k03制定研究計(jì)劃

2023/9/11科學(xué)研究的基本框架1.提出問題1.研究設(shè)計(jì)

1.撰寫論文2.查閱文獻(xiàn)2.積累數(shù)據(jù)2.驗(yàn)收鑒定3.形成思路3.整理數(shù)據(jù)3.申報(bào)成果4.想法敘述4.分析數(shù)據(jù)選題執(zhí)行總結(jié)2023/9/12第三講制定研究計(jì)劃

2023/9/13本講要點(diǎn)一、制定研究計(jì)劃的指導(dǎo)思想二、科研計(jì)劃的兩個(gè)方面專業(yè)設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)三、科研計(jì)劃的具體內(nèi)容2023/9/14一、制定研究計(jì)劃的指導(dǎo)思想確定的研究目標(biāo)必須有物質(zhì)基礎(chǔ)所做的一切考慮和所采取的各種措施都是為了多快好省地實(shí)現(xiàn)研究目標(biāo)應(yīng)遵從各種研究類型自身的規(guī)律開展科研工作前，制定出科學(xué)、完善、嚴(yán)謹(jǐn)和具有可操作性的科研設(shè)計(jì)方案62023/9/15各種研究類型自身的規(guī)律調(diào)查性研究：調(diào)查表的設(shè)計(jì)質(zhì)量和調(diào)查過程中的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)性研究：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)三要素、四原則和設(shè)計(jì)類型高質(zhì)量的安排和落實(shí)臨床試驗(yàn)：倫理道德、受試者納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、受試者依從性、實(shí)驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制42023/9/16一個(gè)好的研究計(jì)劃應(yīng)該是目標(biāo)明確依據(jù)充分指標(biāo)具體措施得力思路清晰進(jìn)退有序認(rèn)真踏實(shí)負(fù)責(zé)到底2023/9/17目標(biāo)明確科研計(jì)劃是整個(gè)研究課題的有機(jī)組成部分?jǐn)M定科研計(jì)劃的人和他的合作者都要十分明確，其科研要達(dá)到什么目標(biāo)，解決什么問題2023/9/18立題依據(jù)充分從課題研究現(xiàn)狀出發(fā)根據(jù)國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，開展本研究有意義根據(jù)當(dāng)前人力、物力的條件，有可能開展并完成本研究查閱文獻(xiàn)、請(qǐng)教專家、必要的預(yù)試驗(yàn)（調(diào)查）2023/9/19指標(biāo)具體、措施得力明確規(guī)定應(yīng)取得哪些數(shù)據(jù)和應(yīng)具備哪些技術(shù)保障生物學(xué)指標(biāo)、理化指標(biāo)、圖像記錄、兼有圖像和數(shù)值記錄每個(gè)觀察應(yīng)設(shè)立不同的處理，若干次重復(fù)實(shí)驗(yàn)材料和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的規(guī)格、重量的要求實(shí)驗(yàn)條件（環(huán)境溫度、濕度、光線和光強(qiáng)、防震和噪音等）的特定要求2023/9/110思路清晰、進(jìn)退有序指對(duì)課題的技術(shù)關(guān)鍵及其影響因素必須經(jīng)過全面分析，進(jìn)行通盤考慮，做出全面部署最好是課題組充分討論，把設(shè)計(jì)方案議深議透，集中合理意見修改設(shè)計(jì)（開題報(bào)告）2023/9/111認(rèn)真踏實(shí)、負(fù)責(zé)到底從設(shè)計(jì)開始建立文書檔案，逐步積累原始記錄、圖表、觀察筆記、討論記錄以及階段小結(jié)和完成之后的總結(jié)保障按時(shí)、保質(zhì)、保量完成科研計(jì)劃2023/9/112二、科研計(jì)劃的兩個(gè)方面專業(yè)設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)不是彼此獨(dú)立的，而是相輔相成、相得益彰應(yīng)該以專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)、為主導(dǎo)；以統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)為輔助、為護(hù)衛(wèi)。