JJF 2042-2023 乳腺診斷非介入管電壓表校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF20422023乳腺診斷非介入管電壓表校準(zhǔn)規(guī)范i i ii

i ii i ii

i i t t-

- -

-2023-

- -

-國(guó)

家

市

場(chǎng)

監(jiān)

督

管

理

總

局 發(fā)

布JJF2042—2023乳腺診斷非介入管電壓表校準(zhǔn)規(guī)范i i ii

i i i ii

i i

JJF20422023t tX-rayTubeVolageMet t歸

口

單

位:全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)主要起草單位:中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院參加起草單位:浙江省臺(tái)州市計(jì)量設(shè)備技術(shù)校準(zhǔn)中心四川省人民醫(yī)院新疆維吾爾自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院本規(guī)范委托全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋JJF2042—2023本規(guī)范主要起草人:范 杰

(中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院)楊 建

(中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院)石曙光

(湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院)參加起草人:張曉棟

(中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院)金 鑫

(浙江省臺(tái)州市計(jì)量設(shè)備技術(shù)校準(zhǔn)中心)陽宇春

(四川省人民醫(yī)院)肖玉琴

(新疆維吾爾自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院)JJF2042—2023目 錄11引言

………………………

(Ⅱ)111

范圍……………………

(1)2

引用文件………………

(1)3

術(shù)語和計(jì)量單位………………………

(1)4

概述……………………

(2)5

計(jì)量特性………………

(2)5.1

固有誤差……………

(2)5.2

重復(fù)性………………

(2)6

校準(zhǔn)條件………………

(2)6.1

環(huán)境條件……………

(2)6.2

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備………………

(2)6.3

其他設(shè)備……………

(2)7

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法…………………

(3)7.1

固有誤差……………

(3)7.2

重復(fù)性………………

(3)8

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………

(4)9

復(fù)校時(shí)間間隔…………

(4)附錄

A 乳腺成像實(shí)用峰值電壓簡(jiǎn)化計(jì)算及系數(shù)

……

(5)附錄

B

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)推薦參數(shù)

………

(6)附錄

C 乳腺診斷X射線輻射源總過濾和輻射質(zhì)推薦技術(shù)要求

……

(7)附錄

D 實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)連接示意圖

…………

(8)附錄

E 校準(zhǔn)原始記錄

(推薦)

格式樣式

……………

(9)附錄

F

校準(zhǔn)證書內(nèi)頁

(推薦)

格式樣式

……………

(0)附錄

G 乳腺管電壓固有誤差不確定度評(píng)定示例

……

(1)ⅠJJF2042—2023引 言本規(guī)范依據(jù)JJF1071—2010

《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001—2011

《通用計(jì)量術(shù)語及定義》、JJF1059.1—2012

《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》

編制。本校準(zhǔn)規(guī)范的制定參照了IEC61676—2009

《醫(yī)用電氣設(shè)備 在放射診斷中

X射線管電壓的非介入測(cè)量用劑量測(cè)量?jī)x器》、IEC61267—2005

《醫(yī)用診斷

X射線設(shè)備 測(cè)定特性時(shí)使用的輻射條件》

和JJG1007—2005

《直流高壓分壓器檢定規(guī)程》本規(guī)范為首次發(fā)布。Ⅱ∫p (U

)·w (U

)·U

∫p (U

)·w (U

)·U

dU ,p (U

)dU

=1∫^U minU =∫p (

)·w (

)UU dU minU乳腺診斷非介入管電壓表校準(zhǔn)規(guī)范1

范圍本規(guī)范適用于乳腺診斷X射線

的

非

介

入

管

電

壓

表

或

X射

線

多

參

數(shù)

測(cè)

