藥師法規(guī)模擬練習(xí)題與答案

藥師法規(guī)模擬練習(xí)題與答案一、單選題（共90題，每題1分，共90分）1、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A、個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的B、出租藥品經(jīng)營許可證C、應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的D、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的正確答案：B2、因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨床采購程序原則上每年不得超過A、8例次B、5例次C、2例次D、10例次正確答案：B3、以下有關(guān)于藥物警戒與藥品不良反應(yīng)的關(guān)系,說法錯(cuò)誤的是A、藥物警戒包括風(fēng)險(xiǎn)管理,旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程,旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化B、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應(yīng),還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)C、藥物警戒的過程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)D、藥物警戒的范圍更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段正確答案：A4、關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說法,錯(cuò)誤的是A、新建血液制品生產(chǎn)單位,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn),改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更B、血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿C、嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)D、血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿正確答案：A5、屬于一級(jí)保護(hù)藥材的是A、羚羊角B、川貝母C、黃芩D、麝香正確答案：A6、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)機(jī)構(gòu)是A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理總局B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理總局C、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理總局正確答案：C7、一般不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，但特別情況下的兒童用藥可以納入的是A、口服泡騰片B、果味制劑C、肉蓯蓉藥酒D、中成藥正確答案：B8、入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取的集中采購方式為A、議價(jià)采購B、談判采購C、詢價(jià)采購D、招標(biāo)采購正確答案：A9、用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在A、【藥物過量】B、【禁忌癥】C、【注意事項(xiàng)】D、【用法用量】正確答案：D10、國家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括A、審核國家基本藥物目錄B、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序C、制定國家基本藥物指導(dǎo)價(jià)D、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案正確答案：C11、境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)正確答案：D12、其他化妝品新原料A、使用前向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用D、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用正確答案：B13、藥品管理法律關(guān)系的客體不包括A、精神產(chǎn)品B、藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、人身正確答案：C14、藥品監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和藥品使用單位對(duì)照相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范等要求進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)研判、檢查評(píng)價(jià),建立藥品安全信用檔案并依法向社會(huì)公布結(jié)果的藥品技術(shù)監(jiān)督過程,以下有關(guān)具體環(huán)節(jié)監(jiān)督內(nèi)容錯(cuò)誤的是A、在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查等,以及對(duì)中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查B、藥品研發(fā)過程和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況,由省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)檢查C、在藥品研制注冊(cè)環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括對(duì)申請(qǐng)人開展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)開展的檢查D、在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查;按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定,可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式正確答案：B15、申請(qǐng)人提起行政復(fù)議申請(qǐng)的時(shí)效一般為A、十日內(nèi)B、六個(gè)月內(nèi)C、十五日內(nèi)D、六十日內(nèi)正確答案：D16、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說法,正確的是A、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí),區(qū)分甲、乙兩類B、中藥飲片的甲乙分類由設(shè)區(qū)的市醫(yī)療保障行政部門確定C、各省級(jí)醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入乙類藥品管理D、醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付正確答案：C17、根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是A、中藥飲片B、中藥材C、西藥D、中成藥正確答案：D18、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法,錯(cuò)誤的是A、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素B、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素C、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)正確答案：A19、我國公布的藥品進(jìn)出口管理目錄有A、《進(jìn)口藥品目錄》B、《仿制藥品目錄》C、《精神藥品管制品種目錄》D、《生物制品目錄》正確答案：B20、關(guān)于醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯(cuò)誤的是A、在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查B、由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購C、使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限D(zhuǎn)、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性正確答案：D21、凡是列入《國家短缺藥品清單》的品種,其藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)填報(bào)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報(bào)告信息,并在線提交至A、持有人所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、短缺藥需求地所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、短缺藥需求地所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B22、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營,不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品有A、維生素B、藥品類易制毒化學(xué)品C、胰島素D、第二類精神藥品正確答案：B23、以下有關(guān)生物等效性試驗(yàn)的內(nèi)容,說法錯(cuò)誤的是A、是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)B、一般仿制藥的研制無需進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)C、常以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)D、是用生物利用度研究的方法正確答案：B24、經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的A、作出明確的答復(fù)B、按約定履行，不得無理拒絕C、立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者D、保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符正確答案：C25、限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報(bào)告頻率是A、每季度報(bào)告一次B、每半年報(bào)告一次C、每年報(bào)告一次D、每?jī)赡陥?bào)告一次正確答案：B26、國家對(duì)藥品經(jīng)營實(shí)行A、注冊(cè)制度B、許可制度C、