臨床科研課題設(shè)計(jì)書(標(biāo)書)的撰寫

臨床科研課題設(shè)計(jì)書/標(biāo)書撰寫1ppt課件第1頁

內(nèi)容一、研究課題必須清楚地回答問題二、選定研究課題標(biāo)準(zhǔn)與辦法三、科學(xué)地說明研究課題概況四、正確地選擇科研設(shè)計(jì)方案五、合理地估算樣本含量六、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)孛枋鲅芯看胧┢摺⑨t(yī)德八、統(tǒng)計(jì)分析辦法合理應(yīng)用九、經(jīng)費(fèi)合理預(yù)算十、管理與實(shí)行進(jìn)度安排

2ppt課件第2頁一、研究課題必須清析地回答問題病因/危險(xiǎn)原因診斷疾病防治估價(jià)疾病預(yù)后臨床科研一定要有確切研究問題要反應(yīng)出研究課題：—主要性與效能性—?jiǎng)?chuàng)新性—可行性3ppt課件第3頁二、選定課題主要標(biāo)準(zhǔn)與辦法：1.開展調(diào)查研究，掌握疾病發(fā)生、發(fā)展動(dòng)態(tài)。

A.人群疾病情況

B.住院病人情況

C.文獻(xiàn)資料綜合分析2.分析疾病為害健康程度：

A.發(fā)病率（Incidence)B.病死率（mortality)C.致殘率（disability)

綜合評(píng)價(jià)為害人類健康主要疾病。4ppt課件第4頁

3.針對(duì)防治對(duì)策，分析效力與問題：病因/診斷/預(yù)防/治療/預(yù)后……

4.針對(duì)疾病防治中存在問題，確定研究重點(diǎn)；

5.研究措施科學(xué)性與可行性

A.科學(xué)性：科學(xué)/可靠/先進(jìn)

B.可行性：技術(shù)/經(jīng)濟(jì)/依從性5ppt課件第5頁三、說明研究課題概況：

1.占有信息資料，掌握歷史、現(xiàn)狀、問題、趨勢(shì)。

2.對(duì)研究課題意義與目標(biāo)扼要論述；切忌在未掌握國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀與實(shí)情條件下，盲目冠以“彌補(bǔ)空白”或“達(dá)成國(guó)內(nèi)/國(guó)際先進(jìn)水平”。6ppt課件第6頁四、正確選擇設(shè)計(jì)方案

*依課題性質(zhì)，正確選擇設(shè)計(jì)方案

1.科學(xué)性或真實(shí)性（validity)2.可行性（feasibility)3.可比性（comparability)*選定設(shè)計(jì)方案，在課題設(shè)計(jì)書中

要扼要描述，并強(qiáng)調(diào)科學(xué)根據(jù)。7ppt課件第7頁五、合理地估算樣本含量1.研究疾病一定要有科學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2.研究對(duì)象一定要有明確納人及排除標(biāo)準(zhǔn)；3.樣本量估算要有科學(xué)根據(jù)

A.組間假設(shè)臨床顯著差異水平；

B.允許I型（

）及II型（

）錯(cuò)誤水平，如：

-error≤0.05

-error＝0.10～0.20C.根據(jù)對(duì)應(yīng)公式推算各級(jí)樣本量。4.樣本起源

—群體隨機(jī)抽樣，非隨機(jī)抽樣。

—醫(yī)院樣本/門診/住院。

8ppt課件第8頁六、嚴(yán)格地描述研究措施（辦法）1.研究措施介紹：

A.調(diào)查辦法：病因、危險(xiǎn)原因、患病率……B.試驗(yàn)辦法：診斷性試驗(yàn)、試驗(yàn)……C.防治辦法：新型藥品/措施/疫苗……

強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、先進(jìn)性、安全可靠性。2.執(zhí)行條件：

A.場(chǎng)所：醫(yī)院（住院/門診）、社群

B.技術(shù)：醫(yī)院水平、人員素質(zhì)、設(shè)備9ppt課件第9頁3.測(cè)試指標(biāo)：測(cè)試試驗(yàn)措施反應(yīng)指標(biāo)

