VDA6.3講解培訓(xùn)課件

VDA6.3講解培訓(xùn)課件2021/08/131目錄1.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系2.過程審核的規(guī)定3.審核流程4.審核準(zhǔn)備5.實施審核6.評分與定級7.末次會議8.糾正措施及其有效性驗證9.審核報告及存檔10.過程審核提問表2體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系3過程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過程審核用于對質(zhì)量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。

通過以下各點來達到上述目的:3.1.1預(yù)防預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。3.1.2糾正糾正是指對已知的缺陷進行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。3.1.3持續(xù)改進過程（KVP）持續(xù)改進的意義在于用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系.過程審核的措施以后可以進行過程,使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3過程審核的規(guī)定3.1.4質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。3.2原因過程審核可以分為計劃內(nèi)（針對體系和項目）和計劃外（針對事件）審核。3.2.1計劃內(nèi)的過程審核針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部份，必須按審核計劃進行。對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對其進行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進行審核。

針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑）進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.2.2計劃外的過程審核針對事件/問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能是，例如：

—產(chǎn)品質(zhì)量下降

—顧客索賠及抱怨

—過程不穩(wěn)定

—強制降低成本

—內(nèi)部部門的愿望3.3應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：營銷開發(fā)采購（產(chǎn)品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實施銷售/運行售后服務(wù)/服務(wù)回收。3.4

實施過程審核的前提3.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的。下例的列表說明了運用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機械加工、油漆車間、裝配車間車削加工、烘干、裝貼玻璃針對服務(wù)：檢驗策劃、人事部門、物流、保安首批樣品檢驗、人員招聘、零件供應(yīng)、企業(yè)安全3.4實施過程審核的前提3.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提基本的前提包括，例如：

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求組織機構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）審核提問表審核計劃質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）

TS的規(guī)定法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史3.4.2審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具務(wù)的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。3.4.3責(zé)任3.4.3.1進行審核的企業(yè)/組織/職能部門

根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)。3.4.3.2審核員按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核與被審核組織/職能部門進行協(xié)商（確定要審核的過程、接口等）準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等）實施審核評分定級末次會議和撰寫報告要求采取糾正措施驗證糾正措施的有效性保密義務(wù)。保持應(yīng)有的資格—熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻—審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識—過程知識。3.4.3.3被審核企業(yè)/組織/職能部門提供所有必要的信息過程負(fù)責(zé)人員參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實糾正措施驗證糾正措施的有效性。4審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行：—準(zhǔn)備—實施—報告和總結(jié)—糾正措施、跟蹤、有效性驗證。下面的流程圖（圖1）更直觀地說明了這種方法：5審核準(zhǔn)備5.1概述充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論—計劃內(nèi)或計劃外—內(nèi)部或外部—產(chǎn)品或服務(wù)，準(zhǔn)備的過程都是相同的。5.2確定過程的范圍劃分過程的工序，過程文件。審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。同時要確定其向外接口。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要對過程進行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題。最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進行研究。5.2確定過程的范圍只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先是從“6M”（人、機器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍得來的。可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這樣，審核員在現(xiàn)場進行審核時就可以用審核提問表有目的地進行提問。對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進行準(zhǔn)備工作。審核員/審核小組在策劃審核流程時還必須考慮“在審核現(xiàn)場進一步提供其他資料”這一步驟。5.2確定過程的范圍根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進行過程描述：—作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書—過程指導(dǎo)文件—生產(chǎn)工藝文件及檢驗計劃。其他的信息來源還有：內(nèi)部：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動計劃；外部：進貨檢驗結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項目計劃、TS績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。5.2確定過程的范圍另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件?？蚣軛l件例如：—組織規(guī)定—責(zé)任分工。確定框架條件的相關(guān)文件，例如：—質(zhì)量手冊—程序文件—TS叢書—標(biāo)準(zhǔn)—顧客要求5.3具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計劃由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細審核計劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員及相關(guān)的審核項目的一覽表。同時要考慮到：—停產(chǎn)（中午休息等）—換班。在現(xiàn)場可能需要更改審核計劃。在商定審核工作的一些“組織事宜”后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是，例如：—會議室—投影儀及其他設(shè)備—在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等。為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助。6.1首次會議審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。不同情況包括：—外部審核—內(nèi)部審核—針對事件進行的審核—按計劃進行的審核。在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。為了保證審核工作的順利進行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提出問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。6.2審核過程在首次會議結(jié)束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題。按照事先已制訂好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提問。提問的方式，例如：5W提問方式（Warum為什么，Wann何時，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不同志進一闡述。實踐證明，多次用“為什么……”提問有利于對過程工藝進行深入的分析。在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須晝在現(xiàn)場澄清不明之處并達成到致意見。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)懲的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。7評分與定級由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個別的過程要素進行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。7.1提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進措施施并確定落實期限。

分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6小部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的的偏差0完全不符合7.2審核結(jié)果的綜合評分產(chǎn)品服務(wù)-產(chǎn)品開發(fā)-過程開發(fā)-原材料/外購件-各道工序的平均值-服務(wù)/顧客滿意程度-策劃-外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品-各道工序的平均值-服務(wù)/顧客滿意程度7.3定級整個過程的總符合率計算如下：此外，作為對整個過程評定的補充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進行評定，來反映質(zhì)量體系的情況。若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)懲的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降為C級。必須在說明頁中說明降級的原因。8末次會議由確定的人員參加，末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法。在末次會議上審核員可以確定得審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告（見第10章）上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行）。被審核方簽字確認(rèn)審核的結(jié)果。被審核方也可以說明自己的觀點。9糾正措施及其有效性驗證9.1糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：—技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計/軟件的更改）—管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修訂）。為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施，因為管理措施一般可以比較快地落實。措施表（見第14章）包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過程審核。措施表可以包含為驗證措施有效性所進行的復(fù)審。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨立性。9.2有效性驗證必須對已確定的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式：—抽檢—產(chǎn)品審核—過程審核（部分過程）—機器和過程能力調(diào)查—中期狀況/解決程度。由過程負(fù)責(zé)人落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠不效，則必須對措施表進行修訂。必要時需制定復(fù)審計劃。復(fù)審可能是：—完整的審核并重新進行評定；—只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進行審核，但至少要對有缺陷的項目進行復(fù)審。10審核報告及存檔審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報告（見第14章）包括下列項目：—過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員—過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)—審核的原因—結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）—降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由—措施表完成期限—有時還包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人—評定標(biāo)準(zhǔn)表（評分及定級）—不能評定的審核提問或增加的審核提問項目—對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小于10的提問項目，若有必要還有得分為10的提問項目）—對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。重要的是，在審核報告中只對審核過程和末次會議上（若報告是在會后撰寫的）討論過的項目進行描述。在每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點并進行如下描述：—問題描述—發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點）。在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分。11過程審核提問表A部分產(chǎn)品誕生過程1產(chǎn)品開發(fā)的策劃2產(chǎn)品開發(fā)的落實3過程開發(fā)的策劃4過程開發(fā)的落實B部分批量生產(chǎn)5供方/原材料6生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運輸/搬運/貯存/包裝6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進7服務(wù)/顧客滿意程度11.2結(jié)構(gòu)提問表可分為：關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述；提問：—要求/說明—需考慮要點?！靶杩紤]要點”用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時各相關(guān)點必須加以評價。根據(jù)B部分“批量生產(chǎn)”，對過程的各道工序進行評定時必須列出每一道工序。A部分：產(chǎn)品誕生過程在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實、分析、改進）進行。在產(chǎn)品誕生的各個階段中有關(guān)部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求，市場發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。以設(shè)計評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的階段與定目標(biāo)的落實。偏差和更改需求往往也會造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品誕生過程中堅持并正確地應(yīng)用風(fēng)險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進行批量生產(chǎn)的先決條件。1產(chǎn)品開發(fā)的策劃

