CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請流程詳細(xì)講解課件

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程介紹

二O一O年七月1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程介紹

二O一O年七月1認(rèn)可申請建立質(zhì)量管理體系

—建立文件化質(zhì)量管理體系，要滿足的CNAS認(rèn)可規(guī)范文件

—體系運(yùn)行過程中可參考的CNAS認(rèn)可指南文件

—CNAS認(rèn)可規(guī)范文件下載CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL09~29CNAS-GL01、CNAS-GL04、CNAS-GL05、CNAS-GL12、CNAS-GL13、CNAS-GL16CNAS-GL272認(rèn)可申請建立質(zhì)量管理體系CNAS-CL01、CNAS-CL0認(rèn)可申請質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

—按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立管理體系

—正式運(yùn)行6個(gè)月以上內(nèi)審和管理評(píng)審

—完整、有效3認(rèn)可申請質(zhì)量管理體系的運(yùn)行3認(rèn)可申請正式申請

—申請前自查

—填寫申請書

—提交申請4認(rèn)可申請正式申請4認(rèn)可申請資料完整性審查－按申請書的要求提交資料－辦公系統(tǒng)中進(jìn)行登記，給出任務(wù)編號(hào)－任務(wù)編號(hào)貫穿評(píng)審任務(wù)的始終，在整個(gè)過程中，是每個(gè)機(jī)構(gòu)唯一的身份號(hào)碼。5認(rèn)可申請資料完整性審查5認(rèn)可申請申請的受理－受理?xiàng)l件

具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。6認(rèn)可申請申請的受理6認(rèn)可申請申請前期審查－審查人員－審查目的－審查內(nèi)容－審查輸出資料審查專家是否符合受理?xiàng)l件7認(rèn)可申請申請前期審查資料審查專家是否符合受理?xiàng)l件7認(rèn)可申請技術(shù)性審查及合同評(píng)審－審查人員－審查內(nèi)容－《申請認(rèn)可材料的規(guī)范性審查意見通知單》的使用8認(rèn)可申請技術(shù)性審查及合同評(píng)審8認(rèn)可申請－符合受理?xiàng)l件，可以正式受理申請，發(fā)出《認(rèn)可申請受理情況通知書》－初訪前提條件初訪人員9認(rèn)可申請－符合受理?xiàng)l件，可以正式受理申請，發(fā)出《認(rèn)可認(rèn)可申請－不予受理

不符合申請受理?xiàng)l件，向申請機(jī)構(gòu)發(fā)出《認(rèn)可申請受理情況通知書》

申請機(jī)構(gòu)可于10個(gè)工作日內(nèi)提出申訴申請資料除CNAS留存的外，其余退回申請機(jī)構(gòu)不予受理后的重新提出申請

—CNAS-RL01有明確規(guī)定(CNAS-RL01：2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》.pdf)10認(rèn)可申請－不予受理10認(rèn)可申請－終止申請申請機(jī)構(gòu)自愿終止申請時(shí)，需提交書面申請，資料退回申請機(jī)構(gòu)由于申請機(jī)構(gòu)自身的原因，申請機(jī)構(gòu)1年內(nèi)沒有獲得認(rèn)可，CNAS自動(dòng)終止認(rèn)可活動(dòng)11認(rèn)可申請－終止申請11認(rèn)可評(píng)審確定評(píng)審組長－確定原則評(píng)審組長審查資料資料審查的結(jié)果反饋－５種建議中選擇其一預(yù)評(píng)審實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審暫緩實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審不實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審對(duì)申請事項(xiàng)予以認(rèn)可12認(rèn)可評(píng)審確定評(píng)審組長預(yù)評(píng)審實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審暫緩實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審不實(shí)施認(rèn)可評(píng)審預(yù)評(píng)審－目的－人員－要求－結(jié)果13認(rèn)可評(píng)審預(yù)評(píng)審13認(rèn)可評(píng)審暫緩實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審－問題通知－實(shí)驗(yàn)室整改－體系運(yùn)行－提交資料－資料再審查14認(rèn)可評(píng)審暫緩實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審14認(rèn)可評(píng)審安排現(xiàn)場評(píng)審－商定評(píng)審時(shí)間－確定評(píng)審組

組成原則安排觀察員－征求意見－發(fā)放評(píng)審?fù)ㄖ?5認(rèn)可評(píng)審安排現(xiàn)場評(píng)審15認(rèn)可評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)備－評(píng)審策劃，準(zhǔn)備評(píng)審文件及表格－制訂評(píng)審日程－評(píng)審日程征得被評(píng)審機(jī)構(gòu)同意16認(rèn)可評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)備16認(rèn)可評(píng)審現(xiàn)場評(píng)審過程－評(píng)審組預(yù)備會(huì)－首次會(huì)議－觀察現(xiàn)場－現(xiàn)場見證17認(rèn)可評(píng)審現(xiàn)場評(píng)審過程17現(xiàn)場評(píng)審現(xiàn)場見證

