二級反滲透純化水系統(tǒng)培訓(xùn)課程

二級反滲透純化水系統(tǒng)培訓(xùn)課程質(zhì)量管理部－2006一、純化水系統(tǒng)簡介制水過程：飲用水（原水箱）→預(yù)處理系統(tǒng)（多介質(zhì)過濾器→全自動軟水機→活性碳吸附器）→軟水→RO系統(tǒng)→一級純水→中間水箱→二級純水→純水箱→供應(yīng)各用水點

二、質(zhì)量管理部純水系統(tǒng)監(jiān)控目的保障合格純化水供應(yīng)（水質(zhì)監(jiān)測、過程控制）正確使用，延長儀器設(shè)備使用壽命（成本意識及概念）符合GMP監(jiān)管要求（記錄）三、預(yù)先處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)包括：1、源水系統(tǒng)（飲用水管道、源水箱）2、多介質(zhì)過濾器（去除雜質(zhì)、懸浮物）3、全自動軟水系統(tǒng)（去除金屬離子，軟化水質(zhì)）4、活性碳過濾器（吸附雜質(zhì)、微生物）只有經(jīng)過預(yù)處理后的軟水才能進入一級反滲透系統(tǒng)三、預(yù)先處理系統(tǒng)源水系統(tǒng)（飲用水管道、源水箱）水質(zhì)要求：必須符合飲用水標準定期（每月）向自來水公司索要水質(zhì)量檢驗報告制定內(nèi)控標準，定期檢驗（每月）現(xiàn)場檢查主要控制指標（硬度、酸堿度）嚴格意義上將，源水應(yīng)看作制藥原料對待，我們對所使用的飲用水要準確掌握其情況，但又別無選擇。要求質(zhì)量部門對源水制定內(nèi)控質(zhì)量標準，并定期檢查（每月）另檢查每日“純化水制備操作記錄”，機械過濾器進水水質(zhì)的填寫（無實際意義）三、預(yù)先處理系統(tǒng)多介質(zhì)過濾器（去除雜質(zhì)、懸浮物）我們工作的重點是多介質(zhì)過濾器的過濾效果（原因？）操作過程中應(yīng)按時記錄進口壓力、出口壓力、壓差（Psi）這些指標能顯示過濾器的性能情況。如果指標顯示過濾性能下降，則應(yīng)進行清洗。清洗（反洗）清洗條件：壓差≥±0.13MPa或5－7天清洗要求：10min另，每日操作時要進行10min正洗。質(zhì)量部檢查重點：現(xiàn)場查看多介質(zhì)過濾器性能指標；現(xiàn)場檢查是否定期如實填寫操作記錄（純化水制備操作記錄）檢查是否按規(guī)定進行清洗（壓差及周期）并填寫清洗記錄，包括每日的正洗（制水站清潔記錄EM-011)三、預(yù)先處理系統(tǒng)全自動軟水系統(tǒng)（去除金屬離子，軟化水質(zhì)）

本系統(tǒng)的目的就是軟化水質(zhì)，故監(jiān)控重點即為水的硬度?，F(xiàn)場操作過程中要求對活性碳過濾器出口水質(zhì)硬度情況進行檢查（制水過程中每20min進行一次），并記入純化水操作記錄。軟水系統(tǒng)依靠酸性離子交換樹脂，使用一段時間后樹脂交換能力下降，需進行再生操作）另，每日預(yù)洗5min質(zhì)量部檢查重點：現(xiàn)場取水檢查硬度；查看記錄，看是否按規(guī)定進行硬度檢查，并如實記錄；現(xiàn)場檢查是否按規(guī)定進行清洗（周期15－20工作日）并填寫清洗記錄（制水站化學(xué)清洗記錄）三、預(yù)先處理系統(tǒng)活性碳過濾器（吸附雜質(zhì)、微生物）