在報價階段就必須根據(jù)顧客要求須遵守的法規(guī)和公司的主要條件制定出新產(chǎn)品的規(guī)劃綱要，它要在合同接收后具體化并納入產(chǎn)品開發(fā)計劃中。在產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須明確列出所有必需的任務(wù)，并要列出可達到的目標(biāo)和時間表。產(chǎn)品要求常常高于顧客要求，必須由供應(yīng)商仔細地分析后轉(zhuǎn)化為詳細的技術(shù)要求。對所有要求的不斷地重新思考和研究，可能還需在策劃過程中進行必要的更改。審查要點必須準(zhǔn)備的資料：新品開發(fā)項目小組名單和會議記錄（包括技術(shù)資料、圖紙和標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收和項目的環(huán)保分析、顧客要求及轉(zhuǎn)化成內(nèi)部的中文版文件）項目的可行性和分析報告和產(chǎn)品報價單樣品零件/D-零件及模型資料零件的質(zhì)量目標(biāo)、節(jié)點計劃[節(jié)點計劃必須標(biāo)明顧客進度要求（不可自行更改）的里程碑計劃和實際里程碑計劃]產(chǎn)品重要特性清單生產(chǎn)場地及布置的規(guī)劃人員配置計劃圖紙及相關(guān)文件上應(yīng)明確零件標(biāo)識的部位PFMEA分析工序流程圖工序控制計劃生產(chǎn)設(shè)備/檢測設(shè)備的最終驗收及Cmk的調(diào)查資料試制件工藝文件OTS樣件的復(fù)印件資料主責(zé)部門高管層項目小組技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部采購部人力資源部財務(wù)部

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：批量試生產(chǎn)所有過程記錄及認(rèn)可報告工藝驗證資料/生產(chǎn)工藝文件工序能力Cpk的調(diào)查報告兩天試生產(chǎn)所有過程（包括檢測）記錄和總結(jié)重要的,關(guān)鍵的工序Cpk值報告顧客的批產(chǎn)評審整改措施和實施記錄供方/潛在供方評審報告生產(chǎn)能力\最大生產(chǎn)能力規(guī)劃工位器具請購/制作計劃及使用規(guī)定設(shè)備的保養(yǎng)及檢修計劃生產(chǎn)設(shè)備的最終驗收資料及Cmk的調(diào)查報告批量試生產(chǎn)所有過程記錄兩天試生產(chǎn)所有過程記錄各級人員培訓(xùn)計劃質(zhì)量成本分析報告/糾正措施主責(zé)部門高管層項目小組技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部采購部人力資源部財務(wù)部

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：外購件認(rèn)可計劃批量樣品認(rèn)可報告合格分供方名單分供方工裝樣品認(rèn)可報告分供方首批樣品認(rèn)可報告驗證分供方的最大生產(chǎn)能力的資料批量試生產(chǎn)的顧客認(rèn)可報告通知顧客送樣評審?fù)ㄖ?記錄顧客的首批送樣認(rèn)可報告顧客PVS（生產(chǎn)試制批量）的信息反饋單顧客OS（在批量生產(chǎn)條件下的總演習(xí)）的信息反饋單/資料顧客SOP信息反饋/記錄書面的顧客批產(chǎn)評審?fù)ㄖ獑沃髫?zé)部門高管層項目小組技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部采購部人力資源部財務(wù)部

1.1是否已具有了顧客的要求?

要求/說明對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求，并將其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中?？紤]要點，例如：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書重要的產(chǎn)品特性工藝特性技術(shù)供貨條件(協(xié)議)、檢驗規(guī)范物流、運輸方案訂貨文件，包括零件清單和交付時間表法規(guī)/規(guī)定質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議用后處置計劃，環(huán)保要求審查要點必須準(zhǔn)備的資料：項目節(jié)點計劃新產(chǎn)品報價表產(chǎn)品特性\過程特性清單技術(shù)協(xié)議檢驗指導(dǎo)書質(zhì)量協(xié)議物流、包裝方案/計劃有關(guān)化學(xué)用品的用后處置規(guī)定及防塵、有害氣體、噪聲等環(huán)境保護策劃訪問、傳真、電話記錄等資料主責(zé)部門高管層項目小組技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部采購部人力資源部1.2是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了目標(biāo)值?

要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相關(guān)聯(lián)。所有活動，包括與分供方有關(guān)的所有活動必須在批量投產(chǎn)前明確規(guī)定。必須根據(jù)要求確定各項活動的目標(biāo)，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。考慮要點，例如：顧客要求（主動與顧客聯(lián)系的資料）同步工程小組(SET)，進度表：項目會議紀(jì)要、策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，樣車/試生產(chǎn)，批產(chǎn)啟動目標(biāo)值確定與監(jiān)控，如最大生產(chǎn)能力研究成本定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報審查要點必須準(zhǔn)備的資料：《開發(fā)計劃》應(yīng)注明最新的里程碑并比顧客給定的計劃提前項目小組里程碑進度檢查表[如進度未完成原因分析和整改報告（5W表）]最大生產(chǎn)能力計劃質(zhì)量成本分析報告產(chǎn)品質(zhì)量分析和過程審核報告分供方的開發(fā)計劃主責(zé)部門1.3是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源?

要求/說明所要求的資源在報價階段已調(diào)查和考慮到了,在簽定合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時，如有必要，須對資源進行再次研究。必需的資源需規(guī)劃并備齊?？紤]要點，例如：-

顧客要求廠房場地(用于試制/開發(fā)樣件)

工裝模具/設(shè)備-CAD,CAM,CAE-有素質(zhì)的人員-缺勤時間試驗/檢驗/實驗室裝置（單件的）全過程時間審查要點必須準(zhǔn)備的資料：廠房平面布置圖新工裝/檢具/夾具/模具/設(shè)備計劃單件生產(chǎn)節(jié)拍和工時定額培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)效果驗證記錄每月缺勤匯總表設(shè)備一、二級保養(yǎng)計劃設(shè)備報修和維修記錄及設(shè)備點檢卡Cmk資料新檢具/夾具/模具/設(shè)備導(dǎo)入驗證計劃試驗設(shè)備/檢具的檢定報告和周檢臺帳MSA調(diào)查資料主責(zé)部門1.4是否考慮了產(chǎn)品的要求?

