臨床中醫(yī)研究

中醫(yī)藥臨床研究1ppt課件第1頁研究分類設(shè)計重點目錄常用設(shè)計辦法中醫(yī)臨床研究2ppt課件第2頁精品資料第3頁你怎么稱呼老師？假如老師最后沒有總結(jié)一節(jié)課重點難點，你是否會以為老師教學(xué)辦法需要改善？你所經(jīng)歷課堂，是講座式還是討論式？教師教鞭“不怕太陽曬，也不怕那風(fēng)雨狂，只怕先生罵我笨，沒有學(xué)問無顏見爹娘……”“太陽當(dāng)空照，花兒對我笑，小鳥說早早早……”第4頁研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫臨床醫(yī)學(xué)研究以人為研究對象，尤其以患者為主要研究對象，以醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)為主要研究基地，進行臨床驗證，說明疾病病因、診斷、治療、預(yù)防、預(yù)后等主要問題，從而結(jié)識疾病本質(zhì)。5ppt課件第5頁研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足臨床研究分類試驗性研究：隨機對照試驗（RCT）

前后對照試驗

交叉試驗觀測性研究：描述性研究隊列研究病例對照研究研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫6ppt課件第6頁研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足設(shè)計重點研究目標(biāo)及設(shè)計樣本選擇干預(yù)措施對照療效指標(biāo)研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫7ppt課件第7頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足中醫(yī)藥治療某種疾病或癥狀效力隨機對照試驗不良反應(yīng)是否由中醫(yī)藥造成病例對照研究患者服用中醫(yī)藥經(jīng)歷定性研究中醫(yī)藥療法對那些癥狀效果良好受試者注冊，觀測性研究，橫斷面調(diào)查中醫(yī)藥治療疾病經(jīng)濟效益衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價研究目研究辦法研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫8ppt課件第8頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足國內(nèi)制定診斷標(biāo)準(zhǔn)著名專家撰寫醫(yī)學(xué)專著國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)ICD-10WHO高等醫(yī)藥院校教科書診斷標(biāo)準(zhǔn)建立正確診斷標(biāo)準(zhǔn)是確保樣本同質(zhì)性關(guān)鍵1.嚴(yán)格按研究目標(biāo)所要求總體性和范圍選擇標(biāo)本樣本選擇研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫9ppt課件第9頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足國內(nèi)制定診斷標(biāo)準(zhǔn)著名專家撰寫醫(yī)學(xué)專著國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)ICD-10WHO高等醫(yī)藥院校教科書診斷標(biāo)準(zhǔn)建立正確診斷標(biāo)準(zhǔn)是確保樣本同質(zhì)性關(guān)鍵1.嚴(yán)格按研究目標(biāo)所要求總體性和范圍選擇標(biāo)本樣本選擇研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫10ppt課件第10頁研究目研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足

2.納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對病情、病型、病期、病程要求對中醫(yī)證候類型要求對年紀(jì)、性別、婚姻狀況要求對職業(yè)、居住地、個人癖好情況要求是否知情同意

納入標(biāo)準(zhǔn)同步患有其他病、證或并發(fā)癥已接收有關(guān)治療且也許影響對效應(yīng)指標(biāo)觀測者伴有也許影響效應(yīng)指標(biāo)觀測、判斷其他生理或病理狀態(tài)者心、肝、腎損害影響藥品體內(nèi)代謝者某些特性人群（孕婦、嬰幼兒、未成年人、高齡患者、精神病患者、病情危篤、疾病晚期患者）其他諸如居住地過遠(yuǎn)，不便隨訪等情況

排除標(biāo)準(zhǔn)研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫11ppt課件第11頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足

隨機就是在抽樣或分組時必須做到使總體中任何一種個體都有同等機會被抽取進入樣本，以及樣本中任何一種個體都有同等機會被分派到任何一種組中去。受試對象被隨機分派，確保組間均衡。

