頭孢克肟詳細(xì)說明書

【藥物名稱】中文通用名稱：頭孢克肟英文通用名稱：Cefixime其他名稱：阿帕奇、安的克妥、安的克威、安捷仕、氨噻肟烯頭孢菌素、奧德寧、彼優(yōu)素、達(dá)力芬、扶欣抗、漢光妥、匯新沙、積大希夫、基洛、今辰（頭孢克肟）、久邦、君特、康哌、抗之取頭孢克肟）、克力羅、克林盾、克沃莎（頭孢克肟）、魁克、樂寧（頭孢克肟）、立健克、洛偉克、諾百優(yōu)、歐健、琪安、勤克沃、青可奕、瑞優(yōu)達(dá)、賽可恩、舍爾、士瑞克、世福素、舒妥、數(shù)碼寶貝、司力捷、速普樂、特力素、特普寧、天立威、威尤可、西復(fù)欣、先強(qiáng)嚴(yán)靈、新達(dá)欣、新福素、嚴(yán)逸、依萌泰、譽(yù)舒、再握、正衛(wèi)佳、Aerocef、Cefiximum、Cefixoral、Cefnixime、Cefspan、Cephoral、Denvar、Fixim、Necopen、Novacef、Oroken、Suprax、Tricef?！九R床應(yīng)用】CFDA說明書適應(yīng)癥本藥適用于治療敏感菌所致的下列感染：呼吸系統(tǒng)感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、鼻竇炎。泌尿系統(tǒng)感染，如腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染，如膽囊炎、膽管炎。其他感染，如中耳炎、猩紅熱。其他臨床應(yīng)用參考用于性侵犯受害者預(yù)防性傳播疾病。臨床指南2014年歐洲兒童急性胃腸炎治療循證指南一抗感染治療方案解讀2015年美國疾病控制中心性傳播疾病的診斷和治療指南（續(xù)）一淋病的診斷和治療指南2015年美國疾病控制中心性傳播疾病診斷和治療指南更新內(nèi)容和解讀（續(xù)完）解讀“美國感染性疾病學(xué)會(huì)兒童和成人急性細(xì)菌性鼻及鼻竇炎臨床指南”抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）慢性阻塞肺疾病急性加重抗感染治療川渝專家建言歐洲2015年兒童泌尿系感染診治指南解讀歐洲兒童急性胃腸炎處理循證指南（2014年版）實(shí)用兒科診療規(guī)范-兒科：感染性疾?。ㄎ澹┭簝艋痹\臨床應(yīng)用專家共識(shí)中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南（2016年版）中國兒童急性感染性腹瀉病臨床實(shí)踐指南【用法與用量】成人?常規(guī)劑量?普通感染1.口服給藥一次100mg，一日2次。?重度感染1.口服給藥一次200mg，一日2次。?單純性淋病

1.口服給藥單劑400mg。?腎功能不全時(shí)劑量重度腎功能障礙者，應(yīng)根據(jù)腎功能適當(dāng)減量、增加給藥間隔時(shí)間。?老年人劑量老年人用藥酌減。?透析時(shí)劑量肌酐清除率（Ccr）為21-60ml/min并進(jìn)行血液透析的患者，按常規(guī)劑量的75%給藥；Ccr小于20ml/min并進(jìn)行腹膜透析的患者，按常規(guī)劑量的50%給藥。兒童?常規(guī)劑量?普通感染口服給藥（1）體重30kg以下兒童，一次1.5-3mg/kg，一日2次；或按成人日劑量減半服用。（2）體重30kg以上兒童同成人用法用量。?重度感染1.口服給藥一次6mg/kg，一日2次。國外用法用量參考成人?常規(guī)劑量?慢性阻塞性肺疾病急性加重、急性中耳炎、急性支氣管炎、咽炎、扁桃體炎、單純性泌尿道感染口服給藥一日400mg，依據(jù)感染類型和嚴(yán)重程度分1-2次給藥。?淋病口服給藥單純性淋病，單劑400mg，與阿奇霉素（單劑1g，口服給藥）或多西環(huán)素（一次100mg，一日2次，連用7日，口服給藥）合用。?性侵犯受害者預(yù)防性傳播疾病口服給藥單劑400mg，與甲硝唑（單劑2g，口服給藥）合用，同時(shí)合用阿奇霉素（單劑1g，口服給藥）或多西環(huán)素（一次100mg，一日2次，連用7日）。?腎功能不全時(shí)劑量腎功能不全者，需根據(jù)Ccr調(diào)整劑量。（1）Ccr大于或等于60ml/min者，可按正常給藥間隔給予常規(guī)劑量°（2）Ccr為21-60ml/min并進(jìn)行血液透析的患者，按正常給藥間隔給予常規(guī)劑量的75%。（3）Ccr小于20ml/min并進(jìn)行腹膜透析的患者，按正常給藥間隔給予常規(guī)劑量的50%。?老年人劑量老年人無需調(diào)整劑量。?透析時(shí)劑量血液透析患者：按正常給藥間隔給予常規(guī)劑量的75%（成人300mg）。血液透析并不可有效的清除本藥，故血液透析患者無需補(bǔ)充給藥。腹膜透析患者：按正常給藥間隔給予常規(guī)劑量的50%（成人200mg）。腹膜透析并不可有效清除本藥，故腹膜透析患者無需補(bǔ)充給藥。兒童?常規(guī)劑量?慢性阻塞性肺疾病急性加重、急性中耳炎、急性支氣管炎、咽炎、扁桃體炎、單純性泌尿道感染口服給藥6個(gè)月至12歲兒童，一日8mg/kg，依據(jù)感染類型及嚴(yán)重程度

