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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(第13章)06月10日目的規(guī)范病原微生物菌毒種、樣本的接收、保藏、使用和銷毀工作,防止病原微生物的感染與集中。
適用范圍適用于中心菌種、毒種及樣本的接收、保藏、使用和銷毀等工作作環(huán)節(jié)的管理。
定義病原微生物菌毒種從外部引進(jìn)或本中心從臨床和環(huán)境樣本分別的并經(jīng)鑒定的病原微生物。
病原微生物樣本含有或可能含有病原微生物的血液、尿液、糞便、腦脊液、鼻咽拭子、含漱液、支氣管灌洗液、尸解組織等臨床樣本,空氣、水、食品、土壤等環(huán)境樣本及其臨床、環(huán)境樣本的陽(yáng)性分別物。
職責(zé)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)菌毒種、樣本的使用、保藏、銷毀。
菌毒種、樣本管理人員負(fù)責(zé)菌毒種、樣本的接收、保藏、發(fā)放,并做好相關(guān)記錄,參加菌毒種、樣本的銷毀工作。
試驗(yàn)室技術(shù)人員負(fù)責(zé)病原微生物菌毒種、樣本的使用和銷毀。
質(zhì)控科負(fù)責(zé)菌毒種、樣本的接收、使用、保藏、銷毀的監(jiān)督檢查。
管理要求病原微生物菌毒種、樣本的接收在生物平安防護(hù)水平相應(yīng)的設(shè)備和條件下進(jìn)行菌毒種、樣本接收工作。
對(duì)高致病或可疑高致病原微生物的接收應(yīng)在生物平安柜內(nèi)進(jìn)行。
接收菌毒種、樣本對(duì)時(shí),應(yīng)有兩人在場(chǎng),一人登記相關(guān)信息資料,另一人戴上手套,做好個(gè)人平安防護(hù)后,檢查菌毒種、樣本包裝容器有無(wú)破損和泄漏。
對(duì)包裝完好的菌毒種、樣本應(yīng)核實(shí)數(shù)量、編號(hào),對(duì)相關(guān)信息資料進(jìn)行登記,并進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí),送檢和接收雙方人員簽字確認(rèn)。
包裝破損和泄漏的菌毒種、樣本,應(yīng)視為感染性廢棄物,按“試驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求”進(jìn)行處置。
并對(duì)污染環(huán)境進(jìn)行必要的消毒處理。
病原微生物菌毒種、樣本的處理①對(duì)需要保藏的菌毒種、樣本要進(jìn)行登記,登記內(nèi)容包括保藏位置,保藏條件,保藏起34--13-2023-0第13章病原微生物菌毒種、樣本的接收、保藏、使用和銷毀管理規(guī)定始時(shí)間、保藏期限及傳代、凍干、分發(fā)、歸還時(shí)間等。
②菌毒種、樣本的保藏容器上要堅(jiān)固的,標(biāo)明編號(hào)、日期和名稱等。
③定期核查菌毒種、樣本的庫(kù)存數(shù)量。
發(fā)覺與記錄不符時(shí),應(yīng)馬上上報(bào)并按規(guī)定進(jìn)行處理。
④高致病或可疑高致病病原微生物菌毒種、樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)9駟为?dú)儲(chǔ)存。
病原微生物菌毒種、樣本的使用使用病原微生物菌毒種、樣本時(shí)須在相應(yīng)生物平安級(jí)別的試驗(yàn)室中進(jìn)行。
在使用病原微生物菌毒種、樣本時(shí)應(yīng)按上崗證的項(xiàng)目范圍進(jìn)行試驗(yàn)活動(dòng),使用高致病性可疑高致病病原微生物菌毒種、樣本按其特別規(guī)定進(jìn)行。
使用病原微生物菌毒種、樣本時(shí),如發(fā)生意外大事或生物平安事故時(shí),應(yīng)按“試驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案”的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
使用后,剩余的病原微生物菌毒種、樣本需要?dú)w還的,應(yīng)按要求歸還,并由使用者和保藏者雙方簽名。
不需歸還的,應(yīng)視為感染性廢棄物,按“試驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求”進(jìn)行處置。
病原微生物菌毒種、樣本的銷毀菌毒種、樣本在銷毀前經(jīng)科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在保藏記錄上注銷,寫明銷毀緣由,并填寫銷毀記錄,記錄應(yīng)包括:時(shí)間、方法、銷毀人、批準(zhǔn)人等。
銷毀菌毒種、樣本應(yīng)按“試驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求”中
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