按性別非隨機按就診次序非隨機按生日半隨機3.嚴(yán)格按隨機化標(biāo)準(zhǔn)抽取和分派樣本12ppt課件第12頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足3.嚴(yán)格按隨機化標(biāo)準(zhǔn)抽取和分派樣本隨機分組簡單隨機化分層隨機法區(qū)組隨機法隨機抽樣系統(tǒng)隨機抽樣多級抽樣（大規(guī)模流行病學(xué)）樣本含量>200簡單隨機化可確保組間平衡：樣本含量100~200，有2-3個分層原因，每個原因僅有兩個水平是，可分層隨機法研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫13ppt課件第13頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫簡單隨機化簡單隨機化包括：拋硬幣法，抽簽法，查隨機數(shù)字表法。隨機數(shù)字表為橫向、縱向、斜向均程隨機化狀態(tài)。詳細(xì)過程為：確定受試者人數(shù)；依先后次序編號，確定分組標(biāo)準(zhǔn)；查隨機數(shù)字分組。14ppt課件第14頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫在上述抄錄8個數(shù)字后在順次抄錄一種數(shù)字34，以34除以5，由于B組受試者有5位，得余數(shù)4。把第4個B劃給A。重新分派成果如下。實例：某研究方案計劃觀測中藥川芎茶調(diào)散治療偏頭痛功能，計劃按1:1對照。詳細(xì)做法：明確受試者為8人，依先后次序?qū)?位受試者編號，要求單數(shù)代表A，雙數(shù)B，查隨機數(shù)字表將其分為2組。受試者編號12345678隨機數(shù)字1622779439495466分組BBABAABB5個B?3個A?受試者編號12345678隨機數(shù)字1622779439493466分組BBABAAAB15ppt課件第15頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫分層隨機化分層目標(biāo)：使某些對成果影響較重原因在各族分布盡也許相同（均衡）分層原因選擇：性別、疾病類型、病程分層原因數(shù)量及分級：不宜過多，不然太多切病人搜集有難度分層隨機化辦法：各層分別隨機，可用簡單隨機或區(qū)間隨機。16ppt課件第16頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫區(qū)組隨機化特性：1.每一區(qū)組內(nèi)受試對象條件相近（如年紀(jì)、性別、病情相近）2.每一區(qū)組內(nèi)研究對象數(shù)量應(yīng)相等，3.每個區(qū)組內(nèi)研究對象進行隨機化分組。17ppt課件第17頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足整群將醫(yī)生作為治療中心隨機化分層相同試驗數(shù)量平衡亞組中央隨機化系統(tǒng)IVRSIWRS協(xié)變量適應(yīng)性年紀(jì)、病理分型等不停變化隨機化是ＲＣＴ中清除混雜原因最主要辦法之一。隨機最初目標(biāo)是為了確保各組基線原因均衡研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫18ppt課件第18頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫19ppt課件第19頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫20ppt課件第20頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足4.確保足以代表總體樣本含量研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫21ppt課件第21頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足干預(yù)措施選擇包括干預(yù)方案、劑量、實行途徑、療程、合并治療要求、安全性等。

中藥干預(yù)措施研究，需描述藥品組成、起源、制劑質(zhì)量、劑量、療程，如系辯證論治，需要提供治法治則根據(jù)，基本方加減標(biāo)準(zhǔn)；有沒有其他輔助干預(yù)措施。對照藥品需提供詳細(xì)信息，撫慰劑對照需提供與試驗藥在外觀、包裝、顏色、味道、劑型、使用方法等方面一致性詳細(xì)信息，以及雙盲發(fā)實行過程。試驗期間藥品派送及分發(fā)也應(yīng)當(dāng)作明確要求。研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫22ppt課件第22頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論對照

對照組類型同期對照本身對照配對對照對照措施撫慰劑對照陽性藥品對照空白對照劑量對照外部對照對照選擇研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫23ppt課件第23頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足陽性藥品對照

