2023年醫(yī)學(xué)類A藥師考試公共科目歷年高頻考題帶答案難題附詳解

2023年醫(yī)學(xué)類A藥師考試公共科目歷年高頻考題帶答案難題附詳解（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.歷年考點(diǎn)試題甄選(共50題)1.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)A.回收并銷毀B.填寫回收記錄C.收回記錄應(yīng)包括制劑名稱，批號(hào)D.收回記錄應(yīng)包括收回部門E.收回記錄應(yīng)包括收回原因，處理意見(jiàn)2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的要求包括A.實(shí)行專人管理B.建立專用賬冊(cè)C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)D.實(shí)行雙人雙鎖管理3.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形包括______。

A.受他人脅迫有違法行為的B.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的4.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是______A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用C.按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用D.請(qǐng)使用前仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書E.本藥為處方藥5.藥品質(zhì)量特性不包括______。A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.均一性6.下列不屬于藥品質(zhì)量指標(biāo)的是

。A.安全性指標(biāo)B.有效性指標(biāo)C.穩(wěn)定性指標(biāo)D.均一性指標(biāo)E.經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)7.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品______A.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)B.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.須經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.不需要審批，但要委托給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)8.依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A.生產(chǎn)、銷售的以孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥經(jīng)處理后重犯的E.擅自動(dòng)用查封、扣押藥品的9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購(gòu)藥的有A.麻醉藥品處方B.醫(yī)療用毒性藥品處方C.婦產(chǎn)科處方D.兒科處方11.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立A.藥品質(zhì)量評(píng)審檔案，并進(jìn)行跟蹤管理B.藥品采購(gòu)檔案和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行計(jì)劃跟蹤管理C.藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理D.供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理13.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》中實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理的具體措施是______A.要在逐步規(guī)范財(cái)政補(bǔ)助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的基礎(chǔ)上，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨(dú)立核算、照章納稅B.對(duì)醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理C.切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品營(yíng)銷之間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系D.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所不得從事批準(zhǔn)藥品以外的藥品購(gòu)銷活動(dòng)14.非處方藥專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的位置有A.標(biāo)簽B.說(shuō)明書C.內(nèi)包裝D.大包裝15.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)不被受理的時(shí)間是______A.5年B.4年C.3年內(nèi)D.2年E.1年16.出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄，其內(nèi)容包括A.制劑名稱B.批號(hào)及規(guī)格C.收回部門及原因D.處理意見(jiàn)及日期E.數(shù)量17.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂的行為有A.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借宣傳費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物B.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借科研費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物C.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物D.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給付對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游E.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬18.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本治療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店是______A.零售藥店B.定點(diǎn)零售藥店C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則D.處方外配E.外配處方19.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易并只能購(gòu)買藥品，不得銷售藥品的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)20.《國(guó)務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項(xiàng)制度，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，關(guān)于我國(guó)整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度重點(diǎn)內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.堅(jiān)持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例C.統(tǒng)一居民醫(yī)保基金管理制度，遵循以收定支、收支平衡，略有結(jié)余原則D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，對(duì)目錄實(shí)行分級(jí)管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整21.行政處罰的原則包括A.處罰法定原則B.處罰公正、公開(kāi)原則C.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則D.處罰與教育相結(jié)合的原則E.不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則22.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中，不涉及消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利是______。

A.人身安全不受損害B.知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況C.自主選擇商品D.無(wú)理由退貨23.下列關(guān)于疫苗的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.第一類疫苗不得向個(gè)人供應(yīng)B.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章C.疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印童D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過(guò)疫苗有效期3年備查E.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗24.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)收人員應(yīng)完成______A.倉(cāng)庫(kù)藥品質(zhì)量定期檢查記錄B.首營(yíng)品種的驗(yàn)收記錄C.購(gòu)進(jìn)記錄D.質(zhì)量跟蹤記錄E.銷售記錄25.我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫，對(duì)應(yīng)正確的有A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(GMP)E.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)26.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議需要明確雙方的A.運(yùn)輸責(zé)任B.經(jīng)營(yíng)責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.銷售責(zé)任27.國(guó)家對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行A.備案管理制度B.定點(diǎn)生產(chǎn)制度C.定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度D.購(gòu)買許可制度28.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂的行為有A.×企業(yè)以明示方式給予對(duì)方采購(gòu)人員折扣，且未如實(shí)入賬B.×藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售阿膠，以明示方式給予對(duì)方采購(gòu)人員現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，以宣傳費(fèi)入賬C.×藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聲稱季節(jié)性降價(jià)銷售魚腥草，給對(duì)方讓利15%，未如實(shí)入賬D.×醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬E.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以現(xiàn)金退給對(duì)方單位一定比例的商品價(jià)款，并如實(shí)入賬29.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括A.自然災(zāi)害B.事故災(zāi)難C.藥品斷貨D.社會(huì)安全事件E.公共衛(wèi)生事件30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥B.任何情況下，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥D.住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)E.腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)31.未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照

A.關(guān)于假藥的規(guī)定給予處罰B.關(guān)于劣藥的規(guī)定給予處罰C.關(guān)于無(wú)證經(jīng)營(yíng)的規(guī)定給予處罰D.關(guān)于違法購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定給予處罰E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予處罰32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的潔凈室溫度應(yīng)控制在

