接到更改通知單后，產品的歸屬單位負責處理各自單位內的產品通知單中在制品處置方式參照下表執(zhí)處理方式通知要求歸屬單位處理要求處理方式通知要求歸屬單位處理要求用到規(guī)定時間使用截止日期使用單位不再領用，未用完的原則上報廢為止用完為止限定在某些產品上的使用繼續(xù)使用5當天標識，一個月內清理完畢。當天標識，一個月內清理完畢。在制品的歸屬單位出任務單，有能力的單位按通知開專題會處理6.相關文件/數(shù)據(jù)報廢改制使用圭寸存待處理報廢返工及改制要求序號文件編號文件名序號文件編號文件名1QG/PJ304-Z產品設計管理規(guī)范2QG/PJ305-Z產品工藝設計管理規(guī)范3QG/PJ302-Z技術性文件編號辦法4QG/PJ307-Z技術性文件格式5QG/PJ202技術文件管理程序6QG/PJ210產品質量先期策劃管理程序7QG/PJ215PPAPt理程序7.質量記錄表單質量記錄號名稱使用處保存時間質量記錄號名稱使用處