量

儀乳腺測(cè)量2模塊中非介入管電壓測(cè)量的校準(zhǔn),其管電壓范圍為

(0~50)kV。22

引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJG1007

直流高壓分壓器檢定規(guī)程JJF1001

通用計(jì)量術(shù)語及定義JJF1071

國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則ca i i tiiIEC61267:2005

醫(yī)用

診斷

X射線設(shè)備 測(cè)定特性時(shí)使用的輻ca i i tiidignostcX-rayequipment—Raditoncondiionsforuseinthedeterminatonofcharac-terstcs)illtil -illtil -i i

ti t i i測(cè)量?jī)x器

(Medcaeecrcaequmercinsrumentsusedfornon-nvasvemeasla tc ilurementofX-raytubevotgeindla tc il凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本

(包括所有的修改單)

適用于本規(guī)范。3

術(shù)語和計(jì)量單位3.1

術(shù)語3.1.1

X射線管電壓 X-raytubevolagei t加載于X射線管陽極和陰極間的電位差,i t3.1.2

實(shí)用峰值電壓 practcalpeakvolage,PPVUmaxUmaxUmaxUmin式中:^U ———實(shí)用峰值電壓;^UUp(

)———電壓U的分布函數(shù);UUw(

)———權(quán)重函數(shù);Umax ———測(cè)量區(qū)間內(nèi)的最大電壓值;Umin ———測(cè)量區(qū)間內(nèi)的最小電壓值。注:乳腺成像實(shí)用峰值電壓簡(jiǎn)化計(jì)算及系數(shù)見附錄

A。1JJF2042—2023t3.1.3

平均峰值電壓 meanpeakvolaget在規(guī)定時(shí)間間隔期間的X射線管電壓峰值的平均值。3.2

計(jì)量單位3.2.1

X射線管電壓?jiǎn)挝坏拿Q:千伏,符號(hào):kV。3.2.2

X射線管電流時(shí)間積單位的名稱:毫安秒,符號(hào):mAs。4

概述乳腺診斷非介入管電壓表是通

過

外

部

探

測(cè)

器

分

析

乳

腺

X射

線

管

發(fā)

射

的

X射線輻射特性,從而獲得加載于球管陰極和陽極端的實(shí)用峰值電壓的儀器,又稱為乳腺診斷X射線非介入管電壓表,現(xiàn)有單一功能的管電壓測(cè)量?jī)x和具有管電壓測(cè)量功能的

多

參

數(shù)儀器。5

計(jì)量特性5.1

固有誤差實(shí)用峰值電壓

(或平均峰值電壓)

固有誤差不超過±1.0kV。5.2

重復(fù)性實(shí)用峰值電壓

(或平均峰

值

電

壓)測(cè)量重復(fù)性優(yōu)于0.5kV

或0.5%,

取兩者中較大者。注:以上指標(biāo)不適用于合格性判別,僅供參考。6

校準(zhǔn)條件6.1

環(huán)境條件16.1.1

環(huán)境溫度:(5~25)℃。16.1.2

相對(duì)濕度:30%~75%。6.2

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備6.2.1

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)由介入式高頻高壓分壓器及高速數(shù)字采集分析單元構(gòu)成。具有頻率響應(yīng)和電壓系數(shù)修正的功能,標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)推薦參數(shù)見附錄B。6.2.2

乳腺診斷X射線輻射源由X射線高壓發(fā)生器和X射線管組成,乳腺診斷

X射

線

輻

射

源

總

過

濾

和

輻

射

質(zhì)

技術(shù)要求見附錄C,高壓發(fā)生器應(yīng)滿足下列要求:a)

電壓紋波:≤4%;2b)

電壓重復(fù)性:≤0.2%;2c)

電壓范圍:(0~50)kV。6.3

其他設(shè)備6.3.1

鋼直尺測(cè)量范圍:0

mm~600

mm;最小分度值≤1

mm。2靶

(模式)X射線管電壓kV照射時(shí)間/ms焦點(diǎn)-探測(cè)器距離cm總過濾Mo25,28,30,35500400.03mmMoW25,28,30,35,40,45500400.05mmRh注:電流大小和焦點(diǎn)-探測(cè)器距離可以參照制造商說明的數(shù)據(jù)。JJF2042—20237