要求/說明通過部門間合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較(Benchmarking)可以了解產(chǎn)品的要求。QFD和DOE是可以采用的方法。必須考慮至今已有的經(jīng)驗和對未來的期望。對產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場要求和顧客期望，產(chǎn)品必須具有競爭力?？紤]要點，例如：-顧客要求-同步工程(SET)-耐用的設(shè)計/可靠的過程-重要特性，法規(guī)要求-功能尺寸裝車尺寸材料-企業(yè)目標(biāo)-定期的顧客會談/供方會談

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：國內(nèi)外同行業(yè)水準(zhǔn)比較和競爭對手分析的資料（首先大眾和通用所有配套產(chǎn)品的價格、合格率、成本、采用標(biāo)準(zhǔn)等國內(nèi)外同行業(yè)比較資料）定期的項目會議紀(jì)要反饋顧客的信息記錄（包括與顧客的技術(shù)交流記錄）FMEA分析產(chǎn)品重要特性清單SPC分析資料材料清單企業(yè)目標(biāo)和方針中、長期發(fā)展/業(yè)務(wù)規(guī)劃用戶訪問記錄，滿意度調(diào)查分供方共同體會議記錄主責(zé)部門1.5是否進行了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性研究?

要求/說明已經(jīng)明確的要求必須通過各相關(guān)部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義?？紤]要點，例如：-設(shè)計-質(zhì)量-特殊產(chǎn)品特性-規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)-期限/時間規(guī)定(考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃)-企業(yè)目標(biāo)環(huán)境承受能力成本框架審查要點必須準(zhǔn)備的資料：重大項目的可行性分析報告（一般項目用報價單形式進行會簽確認(rèn)其可行性）將圖樣轉(zhuǎn)化成本廠圖樣（如將外文譯成中文）的資料新品開發(fā)的質(zhì)量目標(biāo)試生產(chǎn)控制計劃計算生產(chǎn)過程能力指數(shù)（Cpk），新品特殊特性的清單設(shè)備計劃及模具開發(fā)計劃有關(guān)類似材料的試驗結(jié)果企業(yè)目標(biāo)和方針，中、長期發(fā)展/業(yè)務(wù)規(guī)劃有關(guān)化學(xué)分析液等用后處置規(guī)定及防塵、有害氣體、噪聲等環(huán)境保護策劃設(shè)備能力指數(shù)Cmk新品試生產(chǎn)安排試制計劃新品分供方供貨計劃主責(zé)部門1.6是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件?

要求/說明對人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中體現(xiàn)?？紤]要點，例如：-

項目領(lǐng)導(dǎo)，項目規(guī)劃小組/職責(zé)(也包括分供方)

在策劃期間與顧客的相互信息交流(定期碰頭、會議)-CAD,CAM,CAE-工裝模具/設(shè)備-試驗/檢驗/實驗設(shè)備-有素質(zhì)的人員通訊方式審查要點必須準(zhǔn)備的資料：具體責(zé)任人的項目進展計劃與顧客信息交流的復(fù)印件、會議紀(jì)要與顧客相匹配的CAD,CAM,CAE軟件工裝/檢測（檢具）/夾具/模具/設(shè)備的調(diào)試記錄/檢定記錄各級人員培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)效果驗證記錄各部門崗位素質(zhì)列表主責(zé)部門2落實

在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段要實施產(chǎn)品規(guī)劃時所確定的各項任務(wù)，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。項目負(fù)責(zé)人/項目領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)負(fù)一項非常重要的任務(wù)，就是及早地把各接口部門與各項任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報。必要時也要向顧客通報。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)也是必需的。與分供方間的合作和聯(lián)系可以以同步工程的方式進行。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行設(shè)計評審。在沒有到達預(yù)期目標(biāo)時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。審查要點必須準(zhǔn)備的資料：1、新品的可行性研究1.1項目小組1.2質(zhì)量開發(fā)工作計劃進度表、節(jié)點計劃2、技術(shù)資料及技術(shù)消化3圖紙，TL－VW，P－VW開發(fā)數(shù)據(jù)2.2D-零件，樣品零件，模型2.3開發(fā)零件質(zhì)量目標(biāo)的確定2.4重要特性值的確定3、生產(chǎn)能力規(guī)劃3.1確定生產(chǎn)場地及布置3.2人員配置計劃3.3制定最大生產(chǎn)能力規(guī)劃主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：4、物流4.1物流，包裝運輸計劃4.2零件標(biāo)識及工位器具5、工藝保證5.1工藝FMEA5.2工序流程的策劃5.3工序控制計劃5.4檢驗計劃5.5檢測設(shè)備規(guī)劃5.6生產(chǎn)資料(包括工裝,模具,設(shè)備)規(guī)劃5.7設(shè)備的保養(yǎng)及檢修計劃5.8人員培訓(xùn)計劃5.9質(zhì)量成本策劃主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：6、外購件認(rèn)可計劃及批量樣品6.1分供方選擇及確認(rèn)6.2分供方工裝樣品認(rèn)可6.3分供方首批樣品認(rèn)可6.4驗證分供方的最大生產(chǎn)能力7、生產(chǎn)設(shè)備/檢測設(shè)備的最終驗收及Cmk的調(diào)查7.1試制件工藝文件,檢驗文件的8、OTS樣件9、配套廠批量試生產(chǎn)及認(rèn)可9.1工藝文件,檢驗文件9.2工序能力Cpk的調(diào)查主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：10、通知顧客送樣評審11、SVW的首批送樣及認(rèn)可12、2天試生產(chǎn)13、上海大眾PVS13.1SVW與配套廠共同制定檢驗規(guī)范和產(chǎn)品審核規(guī)范14、上海大眾OS15、配套廠SOP生產(chǎn)15.1提交批量產(chǎn)品檢驗報告15.2提交產(chǎn)品審核報告15.3重要的,關(guān)鍵的工序Cpk值報告15.4型式試驗報告16、上海大眾SOP16.1SVW的批產(chǎn)評審

主責(zé)部門2.1是否進行了設(shè)計-FMEA并確定了改進措施?