涉及到具體問題時(shí)，應(yīng)以專業(yè)知識(shí)為立足點(diǎn)；一旦涉及原則問題，則應(yīng)以統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)為依據(jù)。2023/9/1132.1專業(yè)設(shè)計(jì)中經(jīng)常出現(xiàn)的9個(gè)嚴(yán)重弊端⑴選取的受試對(duì)象不合適，特別是以人為研究對(duì)象時(shí)易忽視倫理道德問題⑵遺漏重要的研究因素（處理因素）⑶忽視重要的非研究因素（非處理因素）⑷選擇不恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)⑸人為選取或分配研究對(duì)象2023/9/1142.1專業(yè)設(shè)計(jì)中經(jīng)常出現(xiàn)的9個(gè)嚴(yán)重弊端⑹無對(duì)照或盲目設(shè)立對(duì)照或?qū)φ詹蝗讼嗤瑮l件下不做或僅做兩次重復(fù)試驗(yàn)⑻組間混雜因素干擾很嚴(yán)重，導(dǎo)致組間可比性很差⑼不能正確選定實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型，常用“單因素兩水平設(shè)計(jì)類型”取代一切實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型2023/9/1152.2統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)調(diào)查設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)2023/9/1162.2.1三種統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的共性在盡可能節(jié)省人力、物力和時(shí)間的前提下，嚴(yán)格控制各種非研究因素的干擾和影響，盡可能準(zhǔn)確地反映多個(gè)研究因素及其交互作用對(duì)觀察結(jié)果的效應(yīng)大小，使隨機(jī)變量的規(guī)律性更好地顯露出來，達(dá)到“經(jīng)濟(jì)高效、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確可靠”的研究目的。2023/9/1172.2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的核心內(nèi)容三要素：研究對(duì)象、研究因素、觀測指標(biāo)四原則：隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、均衡設(shè)計(jì)類型調(diào)查研究設(shè)計(jì)類型橫斷面研究、病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究…實(shí)驗(yàn)/臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型單因素設(shè)計(jì)：單組、成組（兩組or多組）多因素設(shè)計(jì)：隨機(jī)區(qū)組、交叉、析因、重復(fù)測量…2023/9/1182.2.3調(diào)查設(shè)計(jì)中統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的個(gè)性沒有人為干預(yù)，被動(dòng)觀察客觀存在的事物或現(xiàn)象。要把現(xiàn)場可能碰到的各種問題盡可能考慮周到，以免調(diào)查結(jié)束后，出現(xiàn)“漏項(xiàng)和缺項(xiàng)無法彌補(bǔ)”的尷尬，甚至是調(diào)查前功盡棄的悲慘結(jié)局。