A.18～26℃B.18～24℃C.18～30℃D.20～25℃E.20～26℃33.怕壓商品______A.應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放B.控制堆放高度，定期翻垛C.專庫(kù)或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專賬記錄D.應(yīng)分開(kāi)存放E.應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志34.藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為_(kāi)_____。A.紅色B.黃色C.橙色D.綠色35.根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》規(guī)定，我國(guó)要加快建立藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥．藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是______A.新藥創(chuàng)新體系B.藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度C.中西藥并重D.國(guó)家基本藥物制度E.藥品分類管理36.藥品廣告不得含有的內(nèi)容有A.關(guān)于功效的斷言或者保證B.利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)名義和形象作證明C.利用專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明D.非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳E.含有虛假的內(nèi)容37.處方格式由三部分組成，其中正文部分包括______。A.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法B.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量C.以Rp或R標(biāo)示，分列臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、用量D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量38.依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查B.銷售藥品時(shí)，不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式C.可以開(kāi)架銷售處方藥D.購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書39.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，有關(guān)定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的資格條件說(shuō)法正確的是A.持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格B.有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量C.有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備D.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名執(zhí)業(yè)藥師在崗40.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括______。A.《中華人民共和國(guó)藥典》B.藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.藥品炮制規(guī)范41.大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.以上都是42.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上______A.5年調(diào)整一次B.4年調(diào)整一次C.3年調(diào)整一次D.2年調(diào)整一次E.1年調(diào)整一次43.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗(yàn)的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時(shí)限是A.自采取行政強(qiáng)制措施之日起15日內(nèi)B.自采取行政強(qiáng)制措施之日起21日內(nèi)C.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起7日內(nèi)D.自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)44.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A.品名B.產(chǎn)地C.產(chǎn)品批號(hào)D.有效期限E.生產(chǎn)日期45.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說(shuō)法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥46.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明A.藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱B.藥品商品名稱C.忠告語(yǔ)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)47.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是

A.只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制。才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)，道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效C.具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度地保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位E.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和管理模式48.不屬于藥事管理活動(dòng)的是A.制定藥品儲(chǔ)備計(jì)劃B.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店管理C.醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理D.藥品配送管理E.政府制定藥品價(jià)格49.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，有關(guān)從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作D.從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)E.從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的能力50.市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)，并將______A.變更情況抄報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)B.變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)C.變更情況報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D.變更情況報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案E.變更情況報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案第1卷參考答案一.歷年考點(diǎn)試題甄選1.參考答案：BCDE2.參考答案：ABC[解析]本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)第二類精神藥品的管理規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，應(yīng)實(shí)行專人管理，建立專用賬冊(cè)，設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)＞艽鎯?chǔ)。經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品要實(shí)行雙人雙鎖管理。3.參考答案：ACD[解析]受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：①主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；②受他人脅迫有違法行為的；③配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。4.參考答案：A5.參考答案：B[解析]藥品質(zhì)量特性主要表現(xiàn)以下4個(gè)方面：(一)有效性；(二)安全性；(三)穩(wěn)定性；(四)均一性。故本題選擇B。6.參考答案：E[解析]藥品質(zhì)量及其指標(biāo)7.參考答案：B8.參考答案：ABCDE[解析]本題考查從重處罰的藥品違法行為。依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第79條，以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的，生產(chǎn)、銷售的以孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的，生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的，生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的，生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥經(jīng)處理后重犯的，擅自動(dòng)用查封、扣押藥品的等6種情形應(yīng)從重處罰。9.參考答案：B10.參考答案：ABD[解析]除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。故選ABD。11.參考答案：ABCD[解析]本題考查銷售或進(jìn)口前應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的藥品范圍。《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)。12.參考答案：C[解析]GSP規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。故本題正確答案為C。13.參考答案：ABCD14.參考答案：BD[解析]使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說(shuō)明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。故本題答案為BD。15.參考答案：C16.參考答案：ABCDE17.參考答案：ABCD18.參考答案：B19.參考答案：E20.參考答案：B[解析]堅(jiān)持多渠道籌資，繼續(xù)實(shí)行個(gè)人繳費(fèi)與政府補(bǔ)助相結(jié)合為主的籌資方式，鼓勵(lì)集體、單位或其他社會(huì)經(jīng)濟(jì)組織給予扶持或資助。21.參考答案：ABCDE[解析]本題考查行政處罰的原則。行政處罰的原則包括：①處罰法定原則。②處罰公正、公開(kāi)原則。③處罰與違法行為相適應(yīng)的原則。④處罰與教育相結(jié)合的原則。⑤不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則。故本題答案應(yīng)選ABCDE。22.參考答案：D[解析]《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定：消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。消費(fèi)者享有依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利。消費(fèi)者享有獲得有關(guān)消費(fèi)和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的知識(shí)的權(quán)利。消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利。消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。23.參考答案：D24.參考答案：B25.參考答案：ACE26.參考答案：C[解析]考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的采購(gòu)。此題考查了質(zhì)量保證協(xié)議的功能主要是明確質(zhì)量責(zé)任。27.參考答案：BCD[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品管理。依據(jù)是“對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購(gòu)買許可制度”。故答案為BCD。28.參考答案：ABC商業(yè)賄賂的主要特點(diǎn)是未如實(shí)入賬。29.參考答案：ABDE30.參考答案：B31.參考答案：D[解析]《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》：法律責(zé)任