要求/說明通過部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，對產(chǎn)品風(fēng)險(即可能出現(xiàn)的會導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計結(jié)果)進行清楚了解，并用合適的措施不斷地降低這些風(fēng)險。對于復(fù)雜零件或完整的功能總成，運用S-FMEA很有意義。其它類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客商定?？紤]要點，例如：-顧客要求/設(shè)計任務(wù)書-功能、安全性、可靠性、易維修性、重要特性-環(huán)保觀點-各有關(guān)部門的參加-試驗結(jié)果-由P-FMEA導(dǎo)出的針對產(chǎn)品的措施(還要重視分供方所涉及到的上述各要點)

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：PFMEA并針對RPN風(fēng)險值高的糾正措施驗證RPN值降低的有關(guān)資料如是“D”產(chǎn)品或“D”特性產(chǎn)品應(yīng)“D”零件特性的清單有關(guān)產(chǎn)品熒光探傷液和化學(xué)分析液等用后處置規(guī)定防塵、有害氣體、噪聲和勞動安全等規(guī)定新項目對環(huán)境影響程度的分析資料及采取相應(yīng)保護對策的實施方案和證明材料尺寸檢測和成份、性能等報告PMFEA涉及分供方的同時更新（QPN/PPAP）資料主責(zé)部門2.2是否對設(shè)計-FMEA在項目進展中即時更新已確定的措施是否已落實?

要求/說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進行評定。在與FMEA小組商定之后，必要時應(yīng)該進行新的分析。設(shè)計評審制定的措施實現(xiàn)之后也要對FMEA進行更新。考慮要點，例如-顧客要求-重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求-功能，裝配尺寸-材料-環(huán)保要求-運輸(內(nèi)部/外部)由P-FMEA導(dǎo)出的針對產(chǎn)品的措施(還要考慮分供方所涉及到的上述要點)

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：顧客的更改通知單將顧客要求到PFMEA中的相關(guān)資料將顧客要求及時更新到所有文件件中去的憑證（如：更新的圖樣、控制計劃、工藝文件以及發(fā)放文件記錄等）將顧客要求及時通知分供方更新PFMEA及相應(yīng)資料的記錄和更新文件主責(zé)部門2.3是否制定了質(zhì)量計劃?

要求/說明質(zhì)量計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件，必須對新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計劃并在產(chǎn)品有更改時對其進行補充更新以符合現(xiàn)狀。質(zhì)量計劃必須說明下列內(nèi)容確定和標(biāo)識重要的特性制訂檢驗和試驗流程配置設(shè)備和裝置及時地預(yù)先地配備測量技術(shù)在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進行的檢驗澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量計劃一般地可針對以下階段：-樣件階段：描述了在樣件階段必須進行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能檢驗。-試產(chǎn)階段：描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進行的尺寸、材料和功能檢驗。審查要點必須準(zhǔn)備的資料：試生產(chǎn)控制計劃操作指導(dǎo)書臨時補充通知設(shè)備和裝置及各檢測設(shè)備的配置清單與顧客簽訂的有關(guān)技術(shù)協(xié)議檢驗流程與顧客簽訂的驗收規(guī)則檢驗指導(dǎo)書MSA分析資料檢測設(shè)備檢定證書和計量器具的周檢臺帳新檢測設(shè)備的驗收合格清單生產(chǎn)設(shè)備驗收合格清單Cmk值分析資料外購件認(rèn)可計劃及樣品的確認(rèn)試驗報告等主責(zé)部門2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?

要求/說明對單個零件，總成及外購件都要進行認(rèn)可，并能合格證據(jù)?？紤]要點，例如-產(chǎn)品試驗(如裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗)-樣件狀態(tài)-批量前樣件

-試制時的制造設(shè)備-試制時的檢測設(shè)備/檢測手段-

分供方的零件的認(rèn)可/試驗狀況審查要點必須準(zhǔn)備的資料：產(chǎn)品四個評審資料新品模具制作廠內(nèi)認(rèn)可報告提高2日試生產(chǎn)報告和生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄資料顧客送樣評審?fù)ㄖ獑晤櫩褪着蜆诱J(rèn)可報告檢測設(shè)備規(guī)劃MSA調(diào)查資料顧客送樣評審報告/記錄及糾正措施驗證分供方質(zhì)量能力評審報告分供方樣品的質(zhì)保書、材質(zhì)理化報告和進貨檢驗/試驗報告合格分供方名單外購件認(rèn)可計劃首件認(rèn)可報告、批量認(rèn)可報告驗證分供方最大生產(chǎn)能力的報告主責(zé)部門2.5是否已具備必需的開發(fā)能力和資源?

要求/說明所要求的開發(fā)能力和資源可以從報價核算和預(yù)算規(guī)劃中獲知。這些能力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進行了規(guī)劃和作好了準(zhǔn)備。所需的資源必須在項目中到位?？紤]要點，例如：-

樣件制造-

工裝模具/設(shè)備-廠房場地-顧客要求-有素質(zhì)的人員-缺勤時間-單件全過程時間-試驗/檢驗/實驗室設(shè)備審查要點必須準(zhǔn)備的資料：生產(chǎn)能力規(guī)劃資料、最大生產(chǎn)能力規(guī)劃人員素質(zhì)列表、人員配置計劃、每月缺勤匯總、培訓(xùn)效果驗證資料新產(chǎn)品的分析統(tǒng)計資料公布產(chǎn)品質(zhì)量分析資料定期更換易損件記錄設(shè)備保養(yǎng)計劃和故障率分析資料模具/夾具保養(yǎng)記錄和模具履歷卡備模制作計劃報價單節(jié)點計劃應(yīng)考慮對有償服務(wù)的期限和范圍樣件制造控制計劃工裝模具/設(shè)備制作計劃、模具驗收資料生產(chǎn)場地布置計劃生產(chǎn)節(jié)拍和工時測定資料、生產(chǎn)過程所有質(zhì)量記錄檢測設(shè)備規(guī)劃、MSA分析調(diào)查主責(zé)部門3過程開發(fā)的策劃在報價時，就必須根據(jù)顧客要求對產(chǎn)品的制造過程進行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細化并納入到過程開發(fā)計劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴展能力規(guī)模要預(yù)先規(guī)劃。在對所有的任務(wù)、目標(biāo)和期限進行具體化時，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來，各項任務(wù)和職責(zé)要明確確定下來。在生產(chǎn)過程的規(guī)劃和落實期間，由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，原有策劃可能需要更改，甚至重新考慮。3.1是否已具有了產(chǎn)品的要求?要求/說明必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去?？紤]要點,例如:-顧客要求-法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定-

技術(shù)供貨條件(TL)-重要特性-材料-質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議-用后處置，環(huán)境保護-物流運輸方案審查要點必須準(zhǔn)備的資料：顧客的圖樣/標(biāo)準(zhǔn)并轉(zhuǎn)化成內(nèi)部圖樣和標(biāo)準(zhǔn)（翻譯成中文）材料標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)議新品重要特性的清單安全件/安全特性的新品清單按顧客要求的產(chǎn)品裝箱圖簽訂質(zhì)量協(xié)議/產(chǎn)品驗收協(xié)議產(chǎn)品檢驗計劃產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書有關(guān)化學(xué)分析液等用后處置規(guī)定防塵、有害氣體、噪聲等有關(guān)環(huán)境保護策劃的資料有關(guān)環(huán)保項目添置設(shè)備的計劃和具體措施按顧客要求的物流、包裝運輸計劃零件標(biāo)識及工位器具管理制度按顧客的訂單的適時供貨計劃顧客最新要求發(fā)放分供方的記錄分供方最新更改的文件記錄主責(zé)部門3.2是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標(biāo)?要求/說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相關(guān)聯(lián)。批量投產(chǎn)前的所有活動必須明確規(guī)定，各項活動的目標(biāo)必須從要求中推導(dǎo)出，并要和已定的項目各階段相一致。考慮要點，例如：-顧客要求-進度表：規(guī)劃認(rèn)可/采購認(rèn)可、試制/小批、批量生產(chǎn)起動(SOP)-可靠性研究，資源調(diào)查-生產(chǎn)設(shè)備/檢測設(shè)備、軟件、包裝設(shè)備的落實-更改的保障方案(對SOP起動的影響等等)-物流/供貨方案-目標(biāo)值確定與監(jiān)控-定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報信息-成本

