2023《次氯酸溶液、注射用烏司他丁、（注射用）重組絨促性素、地黃歸芩膠囊、酒石酸布托啡諾注射液、千里光顆粒、注射用布舍瑞林》說明書和標(biāo)簽

附件5說明書和標(biāo)簽一、次氯酸溶液說明書和標(biāo)簽（一）次氯酸溶液說明書獸用外用【獸藥名稱】通用名稱：次氯酸溶液英文名稱：HypochlorousacidSolution漢語拼音：CilüsuanRongye【主要成分】次氯酸?！拘誀睢勘酒窞闊o色透明液體，有較淡的氯味。【藥理作用】穩(wěn)定的次氯酸分子可滲透入菌體內(nèi)，與有機(jī)大分子物質(zhì)發(fā)生氧化反應(yīng)，從而殺死病原微生物。高效殺滅細(xì)菌繁殖體、芽孢等?！具m應(yīng)證】用于畜舍環(huán)境、器具、空氣、飲水等消毒。【用法與用量】以本品計。畜禽環(huán)境和器具表面噴灑消毒1∶1.33倍稀釋；空氣消毒1∶2倍稀釋；飲水消毒1∶300倍稀釋?！静涣挤磻?yīng)】按推薦的用法與用量使用，尚未見不良反應(yīng)?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品為外用消毒劑，不得口服，置于兒童不易接觸處。2.消毒液原液對鋁、銅有輕度腐蝕，禁用鋁、銅制金屬器具。3.本品為強(qiáng)氧化劑含氯消毒液，不得與還原物質(zhì)共儲共運(yùn)。4.本品開啟后建議2個月內(nèi)使用完?！拘菟幤凇繜o【規(guī)格】按有效氯（Cl）計算0.016%（g/ml）?！景b】500mL/瓶；2.5L/桶；5L/桶?！举A藏】避光，密封，陰涼處保存?！居行凇?4個月【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】（二）次氯酸溶液標(biāo)簽獸用外用【獸藥名稱】通用名稱：次氯酸溶液英文名稱：HypochlorousacidSolution漢語拼音：CilüsuanRongye【主要成分】次氯酸?！拘誀睢勘酒窞闊o色透明液體，有較淡的氯味?！具m應(yīng)證】用于畜舍環(huán)境、器具、空氣、飲水等消毒?！居梅ㄅc用量】以本品計。畜禽環(huán)境和器具表面噴灑消毒1∶1.33倍稀釋；空氣消毒1∶2倍稀釋；飲水消毒1∶300倍稀釋?！疽?guī)格】按有效氯（Cl）計算0.016%（g/ml）。【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【休藥期】無【包裝】500mL/瓶；2.5L/桶；5L/桶?！举A藏】避光，密封，陰涼處保存?！居行谥痢俊九鷾?zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】二、烏司他?。ㄒ后w）標(biāo)簽【獸藥名稱】通用名稱：烏司他丁液體英文名稱：UlinastatinLiquid漢語拼音：WusitadingYeti【主要成分】烏司他丁【性狀】本品為無色至黃色的澄清液體；無臭。【類別】蛋白酶抑制藥【包裝】【貯藏】密閉，在–20℃以下保存?！具\(yùn)輸注意事項(xiàng)】防止陽光照射或受熱，應(yīng)小心輕放。【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)批號】【有效期至】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)企業(yè)】三、注射用烏司他丁說明書和標(biāo)簽（一）注射用烏司他丁說明書寵物用【獸藥名稱】通用名稱：注射用烏司他丁商品名稱：英文名稱：UlinastatinforInjection漢語拼音：ZhusheyongWusitading【主要成分】烏司他丁【性狀】本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末?！舅幚碜饔谩克幮W(xué)本品系從人尿提取精制的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑，具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，可用于犬胰腺炎的治療。藥物相互作用本品避免與其他胰蛋白酶抑制劑混合使用?！具m應(yīng)證】本品用于多種原因引起的犬胰腺炎等炎癥的治療?！