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理氣暖胃顆粒第1頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月目錄產(chǎn)品概述醫(yī)學(xué)背景組方方解藥理作用藥理藥效學(xué)研究臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用研究安全性報(bào)告產(chǎn)品特點(diǎn)用法用量與療程競(jìng)品分析聯(lián)合用藥第2頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月產(chǎn)品概述胃脘痛是指以上腹部經(jīng)常發(fā)生疼痛為主癥的一種消化道病癥。相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的急慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍病等消化系統(tǒng)疾患。理氣暖胃顆粒根據(jù)名方《景岳全書》柴胡疏肝散加減組方。具有疏肝理氣,溫胃止痛之功效。第3頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)學(xué)背景第4頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)學(xué)背景

由于飲食勞倦和其它臟器的病變導(dǎo)致脾胃功能失常引起胃脘部疼痛為主證的疾病。胃脘痛第5頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)學(xué)背景

胃脘痛的病位在胃,但胃與脾互為表里,同居中焦,共同完成水谷運(yùn)化,分泌清濁(脾氣主升,胃氣主降),生理功能緊密地相聯(lián),病理上互相影響,互為因果;而肝為剛臟,性喜條達(dá)而主疏泄,故胃痛主要與肝、脾有密切關(guān)系。

病因病機(jī)第6頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月胃脘痛的病因各有不同,其發(fā)病原理確有共同之處,即所謂“不通則痛”。第7頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月(一)病邪犯胃1、寒邪犯胃外感寒邪,邪犯于胃胃氣不和而痛過(guò)食生冷,寒積于中《素問(wèn)·舉痛論》“寒邪客于胃腸之間,膜原之下,血不得散,小絡(luò)引急,故痛。”第8頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月2、飲食傷胃過(guò)食肥甘,濕熱內(nèi)生胃失和降而痛過(guò)食過(guò)飽,食滯不化第9頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月(二)肝氣犯胃憂思惱怒,氣郁于肝,肝失疏泄,橫逆犯胃,氣機(jī)阻滯而痛。《素問(wèn)·至真要大論》“木郁之發(fā),民病胃脘當(dāng)心而痛?!比舾螝庥艚Y(jié),久郁化火,肝胃郁熱,傷及陰液,則胃痛加重,纏綿難愈?;驓鉁站茫}凝澀,瘀血內(nèi)結(jié),則疼痛更為頑固難愈。第10頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月(三)脾胃虛寒

素體脾胃虛弱勞倦過(guò)度久病脾胃受傷中焦虛寒,脈絡(luò)失于溫養(yǎng),而胃脘作痛。第11頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月

各種病因慢性胃炎急性胃炎醫(yī)學(xué)背景-胃炎第12頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月精神刺激感染第13頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月臨床表現(xiàn):1.消化不良:上腹部脹痛、脹滿不適、食欲減退。

2.出血:嘔血、黑便

3.貧血

4.體檢:上腹部輕壓痛。第14頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月

防治:1、去除病因。2、抑制胃酸分泌藥物。3、保護(hù)胃粘膜藥物。4、止血。第15頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月慢性胃炎胃鏡分類胃鏡分類慢性萎縮性胃炎慢性非萎縮性胃炎國(guó)內(nèi)分類醫(yī)學(xué)背景第16頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月1、Hp感染:最主要的病因

病因和發(fā)病機(jī)理第17頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月病因和發(fā)病機(jī)理:壁細(xì)胞胃酸壁細(xì)胞損傷壁細(xì)胞抗體壁細(xì)胞減少胃酸分泌↓或缺乏內(nèi)因子抗體維生素B12吸收不良惡性貧血2、自身免疫反應(yīng)第18頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月3、十二指腸液反流:膽汁反流性胃炎。

病因和發(fā)病機(jī)理:幽門括約肌松弛→十二指腸液(膽汁、胰酶)反流→削弱胃粘膜屏障→胃液、胃蛋白酶損害。

第19頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月

4、其他因素:幽門螺桿菌感染增加胃黏膜對(duì)環(huán)境的易感性飲食因素:高鹽、缺乏新鮮水果。病因和發(fā)病機(jī)理:

第20頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月1.慢性胃炎病程遷延,大多沒(méi)有明顯癥狀。