2023/9/1192.2.3實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的個(gè)性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一般指在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)研究所對(duì)應(yīng)的設(shè)計(jì)受試對(duì)象通常是動(dòng)物或樣品，處理因素由研究者根據(jù)專業(yè)知識(shí)選定，非處理因素較易控制科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)可同時(shí)考察多個(gè)處理因素及其交互作用對(duì)觀測指標(biāo)的影響，可將重要非處理因素的干擾和影響控制在最低水平2023/9/1202.2.3臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的個(gè)性受試對(duì)象是正常人和患者，必然面對(duì)“倫理道德和受試者依從性”兩大難題的挑戰(zhàn)設(shè)計(jì)時(shí)要解決怎樣設(shè)置對(duì)照、如何遵守倫理道德、如何選擇和剔除受試者、如何提高受試者依從性、如何控制可能的偏倚2023/9/1212.2.4完善的統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的6個(gè)標(biāo)志⑴人力、物力和時(shí)間滿足設(shè)計(jì)要求⑵“三要素”、“四原則”均符合專業(yè)和統(tǒng)計(jì)學(xué)要求⑶重要研究因素和觀測指標(biāo)無遺漏并做了合理安排⑷重要的非研究因素都得到了有效控制⑸研究過程中可能出現(xiàn)的各種情況都已考慮在內(nèi)，并有相應(yīng)對(duì)策⑹操作方法、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析等均有明確的規(guī)定和方法2023/9/1222.2.5統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的要領(lǐng)和精髓考察“三要素”⑴考察“研究對(duì)象”⑵考察“影響因素”⑶考察“觀測指標(biāo)”考察“四原則”⑷考察“隨機(jī)原則”

⑸考察“對(duì)照原則”⑹考察“重復(fù)原則”⑺考察“均衡原則”⑻考察“設(shè)計(jì)類型”2023/9/123⑴考察“研究對(duì)象”研究對(duì)象調(diào)查研究——調(diào)查對(duì)象實(shí)驗(yàn)研究——受試對(duì)象根據(jù)研究目的確定同質(zhì)的研究對(duì)象的總體納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)應(yīng)特別注意是否符合倫理要求，試驗(yàn)開始前一定要請(qǐng)有資質(zhì)的倫理委員會(huì)審批2023/9/124⑵考察“影響因素”影響因素的來源客觀環(huán)境、研究者和被研究者自身?xiàng)l件和心理狀態(tài)、研究者特意安排的因素研究者關(guān)心的因素（研究因素）不可忽視對(duì)觀測結(jié)果有重要影響的非研究因素考慮是否周到、處置是否妥當(dāng)2023/9/125⑶考察“觀測指標(biāo)”調(diào)查或?qū)嶒?yàn)結(jié)果通過一系列觀測指標(biāo)來體現(xiàn)指標(biāo)的客觀性和靈敏度的高低，將嚴(yán)重影響結(jié)論的可信度2023/9/126⑷考察“隨機(jī)原則”調(diào)查研究中如何隨機(jī)抽取調(diào)查對(duì)象完全隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣、多階段抽樣實(shí)驗(yàn)研究中如何分組完全隨機(jī)分組、分層隨機(jī)分組、分段隨機(jī)分組子總體中隨機(jī)抽樣目的：保證研究對(duì)象的代表性、組間可比性2023/9/127⑸考察“對(duì)照原則”調(diào)查研究有對(duì)照：病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究無對(duì)照：橫斷面研究實(shí)驗(yàn)研究必須設(shè)立對(duì)照組對(duì)照組設(shè)立必須合理，否則，結(jié)論沒有說服力2023/9/128⑹考察“重復(fù)原則”調(diào)查研究和實(shí)驗(yàn)研究都必須有足夠的樣本含量，否則，隨機(jī)變量的取值規(guī)律無法真實(shí)地顯露出來，結(jié)論不可信。2023/9/129⑺考察“均衡原則”組間具有均衡性：對(duì)比的各組之間，除了實(shí)驗(yàn)因素取不同水平之外，其他一切非實(shí)驗(yàn)因素（特別是重要的非實(shí)驗(yàn)因素）的影響應(yīng)接近相同。