A.標(biāo)準(zhǔn)：選擇敏感性及特異性高指標(biāo)。量不宜多（受-錯(cuò)誤影響）

B.計(jì)量化指標(biāo)：如血壓、血糖、影像資料指標(biāo)……

C.計(jì)數(shù)性指標(biāo)：痊愈、死亡、病殘等；

D.軟性指標(biāo)：減輕、綬解、疼痛程度……

10ppt課件第10頁4.制定避免偏倚措施

A.選擇性偏倚

B.測(cè)量性偏倚

C.混雜偏倚

D.沾染與干擾偏倚

E.機(jī)遇原因

F.依從性為了確保研究成果真實(shí)性，一定

要針對(duì)研究中也許產(chǎn)生偏倚避免措施。11ppt課件第11頁七、醫(yī)德：受傷觀點(diǎn)、法律觀點(diǎn)1.試驗(yàn)措施要確保安全、有效、無害；2.堅(jiān)持自愿標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)簽自愿書；3.堅(jiān)持保密標(biāo)準(zhǔn)。12ppt課件第12頁八、統(tǒng)計(jì)分析辦法合理應(yīng)用1.試驗(yàn)中可預(yù)期取得有關(guān)成果資料；定性、定量、配對(duì)或非配對(duì)者，應(yīng)合理選擇有關(guān)統(tǒng)計(jì)分析辦法；2.兩組或多組成果比較分析法；3.單原因或多原因分析法。

*統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性分析，能提供臨床差異真實(shí)度根據(jù)。13ppt課件第13頁九、經(jīng)費(fèi)合理預(yù)算1.標(biāo)準(zhǔn)：合理、實(shí)事求是；

2.研究支持條件：分年預(yù)算

A.已有設(shè)備條件，

B.必購設(shè)備、試劑、試驗(yàn)動(dòng)物等；

C.試驗(yàn)費(fèi)用、勞務(wù)補(bǔ)嘗；

D.辦公、管理、出差、判定、出版。

3.強(qiáng)調(diào)社會(huì)——經(jīng)濟(jì)效益、經(jīng)濟(jì)分析。

14ppt課件第14頁十、管理與實(shí)行1.課題組組員：責(zé)任人、主研、其他；學(xué)術(shù)職稱、承當(dāng)任務(wù)、時(shí)間確保；

2.進(jìn)度安排：按計(jì)劃分期安排進(jìn)度

A.準(zhǔn)備、預(yù)試；

B.病例搜集與試驗(yàn)安排；

C.資料搜集、整頓、統(tǒng)計(jì)分析；

D.總結(jié)資料、成文、刊登；

E.成果判定與申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。15ppt課件第15頁如何撰寫科研論文16ppt課件第16頁一、目標(biāo)

1.總結(jié)學(xué)術(shù)研究成果，服務(wù)于有效地防治疾病改善人民健康；

2.促進(jìn)學(xué)術(shù)交流，提升學(xué)術(shù)水平；

3.有助于科技人員本身水平提升。17ppt課件第17頁二、撰寫學(xué)術(shù)論文基本前提1.研究資料，精確無誤；2.實(shí)事求是，防弄虛作假；3.崇尚學(xué)術(shù)道德；4.科學(xué)、精煉寫作技巧和水平。18ppt課件第18頁三、醫(yī)學(xué)論文質(zhì)量基礎(chǔ)1.研究課題科學(xué)與實(shí)用價(jià)值；2.研究主攻方向和問題價(jià)值；3.研究設(shè)計(jì)和辦法學(xué)正確與合理；4.論文體現(xiàn)科學(xué)性；5.作者應(yīng)對(duì)論文包括內(nèi)容與問題

應(yīng)深刻掌握。19ppt課件第19頁四、臨床科研論文撰寫格式1.題目；2.作者：（一般1～6位）3.作者單位：地址、郵政編碼（論文

首頁左下角）4.論文摘要：中、英文（200字左右）5.關(guān)鍵詞：3～5個(gè)單詞（組）20ppt課件第20頁6