中頻電療儀產(chǎn)品技術(shù)要求jiexiang

中頻電療儀適用范圍：鎮(zhèn)痛作用，改善局部血液循環(huán)，促進炎癥消散，軟化瘢痕、松懈粘連、興奮神經(jīng)肌肉組織。產(chǎn)品型號產(chǎn)品型號為：CM518BCM518X1一系列，字母代號 產(chǎn)品類別代碼用阿拉伯數(shù)字去示 公司名稱代碼用英文字母表示示例：CM-518-B表示“CM518B中頻電療儀”。1.3結(jié)構(gòu)組成電療儀由主機、臺車、電極線纜、電源線和電極片組成。2.1正常工作條件2.1.1環(huán)境條件a）環(huán)境溫度：10℃~40℃。b）相對濕度：W70%。c）大氣壓強：700hPa?1060hPa。2.1.2電源：a.c.220V,50Hz。外觀a）外表面應平整光潔，色澤均勻，不得有明顯的鋒棱、劃痕、掉漆，金屬件不得有銹蝕和其他機械損傷。b）制品應牢固，各組件完整，組裝容易，各組件組裝好后不松動脫落。性能要求處方種類應符合附錄C的要求。工作頻率a）中頻頻率：在2KHz?8KHz（步進IKHz）,允許誤差±10%。b）低頻調(diào)制頻率：0.125Hz?150Hz（步進1Hz），允許誤差±10%c）干擾電流頻率：4KHz,允許誤差±10%輸出電流：0mA?100mA連續(xù)可調(diào)，步進1mA,允許誤差±10%輸出電流穩(wěn)定度輸出電流穩(wěn)定度應不大于5%。調(diào)制波形應符合附錄D的要求調(diào)制方式a）連續(xù)調(diào)制b）交替調(diào)制1）一元交替，低頻頻率交替或波形交替。2）二元交替，低頻頻率和波形同時交替。調(diào)幅度0?100%,允許誤差±5%；在不同的處方中設(shè)定不同的調(diào)幅度。差頻頻率干擾電流的差頻頻率為0Hz?100Hz，允許誤差±10%。動態(tài)節(jié)律干擾電流的動態(tài)節(jié)律為8s±1s。差頻變化周期干擾電流的差頻變化周期為10s?30s,允許誤差±10%。電壓輸出輸出電壓40V,允許誤差±5%。輸出通道各輸出通道按預定處方應能選擇同步或異步輸出,編號在70以上的處方設(shè)定為同步輸出,70以下處方為異步輸出,輸出通道數(shù)量：8個。抗輸出短路和開路能力在最大輸出時，經(jīng)電極短路5s,再開路15s,關(guān)閉輸出1分鐘，反復實驗10次,電療儀能正常工作。連續(xù)工作時間不少于4小時。控溫范圍（30?50）℃之間可調(diào)，步進1℃,誤差小于2℃。電極片要求本公司的電極片為外購件，需要購買有注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證的電極片，注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證需在有效期內(nèi)。電極片的規(guī)格為：方電極：130mmX95mm、90mmX60mm；圓電極：“60mm、@150mm。電氣安全a）應符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》中適用條款的要求。b）安全專用要求應符合YY0607-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》中適用條款的要求。c）電氣安全基本特征見附錄A環(huán)境要求應符合GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》及附錄B的要求。電磁兼容性應符合YY0505-2012和YY0607-2007第36章的要求。處方種類表2處方種類處方種類CM518B處方數(shù)量處方編號自檢10多部程序療法處方301?30音頻電流療法處方932?40正弦調(diào)