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：綜合作業(yè)計劃和應(yīng)急計劃設(shè)備一、二級保養(yǎng)計劃和實施記錄每月的適時供貨計劃最大生產(chǎn)能力的證明資料設(shè)備能力指數(shù)和故障率分析資料生產(chǎn)過程（SPC等）質(zhì)量記錄產(chǎn)品質(zhì)量信息產(chǎn)品審核計劃和實施記錄過程審核計劃和實施記錄檢測設(shè)備MSA分析資料產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析資料質(zhì)量成本分析和改進措施

主責(zé)部門3.3是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的資源?要求/說明所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同之后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在出現(xiàn)更改的要求時，如果必要，須對最大能力進行再次研究。必需的資源要規(guī)劃并備齊。考慮要點，例如：-顧客要求-原材料/外購件的可用性-有素質(zhì)的人員-缺勤時間/停機時間-單件全過程生產(chǎn)時間/單機產(chǎn)量-廠房場地設(shè)備，工裝模具，生產(chǎn)/檢測設(shè)備，輔助工具，實驗室設(shè)備運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫-CAM,CAQ

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：車間平面布置圖、過程/工序流程的圖設(shè)備工裝清單及購置/制作計劃產(chǎn)品單件生產(chǎn)節(jié)拍和工時定額測算資料過程FMEA控制計劃、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書與顧客相匹配的CAD,CAM,CAE軟件設(shè)備/檢具的檢定報告和周檢臺帳檢測（檢具）的添置計劃MSA調(diào)查資料檢驗計劃、檢驗指導(dǎo)書檢測設(shè)備添置計劃主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：《設(shè)備一、二級保養(yǎng)計劃》設(shè)備報修和維修記錄及設(shè)備點檢卡，Cmk資料新設(shè)備/模具的驗證資料停機故障分析人員素質(zhì)列表人員、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)效果評價環(huán)境保護策劃每月缺勤匯總表主責(zé)部門3.4是否考慮并掌握了過程的要求?

要求/說明通過部門間的合作，可以得出對過程的要求。QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的經(jīng)驗和對未來的期望必須包括進考慮之中?？紤]要點，例如-顧客要求法規(guī)要求能力證明-設(shè)備，工裝模具，檢測設(shè)備的適合性-工作崗位和檢驗崗位的布置-搬運，包裝，貯存，標(biāo)識審查要點必須準(zhǔn)備的資料：定期的項目會議紀(jì)要顧客反饋的信息記錄（包括與顧客的技術(shù)交流記錄）FMEA、QFD和DOE資料產(chǎn)品重要特性清單SPC分析資料，材料清單控制計劃/工藝文件Cpk調(diào)查顧客模具認(rèn)可報告檢測設(shè)備檢定記錄檢測設(shè)備MSA調(diào)查主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：工作崗位布置:控制計劃、工藝文件、操作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、設(shè)備點檢卡、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備履歷卡、設(shè)備停臺統(tǒng)計和分析、設(shè)備能力Cmk測定、人員素質(zhì)列表、產(chǎn)品跟蹤（缺陷收集）卡、控制圖、過程質(zhì)量記錄檢驗工位布置：檢驗流程圖圖樣/標(biāo)準(zhǔn)檢驗指導(dǎo)書控制計劃/工藝文件缺陷極限標(biāo)樣/圖片合格封樣件合格/待處理/不合格品標(biāo)簽質(zhì)量檢驗記錄MSA報告檢測設(shè)備操作指導(dǎo)書不合格品處置記錄（不合格品評審報告、不合格品報廢單）主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：使用在檢定期內(nèi)的檢測裝置出現(xiàn)緊急情況時的質(zhì)量信息反饋單搬運、包裝、標(biāo)識、貯存文件（包括操作指導(dǎo)書、產(chǎn)品裝箱圖、工位器具定置管理、生產(chǎn)過程記錄、缺陷收集卡）最大生產(chǎn)能力調(diào)查資料設(shè)備能力指數(shù)調(diào)查/T值測定物流、包裝運輸計劃產(chǎn)品標(biāo)識管理計劃工位器具定置管理人員配置計劃有關(guān)產(chǎn)品熒光探傷液和化學(xué)分析液等用后處置規(guī)定及防塵、有害氣體、噪聲等環(huán)境保護策劃主責(zé)部門3.5是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件?

要求/說明對人員素質(zhì)和必備資源的要求要在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中予以規(guī)定?？紤]要點，例如：-項目領(lǐng)導(dǎo)、項目規(guī)劃小組/職責(zé)-有素質(zhì)的人員-

設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)裝置、檢驗裝置、輔助工具、實驗室設(shè)備-通訊方式(如：數(shù)據(jù)遠程傳遞)

規(guī)劃期間與顧客間的相互信息交流(定期碰頭、會議)

CAM,CAQ審查要點必須準(zhǔn)備的資料：與顧客相匹配的CAM,CAQ軟件資料項目小組名單項目小組領(lǐng)導(dǎo)名單和其職責(zé)與顧客的會議記錄和信息交流記錄人員配置計劃實驗室設(shè)備添置計劃工裝模具制作計劃檢具制作計劃主責(zé)部門3.6是否進行了P－FMEA，并確定了改進措施?

