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臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告□初次驗(yàn)收□換證驗(yàn)收驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本情況 (一)實(shí)驗(yàn)室所屬法人單位名稱:法定代表人:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人:代表姓名及職務(wù):暫行辦法》和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》□合格,建議授予驗(yàn)收合格證書;尚存在部份一般缺陷,缺陷為項(xiàng)。□基本合格,尚存在部份嚴(yán)重缺陷和一般缺陷,嚴(yán)重缺陷為項(xiàng),一般缺陷為項(xiàng),限期改進(jìn),改進(jìn)后授予驗(yàn)收合格證書;;評(píng)審員姓名:簽名:協(xié)調(diào)員姓名:簽名:暫暫不需考核見缺此項(xiàng)意收不符合簽字時(shí)間:附件1臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表序號(hào)1 (a)冰箱; (b)混勻器; (c)微量加樣器; (d)可移動(dòng)紫外燈; (e)專用工作服和工作鞋; (f)消耗品(吸頭、一次性手套等); (g)專用實(shí)驗(yàn)記錄本、a;e混勻器;(f)微量加樣器;驗(yàn)序序號(hào)暫不需考核(g)(g)可移動(dòng)紫外燈;臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表鞋;(i)消耗品(帶濾心吸等);j)專用實(shí)驗(yàn)記錄本、記(c)可移動(dòng)紫外燈;鞋;(e)消耗品(帶濾心吸等);a樣器;b紫外燈;c作服和工作鞋;(d)消耗品(帶濾心吸等);驗(yàn)收意見不缺符此合項(xiàng)常進(jìn)毒制度及相應(yīng)用具;臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表,保有關(guān)資格證書(如上崗儀、生物安全柜等)應(yīng)有文件及維護(hù)記并加上明顯標(biāo)識(shí),能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù);收意見不缺符此合項(xiàng)驗(yàn)不需考核序號(hào)檢定(驗(yàn)證)或檢測(cè)滿足括: (a)設(shè)備的名稱臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表 (b)制造商名稱、型識(shí); (c)接收日期和啟用日 d目前放置地點(diǎn); (e)接收時(shí)的狀態(tài)(例如全新的、經(jīng)改裝的); (f)儀器使用說明書的復(fù)印 (g)校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)的日期; (h)迄今所進(jìn)行的維護(hù)收意見不缺符此合項(xiàng)驗(yàn)暫不需考核序號(hào) (i)損壞、故障、改裝5檢測(cè)方法有關(guān)儀器設(shè)備操作程序;標(biāo)準(zhǔn)操作程序都行有效并便于工作人6標(biāo)本管理臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表因要明確.境條件下(如4℃、-20℃和-70℃低溫)貯收意見不缺符此合項(xiàng)驗(yàn)暫不需考核序號(hào)的記錄管理制度;8報(bào)告: (a)標(biāo)題,例如“檢測(cè)報(bào)告” (b)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí) (如序號(hào)); (c)檢測(cè)標(biāo)本的特性和狀態(tài);進(jìn)行檢測(cè)的時(shí)間; (f)采用的檢測(cè)方法;臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表驗(yàn)驗(yàn)收內(nèi)容驗(yàn)收意見 (f)采用的檢測(cè)方法; (g)實(shí)驗(yàn)操作及校核人 (h)檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)給出不缺符此合項(xiàng)暫不需考核序號(hào)符合方室間質(zhì)量程序;應(yīng)將處理抱怨所采及結(jié)果記錄歸檔合其現(xiàn)行否符合《臨室管理暫因擴(kuò)準(zhǔn)范臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收評(píng)審意見匯總表備章號(hào)與 1~2 (~)3 (~) (指出需整改的章條款 (項(xiàng))
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