分1-2次給藥；體重為50kg以上或12歲以上兒童同成人用法用量。?淋病口服給藥單純性淋病，體重為45kg以上兒童，單劑400mg。?腎功能不全時(shí)劑量同成人“腎功能不全時(shí)劑量”。?透析時(shí)劑量血液透析兒童：按正常給藥間隔給予常規(guī)劑量的75%。腹膜透析兒童：按正常給藥間隔給予常規(guī)劑量的50%?！窘o藥說明】注射劑配伍查看注射劑配伍信息【禁忌癥】對(duì)本藥或其他頭孢菌素類藥物過敏者?！旧饔谩坑星嗝顾仡惪股剡^敏史者。嚴(yán)重腎功能障礙者。有胃腸疾?。ㄓ绕淠c炎）史者。經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者及惡病質(zhì)患者（因可能出現(xiàn)維生素K缺乏）。【特殊人群】?jī)和绠a(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚不明確，6個(gè)月以下兒童不宜使用。老人老年人用藥后穩(wěn)態(tài)時(shí)曲線下面積（AUC）較正常成年人升高約40%。妊娠期婦女本藥可透過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確，故妊娠期婦女僅在明確需要時(shí)方可使用。美國食品藥品管理局（FDA）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。點(diǎn)擊查看妊娠哺乳用藥詳情。哺乳期婦女本藥是否隨乳汁排泄尚不明確，如隨乳汁排泄，則可能導(dǎo)致哺乳嬰兒腸道菌群失調(diào)。故必需使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。點(diǎn)擊查看妊娠哺乳用藥詳情?！静涣挤磻?yīng)】呼吸系統(tǒng)可見伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎、嗜酸粒細(xì)胞增多性肺浸潤(rùn)（PIE綜合征）。泌尿生殖系統(tǒng)少見尿素氮升高。也可見急性腎功能不全。還可出現(xiàn)肌酸酐暫時(shí)性升高。神經(jīng)系統(tǒng)可見頭痛、頭暈。肝臟常見丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高。少見黃疸。5?胃腸道常見腹瀉、胃部不適。少見胸部燒灼感、食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘以及菌群失調(diào)所致口腔炎、口腔念珠菌癥。也可見假膜性腸炎。還可出現(xiàn)消化不良、稀便。6.血液常見嗜酸粒細(xì)胞增多。少見粒細(xì)胞減少（早期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠等）、血小板減少（早期癥狀為點(diǎn)狀出血、紫斑等）、溶血性貧血（早期

癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等）。還可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。皮膚可見史-約綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）。過敏反應(yīng)常見皮疹、蕁麻疹、紅斑。少見瘙癢、發(fā)熱、水腫、呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫。其他少見維生素K缺乏（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏（舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神經(jīng)炎等）。也可見休克?！舅幬锵嗷プ饔谩克幬?藥物相互作用丙磺舒：結(jié)果：合用可使本藥血藥濃度升高。機(jī)制：本藥排泄減慢。阿司匹林：結(jié)果：合用可使本藥血藥濃度升高。卡馬西平：結(jié)果：合用可使卡馬西平的血藥濃度升高。處理：必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)卡馬西平的血藥濃度。芐丙酮香豆素：結(jié)果：合用可能致芐丙酮香豆素作用增強(qiáng)。機(jī)制：腸道菌群失調(diào)造成維生素K合成抑制。氨基糖苷類藥物：結(jié)果：合用對(duì)某些敏感菌株有協(xié)同抗菌作用，但可增加腎毒性。其他頭孢菌素、強(qiáng)利尿藥（如吠塞米、依他尼酸等）、多粘菌素類（如多粘菌素E、多粘菌素B）、萬古霉素等藥物：結(jié)果：合用可增加腎毒性。抗凝藥（華法林等）：結(jié)果：合用可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間。氯霉素：結(jié)果：合用可能產(chǎn)生相互拮抗作用?！咀⒁馐马?xiàng)】用藥警示因用藥可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問患者病史，以及患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物的過敏史。當(dāng)所用劑量相同時(shí)，口服混懸液的血藥峰濃度較口服片劑高25%-50%，中耳炎患者宜用混懸劑治療。為防止耐藥菌的出現(xiàn)，在使用本藥前應(yīng)確認(rèn)敏感性，劑量應(yīng)為控制疾病所需的最小劑量。不良反應(yīng)的處理方法用藥后如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、腹痛、反復(fù)腹瀉、史-約綜合征或中毒性表皮壞死松解癥及腎功能、血液系統(tǒng)異常，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)措施；如發(fā)生間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征，應(yīng)停藥并給予糖皮質(zhì)激素等治療措施。對(duì)急性過敏癥狀，按常規(guī)給予抗組胺藥、皮質(zhì)激素、腎上腺素或其他加壓胺、吸氧及保持氣道暢通（包括氣管插管）。