要求/說明通過部門間的合作以及與顧客和分供方的合作，過程風(fēng)險會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風(fēng)險，對于復(fù)雜的零件或完整的功能總成，使用系統(tǒng)-FMEA很有意義。考慮要點，例如：-全部的制造步驟，也包括分供方-顧客要求、功能-重要參數(shù)/重要特性-可追溯性、環(huán)保要求-運輸(內(nèi)部/外部)-各相關(guān)部門的參加-由D-FMEA導(dǎo)出的針對過程的措施

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：P-FMEA并針對RPN風(fēng)險值高的糾正措施驗證RPN值降低的有關(guān)資料產(chǎn)品重要特性清單如是“D”產(chǎn)品或“D”特性產(chǎn)品應(yīng)“D”零件特性的清單圖樣上確定的永久性可追溯標(biāo)志的部位有關(guān)產(chǎn)品熒光探傷液和化學(xué)分析液等用后處置規(guī)定防塵、有害氣體、噪聲和勞動安全等規(guī)定新項目對環(huán)境影響程度的分析資料及相應(yīng)保護對策的實施方案和證明材料物流、包裝運輸計劃產(chǎn)品標(biāo)識管理計劃工位器具使用規(guī)定主責(zé)部門4過程開發(fā)的落實

在過程開發(fā)的落實階段要實施過程規(guī)劃時所確定的各項任務(wù)，并了解和重視已經(jīng)出現(xiàn)的更改情況，為了管理項目/項目跟蹤，項目負(fù)責(zé)人必須及早地把各接口部門與各項任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行評審，在沒有達到預(yù)期目標(biāo)時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：新品開發(fā)項目小組名單和會議記錄（包括技術(shù)資料、圖紙和標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收和項目的環(huán)保分析、顧客要求及轉(zhuǎn)化成內(nèi)部的中文版文件）項目的可行性和分析報告和產(chǎn)品報價單樣品零件/D-零件及模型資料開發(fā)零件的質(zhì)量目標(biāo)節(jié)點計劃[節(jié)點計劃必須標(biāo)明顧客進度要求（不可自行更改）的里程碑計劃和實際里程碑計劃]產(chǎn)品重要特性值清單生產(chǎn)場地及布置的規(guī)劃圖紙及相關(guān)文件上零件標(biāo)識的部位工藝FMEA分析工序流程圖、工序控制計劃批量試生產(chǎn)所有過程記錄及認(rèn)可報告工藝驗證資料/生產(chǎn)工藝文件工序能力Cpk的調(diào)查報告主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：開發(fā)零件的質(zhì)量目標(biāo)檢測設(shè)備的規(guī)劃和添置計劃、最終驗收資料和MSA的調(diào)查批量試生產(chǎn)所有檢測記錄、兩天試生產(chǎn)所有檢測記錄與顧客共同制定檢驗規(guī)范和產(chǎn)品審核規(guī)范SOP生產(chǎn)的檢測記錄產(chǎn)品審核報告型式試驗報告生產(chǎn)能力規(guī)劃人員配置計劃最大生產(chǎn)能力規(guī)劃物流,包裝運輸計劃主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：批量試生產(chǎn)所有過程記錄環(huán)境保護策劃和項目環(huán)保分析資料及相應(yīng)的對策措施質(zhì)量成本分析報告/糾正措施外購件認(rèn)可計劃及批量樣品認(rèn)可報告分供方選擇規(guī)定及確認(rèn)合格分供方名單分供方工裝樣品認(rèn)可報告、首批樣品認(rèn)可報告驗證分供方的最大生產(chǎn)能力的資料通知顧客送樣評審?fù)ㄖ?記錄顧客的首批送樣認(rèn)可報告顧客PVS（生產(chǎn)試制批量）的信息反饋單顧客OS（在批產(chǎn)條件下的總演習(xí)）的信息反饋單/資料顧客SOP信息反饋/記錄書面的顧客批產(chǎn)評審?fù)ㄖ獑?/p>

主責(zé)部門

4.1在項目進行中發(fā)生變化時是否對過程-FMEA進行了更新已確定的措施是否已落實?要求/說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進行評定，在與FMEA小組商定之后，必要時要進行新的分析，在措施實現(xiàn)之后也要對FMEA進行更新，以使其符合現(xiàn)狀?？紤]要點，例如：

顧客要求

全部的生產(chǎn)工充，也包括分供方處

重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求

裝車尺寸

材料可追溯性、環(huán)保要求

運輸(內(nèi)部/外部)

由設(shè)計-FMEA導(dǎo)出的針對過程的措施

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：新、舊版本的PFMEA資料和相應(yīng)更改的記錄（如控制計劃、工藝文件、操作指導(dǎo)書、圖樣等）降低RPN措施產(chǎn)品重要/關(guān)鍵特性及在生產(chǎn)過程中實施控制的手段（如SPC等記錄）材料清單更新PFMEA后的生產(chǎn)過程記錄產(chǎn)品生產(chǎn)過程中追溯性記錄（如產(chǎn)品跟蹤卡）物流、包裝運輸記錄（如領(lǐng)料單、入庫單、發(fā)貨單）有關(guān)化學(xué)分析液等用后處置規(guī)定防塵、有害氣體、噪聲和勞動安全等規(guī)定新項目對環(huán)境保護對策的實施方案和證明材料降低RPN措施的檢驗指導(dǎo)書分供方PMFEA以及整套QPN/PPAP資料主責(zé)部門4.2是否制定了質(zhì)量計劃?

要求/說明質(zhì)量計劃必須包括總成、組件、零件和材料，包括屬于這些零部件的制造過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件，必須及時更新。一般為下列階段制訂質(zhì)量計劃：-批量前階段：質(zhì)量計劃描述了在批量生產(chǎn)前必須進行的尺寸的、材料的和功能檢驗的文件。-批量生產(chǎn)階段：批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量計劃必須說明下列內(nèi)容(例如)參見前述之內(nèi)容。審查要點必須準(zhǔn)備的資料：修訂后的產(chǎn)品試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃修訂后的試生產(chǎn)/生產(chǎn)操作指導(dǎo)書產(chǎn)品特殊特性清單標(biāo)有主要特性的產(chǎn)品流程圖試生產(chǎn)/生產(chǎn)Cpk資料修訂后的試生產(chǎn)/生產(chǎn)檢驗指導(dǎo)書測量系統(tǒng)（MSA）分析資料檢驗流程檢測設(shè)備添置計劃與顧客簽訂的驗收協(xié)議產(chǎn)品審核報告過程審核報告主責(zé)部門4.3是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?

要求/說明對單個零件總成配套件生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備都要進行認(rèn)可/合格驗證考慮要點：例如-產(chǎn)品試驗(如裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗)首批樣件指前樣件，0批量樣件-重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明-物流運輸方案(如通過試發(fā)貨運輸了解包裝的適宜性各種專用包裝的選擇)工裝模具、機器設(shè)備、檢測設(shè)備所涉及到的外購件/分供方的有關(guān)證據(jù)

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：OTS前過程審核報告、2日試生產(chǎn)報告模具廠內(nèi)認(rèn)可報告、新品模具制作顧客認(rèn)可報告新材料認(rèn)可報告樣件的全尺寸報告、機械性能和材料成份報告重要產(chǎn)品特性和過程特性的（SPC）能力證明顧客首批/小批量送樣認(rèn)可報告Cpk報告/工藝驗證報告工裝、模具、設(shè)備規(guī)劃和最終驗收資料及Cmk調(diào)查分析物流、包裝、運輸方案和計劃檢測設(shè)備驗收/檢定報告MSA報告OTS前過程審核報告分供方樣品的質(zhì)保書、材質(zhì)理化報告/首件認(rèn)可報告、批量認(rèn)可報告及進廠試驗報告等驗證分供方最大生產(chǎn)能力的報告主責(zé)部門4.4為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進行的?要求/說明試生產(chǎn)是需要的，這樣可以對所有生產(chǎn)要素的影響進行資料準(zhǔn)備，出現(xiàn)問題時可加以糾正。應(yīng)避免瓶頸和質(zhì)量損失在批量生產(chǎn)中出現(xiàn)。考慮要點，例如：-顧客要求-確定最小生產(chǎn)數(shù)量-過程能力、檢測設(shè)備能力-生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性(測量記錄)-首批樣件檢驗-搬運、包裝、標(biāo)識、貯存-人員素質(zhì)-工作指導(dǎo)書/檢驗指導(dǎo)書-工作崗位布置/檢驗工位布置-對分供方試生產(chǎn)的驗收