采取隨機盲法臨床研究；試驗設(shè)計：將受試藥品與已知活性有效藥品進行對照臨床研究，可分為優(yōu)效性試驗和非劣效性試驗或等效性試驗。撫慰劑對照采取雙盲臨床研究。受試藥與撫慰劑之間所測得成果差異就是此種研究條件下受試藥品作用大小。可獲取中醫(yī)藥治療效力基線測量資料。撫慰劑對照風(fēng)險最小化：當(dāng)研究性治療作用機制與標(biāo)準(zhǔn)治療不一樣步，可采取疊加設(shè)計，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，加上試驗治療與撫慰劑。研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫24ppt課件第24頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足療效指標(biāo)相對效應(yīng)：相對危險度（RR）、比值（OR）、

95%可信區(qū)間（CI）絕對效應(yīng)：反應(yīng)了基線危險度水平，臨床意義大，包括絕對危險度減少（ARR）、所需治療病例數(shù)（NNT）內(nèi)容研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫25ppt課件第25頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足適應(yīng)證候診斷專家共識定性研究設(shè)計

目標(biāo)人群干預(yù)效應(yīng)研究設(shè)計

不一樣干預(yù)措施對照研究設(shè)計不一樣證候?qū)φ昭芯吭O(shè)計

辯證干預(yù)效應(yīng)評價中醫(yī)“證候療效”主要用于干預(yù)適應(yīng)證候確實定性研究設(shè)計。論治中醫(yī)藥品干預(yù)措施臨床療效研究設(shè)計

研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫26ppt課件第26頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足常用設(shè)計辦法一級設(shè)計方案二級設(shè)計方案三級設(shè)計方案四級設(shè)計方案前瞻性試驗，有對照組不能積極控制，包括隊列研究設(shè)計、前后對照試驗前瞻性隨機設(shè)計方案，有對照，可控度高，包括RCT、半RCT、組群RCT、交叉試驗論述性研究，以描述性經(jīng)驗為主包括臨床系列病例分析、個案總結(jié)、專家評述多有對照，不可控制，包括橫斷面研究、病例-對照研究、非隨機同期對照試驗研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫27ppt課件第27頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足

◎

隨機對照試驗

◎隊列研究

◎病例-對照研究

◎定性研究

◎系統(tǒng)綜述

常用設(shè)計辦法28ppt課件第28頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論用隨機分派辦法，將合格研究研究對象分為試驗組與對照組，接收對應(yīng)干預(yù)措施，一組給以要評定試驗干預(yù)措施，另一組給以對照組干預(yù)治療措施，在一致條件或環(huán)境下，同步進行和觀測試驗效應(yīng)，然后觀測和比較兩組患者臨床轉(zhuǎn)歸區(qū)分，區(qū)分大小顯示要評定試驗干預(yù)措施效果大小。1.隨機對照試驗(RCT）設(shè)計

—臨床治療性試驗金標(biāo)準(zhǔn)eRCTpRCT研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫29ppt課件第29頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足實例目標(biāo)：經(jīng)臨床驗證精制冠心片治療冠心病心絞痛療效。辦法：納入標(biāo)準(zhǔn)：男性40歲以上，女性45歲以上，按WHO冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)納入112例。將其隨機分派標(biāo)準(zhǔn)，分為甲、乙組。甲組61例，乙組51例，采取盲法處理。兩組患者心絞痛類型分級是可比。精制冠心片與撫慰片二者外形與計量完全相同，甲組接收精制冠心片治療，乙組使用撫慰劑，服用辦法一致為6片，tid。4周為1療程，共3療程。服藥前，兩組均做心電圖、肝功能、血尿常規(guī)等檢查。療程結(jié)束后再次進行檢查以評價療效。療效評定：（1）評定標(biāo)準(zhǔn)：按1974年冠心病及高血壓普及預(yù)防座談會修訂“心絞痛療效評價標(biāo)準(zhǔn)”進行；（2）成果：對112例心絞痛患者進行療效評價，甲組有效率84.3%，乙組77%，有統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)論：精制冠心片治療冠心病心絞痛療效研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫30ppt課件第30頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫31ppt課件第31頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫32ppt課件第32頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫33ppt課件第33頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫34ppt課件第34頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫35ppt課件第35頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫干預(yù)措施標(biāo)準(zhǔn)化