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法7.1

固有誤差將實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)和乳腺診斷

X射線輻射源球管連接,

推薦校準(zhǔn)條件按照表1。表1

校準(zhǔn)條件 1n將被校儀器置于輻射野中心表1

校準(zhǔn)條件 1n將被校儀器置于輻射野中心,按照表1選取條件,分別讀取每個(gè)管電壓被校儀器示值和實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)值,重復(fù)測(cè)量n (

≥5)次,

按照式

()計(jì)算固有1E=Ud-Us ()1式中:E

———固有誤差,kV;Us

———實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)值,kV;Ud

———被校儀器測(cè)量的平均值,kV。注:如果被校儀器不具有測(cè)量實(shí)用峰值電壓功能,則以其平均峰值電壓作為示值;可根據(jù)實(shí)際臨床測(cè)量需求選擇其他合適的校準(zhǔn)條件

(參照附錄C)。7.2

重復(fù)性在7.1的條件下,管電壓設(shè)置為28kV,任選

一

種

靶

材

和

總

過

濾

條

件,重

復(fù)

測(cè)

量n 2 3n(≥10)

次,按照式

()

和式

2 3ns=

∑Us=

∑U d,in -1

×100%

()Us,i

×Us

-Udi=1

2

2U d

()VU d

()式中:is ———絕對(duì)值表示的測(cè)量重復(fù)性,kV;iV ———相對(duì)值表示的測(cè)量重復(fù)性,%;Ud,———被校儀器第i次示值,kV;Ud

———被校儀器n

次測(cè)量的平均值,kV;iUs,———實(shí)用峰值電壓系統(tǒng)獲得的第i次值,kV;iUs

———實(shí)用峰值電壓系統(tǒng)獲得的n

次測(cè)量平均值,kV;3JJF2042—2023n ———測(cè)量次數(shù)。8

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)按本規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn),原始記錄和校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式見附錄E和附錄F。9

復(fù)校時(shí)間間隔復(fù)校時(shí)間由客戶自定,一般推薦復(fù)校時(shí)間不超過12個(gè)月。注:由于復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸多因素所決定的,因此送校單位根據(jù)實(shí)際使用情況自行決定復(fù)校時(shí)間間隔。4電壓U

可直接由式

(A.1)

計(jì)算得到。電壓U

可直接由式

(A.1)

計(jì)算得到。式中:

U =

∑p

(Ui

)·w (Ui

)·Ui

∑p

(Ui

)·w (Ui

) (A.1)附錄A乳腺成像實(shí)用峰值電壓簡(jiǎn)化計(jì)算及系數(shù)UU對(duì)于電壓在區(qū)間

(

i-ΔU/2,Ui+ΔU/2)

內(nèi)的一個(gè)給定的分布p(

i),實(shí)用峰值UU∧n^ i=1ni=1Ui ———高壓電壓采樣值,kV;Uw

(

i)———Ui的權(quán)重函數(shù)。UU當(dāng)乳腺電壓≤50kV時(shí),w(

i)

按照式

(A.2)

計(jì)算:UUkw(

i)=exp{·Ui4+l·Ui3+m

·Ui2+n·Ui+o} (A.2)Uk式中:k=-2.142352×10-6;l=2.566291×10-4;m

=-1.968138×10-2;n=8.506836×10-1;o=-1.514362×10。5JJF2042—2023附錄B標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)推薦參數(shù)介入式高頻高壓分壓器:a)

峰值電壓測(cè)量范圍:10kV~50kV;b)

直流電壓分壓比:≥10000∶1;c)

直流電壓分壓比誤差:±1%;0d)

電壓分壓器負(fù)載:大于100MΩ

(對(duì)地);0e)

頻率響應(yīng):±1dB

(

Hz~100kHz)。高速數(shù)字采集分析單元:a)

具有實(shí)用峰值電壓測(cè)量功能;b)

可測(cè)頻率范圍:0Hz~1MHz;c)