居梅ㄅc用量】靜脈注射：每1kg體重，犬2500～5000單位，用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每日1次，連用5～7日。【不良反應(yīng)】本品按照推薦劑量使用，暫未發(fā)現(xiàn)犬的不良反應(yīng)?！咀⒁馐马?xiàng)】本品溶解后應(yīng)在8小時內(nèi)使用完?！疽?guī)格】10萬單位【包裝】【貯藏】密閉，陰涼干燥處保存?！居行凇?8個月?！九鷾?zhǔn)文號】（二）注射用烏司他丁外標(biāo)簽寵物用【獸藥名稱】通用名稱：注射用烏司他丁商品名稱：英文名稱：UlinastatinforInjection漢語拼音：ZhusheyongWusitading【主要成分】烏司他丁【性狀】本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末?！具m應(yīng)證】本品用于多種原因引起的犬胰腺炎等炎癥的治療?！居梅ㄅc用量】靜脈注射：每1kg體重，犬2500～5000單位，用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每日1次，連用5～7日?！疽?guī)格】10萬單位【包裝】【貯藏】密閉，陰涼干燥處保存?！九鷾?zhǔn)文號】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期至】（三）注射用烏司他丁內(nèi)標(biāo)簽寵物用【獸藥名稱】通用名稱：注射用烏司他丁商品名稱：英文名稱：UlinastatinforInjection漢語拼音：ZhusheyongWusitading【主要成分】烏司他丁【適應(yīng)證】本品用于多種原因引起的犬胰腺炎等炎癥的治療?！疽?guī)格】10萬單位【有效期至】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】四、重組絨促性素標(biāo)簽【獸藥名稱】通用名稱：重組絨促性素英文名稱：RecombinantChorionicGonadotrophin漢語拼音：ChongzuRongcuxingsu【性狀】本品為無色澄明液體?！竞俊俊拘r】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期】至【批準(zhǔn)文號】【包裝】【貯藏】密封，–20℃以下保存。【運(yùn)輸注意事項(xiàng)】低溫冷鏈運(yùn)輸，防曬?！旧a(chǎn)企業(yè)】五、注射用重組絨促性素說明書和標(biāo)簽（一）注射用重組絨促性素說明書獸用【獸藥名稱】通用名稱：注射用重組絨促性素商品名稱：曼利新英文名稱：RecombinantChorionicGonadotrophinforInjection漢語拼音：ZhusheyongChongzuRongcuxingsu【主要成分】重組絨促性素【性狀】本品為白色的凍干塊狀物或粉末。【藥理作用】藥效學(xué)本品為促性腺激素類藥，具有促卵泡素（FSH）和促黃體生成素（LH）樣作用。本品能促使親魚性腺成熟，對于雌魚能促進(jìn)卵泡成熟和誘導(dǎo)排卵，對雄魚能促進(jìn)精細(xì)胞生長發(fā)育和精子形成。藥動學(xué)雌性和雄性鰱親魚胸鰭基部單劑量注射給藥后，達(dá)峰時間（Tmax）分別為16.43±1.39小時和15.28±3.48小時，峰濃度（Cmax）分別為4.88±0.21IU/ml和2.56±0.43IU/ml。藥時曲線下面積（AUC）分別為232.67±29.55IU/ml·h和146.00±10.66IU/ml·h，血漿消除半衰期分別為5.24±0.78小時和26.02±9.19小時?！具m應(yīng)證】用于鰱親魚的催產(chǎn)?！居梅ㄅc用量】以重組絨促性素計。胸鰭或腹鰭基部注射：注射總量，每1kg體重，雌性鰱親魚1200單位，雄性鰱親魚600單位，僅用1次或一日內(nèi)分2次注射。本品用生理鹽水稀釋后，親魚胸鰭或腹鰭無鱗部位45度注射。需兩次注射時，第一針注射全量的1/10～1/6，8～12小時后注射全量的剩余藥品。【不良反應(yīng)】按推薦劑量使用未見不良反應(yīng)?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，復(fù)溶后立即使用。2.