須針對干預(yù)措施實行細(xì)節(jié),做詳細(xì)詳盡限定和描述,如藥品給藥途徑、劑量和用藥時間,停藥時間,嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)時處理標(biāo)準(zhǔn),以及其他注意事項。36ppt課件第36頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫37ppt課件第37頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫療效測量與判斷標(biāo)準(zhǔn)由獨立研究人員測定，如有也許對結(jié)局評價者施盲。

主觀結(jié)局客觀結(jié)局替代終點結(jié)局次要結(jié)局

終點結(jié)局綜合結(jié)局指標(biāo)主要結(jié)局生活質(zhì)量主要結(jié)局：根據(jù)研究目標(biāo),死亡、影響健康重大醫(yī)療事件如中風(fēng)以及受試者生活質(zhì)量次要結(jié)局：癥狀或證候改善、生物學(xué)指標(biāo)(如血清學(xué)、病原學(xué)、影像學(xué)等指標(biāo))中醫(yī)臨床試驗可采取主觀結(jié)局，解釋有臨床意義癥狀和體征變化，包括中醫(yī)證候評價38ppt課件第38頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫資料整頓分析39ppt課件第39頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫正態(tài)分布者用組間ｔ檢查,方差相齊者用t檢查,方差不齊者用校正t檢查(t'檢查)不符合正態(tài)分布者用非參數(shù)分析。(1)治療措施與成果關(guān)系時,能夠做有關(guān)性分析如不一樣藥量、不一樣療程、不一樣劑量等原因與療效關(guān)系。(2)研究原因?qū)Τ晒瞰I采取多元線性回歸。(3)臨床試驗結(jié)局分類有多種,包括主要結(jié)局和次要結(jié)局、終點計數(shù)及等級資料數(shù)據(jù)采取頻數(shù)(組成比)進行統(tǒng)計描述,等級資料(如痊愈、有效、無效)組間比較采取秩和檢查。(4)計數(shù)資料采取X2檢查或Fishier確切概率法檢查。(5)考慮多種原因?qū)Τ晒绊?能夠采取多原因分析辦法,如Logistic回歸分析.40ppt課件第40頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫最佳治療性研究設(shè)計方案，借以探討藥物、治療方案、篩查方法等確切療效，但不適用于診斷性研究、病因?qū)W研究、疾病預(yù)后等41ppt課件第41頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足