能同時(shí)進(jìn)行雙道正負(fù)極性電壓采樣,采樣速率不低于1MHz/s。6標(biāo)準(zhǔn)輻射質(zhì)管電壓/kV半值層/mmAlW/Rh-25250.49±0.02W/Rh-28280.53±0.02W/Rh-30300.55±0.02W/Rh-35350.58±0.02W/Rh-40400.63±0.02W/Rh-45450.67±0.02標(biāo)準(zhǔn)輻射質(zhì)管電壓/kV半值層/mmAlRQR-M1250.28±0.02RQR-M2280.31±0.02RQR-M3300.33±0.02RQR-M4350.36±0.02JJF2042—2023附錄C乳腺診斷X射線輻射源總過濾和輻射質(zhì)推薦技術(shù)要求Mo發(fā)射靶總過濾:0.03

mmMo,或其他總過濾:0.025

mmRh、1

mmAl;

發(fā)

射

靶

總

過

濾:0.05

mmRh,或

其

他

總

過

濾:0.025

mmRh、0.4

mmAl、0.5

mmAl、0.7

mmAl、0.05

mmAg、0.075

mmAg和0.06

其中

Mo發(fā)射靶典型過濾和輻射質(zhì)推薦標(biāo)準(zhǔn)如表C.1所示。. .表C1. .表C1

003mmmMo總過濾推薦技術(shù)要求

(鉬靶)其中

發(fā)射靶典型過濾和輻射質(zhì)推薦標(biāo)準(zhǔn)如表C.2所示。. .表C2

005mmmRh總過濾推薦技術(shù)要求

(鎢靶)注:如客戶需要在其他靶材和過濾條件下校準(zhǔn),應(yīng)參照上述要求進(jìn)行并給出半值層。JJF2042—2023附錄D實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)連接示意圖8校準(zhǔn)條件:Mo靶,照射時(shí)間500ms,過濾0.03mmMo,焦點(diǎn)-探測(cè)器距離40cm,電流

mA校準(zhǔn)條件:W

靶,照射時(shí)間500ms,過濾0.05mmRh,焦點(diǎn)-探測(cè)器距離40cm,電流

mARQR-M1RQR-M2RQR-M3RQR-M4W/Rh-25W/Rh-28W/Rh-30W/Rh-35W/Rh-40W/Rh-4525kV28kV30kV35kV25kV28kV30kV35kV40kV45kVUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUsUdUs固有誤差靶

(模式)校準(zhǔn)點(diǎn)電壓Up/kV照射時(shí)間和電流過濾焦點(diǎn)-探測(cè)器距離28UdUsJJF2042—2023附錄E校準(zhǔn)原始記錄

(推薦)

格式樣式校準(zhǔn)證書編號(hào): 原始記錄號(hào):一、固有誤差E單位:kV二、重復(fù)性ss

/kV:

V 一、固有誤差E單位:kV二、重復(fù)性ss

/kV:

V /%:2(≤40~49)kV范圍的固有誤差不確定度Urel= ,k=2。9輻射質(zhì)校準(zhǔn)點(diǎn)電壓Up/kVUd/kVE/kVW/Rh-2525W/Rh-2828W/Rh-3030W/Rh-3535W/Rh-4040W/Rh-4545輻射質(zhì)校準(zhǔn)點(diǎn)電壓Up/kVUd/kVE/kVRQR-M125RQR-M228RQR-M330RQR-M435JJF2042—2023附錄F校準(zhǔn)證書內(nèi)頁

(推薦)

格式樣式一、固有誤差校準(zhǔn)條件:Mo靶,照射時(shí)間500校準(zhǔn)條件:Mo靶,照射時(shí)間500

ms,過濾0.03

mmMo,焦點(diǎn)-探測(cè)器距離40cm擴(kuò)展不確定度U

/kV:

,k

=2校準(zhǔn)條件:

靶,照射時(shí)間500

ms,過濾0.05

mmRh,焦點(diǎn)-探測(cè)器距離40cm擴(kuò)展不確定度U

/kV:

,k

=2s/kV:10xyy由于|ci |=1,所以:xxy合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為各分量標(biāo)準(zhǔn)不確定度的方和根。

?xyy由于|ci |=1,所以:xxy合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為各分量標(biāo)準(zhǔn)不確定度的方和根。

