抗菌藥物臨床應用

抗菌藥物的臨床應用與

監(jiān)管一、熟識頒布《抗菌藥物臨床應用管理方法》的重要意義是有效掌握細菌耐藥，保障人民群眾健康權益，降低人民群眾看病就醫(yī)負擔的迫切需要。是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關工作任務的重要舉措。標志著抗菌藥物臨床應用管理進入法制化、規(guī)范化軌道。

二、抗菌藥物概論

應用藥物對病原體所致疾病進行預防或治療稱為化學治療(chemotherapy)，簡稱化療。病原體包括病原微生物（細菌、螺旋體、衣原體、支原體、立克次體、真菌、病毒等）、寄生蟲及惡性腫瘤細胞?；熯^程中所用的藥物稱為化療藥物，包括抗微生物藥、抗寄生蟲藥和抗腫瘤藥?？咕?、抗真菌藥、抗病毒藥均屬于抗微生物藥。另一方面，宿主的免疫力和防御功能是防止病原體致病或病后康復的關鍵因素，應用抗菌藥物只是為宿主消滅病原體供應了有力的武器。使用抗菌藥物時，必須注意恢復和提高宿主自身的防御功能，成分發(fā)揮藥物的治療作用。（一）抗菌藥物的基本概念

抗菌藥是指能抑制或殺滅細菌，用于預防和治療細菌性感染的藥物，有些抗菌藥也可用于寄生蟲感染，廣義的細菌還包括放線菌、衣原體、螺旋體、立克次體?？咕幇ㄈ斯ず铣煽咕帲Z酮類等）和抗生素?？股厥俏⑸铮毦⒄婢头啪€菌）的代謝產物，分子量較低，低濃度時能殺滅或抑制其他病原微生物?？股匕ㄌ烊豢股睾腿斯ぐ牒铣煽股貎深?。后者是對天然抗生素進行結構改造而獲得的產品?？咕V：抗菌藥抑制或殺滅病原微生物的范圍抗菌活性抗菌活性是指藥物抑制或殺滅微生物的能力。一般可用體外與體內（化學實驗治療）兩種方法來測定。體外藥物敏感性試驗（藥敏試驗）對臨床用藥具有重要意義，但也有肯定的局限性。能夠抑制培育基內細菌生長的最低濃度稱之為最低抑菌濃度（MIC）；能夠殺滅培育基內細菌的最低濃度稱之為最低殺菌濃度（MBC）。抑菌藥是指僅有抑制微生物生長繁殖而無殺滅作用的藥物殺菌藥這類藥不僅能抑制微生物生長繁殖，而且能殺滅之化療指數抱負的化療藥物一般必須具有對宿主體內病原微生物有高度選擇性的毒性，而對宿主無毒性或毒性很低，最好還能促進機體防御功能并能與其他抗菌藥物聯(lián)合應用消滅病原體?；熕幬锏膬r值一般以動物半數致死量（LD50）和治療感染動物的半數有效量（ED50）之比，或5%致死量（LD5）與95%有效量（ED95）的比來衡量。這一比例關系稱為化療指數?；熤笖涤?，表明藥物的毒性愈小，療效愈大，臨床應用的價值也可能愈高。但化療指數高者并不是肯定平安，如幾無毒性的青霉素仍有引起過敏休克的可能。（二）抗菌藥物的作用機制依據細菌的結構同志或代謝特征，抗菌藥可特異性的干擾或阻斷細菌所特有的某些關鍵性環(huán)節(jié)，從而在宿主細胞和細菌之間發(fā)揮選擇性抗菌作用。1、抑制細菌細胞壁合成；2.影響胞漿膜的通透性；3.抑制蛋白質合成；4.影響葉酸及核酸代謝。（三）細菌的耐藥性細菌的耐藥性又稱抗藥性，分固有耐藥性（天然耐藥性）與獲得耐藥性兩種。固有耐藥性是指基于藥物作用機制的一種內在的耐藥性。獲得性耐藥性是指某種細菌對某種抗菌藥不具有固有耐藥性，其耐藥機制是后天獲得的。1、獲得性耐藥性的生物化學表現：⑴降低外膜的通透性；⑵產生滅活酶；⑶細菌體內靶位結構的轉變；⑷藥物主動外排系統(tǒng)活性增強，使藥物的排出速度大與藥物的內流速度。⑸轉變代謝途徑。2.耐藥基因的轉移獲得性耐藥可由基因突變而產生，并能垂直傳遞給予后代。此外，更多情況下，獲得性耐藥性的基因主要通過水平轉移在細菌間轉移，這種轉移方式包括：⑴接合；⑵轉導；⑶轉化。