實(shí)現(xiàn)組間均衡性的措施制定合適的研究對(duì)象納入、排除標(biāo)準(zhǔn)采取最佳的隨機(jī)抽樣或分組方法設(shè)立合適的對(duì)照組各組包含足夠的樣本含量對(duì)定量的影響因素采用協(xié)方差分析2023/9/130⑻考察“設(shè)計(jì)類型”每一種統(tǒng)計(jì)分析方法所處理的統(tǒng)計(jì)資料都來源于某種或某些特定設(shè)計(jì)類型一個(gè)科研設(shè)計(jì)也一定對(duì)應(yīng)著某種設(shè)計(jì)類型，一定要明確采用的是何種設(shè)計(jì)類型2023/9/131三、科研計(jì)劃的具體內(nèi)容（P309）3.1確定研究題目3.2立題依據(jù)3.3研究方案3.4工作基礎(chǔ)2023/9/1323.1確定研究題目題目在一定程度上可以體現(xiàn)項(xiàng)目的主要研究內(nèi)容、研究方法及主要目標(biāo)體現(xiàn)項(xiàng)目的新穎性體現(xiàn)項(xiàng)目的先進(jìn)性和難度覆蓋范圍要合適孕早期血漿miRNA與子癇前期相關(guān)性及miRNA對(duì)胎盤蛋白表達(dá)的影響我國少數(shù)民族高血壓相關(guān)基因研究（X）2023/9/1333.2立題依據(jù)項(xiàng)目的研究意義：重要的公共衛(wèi)生問題或目前急需解決的重要問題國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和存在的主要問題本研究的切入點(diǎn)與意義主要參考書目和近期的參考文獻(xiàn)2023/9/1343.3研究方案3.3.1研究目標(biāo)3.3.2研究內(nèi)容3.3.3研究方法3.3.4技術(shù)路線3.3.5可行性分析3.3.6項(xiàng)目的創(chuàng)新之處3.3.7年度研究計(jì)劃3.3.8預(yù)期結(jié)果2023/9/1353.3.1研究目標(biāo)總體目標(biāo)，原則上要單一、特異探討VEGF及其可溶性受體Sflt-1在不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)發(fā)病機(jī)制中的作用了解城市社區(qū)居民傷害現(xiàn)狀及影響因素2023/9/1363.3.2研究內(nèi)容⑴研究現(xiàn)場⑵研究對(duì)象⑶研究因素（詳見實(shí)驗(yàn)性研究、觀察性研究）⑷干預(yù)方法（詳見實(shí)驗(yàn)性研究）⑸質(zhì)量控制（培訓(xùn)、依從性、監(jiān)察、偏倚控制）⑹數(shù)據(jù)處理方法（詳見統(tǒng)計(jì)學(xué)）2023/9/137研究現(xiàn)場與研究對(duì)象研究現(xiàn)場：社區(qū)、團(tuán)體、行政實(shí)體、企業(yè)、醫(yī)院…研究對(duì)象研究對(duì)象的來源是哪里？（代表性）誰是研究對(duì)象？（納入、排除標(biāo)準(zhǔn)）選擇多少研究對(duì)象？（樣本量）如何抽取與分配研究對(duì)象？2023/9/138普查隨機(jī)抽樣調(diào)查非隨機(jī)抽樣調(diào)查橫斷面研究生態(tài)學(xué)研究縱向調(diào)查隨訪調(diào)查疾病監(jiān)測描述性研究分析性研究病例對(duì)照研究隊(duì)列研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)和整群隨機(jī)試驗(yàn)觀察性研究實(shí)驗(yàn)性研究理論性研究醫(yī)學(xué)科研方法3.3.3研究方法定性研究細(xì)胞實(shí)驗(yàn)個(gè)案報(bào)道與病例分析2023/9/139如何選擇研究方法若研究某種治療措施的臨床效果，可以選擇同期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)若需要觀察腫瘤的預(yù)后，可以選擇隊(duì)列研究若探討某種疾病的危險(xiǎn)因素，可以選擇病例對(duì)照研究若了解某病的患病情況，可以選擇現(xiàn)況研究若研究藥物作用機(jī)制、發(fā)病機(jī)制，可以選擇動(dòng)物實(shí)驗(yàn)若研究生物分子特性、基因表達(dá)、信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)等，可選擇細(xì)胞實(shí)驗(yàn)2023/9/1403.3.4技術(shù)路線2023/9/1413.3.5可行性分析申請(qǐng)者的背景、研究能力申請(qǐng)者及其團(tuán)隊(duì)所具有的硬件或軟件條件以及研究現(xiàn)場的條件等與合作完成單位的合作基礎(chǔ)或今后合作的可能性和合作機(jī)制等2023/9/1423.3.6項(xiàng)目的創(chuàng)新之處創(chuàng)新點(diǎn)不宜超過3～4個(gè)