登記制度D、備案制度正確答案：B27、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有A、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)B、標(biāo)簽C、說明書D、注冊(cè)商標(biāo)正確答案：B28、下列關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說法正確的是A、第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B、第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料D、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證正確答案：C29、關(guān)于基本藥物的功能定位,說法正確的是A、突出療效、防治必需、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)B、突出療效、防治必需、保障供應(yīng)、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)C、突出基本、防治必需、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D、突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)正確答案：D30、生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)A、處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國刑法》B、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以三年以下有期徒刑，并處罰金D、處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)正確答案：D31、屬于第三類醫(yī)療器械的是A、腦電圖機(jī)B、聽診器C、無菌醫(yī)用手套D、血管內(nèi)導(dǎo)管正確答案：D32、接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為A、消費(fèi)者的權(quán)利B、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)C、經(jīng)營者的義務(wù)D、生產(chǎn)者的權(quán)利正確答案：A33、保健食品的用途是A、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能B、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持C、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)D、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝正確答案：A34、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況1-一級(jí)召回在A、1日內(nèi)B、7日內(nèi)C、2日內(nèi)D、3日內(nèi)正確答案：A35、以下屬于毒性藥品的是A、司可巴比妥B、生半夏C、二氫埃托啡D、佐匹克隆正確答案：B36、醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢(shì)是A、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)B、由資源稀缺到資源相對(duì)豐富C、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重D、由有效到無效正確答案：A37、下列情況不得納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍的是A、鮮藥榨汁B、丹劑C、酒劑D、錠劑正確答案：A38、根據(jù)《藥品管理法》,下列未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品的行為,符合法律規(guī)定的是A、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市藥品的B、使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的C、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的D、按照國家有關(guān)規(guī)定辦理,個(gè)人自帶少量親屬用、自用的藥品進(jìn)入中國境內(nèi)的正確答案：D39、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的是A、藥檢室B、藥房C、調(diào)劑室D、化驗(yàn)室正確答案：A40、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》其英文簡(jiǎn)稱A、GAPB、GSPC、GMPD、GCP正確答案：C41、兒童化妝品標(biāo)志的顏色為A、藍(lán)色B、金色C、綠色D、紅色正確答案：B42、藥品上市許可申請(qǐng)時(shí)，疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗具有明顯臨床價(jià)值的,申請(qǐng)人可以申請(qǐng)A、優(yōu)先審評(píng)審批程序B、突破性治療藥物程序C、特別審批程序D、附條件批準(zhǔn)程序正確答案：A43、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)A、評(píng)價(jià)檢驗(yàn)B、監(jiān)督抽驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)正確答案：B44、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是A、藥品廣告可以使用行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家形象作推薦B、藥品廣告不得含有“安全”“安全無毒副作用”C、藥品廣告不得含有“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容D、第二類精神藥品不得做廣告正確答案：A45、屬于行政處分的是A、罰款B、拘役C、開除D、罰金正確答案：C46、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄A、保存4年備查B、保存2年備查C、保存1年備查D、保存5年備查正確答案：D47、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》1-某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的降壓藥，此行為主要侵犯了消費(fèi)者的A、獲得賠償權(quán)B、自主選擇權(quán)C、監(jiān)督權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案：D48、中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)正確答案：A49、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述,不符合《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A、消費(fèi)者在自主選擇商品時(shí),有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選B、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的主要成份、制造方法C、消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí),有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為D、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù),符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求正確答案：B50、下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)的是A、制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為,依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為B、負(fù)責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰C、參與制定國家基本藥物目錄,配合實(shí)施國家基本藥物制度D、制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施正確答案：B51、持有人應(yīng)當(dāng)在年度報(bào)告中報(bào)告的變更是A、藥品說明書中所有內(nèi)容的變更B、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更C、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更D、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更正確答案：B52、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、15倍以上至30倍以下C、5倍以上至10倍以下D、10倍以上至20倍以下正確答案：D53、以下關(guān)于藥品說明書中通用名稱的書寫,正確的是A、對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出B、對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C、字體顏色可以使用淺黑、亮白等顏色D、可以選用篆書、隸書等字體正確答案：C54、藥品零售企業(yè)銷售處方藥,應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于A、3年B、1年C、2年D、5年正確答案：D55、在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于A、Ⅲ期臨床試驗(yàn)B、Ⅰ期臨床試驗(yàn)C、Ⅳ期臨床試驗(yàn)D、Ⅱ期臨床試驗(yàn)正確答案：A56、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法,錯(cuò)誤的是A、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核,及時(shí)將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B、國家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力,不得委托生產(chǎn)D、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)加強(qiáng)偏差管理,采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求正確答案：C57、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志是A、白底黑字B、黑底白字C、黑字紅底D、紅字黑底正確答案：B58、核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》部門是A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、縣藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案：A59、仿制藥的特點(diǎn)是A、價(jià)格昂貴B、藥品可及性低C、不同于原研藥的給藥途徑D、與原研藥藥具有相同的活性成分正確答案：D60、我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購方式中最常用的是藥品集中采購。