對(duì)假膜性腸炎(中至重度)患者，應(yīng)補(bǔ)充液體、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)，必要時(shí)可給予口服甲硝唑、桿菌肽、考來烯胺或萬古霉素。藥物對(duì)檢驗(yàn)值或診斷的影響除試紙反應(yīng)外，使用斑氏、費(fèi)氏、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查可能出現(xiàn)假陽性。直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可呈陽性。用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)用藥過程中應(yīng)定期進(jìn)行腎功能和血液檢查。其他注意事項(xiàng)如本藥混懸液開封后未用完，于開封14日后應(yīng)棄用。勿將牛奶、果汁等與本藥混合后放置?！緡鈱？朴盟幮畔⒖肌烤駹顩r信息對(duì)精神狀態(tài)的影響：本藥可能導(dǎo)致神經(jīng)質(zhì)，有使用頭孢菌素類藥物導(dǎo)致欣快、妄想、幻覺及人格分裂的報(bào)道。對(duì)精神疾病治療的影響：本藥較少引起中性粒細(xì)胞減少，與氯氮平和卡馬西合用需謹(jǐn)慎。護(hù)理注意事項(xiàng)體質(zhì)評(píng)估/監(jiān)測(cè)：開始治療前應(yīng)評(píng)估患者過敏史，治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)有無貧血、出血、全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏和結(jié)腸炎。首次給藥應(yīng)觀察有無過敏癥狀和體征。實(shí)驗(yàn)室檢查：開始治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，并監(jiān)測(cè)腎功能?！舅幬镞^量】過量的處理本藥無特效解毒藥，藥物過量時(shí)可采取洗胃等治療措施。血液透析和腹膜透析不可有效的將本藥清除。有臨床指征時(shí)可使用抗驚厥藥?！舅幚怼克幮W(xué)本藥為口服用第三代頭孢菌素，其抗菌作用特點(diǎn)是：(1)對(duì)革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的。-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定。(2)對(duì)革蘭陰性桿菌抗菌作用明顯超過第一代和第二代頭孢菌素，但對(duì)革蘭陽性球菌抗菌作用不如第一代和部分第二代頭孢菌素。?作用機(jī)制與其他第三代頭孢菌素相似，本藥主要通過與細(xì)菌細(xì)胞的一個(gè)或多個(gè)青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)相結(jié)合［與PBP-1(1a，1b，1c)及PBP-3有較高親和性］，抑制細(xì)菌分裂期的胞壁合成，從而起抗菌作用。?抗菌譜對(duì)鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬等具有良好抗菌作用。對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌抗菌作用差；對(duì)銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌、腸球菌、類桿菌等無抗菌作用。藥動(dòng)學(xué)口服本藥的絕對(duì)生物利用度為40%-50%，不受食物影響。正常成人空腹一次服用50mg、100mg、200mg，約4小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，分別為0.69曲/m1、1.1叩g/ml、1.95曲/ml。腎功能正常的小兒空腹一次按1.5mg/kg、3mg/kg、6mg/kg服用，3-4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，分別為1.14曲/ml、2.01曲/ml、

3.97曲/ml。藥物吸收后組織穿透力強(qiáng)，體內(nèi)分布廣泛，可在各組織、體腔液、體液中達(dá)到有效抗菌濃度，且在痰液、扁桃體、上頜竇、中耳分泌物及膽汁中濃度較高。本藥血清蛋白結(jié)合率約為65%。藥物主要經(jīng)腎臟排泄，部分藥物被代謝成無活性的代謝物。正常成人空