2.消化不良:上腹飽脹不適特別在餐后.無(wú)規(guī)律性上腹隱痛,噯氣、泛酸、嘔吐等。

3.上消化道出血。

臨床表現(xiàn)及分類:第21頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月1、消除病因:

戒煙酒停用某些藥物或食物根除Hp感染2、藥物治療

(1)有Hp感染者:根除Hp治療(三聯(lián)療法)

PPI+兩種抗生素

(2)止痛:制酸藥或粘膜保護(hù)藥

(3)抗膽汁反流:鋁碳酸鎂、氫氧化鋁凝膠

(4)促動(dòng)力藥:多潘立酮、莫沙必利等

(5)有惡性貧血者:維生素B12100ugim每周2次

療:第22頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月組方方解名稱成分功能君藥柴胡疏肝解郁臣藥白芍養(yǎng)血柔干、緩急止痛佐藥香附、枳殼、高良姜、元胡、郁金、夏復(fù)花溫胃散寒、止痛、活血理氣、解郁藥使甘草調(diào)和諸藥故全方有疏肝理氣,溫胃止痛之功效。

第23頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月藥理作用鎮(zhèn)痛作用抗炎作用保護(hù)胃粘膜,促進(jìn)修復(fù)。第24頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月藥理藥效學(xué)研究[藥理學(xué)研究]1主要藥效學(xué)試驗(yàn)表明該藥有明顯抑制大鼠肉芽腫生成,對(duì)抗二甲苯所致小鼠耳腫脹,提高小鼠熱痛的痛闕值,減少醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù),對(duì)醋酸所致大鼠慢性胃潰瘍有明顯促進(jìn)愈合作用,對(duì)膽汁及乙醇聯(lián)合所致慢性胃炎大鼠可使其胃粘膜炎癥減輕,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抑制胃肌運(yùn)動(dòng)、抗胃潰瘍以及對(duì)慢性胃炎的防治作用。1.理氣暖胃顆粒臨床前藥理藥效學(xué)研究報(bào)告第25頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月臨床應(yīng)用可以應(yīng)用于由急慢性胃炎,消化性潰瘍等引起的胃脘脹痛或痛竄兩脅,且喜溫喜按,噯氣食欲不振、反酸、惡心嘔吐、乏力、便秘或腹瀉等癥。第26頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月臨床應(yīng)用研究理氣暖胃顆粒明顯改善慢性胃炎的癥狀22.理氣暖胃顆粒Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)報(bào)告第27頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月臨床應(yīng)用研究理氣暖胃顆粒治療慢性胃炎與對(duì)照組無(wú)明顯差異33.理氣暖胃顆粒Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)報(bào)告第28頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月臨床應(yīng)用研究4.理氣暖胃顆粒Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)報(bào)告理氣暖胃顆粒具有保護(hù)、促進(jìn)修復(fù)胃粘膜功能4第29頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月安全性報(bào)告5急毒試驗(yàn):實(shí)驗(yàn)表明該藥小鼠灌胃給藥的最大耐受量在492.84(生藥)/kg以上,此劑量相當(dāng)于臨床成人擬用量(130g/60kg即2.17g(生藥)/kg)227.1倍,該藥采用臨床擬用量是安全的。長(zhǎng)毒試驗(yàn):該藥二個(gè)劑量108.3g(生藥)/kg、65.0g(生藥)/kg連續(xù)灌胃給藥,進(jìn)行了大鼠行為活動(dòng)、飲食、大小便、體重、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo),主要臟器系數(shù)及主要臟器組織結(jié)構(gòu)均未見異常。表明臨床擬采用量每日130g(生藥)的劑量尚屬安全。臨床試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)理氣暖胃顆粒對(duì)心肝腎及血液系統(tǒng)有明顯損傷,臨床用藥安全。5.理氣暖胃顆粒臨床前毒理研究及Ⅱ、Ⅲ臨床研究報(bào)告第30頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月產(chǎn)品特點(diǎn)疏肝理氣,溫胃止痛。膜分離、超微粉碎技術(shù),保證有效成分,療效更高,質(zhì)量更穩(wěn)定。全國(guó)獨(dú)家品種純中藥制劑,安全可靠。第31頁(yè),課件共34頁(yè),創(chuàng)作于

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