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：試生產(chǎn)/批量生產(chǎn)控制計劃工藝文件（工藝/檢驗流程）最小生產(chǎn)數(shù)量試制單設(shè)備/模具/夾具Cpk測定操作指導(dǎo)書全尺寸報告產(chǎn)品封樣件記錄檢具/檢測設(shè)備能力MSA分析檢測設(shè)備的檢定報告/檢測設(shè)備的校準(zhǔn)報告檢驗指導(dǎo)書、產(chǎn)品審核記錄過程審核記錄工作崗位布置:控制計劃、工藝文件、操作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、設(shè)備點檢卡、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備履歷卡、設(shè)備停臺統(tǒng)計和分析、設(shè)備能力Cmk測定、人員素質(zhì)列表、產(chǎn)品跟蹤（缺陷收集）卡、控制圖、過程質(zhì)量記錄搬運、包裝、標(biāo)識、貯存文件（包括操作指導(dǎo)書、產(chǎn)品裝箱圖、工位器具定置管理、生產(chǎn)過程記錄、缺陷收集卡）主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：生產(chǎn)過程測量記錄首/末件樣品檢驗記錄檢驗工位布置：檢驗流程圖圖樣/標(biāo)準(zhǔn)檢驗指導(dǎo)書控制計劃/工藝文件缺陷極限標(biāo)樣/圖片合格封樣件工位使用測量裝備的清單合格/待處理/不合格品標(biāo)簽質(zhì)量檢驗記錄檢具和MSA報告檢測設(shè)備操作指導(dǎo)書不合格品處置記錄（不合格品評審報告、不合格品報廢單）使用在檢定期內(nèi)的檢測裝置出現(xiàn)緊急情況時的質(zhì)量信息反饋單培訓(xùn)效果驗證記錄安全法規(guī)規(guī)定分供方首批認(rèn)可報告主責(zé)部門4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備是否齊全?要求/說明過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗崗位。出現(xiàn)偏差時，要清楚地記錄所的措施。要說明以下內(nèi)容，例如:-過程參數(shù)(如壓力，溫度，時間，速度)-機器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù)-檢驗規(guī)范(重要特性、檢測設(shè)備、方法、檢驗頻次)-過程控制圖的控制限-機器能力和過程能力的驗證-設(shè)備操作說明-

工作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書-缺陷發(fā)生的最新信息

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：操作指導(dǎo)書、控制計劃/工藝文件工藝紀(jì)律檢查記錄/驗證記錄Cpk調(diào)查報告模具驗收單產(chǎn)品投產(chǎn)單設(shè)備點檢卡記錄產(chǎn)品跟蹤卡、首件檢驗記錄、工序質(zhì)控記錄卡SPC記錄、Cmk調(diào)查報告產(chǎn)品審核記錄過程審核報告內(nèi)審報告產(chǎn)品報廢單產(chǎn)品質(zhì)量日報分析/產(chǎn)品質(zhì)量綜合分析主責(zé)部門4.6是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源?

要求/說明所要求的最大生產(chǎn)能力要從報價核算和當(dāng)前的過程開發(fā)中獲知?？紤]要點，例如：-顧客要求-原材料/外購件的可用性-有素質(zhì)的人員-缺勤時間/停機時間-單件全過程生產(chǎn)時間/單臺設(shè)備產(chǎn)量-廠房場地-

設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備/檢測設(shè)備、輔助工具、實驗室設(shè)備-

