愈風(fēng)寧心滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病的臨床研究

愈風(fēng)寧心滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病的臨床研究

冠狀動脈硬化性心臟病（（冠狀動脈粥樣硬化）是一種常見的心血管疾病，40歲以上的男性發(fā)病率很高?；颊咄喜⒍喾N基礎(chǔ)疾病,臨床表現(xiàn)為突感心前區(qū)疼痛,且多為發(fā)作性絞痛、壓榨痛或壓迫痛等1數(shù)據(jù)和方法1.1病例選擇及排除標(biāo)準(zhǔn)選取2015年8月—2017年12月北京市東城區(qū)第一人民醫(yī)院收治的92例冠心病患者,均滿足冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)入選標(biāo)準(zhǔn)(1)冠心病病程≥1年;(2)自愿受試,簽訂知情同意書;(3)年齡40~75歲;(4)臨床資料齊全;(5)入組前近1個月內(nèi)未有活血化瘀中藥使用史;(6)合并的基礎(chǔ)病(高血脂癥、糖尿病等)尚可有效控制。排除標(biāo)準(zhǔn)(1)患有肺源性心臟病、危重高血壓病、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、心源性休克、肥厚性心肌病、房室傳導(dǎo)阻滯(>Ⅱ度)等其他疾患者;(2)對多種藥物過敏或過敏體質(zhì)者;(3)有抗血栓禁忌證或出血傾向者;(4)合并感染、精神疾病、肝腎功能障礙或腫瘤者;(5)哺乳或妊娠期婦女;(6)有血管內(nèi)球囊擴(kuò)張成形術(shù)、冠脈搭橋術(shù)等血運(yùn)重建史者。1.2規(guī)格愈風(fēng)寧心滴丸由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn),規(guī)格33mg/丸,產(chǎn)品批號150105、160423;鹽酸曲美他嗪片由北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn),規(guī)格20mg/片,產(chǎn)品批號31505102、31610203。1.3兩組基線資料比較采取隨機(jī)數(shù)字表法將92例患者隨機(jī)分成對照組和治療組,每組各46例。其中對照組男性24例,女22例;吸煙30例;年齡43~75歲,平均年齡為(59.9±6.1)歲;病程2~10年,平均病程(4.6±1.3)年;基礎(chǔ)疾病:高血脂癥15例,糖尿病20例,高血壓14例。治療組男27例,女19例;吸煙27例;年齡45~74歲,平均年齡(60.8±5.5)歲;病程1~8年,平均病程(4.2±1.0)年;基礎(chǔ)疾病:高血脂癥14例,糖尿病23例,高血壓12例。兩組基線資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。所有患者均予以相同的改變不良生活習(xí)慣及抗凝、硝酸酯類藥物、鈣通道阻斷劑、調(diào)脂、抗血小板等綜合基礎(chǔ)治療。對照組口服鹽酸曲美他嗪片,1片/次,3次/d。治療組在對照組基礎(chǔ)上口服愈風(fēng)寧心滴丸,15丸/次,3次/d。兩組均連續(xù)治療4周。1.4評估臨床治療效果的基準(zhǔn)1.4.1癥狀體征療效癥狀體征(如胸痛、心悸等)明顯緩解,證候積分(N)減少≥70%者為顯效;以上癥狀體征均見緩解,30%≤N減少<70%者為有效;癥狀體征(如心前區(qū)不適、心悸等)未有變化,甚或加重,N減少<30%者為無效;N減少<0,上述癥狀體征(包括胸痛、乏力等)均有惡化者為加重。1.4.2t波t波心電圖恢復(fù)至正常范圍者為顯效;治療后,原S-T段下降部分回升>0.05mV(仍未及正常范圍),倒置T波(位于主要導(dǎo)聯(lián)上)變淺>25%,或室內(nèi)/房室傳導(dǎo)阻滯改善,T波由平坦轉(zhuǎn)為直立者為有效;治療前后心電圖基本不變者為無效;較治療前,S-T段降低>0.05mV,倒置T波加深>25%,或出現(xiàn)室內(nèi)/房室傳導(dǎo)阻滯、異位心律,平坦T波變倒置,直立T波變平臺者為加重。1.5癥狀分級標(biāo)準(zhǔn)(1)每位患者均于治療前后對各主要中醫(yī)癥候(胸痛、氣短、胸悶、心悸)進(jìn)行1次積分,按照無、輕、中、重4級評分法對各癥候的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級量化,并以0、1、2、4分依次對應(yīng),分?jǐn)?shù)越高說明癥狀越重1.6副作用詳細(xì)記錄各患者治療期間由藥物引起的便秘、腹痛、惡心等不良反應(yīng)。1.7統(tǒng)計分析運(yùn)用統(tǒng)計軟件SPSS20.0處理數(shù)據(jù),計數(shù)資料用χ2結(jié)果2.1效率:84%不高于疫情防控及治療效果治療后,對照組顯效14例,有效22例,總有效率為78.26%;治療組顯效18例,有效25例,總有效率為93.48%,兩組中醫(yī)證候療效比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。2.2效率:%效率治療后,對照組顯效12例,有效21例,總有效率為71.74%;治療組顯效15例,有效26例,總有效率為89.13%,兩組心電圖療效比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。2.3兩組治療前后比較治療后,兩組各項(xiàng)中醫(yī)癥候積分及總分較治療前均顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后,治療組各項(xiàng)中醫(yī)癥候積分及總分均顯著低于對照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。2.4兩組dnn值比較治療后,兩組LDL-C/HDL-C、ESR值均顯著降低,但PNN50、SDNN值均顯著增加,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后,治療組LDL-C/HDL-C、ESR值低于對照組,但PNN50、SDNN值高于對照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表4。2.5兩組治療前后比較治療后,兩組CRP、Hcy、NLR較治療前顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后,治療組CRP、Hcy、NLR均顯著低于對照組,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表5。2.6發(fā)生率治療過程中,對照組發(fā)生頭痛1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.17%;治療組發(fā)生便秘1例,惡心1例,頭痛1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.52%,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義。3糖尿病并發(fā)癥的防治冠狀動脈粥樣硬化是導(dǎo)致冠心病的主要病因。動脈粥樣硬化的形成與細(xì)胞外基質(zhì)、局部血流動力學(xué)、遺傳學(xué)、動脈壁細(xì)胞、血液成分(尤其是低密度脂蛋白、血小板、單核細(xì)胞)、環(huán)境等多重因素有關(guān)。冠心病的發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,可能與內(nèi)皮損傷、炎癥反應(yīng)、血脂代謝異常等密切相關(guān)冠心病可歸屬于“心痛”“胸痹”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)生與脾胃虛弱、勞倦內(nèi)傷、年老體衰等關(guān)系密切,素體氣血生化乏源,致使心氣虧虛,引起心血運(yùn)行不暢,故而發(fā)病血脂異常是冠心病的危險因素之一,其中LDL-C具有促動脈粥樣硬化的作用,而HDL-C可通過抗氧化、抗炎及