?xiu (i

)=ciui (i

) (G.3)

u (

)=

∑ui (

)=

∑ciui (i

) (G.4)

u (

)=

∑ciui (i

)=

∑ui (i

) (G.5)附錄G乳腺管電壓固有誤差不確定度評(píng)定示例G.1

測(cè)量條件與測(cè)量方法G.1.1

環(huán)境條件1 9 3實(shí)驗(yàn)室溫度:(5~35)℃,氣壓:(5.0~96.8)kPa,1 9 3G.1.2

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)i lRadcalCorporaton生產(chǎn)的介入高壓分壓器DynayzerⅢU

(i l1測(cè)量范圍:(0~150)kV。1k相對(duì)擴(kuò)展不確定度:0.16%

(=2)。kG.1.3

測(cè)量參數(shù):乳腺管電壓固有誤差。G.1.4

測(cè)量方法:將介入高壓分壓器串接在

高

壓

發(fā)

生

器

與

乳

腺

射

線

管

之

間,被

校

儀

器置于距輻射源焦點(diǎn)40cm

測(cè)

試

平

面

上,

乳

腺

輻

射

源

照

射

時(shí)

間

為

500ms,

分別在管電壓20kV、40kV和49kV時(shí),測(cè)量其固有誤差。G.2

測(cè)量模型E=Ud-Us (G.1)式中:E ———固有誤差;Us

———實(shí)用峰值電壓測(cè)量系統(tǒng)獲得的標(biāo)準(zhǔn)值;Ud

———被校儀器n

次測(cè)量的平均值。式

(G.1)

中被測(cè)量E

的估計(jì)值為y,輸入量估計(jì)值為xi,則有:xxxy=f(

1,2,…,

N) (G.2)xxx(G.2)

中各輸入量間不相關(guān),所以合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc可表示為:yui(

)=

?f x xyN N2 2 2

2ci=1 i=1N N2 2

2 2ci=1 i=1G.3

輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定G.3.1

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1G.3.1.1

電壓波形和頻率影響

(紋波)

引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1111JJF2042—2023電壓波形和頻率對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)影響一般不超過0.4%,按

B類評(píng)定,均勻分布,k=

3=1.73。因而對(duì)20kV:u11=0.0469kV,對(duì)40kV:u11=0.0913kV,對(duì)49kV:u11=0.1119kV。G.3.1.2

標(biāo)準(zhǔn)溯源引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u12k由標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)溯源證書:Urel=0.16%

(=2),按B類

評(píng)

定,k=1.73。因

而

對(duì)k20kV:u12=0.0163kV,對(duì)40kV:u12=0.0316kV,對(duì)49kV:u12=0.0388kV。G.3.1.3

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)年穩(wěn)定性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u13標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)的年穩(wěn)定性

≤±0.25%,按

B類評(píng)定,k=1.73。因而對(duì)20kV:u13=0.0293kV,對(duì)40kV:u13=0.0571kV,對(duì)49kV:u13=0.0700kV。G.3.1.4

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)測(cè)量讀數(shù)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u14由標(biāo)

準(zhǔn)

測(cè)

量

系

統(tǒng)

5

次

重

復(fù)

測(cè)

量

的

讀

數(shù)

引

入,按

A

類

評(píng)

定。對(duì)

20kV:u14=. .00007kV,對(duì)40kV:u14=00005kV,對(duì)49kV:u. .所以對(duì)20kV:u1=0.05766kV,對(duì)40kV:u1=0.11223kV,

對(duì)49kV:u1=0.13758kV。G.3.2

被校儀器測(cè)量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2G.3.2.1

被校儀器測(cè)量讀數(shù)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u215由被校儀器重復(fù)性測(cè)量

(

次)

引入的標(biāo)準(zhǔn)不

確

定

度

分

量

與

其

分

辨

力

引

入

的

標(biāo)

準(zhǔn)

不5確定度分量中取較大者,按

A類評(píng)定。

對(duì)20kV:u21=0.0577k