—考核質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，包括查閱文件、記錄等

—考核實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，包括現(xiàn)場見證試驗(yàn)

—考核質(zhì)量管理體系中所有崗位人員的能力，包括授權(quán)簽字人18現(xiàn)場評(píng)審現(xiàn)場見證18認(rèn)可評(píng)審－評(píng)審組內(nèi)部溝通－與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通評(píng)審發(fā)現(xiàn)－完成評(píng)審報(bào)告－末次會(huì)議19認(rèn)可評(píng)審－評(píng)審組內(nèi)部溝通19認(rèn)可評(píng)審終止評(píng)審

—實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符；

—實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；

—現(xiàn)場不具備評(píng)審條件；

—實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無法進(jìn)行評(píng)審；

—發(fā)現(xiàn)申請人存在不誠信行為

—實(shí)驗(yàn)室有惡意損害CNAS聲譽(yù)的行為。20認(rèn)可評(píng)審終止評(píng)審20跟蹤評(píng)審跟蹤評(píng)審的完成期限－初次評(píng)審－擴(kuò)大認(rèn)可范圍－監(jiān)督評(píng)審－復(fù)評(píng)審3個(gè)月2個(gè)月21跟蹤評(píng)審跟蹤評(píng)審的完成期限3個(gè)月2個(gè)月21跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證的方式－文件審查－現(xiàn)場跟蹤－文件審查＋現(xiàn)場跟蹤－根據(jù)文件審查的結(jié)果確定22跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證的方式22認(rèn)可評(píng)定評(píng)審資料報(bào)審過程－實(shí)驗(yàn)室處審查

項(xiàng)目主管審查

高級(jí)主管審查

處長審查認(rèn)可評(píng)定:CNAS根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)在文件評(píng)審、現(xiàn)場評(píng)審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查，以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。23認(rèn)可評(píng)定評(píng)審資料報(bào)審過程認(rèn)可評(píng)定:CNAS根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)認(rèn)可評(píng)定－評(píng)定處審查項(xiàng)目主管審查評(píng)定處審查，代表CNAS上報(bào)評(píng)定委員會(huì)評(píng)定委員會(huì)審查24認(rèn)可評(píng)定－評(píng)定處審查24批準(zhǔn)發(fā)證通過評(píng)定委員會(huì)評(píng)定后－評(píng)定處匯總評(píng)定委員會(huì)意見必要時(shí)整改－報(bào)秘書長審核批準(zhǔn)－頒發(fā)認(rèn)可證書25批準(zhǔn)發(fā)證通過評(píng)定委員會(huì)評(píng)定后25監(jiān)督評(píng)審與復(fù)評(píng)審監(jiān)督評(píng)審的定義:CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。復(fù)評(píng)審的定義:CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的全面評(píng)審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件，并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。26監(jiān)督評(píng)審與復(fù)評(píng)審監(jiān)督評(píng)審的定義:26監(jiān)督評(píng)審認(rèn)可周期：三年定期監(jiān)督評(píng)審－無需申請－實(shí)施時(shí)間－評(píng)審范圍－評(píng)審組長的選派－評(píng)審方式27監(jiān)督評(píng)審認(rèn)可周期：三年27監(jiān)督評(píng)審不定期監(jiān)督評(píng)審－任務(wù)的啟動(dòng)－評(píng)審范圍－評(píng)審方式28監(jiān)督評(píng)審不定期監(jiān)督評(píng)審28復(fù)評(píng)審申請?zhí)峤坏臅r(shí)間完成時(shí)間要求參加能力驗(yàn)證要求29復(fù)評(píng)審申請?zhí)峤坏臅r(shí)間29擴(kuò)大認(rèn)可范圍受理與評(píng)審程序與初次評(píng)審相同包括:－擴(kuò)充檢測／校準(zhǔn)項(xiàng)目／參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)；－擴(kuò)充地點(diǎn)－擴(kuò)大測量范圍－取消限制范圍

30擴(kuò)大認(rèn)可范圍受理與評(píng)審程序與初次評(píng)審相同30認(rèn)可申請書同一版本申請書可用于不同的類型實(shí)驗(yàn)室聲明：簽字、蓋章承諾填寫原則：－申請書格式不允許更改－按填寫說明逐項(xiàng)填寫，不適用時(shí)可填寫“不適用”或“／”－申請書頁眉、頁腳不允許修改31認(rèn)可申請書同一版本申請書可用于不同的類型31謝謝！放映結(jié)束感謝各位的批評(píng)指導(dǎo)！讓我們共同進(jìn)步32謝謝！放映結(jié)束讓我們共同進(jìn)步32