前瞻性研究，是指在試驗第一種階段,按照隨機辦法將患者分派到治療組或撫慰劑組接收對應(yīng)治療,之后通過一段無治療措施洗脫期，然后接收與之前相反治療措施。每位受試者都會接收兩種治療，只是接收這兩種治療,先后次序是隨機決定。2.隨機交叉對照試驗設(shè)計研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫42ppt課件第42頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足實例目標(biāo)：觀測中藥復(fù)方生脈口服液對冠心病患者心功能效應(yīng)。辦法：采取1973年WHO冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)入選病例40例，其中男35例，女5例，平均年紀(jì)（57.52+—10.78），其中慢性穩(wěn)定性心絞痛9例，陳舊性心肌梗死31例，心功能Ⅱ級37例。隨機提成甲乙兩組。甲組1號藥，乙組2號藥。1號藥為生脈口服液：每10ml/支，相稱于人參、麥冬、五味子各5.5g；2號藥為焦糖液配備。所有患者均停用心血管系統(tǒng)藥品7天，再計入試驗。第一階段甲組服1號藥，乙組2號藥，連續(xù)服用20天，停藥洗脫期10天。然后進入第二階段，甲組2號藥，乙組1號藥，同樣連服20天。成果評價標(biāo)準(zhǔn)：心臟微阻抗圖結(jié)論：生脈口服液可改善患者左室功能，而撫慰劑無此作用。研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫43ppt課件第43頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫44ppt課件第44頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫45ppt課件第45頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫1.在洗脫期不能接收任何也許對所觀測效應(yīng)指標(biāo)產(chǎn)生影響處理措施2.本身比較，效果精確，組間差異小，標(biāo)本含量少3.適用于慢性疾病，對多種急性疾病、不允許有洗脫期疾病不能采取4.兩階段間也許存在殘余效應(yīng)46ppt課件第46頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足3.同個體本身前后對照試驗設(shè)計同一組患者先后接收兩種不一樣治療，以其中一組治療作為對照，比較兩種治療成果差異，以確定所考評藥品療效。前瞻性研究設(shè)計研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫47ppt課件第47頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫1.具有良好可比性，樣本量小，統(tǒng)計學(xué)效率高，成果可靠性高；2.研究期限長，患者依從性受影響，存在一定洗脫期。3只適用于慢性并穩(wěn)定期及復(fù)發(fā)性疾病。48ppt課件第48頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足臨床試驗方案撰寫研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫49ppt課件第49頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫50ppt課件第50頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫中醫(yī)科研

中醫(yī)科研,是在中醫(yī)基本理論指導(dǎo)下,采取科學(xué)研究辦法,確定準(zhǔn)備摸索或處理某一種臨床或基礎(chǔ)研究。

臨床研究：要以常見病、多發(fā)病及嚴(yán)重危害人民健康疾病

心腦血管疾病、惡性腫瘤、肝病、糖尿病、老年期癡呆、

骨質(zhì)疏松癥等防治規(guī)律、方案，伎倆及藥品研究基礎(chǔ)研究：要根據(jù)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究現(xiàn)狀，選擇對中醫(yī)藥發(fā)展有重大影響并有研究基礎(chǔ)和究領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展前沿開展重點基礎(chǔ)研究。

51ppt課件第51頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫中醫(yī)科研

中醫(yī)科研選題種類

科研選題有不一樣類型，各類型選題研究目標(biāo)，設(shè)計要求及研究辦法有很大差異，資助經(jīng)費方式及強度也有所不一樣，研究者應(yīng)當(dāng)理解他們特點，并結(jié)合研究方向及本身條件來決定選題類型。根據(jù)研究目標(biāo)，能夠?qū)⒀芯空n題分為三種類型：

基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和開發(fā)研究應(yīng)用研究：應(yīng)用為目標(biāo)，針對中醫(yī)藥實踐中某一詳細(xì)問題進行研究并提出處理問題方案、辦法或藥品。如中醫(yī)臨床各科疾病預(yù)防、診斷、康復(fù)研究，中藥種源、栽培、炮制等研究，中藥單味藥或復(fù)方組方、制劑、工藝、藥理、藥效、毒理及臨床研究等。52ppt課件第52頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫中醫(yī)科研選題招標(biāo)途徑

目前，我國科研體制實行科研基金，履行招標(biāo)、協(xié)議制。國家科技重點攻關(guān)課題

:國家醫(yī)學(xué)科技重點攻關(guān)是由國家科技部組織實行，每五年招標(biāo)一次。國家自然科學(xué)基金:由國家自然科學(xué)基金委員會組織實行，每年招標(biāo)一次。面向全國，重點資助自然科學(xué)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究課題。中醫(yī)藥科研課題由醫(yī)學(xué)科學(xué)部組織招標(biāo)。它分為面上項目、重點項目和重大項目，面上項目面大量廣，占基金委員會資助大部分。53ppt課件第53頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫中醫(yī)臨床研究辦法

1.