由于親魚排卵受到水溫、水流、天氣等條件影響較大，使用時，劑量可調(diào)整的范圍為800～1600單位/公斤體重。3.使用者應(yīng)避免誤操作發(fā)生自我注射，如發(fā)生，應(yīng)就醫(yī)；對絨促性素過敏的人避免使用本品；孕期和備孕期婦女避免使用本品；使用本品后應(yīng)洗手。4.應(yīng)置于兒童不可觸及處?！拘菟幤凇繜o需制定【規(guī)格】（1）2000單位（2）10000單位【包裝】10支/盒【貯藏】避光，密封，25℃以下保存。【有效期】24個月【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】（二）注射用重組絨促性素標(biāo)簽獸用【獸藥名稱】通用名稱：注射用重組絨促性素商品名稱：曼利新英文名稱：RecombinantChorionicGonadotrophinforInjection漢語拼音：ZhusheyongChongzuRongcuxingsu【主要成分】重組絨促性素【性狀】本品為白色的凍干塊狀物或粉末。【適應(yīng)證】用于鰱親魚的催產(chǎn)?！居梅ㄅc用量】以重組絨促性素計。胸鰭或腹鰭基部注射：注射總量，每1kg體重，雌性鰱親魚1200單位，雄性鰱親魚600單位，僅用1次或一日內(nèi)分2次注射。本品用生理鹽水稀釋后，親魚胸鰭或腹鰭無鱗部位45度注射。需兩次注射時，第一針注射全量的1/10～1/6，8～12小時后注射全量的剩余藥品?！拘菟幤凇繜o需制定【規(guī)格】（1）2000單位（2）10000單位【包裝】10支/盒【貯藏】避光，密封，25℃以下保存。【有效期】至【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】六、地黃歸芩膠囊說明書和標(biāo)簽（一）地黃歸芩膠囊說明書寵物用【獸藥名稱】通用名：地黃歸芩膠囊商品名：漢語拼音：DihuangGuiqinJiaonang【主要成分】地黃、當(dāng)歸、丹參、黃芩、苦參、蒼耳子、白鮮皮、地膚子、甘草?！拘誀睢勘酒窞橛材z囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末?！竟δ芘c主治】涼血潤燥，祛風(fēng)止癢。主治犬血熱風(fēng)燥型皮膚瘙癢癥，證見瘙癢、紅斑、脫毛等?！居梅ㄅc用量】口服：一次量，每1kg體重，犬40～80mg，一日2次，連用14日?；蚋鶕?jù)體重按下表推薦使用量使用：體重（kg）≥3.75～7.5﹥7.5～15﹥15～22.5﹥22.5～30﹥30～37.5﹥37.5～45一次量1粒2粒3粒4粒5粒6?！静涣挤磻?yīng)】暫未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品對育種用犬、懷孕或哺乳母犬安全性尚未得到證實(shí)，使用前需遵從獸醫(yī)建議。2.對3kg以下犬使用本品時需遵從獸醫(yī)建議。3.本品對感染性皮膚瘙癢未進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究，療效不明確。【規(guī)格】每粒裝0.3g（相當(dāng)于原生藥0.99g）【包裝】【貯藏】密封【有效期】24個月【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】（二）地黃歸芩膠囊標(biāo)簽寵物用【獸藥名稱】通用名：地黃歸芩膠囊商品名：漢語拼音：DihuangGuiqinJiaonang【主要成分】地黃、當(dāng)歸、丹參、黃芩、苦參、蒼耳子、白鮮皮、地膚子、甘草。【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末?！竟δ芘c主治】涼血潤燥，祛風(fēng)止癢。主治犬血熱風(fēng)燥型皮膚瘙癢癥，證見瘙癢、紅斑、脫毛等?！居梅ㄅc用量】口服：一次量，每1kg體重，犬40～80mg，一日2次，連用14日?；蚋鶕?jù)體重按下表推薦使用量使用：體重（kg）≥3.75～7.5﹥7.5～15﹥15～22.5﹥22.5～30﹥30～37.5﹥37.5～45一次量1粒2粒3粒4粒5粒6?！