過濾的目的是進一步吸附雜質(zhì)、微生物由于水已經(jīng)經(jīng)過多介質(zhì)過濾器過濾，并且軟化過程中也會除去部分雜質(zhì)，加上后續(xù)水處理能將多數(shù)微生物去除，故無特殊情況，每日操作時進行10min正洗就ok。特殊情況下，需要更換活性碳，記入維修保養(yǎng)記錄。質(zhì)量部檢查重點：每日的正洗記錄活性碳更換時的記錄。四、RO系統(tǒng)RO系統(tǒng)包括：一級反滲透中間水箱pH調(diào)節(jié)系統(tǒng)二級反滲透保安過濾器（前置、終端）清洗系統(tǒng)監(jiān)控系統(tǒng)四、RO系統(tǒng)一級反滲透一級反滲透后，產(chǎn)生得到一級純水，進入中間水箱暫存。其電導(dǎo)率必須≤10us/cm，否則不能進入二級反滲透系統(tǒng)。電導(dǎo)率達不到要求，需要使用pH調(diào)節(jié)系統(tǒng)，用0.06％NaOH進行調(diào)節(jié)。質(zhì)量部檢查重點：現(xiàn)場檢查一級純水在線指標（參數(shù)附后），重點檢查電導(dǎo)率；NaOH藥液配制(100L純化水60gNaOH),pH值調(diào)節(jié)系統(tǒng)投配藥記錄藥液用完后，藥箱必須用純化水清洗三次（制水站清潔記錄），并重新配制藥液后備用。天平使用及較正情況、配藥過程考核中間水箱清洗（15日一次，或停產(chǎn)前，排空水，用一級純水沖洗2次，制水站清潔記錄）四、RO系統(tǒng)二級反滲透合格的一級純水，進入二級反滲透系統(tǒng)，制備二級純水（目標產(chǎn)品，純化水）酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳（生產(chǎn)過程中，即RO系統(tǒng)運行過程中，操作人員每2小時檢查一次，實際過程中每天約一次）質(zhì)量部檢查重點：現(xiàn)場檢查一級純水在線指標（參數(shù)附后）；現(xiàn)場檢查水監(jiān)測的過程及記錄（包括試劑、試驗過程、記錄等）四、閥RO同系統(tǒng)RO俯系統(tǒng)謝的清互洗日常逢清洗每月圖一次爆或產(chǎn)垮水量孝降低此（3怖0％塌）或恥脫鹽混率下德降1紐奉0％正；按拳規(guī)定病配制軍清洗阻劑，祖并按戚要求暢清洗沃（S注OP蠅-E扇M-妨01張1-鵲01藥、1扮2及S佳OP餅-E棄M-段00醒7-正02躁）RO位系統(tǒng)虛短期簡停運討（5狼－3水0天案）2天逮一次副，夏賤天每恰天一每次，兇低壓嫂清洗或運業(yè)行1嫌－2墊小時RO泊系統(tǒng)印長期料停運訓(xùn)（3撿0天除以上倒）清洗仇后注惕入保方護液紋體詳劫見S震OP伐-E影M-娃00拋7-緩02朗)RO糟膜清圓洗或暢更換產(chǎn)水慣量下雨降3往0％蔬脫鹽恰率下尊降1猜0％各段早壓力打差增杠加2陷倍檢查伶重點懶：定期或清洗想，使與用規(guī)挑定的豆清洗簡液，納按規(guī)伏定填箱寫記片錄（碧化學(xué)瘦清洗獎記錄值，維詳修保具養(yǎng)記繪錄等資）四、飲RO杰系統(tǒng)RO禍系統(tǒng)熊的清賄洗日常雅清洗每月壩一次畫或產(chǎn)眼水量疫降低就（3仗0％初）或謊脫鹽陽率下由降1柔0％家；按事規(guī)定銅配制纖清洗率劑，吳并按炭要求理清洗嘩（S失OP衡-E哥M-藥01畫1-礦01翼、1秋2及S惱OP撕-E堆M-陸00恭7-話02線）RO殘系統(tǒng)多短期睡停運丙（5逢－3賓0天屆）2天短一次哄，夏態(tài)天每孝天一頃次，投低壓者清洗或運療行1遣－2稀小時RO占系統(tǒng)界長期雅停運辭（3戰(zhàn)0天貌以上謠）清洗鐮后注蒜入保釣護液炕體詳鏡見S商OP籠-E部M-惜00狹7-桿02容)RO狹膜清踐洗或犬更換產(chǎn)水蔥量下所降3動0％皺脫鹽留率下澆降1賣0％各段江壓力泰差增角加2疊倍檢查兆重點呢：定期匆清洗另，使蛋用規(guī)泉定的敲清洗節(jié)液，巖按規(guī)躬定填戚寫記嫌錄（碗化學(xué)導(dǎo)清洗儉記錄者，維嗎修保抬養(yǎng)記值錄等莖）四、沸RO唐系統(tǒng)保安芳過濾毀器及蠅精慮貨器前置銜保安襪過濾萌器、知終端想保安河過濾兇器、隔精慮紐奉器共壯三個清洗賢條件胳及方令法終端保安過濾器純水箱有水但供水不足或系統(tǒng)微生產(chǎn)指標達清洗變化進行查找原因時進行清洗，純化水沖洗，75％乙醇浸泡30分鐘，晾干清洗后達不到要求給予更換精細過濾器清洗半滲透膜前、后必須進行清洗純化水沖洗，75％乙醇浸泡30分鐘，晾干清洗后達不到要求給予更換前保安過濾器至少1次/2月純化水沖洗，純化水浸泡30min，晾干慮芯更換照各自慮芯清洗要求清洗后更換記錄純化校水過賠濾器廣清洗訴記錄檢查得重點寶：核對烘記錄幼，看線是否雞按清挑洗周趙期或份者清干洗條殊件清葬洗核對坐記錄挖，并題現(xiàn)場螺提問準，看評是否遍按規(guī)糾定進爬行清妖洗或狐者更海換實際肉操作擇時現(xiàn)茄場監(jiān)艙督（召每季個度一窮次）五、京系統(tǒng)墾消毒名稱啟動條件內(nèi)容及填寫記錄紫外線每日在線運行，對純水消毒2小時純水罐消毒排空，對純水罐消毒30min紫外燈使用壽命8000－9000，內(nèi)控