傳統(tǒng)中醫(yī)臨床研究主要辦法觀測法

、比較法

、類比法、試錯法

、分類法

、調(diào)查法、文獻學(xué)辦法

2.當(dāng)代中醫(yī)臨床研究辦法臨床流行病學(xué)辦法

循證醫(yī)學(xué)辦法

試驗辦法數(shù)理統(tǒng)計辦法

計算機科學(xué)辦法54ppt課件第54頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫中醫(yī)藥臨床研究設(shè)計辦法選擇1.隨機對照試驗（1）分層隨機化（2）單個病例隨機對照試驗2.觀測性研究（1）隊列研究（2）病例對照研究55ppt課件第55頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫分層隨機化中醫(yī)辨證論治為中醫(yī)基本臨床法則，決定了治療個體化常用分層原因包括：性別、年紀(jì)、病情嚴(yán)重程度等在中醫(yī)上以中醫(yī)辯證分型來作為分層原因進行分層隨機對照研究，大多也采取多中心、隨機雙盲、撫慰劑對照試驗。56ppt課件第56頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫實例目標(biāo)：驗證中醫(yī)辨證論治對哮喘患兒臨床治療。辦法：310例哮喘患兒由中醫(yī)師分為三種類型：1組腎氣虛，2組脾氣虛，3組脾腎虛。每種證型患兒進行隨機分組分別接收各自中醫(yī)辨證治療，每組患兒隨機分派接收對應(yīng)中藥或撫慰劑治療，共6個月。結(jié)局測定：癥狀記分，藥品記分、呼出氣流峰值、免疫功能改善成果：（1）治療組與撫慰劑組均見到臨床指標(biāo)改善，表白存在撫慰劑效應(yīng)，改善地程度中治療組優(yōu)于撫慰劑組；（2）腎氣虛組治療能夠見到總T淋巴細(xì)胞增加，而B淋巴細(xì)胞減少（3）腎氣虛和脾氣虛組治療后PGE2水平增加，而白介素4未見顯著增加：（4）中藥治療組與撫慰劑組治療結(jié)束時體內(nèi)外檢測發(fā)覺組胺水平傾向于減低，但兩組差異沒有達(dá)成顯著。57ppt課件第57頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫（1）中醫(yī)學(xué)“從臨床中來"即中醫(yī)藥新思緒、新觀點、新理論、新辦法、新方藥、新治療方案等絕大多數(shù)是來自于臨床研究；西醫(yī)學(xué)以基礎(chǔ)研究為導(dǎo)向,絕大多數(shù)新方藥、新技術(shù)均產(chǎn)生于基礎(chǔ)研究、動物試驗新發(fā)覺;（2）中醫(yī)從“臨床中去”在前人經(jīng)驗基礎(chǔ)上,在不停處理臨床難題積累中,把個人臨床經(jīng)驗逐漸提煉升華為適應(yīng)于群體新方藥；西醫(yī)根據(jù)臨床前動物試驗研究成果,在人體上進行前瞻性驗證性試驗研究。中西醫(yī)臨床研究區(qū)分58ppt課件第58頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫臨床研究臨床經(jīng)驗升華抱負(fù)驗證臨床實際基礎(chǔ)研究動物試驗中醫(yī)西醫(yī)59ppt課件第59頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫中西醫(yī)臨床研究區(qū)分60ppt課件第60頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫1.受試對象選擇2.試驗方藥與對照藥品選擇3.療效判定標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥臨床研究中中醫(yī)藥特色61ppt課件第61頁研究目研究背景研究內(nèi)容成果討論結(jié)論創(chuàng)新性和不足研究分類設(shè)計重點設(shè)計辦法方案撰寫中醫(yī)藥研究受試者選擇既要有西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),又要有中醫(yī)病、證診斷或辨證標(biāo)準(zhǔn),即病證診斷。（1）國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2）中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)內(nèi)科常見病診斷指南-西醫(yī)疾病部分》（3）中華中醫(yī)藥學(xué)會體質(zhì)分會《中醫(yī)體質(zhì)分類及制定》（4）2023年中國醫(yī)