運輸設(shè)備、周轉(zhuǎn)箱、倉庫

審查要點必須準(zhǔn)備的資料：報價單節(jié)點計劃控制計劃生產(chǎn)節(jié)拍和工時測定資料廠房平面布置圖工裝/檢測（檢具）/夾具/模具/設(shè)備的添置要求和數(shù)量計劃過程/工序流程圖試驗設(shè)備/檢具的檢定報告和周檢臺帳檢測（檢具）的添置計劃、MSA調(diào)查資料檢驗計劃外購件檢驗標(biāo)準(zhǔn)、外購件檢驗記錄主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：設(shè)備一、二級保養(yǎng)計劃、設(shè)備報修和維修記錄及設(shè)備點檢卡Cmk資料檢具/夾具/模具/設(shè)備的制作計劃、驗證資料設(shè)備工裝清單及購置/制作計劃生產(chǎn)能力規(guī)劃、最大生產(chǎn)能力規(guī)劃人員素質(zhì)列表、人員配置計劃、每月缺勤匯總生產(chǎn)過程所有質(zhì)量記錄新產(chǎn)品的分析統(tǒng)計資料更換易損件記錄設(shè)備保養(yǎng)計劃和故障率分析資料模具/夾具保養(yǎng)記錄和模具履歷卡主責(zé)部門審查要點必須準(zhǔn)備的資料：培訓(xùn)效果驗證資料各級人員培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)效果驗證記錄每月缺勤匯總表，頂崗計劃生產(chǎn)節(jié)拍測定設(shè)備保養(yǎng)及檢修計劃設(shè)備故障報修單產(chǎn)品日產(chǎn)量計劃并統(tǒng)計實際日產(chǎn)量適時供貨計劃主責(zé)部門B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進行不斷的評定和改進。讓顧客在質(zhì)量、價格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對待工作。實物質(zhì)量是由“人、機、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過程、低倉儲量和高人員素質(zhì)而決定的。每個員工必須通過獨立識別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。改進措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實或主動提出建議。續(xù)運用合適的方法對過程和過程流程不斷地進行評價，分析缺陷，實施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的的要求。為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進行長期守信用合作的基礎(chǔ)。要素5：供方/原材料向顧客供貨的時間（例如：即時供貨）及流轉(zhuǎn)周斯的縮短，直接影響到采購周期。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因為如遇缺陷和供貨問題，就常規(guī)而言已無另找其他貨源或用其他材料替代的可能。當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達到預(yù)期的過程能力。因此企業(yè)必須進行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性也必須加以驗證。續(xù)提問5.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求？5.3是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？續(xù)5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進措施？5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？5.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？5.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？5.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？要求/說明在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證/審核）。在批量投產(chǎn)時則必須保證只從合格的供方采購。必須考慮來自實物質(zhì)量評價的經(jīng)驗。需考慮要點，例如：—供方會談/守期服務(wù)—質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果/認(rèn)證證書—實物質(zhì)量評定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）。5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求？要求/說明需考慮要點，例如：—足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設(shè)備）—內(nèi)部/外部檢驗—顧客提供的檢具/測量定位支架—圖紙/訂貨要求/規(guī)范—質(zhì)量保證協(xié)議—檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定—重點缺陷的分析—能力驗證。5.3是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？要求/說明定期對供方的質(zhì)量能力與實物質(zhì)量進行檢查，按零件記錄在列表（供方式清單）里并進行評定。若評定的結(jié)果不佳則要制訂提高計劃。必須對計劃的落實情況進行驗證。需考慮要點，例如：—質(zhì)量會談的紀(jì)要—改進計劃的商定與跟蹤—改進后零件的檢驗記錄和測量記錄—對重點缺陷/有問題供方的分析評定。5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？要求/說明需考慮要點，例如：—工作小組（由各相關(guān)部門組成）—確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：—在提高過程受控狀態(tài)的同甘共苦同時降低檢驗成本—減少廢品（內(nèi)部/外部）—減少在制品量—提高顧客滿意程度。5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進措施？要求/說明新的/更改的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前，必須對供方的所有產(chǎn)品進行認(rèn)可。需考慮要點，例如：—裝車樣件的認(rèn)可，試驗認(rèn)可—符合TS要求的首批樣品檢驗報告—對重要特性的能力驗證—注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則（GE-Richtlinien）—可靠性分析評定—重復(fù)鑒定試驗及由此制訂的改進措施。5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？要求/說明對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅決貫徹。由顧客提供的產(chǎn)品可以是：—服務(wù)—模具/工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備—包裝—產(chǎn)品。需考慮要點，例如：—控制，驗證，貯存，運輸，確保質(zhì)量與性能—在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流—質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。5.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？要求/說明所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調(diào)查到了。在要求有更改時，亦可重新進行需求分析。需考慮要點，例如：—顧客要求—看板/準(zhǔn)時化生產(chǎn)—貯存成本—原材料出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計劃（緊急戰(zhàn)略）—先進先出（FIFO）。5.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進料和貯存方法？要求/說明需考慮要點，例如：—包裝—倉庫管理系統(tǒng)—先進先出（FIFO）—秩序與清潔—氣候條件—防損傷/防污染—標(biāo)識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）—防混批/防混料—隔離庫（設(shè)置并使用）。5.9員工是否有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？要求/說明需考慮要點負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如：—供方的選擇、評價、提高—產(chǎn)品檢驗、測量和試驗—貯存/運輸—物流。必備知識包括，例如：—產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求—標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)—包裝—加工—評價方法（例如：審核，統(tǒng)計）—質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法，因果圖）—外國語。要素6：生產(chǎn)此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的/已落實的過程的技術(shù)和人員素質(zhì)達到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟性的角度進行持續(xù)改進。員工素質(zhì)、過程設(shè)備/檢測器具的適用與改進、與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運輸和貯存是這一要素的重點。所有活動的依據(jù)是顧客對每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求。這一生產(chǎn)過程可能會在該產(chǎn)品整個生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。必須及早識別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中去。顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。

企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客/供方關(guān)系也具有特殊的意義。這將通過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。每一加工道序的員工必須承擔(dān)高度的自我責(zé)任。在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進行認(rèn)可。分要素6.1人員/素質(zhì)選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。必須對員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進行驗證。

必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識到自己對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。提問6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？要求/說明需考慮要點，例如：—參與改進項目—自檢—過程認(rèn)可/點檢（設(shè)備點檢/首件檢驗/末件檢驗）—過程控制（理解控制圖）—終止生產(chǎn)的權(quán)利。6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？要求/說明需考慮要點，例如：—整齊和清潔—進行/報請維修與保養(yǎng)—零件準(zhǔn)備/貯存—進行/報請對檢測、試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？要求/說明需考慮要點，例如：—過程上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明—產(chǎn)品及發(fā)生缺陷的知識—對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo)—關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo)—資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機動車駕駛證）。

6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？要求/說明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓(xùn)）。對頂崗人員確保所需的素質(zhì)。需考慮要點，例如：—生產(chǎn)班次計劃（按任務(wù)單）—素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）—工作分析/時間核算（例如：MTM，REFA）。6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法要求/說明通過針對性的信息（宣傳）促進員工的投入意識，并以此來提高質(zhì)量意識。需考慮要點，例如：—質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實際值）—改進建議—志愿行動（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）—低病假率—對質(zhì)量改進的貢獻—自我評定。說明：此提問也與7.5提問有關(guān)。分要素6.2：生產(chǎn)設(shè)備／工裝所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達到并保持所要求的過程能力。檢測、試驗設(shè)備也必須滿足這一要求。在重新開始生產(chǎn)時必須遵守一些特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗工位，在生產(chǎn)開始前進行產(chǎn)品和過程的點檢認(rèn)可。必須了解生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，必須落實已確定的改進措施。提問6.2.1生產(chǎn)設(shè)備／工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行？6.2.5對產(chǎn)品高速更換是否必備的輔助器具？6.2.6是否進行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)？參數(shù)及偏差情況?6.2.7要求的糾正措施是否按時并檢查其有效性？6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說明需考慮要點，例如：—對重要特性/過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查—重要參數(shù)要強迫控制/調(diào)整—在偏離額定值時報警（例如：聲光報警，自動斷閘）—上/下料裝置—模具/設(shè)備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計劃的維修）。6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？要求/說明需考慮要點，例如：—可靠性試驗，功能試驗，而腐蝕試驗—測量精度/檢具能力調(diào)查—數(shù)據(jù)采集和分析—檢具標(biāo)定的證明

6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？要求/說明

工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料/說明錯誤。需考慮要點，例如：—人機工程學(xué)—照明—整齊和清潔—環(huán)境保護—環(huán)境和零件搬運—安全生產(chǎn)。6.2.4生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅持執(zhí)行？要求/說明原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。需考慮要點，例如：—過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度）—機器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機器號）—檢驗規(guī)范（重要性，檢驗、測量和試驗設(shè)備，方法，頻次）—過程控制圖的控制限—機器能力證明和過程能力證明—操作說明—作業(yè)指導(dǎo)書—檢驗指導(dǎo)書—發(fā)生缺陷時的信息。6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？要求/說明需考慮要點，例如：—調(diào)整計劃—調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法—靈活的模具更換裝置—極限標(biāo)樣。6.2.6是否進行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？要求/說明“批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次/重新）認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗收條例進行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃/過程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識到的問題。認(rèn)可檢驗必須按明確的檢驗指導(dǎo)書進行，以確保重復(fù)性。采用檢查表對此具有重要意義。如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn)可過程。6.2.6是否進行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？需考慮要點，例如：—新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改—停機/過程中斷—修理，更換模具—更換材料（例如：換爐/批號）—生產(chǎn)參數(shù)更改—首件檢