疽?guī)格】每粒裝0.3g（相當(dāng)于原生藥0.99g）【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期】至【包裝】【貯藏】密封【生產(chǎn)企業(yè)】七、酒石酸布托啡諾注射液說明書和標(biāo)簽（一）酒石酸布托啡諾注射液說明書寵物用【獸藥名稱】通用名稱：酒石酸布托啡諾注射液商品名稱：英文名稱：ButorphanolTartrateInjection漢語拼音：JiushisuanButuofeinuoZhusheye【主要成分】酒石酸布托啡諾【性狀】本品為無色的澄明液體【藥理作用】藥效學(xué)本品可激動Κ–阿片肽受體，對μ–受體則具激動和拮抗雙重作用。它主要與中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)中的這些受體相互作用，間接發(fā)揮其藥理作用包括鎮(zhèn)痛作用，如術(shù)后、創(chuàng)傷疼痛等；除鎮(zhèn)痛作用外，對CNS的影響包括減少呼吸系統(tǒng)自發(fā)性的呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮(zhèn)靜等藥理作用，其作用可能是通過非CNS作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)的。藥動學(xué)本品能快速吸收，20分鐘達(dá)到血漿峰濃度。鎮(zhèn)痛作用在20分鐘內(nèi)顯現(xiàn)，藥效持續(xù)3至6小時。在貓中，通過皮下途徑給藥的布托啡諾清除率較低（<1320ml/kg/h）。它具有相對較長的終端半衰期（約6小時），表明97%的藥物在約30小時內(nèi)消除。本品主要在肝臟被代謝，主要代謝產(chǎn)物為羥基化布托啡諾，大部分藥物通過尿液排除，少量通過糞便排泄。藥物相互作用本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，如巴比妥類、安定和抗組胺藥會導(dǎo)致抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用加強(qiáng)，布托啡諾的用量應(yīng)為最小有效劑量，隨后的劑量也應(yīng)盡可能的降低?！具m應(yīng)證】用于治療貓重大/輕微創(chuàng)傷疼痛或與手術(shù)相關(guān)的疼痛。【用法與用量】以布托啡諾計。皮下注射：每1kg體重，貓0.4mg，一日最多4次，連用2日，或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】可能會出現(xiàn)注射部位疼痛、呼吸抑制、散瞳、定向障礙、吞咽/舔和鎮(zhèn)靜等?！揪妗坎还┤祟愂褂谩咀⒁馐马?xiàng)】本品有鎮(zhèn)靜作用，應(yīng)謹(jǐn)慎使用其他鎮(zhèn)靜或鎮(zhèn)痛藥物。懷孕的母貓、繁殖的公貓或小于4個月齡的小貓安全性尚未確定，不建議使用。禁止用于有肝病史的貓。對本品有過敏史的貓不得使用。如果發(fā)生意外的自我注射，可能出現(xiàn)嗜睡、眩暈、惡心或嘔吐，應(yīng)立即就醫(yī)。避免皮膚與本品藥液接觸，一旦發(fā)生，立刻清洗接觸部位。【休藥期】無需制定【規(guī)格】按C21H29NO2計1ml∶2mg【包裝】【貯藏】遮光，密閉保存?！居行凇?8個月【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】（二）酒石酸布托啡諾注射液標(biāo)簽寵物用【獸藥名稱】通用名稱：酒石酸布托啡諾注射液商品名稱：英文名稱：ButorphanolTartrateInjection漢語拼音：JiushisuanButuofeinuoZhusheye【主要成分】酒石酸布托啡諾【性狀】本品為無色的澄明液體【適應(yīng)證】用于治療貓重大/輕微創(chuàng)傷疼痛或與手術(shù)相關(guān)的疼痛?！居梅ㄅc用量】以布托啡諾計。皮下注射：每1kg體重，貓0.4mg，一日最多4次，連用2日，或遵醫(yī)囑。【規(guī)格】按C21H29NO2計1ml∶2mg【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期】至【休藥期】無需制定【貯藏】遮光，密閉保存。