國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)。根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式。1入圍生產(chǎn)企業(yè)為1家的，采取的集中采購方式為A、招標(biāo)采購B、詢價(jià)采購C、談判采購D、議價(jià)采購正確答案：C61、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,經(jīng)營者在提供商品時(shí),必須履行的義務(wù)不包括A、提供有關(guān)商品的真實(shí)信息B、保證商品符合保障人身安全的要求C、按照國家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購貨憑證D、標(biāo)明真實(shí)的采購價(jià)格正確答案：D62、提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應(yīng)注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明A、1年B、5年C、10年D、3年正確答案：B63、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,擅自應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的A、按生產(chǎn)劣藥給予處罰B、無需處罰C、按生產(chǎn)假藥給予處罰D、按生產(chǎn)假藥或劣藥給予處罰正確答案：C64、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗上市后風(fēng)險(xiǎn)管理要求的說法,錯(cuò)誤的是A、銷售進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件B、疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件C、相關(guān)的證明文件應(yīng)保存不少于五年備查D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)的證明文件正確答案：C65、執(zhí)業(yè)藥師的考務(wù)工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)A、衛(wèi)生健康部門B、工業(yè)和信息化部門C、人力資源社會(huì)保障部人事考試中心D、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心正確答案：C66、根據(jù)《食品安全法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品A、參照化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行管理B、參照保健食品進(jìn)行管理C、參照食品進(jìn)行管理D、參照藥品進(jìn)行管理正確答案：D67、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、10倍以上至20倍以下B、5倍以上至10倍以下C、15倍以上至30倍以下D、15倍以上至60倍以下正確答案：C68、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A、間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的B、違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的C、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的正確答案：B69、下列屬于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)的是A、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號(hào)B、國妝特進(jìn)字J××××××××C、國妝特字G××××××××D、國妝備進(jìn)字J××××××××正確答案：D70、市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)外設(shè)置的投訴電話是A、13215B、11235C、12316D、12315正確答案：D71、麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限為A、有效期滿之日起不少于5年B、有效期滿之日起不少于3年C、有效期滿之日起不少于10年D、有效期滿之日起不少于7年正確答案：A72、藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)不包括A、去甲麻黃素B、麥角胺咖啡因片C、麥角酸D、麥角新堿正確答案：B73、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為A、1年B、3年C、2年D、5年正確答案：C74、以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),說法不正確的是A、省和省以下各級(jí)藥品檢驗(yàn)所在業(yè)務(wù)上受上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所指導(dǎo)B、國家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為四級(jí)C、中國食品藥品檢定研究院屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一D、省和省以下各級(jí)藥品檢驗(yàn)所受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)正確答案：D75、不符合零售藥店要求的是A、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理B、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行C、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房D、應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收等相關(guān)記錄,該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年正確答案：D76、入圍生產(chǎn)企業(yè)為3家及以上的，采取的集中采購方式為A、詢價(jià)采購B、談判采購C、議價(jià)采購D、招標(biāo)采購正確答案：D77、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生行政部許可的體例為A、國妝特進(jìn)字J××××××××B、衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)C、國妝備進(jìn)字J××××××××D、國妝特字G××××××××正確答案：B78、開辦藥品零售企業(yè)的必備條件,說法錯(cuò)誤的是A、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯B、在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域C、經(jīng)營乙類非處方藥,應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列(倉儲(chǔ))設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境正確答案：C79、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的批準(zhǔn)部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B80、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用祛痰藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥注射劑正確答案：B81、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為A、10年B、8年C、9年D、7年正確答案：D82、關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是A、第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱一致B、經(jīng)營第一類行備案管理,經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理C、第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理,境內(nèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證D、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械正確答案：A83、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)變更不包括A、經(jīng)營地址(注冊(cè)地址)的變更B、倉庫地址(增減倉庫)的變更C、經(jīng)營范圍的變更D、法定代表人的變更正確答案：D84、承擔(dān)鹽業(yè)和國家儲(chǔ)備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門是A、工業(yè)和信息化部門B、公安部C、人力資源和社會(huì)保障部門D、商務(wù)部門正確答案：A85、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境。以下關(guān)于制劑室的設(shè)立條件,說法正確的是A、條件有限時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與其他單位共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員D、制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人可以兼任正確答案：C86、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊(cè)向A、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門正確答案：B87、境內(nèi)發(fā)生的個(gè)例非嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)不遲于獲知信息后多久報(bào)告A、15日內(nèi)B、7日內(nèi)C、30日內(nèi)D、立即正確答案：C88、經(jīng)營不需許可和備案的