（四）抗菌藥物的分類依據來源分：1、天然產物的抗菌藥物；2、有機化學合成或半合成

抗菌藥物；3、生物工程途徑獲得的。依據化學結構分類：1、b-內酰胺類抗生素。包括臨床最常用的青霉素與頭孢菌素；2、大環(huán)內酯類、林可霉素類及多肽類抗生素；3、氨基糖苷類抗生素。它包括鏈霉素、慶大霉素、卡那霉等；4、四環(huán)素類及氯霉素類抗生素；5、人工合成抗菌藥：喹諾酮類藥物 磺胺類抗菌藥其他合成類抗菌藥。依據作用機理。依據作用對象。（五）抗菌藥物應用的基本原則

1、依據致病菌和藥物特點選用抗菌藥；2.抗菌藥的預防性應用；3.抗菌藥物的聯(lián)合應用。聯(lián)合用藥的目的在于：發(fā)揮藥物的協(xié)同抗菌作用以提高療效，對混合感染或未做細菌學診斷的病例擴大抗菌范圍，降低藥物的毒副反應，延緩或削減細菌耐藥性的發(fā)生。聯(lián)合用藥的適應癥有：①病原菌未明的嚴重感染；②單一抗菌藥物不能掌握的嚴重混合感染；③單一抗菌藥物不能有效掌握的感染性心內膜炎或敗血癥；④長期用藥細菌有可能產生耐藥者；⑤用以削減藥物毒性反應；⑥臨床感染一般用二藥聯(lián)用即可。兩種抗菌藥聯(lián)合應用在體外或動物實驗中可獲得無關、相加、協(xié)同（增強）和拮抗等四種效果?？咕幬镆榔渥饔眯再|可分為四大類：一類為繁殖期殺菌，如青霉素類、頭孢菌素類等；二類為靜止期殺菌，如氨基甙類、多粘菌素等，它們對靜止期、繁殖期細菌均有殺滅作用；三類為速效抑菌，如四環(huán)素類、氯霉素類與大環(huán)內酯類抗生素等、四類為慢效抑菌劑，如磺胺類等。第一類和其次類合用?？色@得協(xié)同（增強）作用。例如青霉素與鏈霉素或慶大霉素合用治療腸球菌心內膜炎；第一類與第三類合用可能消滅拮抗作用。例如青霉素類與氯霉素或四環(huán)素類合用。其次類和第三類合用可獲得增強或相加作用。第四類慢效抑菌藥與第一類可以合用，例如，治療流行性腦膜炎時，青霉素可以和磺胺嘧啶合用而提高療效。 4.防止抗菌藥物的不合理應用：⑴病毒感染，抗菌藥對病毒感染無效；⑵病因或發(fā)熱緣由不明，不宜用抗菌藥，否則可使臨床癥狀不典型和病原菌不易被檢出；⑶皮膚粘膜等局部感染，應盡量避開局部應用抗菌藥，因其易發(fā)生過敏反應和耐藥菌的產生；⑷抗菌藥劑量要適當，療程應足夠。劑量過小，不但無治療作用，反易使細菌產生耐藥性；劑量過大，不僅造成浪費，還會帶來嚴重的毒副作用。療程過短易使疾病復發(fā)或轉為慢性；⑸常規(guī)性使用廣譜抗菌藥或新上市的藥物。

5.患者的其他因素與抗菌藥物應用：⑴腎功能減退時，應用主要經腎排泄的藥物宜減量或延長給藥時間。⑵肝功能障礙的影響。三、與抗菌藥物臨床應用管理相關的法律、法規(guī)《藥品管理法》《處方管理方法》《抗菌藥物臨床應用管理方法》（衛(wèi)生部令第84號）省衛(wèi)生廳關于印發(fā)《湖北省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理方法(試行)》的通知(鄂衛(wèi)規(guī)[2012]3號)四、抗菌藥物臨床應用管理方法

衛(wèi)生部令第84號。2012年4月24日頒布，自2012年8月1日起施行。共6章59條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則?！犊咕幬锱R床應用管理方法》主要內容一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度1、在抗菌藥物方面：《抗菌藥物臨床應用管理方法》第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。依據平安性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。簡略劃分標準：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明平安、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明平安、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜任意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格掌握使用，避開細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；3.療效、平安性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。 2、在處方權方面：其次十四條具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。

其次十七條嚴格掌握特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用閱歷的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔當。

其次十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當簡略記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。 3、在機構方面：《湖北省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理方法（試行）》第十三條各級醫(yī)療機構使用抗菌藥物應遵循以下原則