【包裝】【生產(chǎn)企業(yè)】八、千里光顆粒說明書和標(biāo)簽（一）千里光顆粒說明書獸用【獸藥名稱】通用名稱：千里光顆粒商品名稱：漢語拼音：QianliguangKeli【主要成分】千里光【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的顆粒?！竟δ芘c主治】清熱解毒，利濕。主治犢牛濕熱痢疾。【用法與用量】口服：一次量，每1kg體重，犢牛0.4g，每日1次，連用3日?！静涣挤磻?yīng)】暫未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)?！咀⒁馐马?xiàng)】【規(guī)格】本品每1g相當(dāng)于原生藥1g【包裝】【貯藏】密封【有效期】24個月【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】（二）千里光顆粒標(biāo)簽獸用【獸藥名稱】通用名稱：千里光顆粒商品名稱：漢語拼音：QianliguangKeli【主要成分】千里光【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的顆粒?！竟δ芘c主治】清熱解毒，利濕。主治犢牛濕熱痢疾?！居梅ㄅc用量】口服：一次量，每1kg體重，犢牛0.4g，每日1次，連用3日?！疽?guī)格】本品每1g相當(dāng)于原生藥1g【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期】至【包裝】【貯藏】密封【生產(chǎn)企業(yè)】九、注射用布舍瑞林說明書和標(biāo)簽（一）注射用布舍瑞林說明書獸用【獸藥名稱】通用名稱：注射用布舍瑞林商品名稱：英文名稱：BuserelinforInjection漢語拼音：ZhusheyongBusheruilin【主要成分】布舍瑞林【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末【藥理作用】藥效學(xué)布舍瑞林是一種合成的促性腺激素釋放激素，其活性與天然促性腺激素釋放激素（GnRH）相似，可刺激垂體釋放促卵泡素（FSH）和黃體生成素（LH）到血液中，給藥劑量高于臨床推薦劑量不會進(jìn)一步刺激釋放FSH和LH。同時刺激性腺類固醇分泌，用于母豬集中排卵；奶牛同期發(fā)情，提高受孕率等。藥動學(xué)布舍瑞林注射給藥后迅速吸收和排泄，注射后，機(jī)體可迅速釋放促黃體素。其代謝發(fā)生在肝臟、腎臟和垂體中，所有代謝物均為小分子無活性肽，主要經(jīng)尿液排泄?！具m應(yīng)證】用于誘導(dǎo)母豬排卵；用于奶牛同期發(fā)情，提高奶牛受孕率。【用法與用量】以本品計，肌內(nèi)注射。具體給藥方式見下表：表1：母豬給藥方案步驟母豬同期發(fā)情注射用布舍瑞林人工輸精后備母豬烯丙孕素內(nèi)服溶液20mg/頭，連用18天停藥115～120小時后給予10μg30～33小時后輸精經(jīng)產(chǎn)母豬同時斷奶斷奶83～89小時后給予10μg

表2：適配奶牛給藥方案

日期步驟劑量/頭備注第0日注射用布舍瑞林20μg/第7日前列腺素類藥物溶解黃體藥物使用劑量：D–氯前列醇鈉注射液150μg或氯前列醇鈉注射液0.4～0.6mg或氯前列醇注射液0.5mg或氨基丁三醇前列腺素F2α注射液25mg。/第9日注射用布舍瑞林20μg使用前列腺素類藥物54～56小時后注射布舍瑞林；適配奶牛提前發(fā)情的應(yīng)注射布舍瑞林同時進(jìn)行輸精。第10日人工輸精/前列腺素類藥物使用72小時后，如提前發(fā)情應(yīng)立即輸精?！静涣挤磻?yīng)】按規(guī)定的用法與用量使用未見不良反應(yīng)?！咀⒁馐马?xiàng)】僅用于健康母豬，且至少發(fā)情過一次的性成熟母豬，不得用于懷孕和哺乳期母豬。在個別情況下，給予本品后30～33小時可能不一定準(zhǔn)時發(fā)情，可在稍后出現(xiàn)發(fā)情跡象時進(jìn)行授精。個別母豬哺乳期時消耗脂肪儲備，背膘厚度大幅減少（超過30%），可能與負(fù)能量平衡有關(guān)。這些動物可能會延遲發(fā)情和排卵，應(yīng)單獨(dú)管理和輸精。不按推薦方案使用本品可能導(dǎo)致卵泡囊腫的形成，從而可能對生育力產(chǎn)生不良影響。適配母牛無需發(fā)情鑒定，定時進(jìn)行輸精。抽取藥液及注射時應(yīng)無菌操作。避免孕婦接觸本品。操作者發(fā)生意外自我注射時