（一）村衛(wèi)生室只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的非限制使用級抗菌藥物品種。

（二）基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種，應合理使用非限制使用級抗菌藥物，嚴格掌握使用限制使用級抗菌藥物，原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物，對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應準時轉診。

（三）二級以上醫(yī)療機構應依據《抗菌藥物臨床應用管理方法》要求，嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用分級管理的各項規(guī)定。 《湖北省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理方法（試行）》第十四條

醫(yī)療機構門急診使用抗菌藥物應遵循以下原則：

（一）依據適應癥優(yōu)先選用國家基本藥物名目和國家處方集名目藥品。

（二）門急診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的，應經具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽才能使用。

（三）門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。

（四）門急診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，醫(yī)療機構應當制定并嚴格掌握門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準。二是明確了醫(yī)療機構抗菌藥物遴選、選購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和全國細菌耐藥監(jiān)測網，對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；依據監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用掌握指標，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與掌握工作。省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網，對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與掌握工作

.第三十一條醫(yī)療機構應當依據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前，醫(yī)療機構可以依據當地和本機構細菌耐藥監(jiān)測情況閱歷選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后依據檢測結果進行相應調整。

三是加大對不合理用藥現象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制

第三十二條醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并實行下列相應措施：（一）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當準時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員；（二）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重閱歷用藥；（三）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；（四）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，依據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用。 第三十三條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示；對排名后位或者發(fā)現嚴重問題的醫(yī)師進行批判教育，情況嚴重的予以通報。

醫(yī)療機構應當依據要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次。

第三十四條醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

第三十五條醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用特別情況開展調查，并依據不憐憫況作出處理：

（一）使用量特別增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）常常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴重不良大事的抗菌藥物。

第三十六條醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業(yè)，應當準時實行暫停進藥、清退等措施。

四是明確監(jiān)督管理和法律責任

衛(wèi)生行政部門：

第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，被檢查醫(yī)療機構應當予以協(xié)作，供應必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度。

第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內醫(yī)療機構公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量平安大事或者存在嚴重醫(yī)療質量平安隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。

受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。

第四十九條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批判，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專（兼）職技術人員負責簡略管理工作的；

（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；

（三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；

（四）未依據本方法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業(yè)技術人員的；

（五）其他違反本方法規(guī)定行為的。 第五十條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可依據情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可依據情節(jié)給予處分：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；

（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；

（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；

（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的；

（五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。 第五十一條醫(yī)療機構的負責人、藥品選購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據國家有關法律法規(guī)進行處理。

第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未依據本方法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（二）使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；

（三）使用本機構抗菌藥物供應名目以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；

（四）違反本方法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。

鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門依據《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關規(guī)定處理。 第五十三條藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未依據規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；

（二）未依據規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；

（三）違反本方法其他規(guī)定的。

第五十四條未經縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，可依據情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。 第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未依據本方法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。醫(yī)療機構：

第七條醫(yī)療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

第八條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度。

第九條醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專（兼）職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。

其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責簡略管理工作。

第十條醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作機構或者專（兼）職人員的主要職責是：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構抗菌藥物管理制度并組織實施；

（二）審議本機構抗菌藥物供應名目，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施；

（三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數據并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施；

（四）對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣揚教育。

第十一條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參加抗菌藥物臨床應用管理工作。 第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。

臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用供應技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參加抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條二級以上醫(yī)院應當依據實際需要，建立符合實驗室生物平安要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開展微生物培育、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，供應病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參加抗菌藥物臨床應用管理工作。 第十五條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理方法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、選購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十六條醫(yī)療機構應當依據省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理名目，制定本機構抗菌藥物供應名目，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應名目包括選購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構不得選購。 第十七條醫(yī)療機構應當嚴格掌握本機構抗菌藥物供應名目的品種數量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相像或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應名目。

第十八條醫(yī)療機構確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數量超過規(guī)定的，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門簡略說明緣由和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數量的備案。 第十九條醫(yī)療機構應當定期調整抗菌藥物供應名目品種結構，并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

其次十條醫(yī)療機構應當依據國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物名目》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品名目》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種

其次十一條醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一選購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的選購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門選購供應的抗菌藥物。 其次十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應名目以外抗菌藥物的，可以啟動臨時選購程序。臨時選購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由，經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構應當嚴格掌握臨時選購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時選購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當商量是否列入本機構抗菌藥物供應名目。調整后的抗菌藥物供應名目總品種數不得增加。

醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時選購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。 其次十三條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入選購供應名目。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在平安隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作