藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)內(nèi)審

./質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)內(nèi)審.目錄一、TOC\o"1-3"\h\u質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)評(píng)審方案11、評(píng)審目的 12、評(píng)審依據(jù) 13、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 14、評(píng)審范圍 15、被評(píng)審人員 16、評(píng)審人員 17、評(píng)審方法 18、時(shí)間安排、人員分工 29、評(píng)審時(shí)間和日程210、評(píng)審記錄及要求 311、整改要求 3二、質(zhì)量管理工作會(huì)議記錄〔首次會(huì)議4三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表6四、管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表 7五、質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告12六、質(zhì)量管理工作會(huì)議記錄〔末次會(huì)議14.*****有限公司質(zhì)負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)評(píng)審方案一、評(píng)審目的通過(guò)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人***同志進(jìn)行全面的審查和評(píng)價(jià),保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。二、評(píng)審依據(jù)1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》〔2012年修訂；2、《**藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〔2012年修訂》現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則；3、****有限公司《質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審制度》、《質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審操作規(guī)程》。三、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更評(píng)審記錄表》。四、評(píng)審范圍任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí)、培訓(xùn)與體檢。五、被評(píng)審人員六、評(píng)審人員組長(zhǎng)：成員：七、評(píng)審方法評(píng)審人員對(duì)照《質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更評(píng)審記錄表》逐條評(píng)審。采用資料檢查、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查問(wèn)卷、相關(guān)問(wèn)題詢問(wèn)相結(jié)合等方式進(jìn)行評(píng)審。八、時(shí)間安排、人員分工內(nèi)審員內(nèi)審內(nèi)容備注〔組長(zhǎng)管理人員能力調(diào)查問(wèn)卷任職資格工作履歷、學(xué)歷驗(yàn)證、職稱、無(wú)假劣藥經(jīng)營(yíng)行為培訓(xùn)與體檢質(zhì)量管理職責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí)行政許可項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)許可證等證件變更情況九、評(píng)審時(shí)間和日程〔一評(píng)審時(shí)間：2014年10月5日一天評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間以保證評(píng)審質(zhì)量為前提,評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)際需要,經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組同意后可延長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,以追求評(píng)審目的為原則?！捕?nèi)容安排：09:00-09:30首次會(huì)議：由評(píng)審組長(zhǎng)主持09:30-10:00評(píng)審組長(zhǎng)發(fā)放《管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表》給員工和部門(mén)負(fù)責(zé)人代表,《管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表》接收人根據(jù)被評(píng)審人員上崗后的實(shí)際工作能力情況進(jìn)行客觀、公正地評(píng)價(jià)；被評(píng)審人員不得對(duì)自己評(píng)價(jià)。同時(shí)評(píng)審員開(kāi)展下列項(xiàng)目評(píng)審：●行政許可項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)許可證等證件變更情況●任職資格工作履歷、學(xué)歷驗(yàn)證、職稱、無(wú)假劣藥經(jīng)營(yíng)行為●管理人員能力調(diào)查問(wèn)卷●質(zhì)量管理職責(zé)●藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí)●培訓(xùn)與體檢10:00-11:00評(píng)審組長(zhǎng)回收《管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表》,評(píng)審員對(duì)被評(píng)審人進(jìn)行關(guān)于質(zhì)量管理工作的討論互動(dòng),從討論互動(dòng)的內(nèi)容中測(cè)評(píng)實(shí)際工作能力。11:00-11:30評(píng)審員匯總調(diào)查表的評(píng)價(jià)記錄和互動(dòng)討論的表現(xiàn)進(jìn)行分析,作出最后評(píng)審結(jié)論,回填到《質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人變更評(píng)審記錄表》。11:30-12:00末次會(huì)議十、評(píng)審記錄及要求評(píng)審人員要堅(jiān)持原則,按照標(biāo)準(zhǔn),實(shí)事求是查看資料和口頭詢問(wèn),應(yīng)做好詳細(xì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄,被評(píng)審人員應(yīng)積極配合評(píng)審人員工作,并也做好記錄,以備復(fù)查,評(píng)審結(jié)束后由評(píng)審組長(zhǎng)寫(xiě)出評(píng)審報(bào)告。評(píng)審報(bào)告由質(zhì)管部存檔,并發(fā)到被評(píng)審人一份。十一、整改要求若該同志符合質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人評(píng)審合格標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審組撰寫(xiě)評(píng)審合格報(bào)告。若該同志不符合評(píng)審合格標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)不合格項(xiàng)目情況提出整改建議,提交公司董事會(huì)和公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人變更評(píng)審組二○一四年十月五日有限公司質(zhì)量管理工作會(huì)議記錄會(huì)議名稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)內(nèi)審首次工作會(huì)議會(huì)議時(shí)間2014年10月5日上午9:00會(huì)議地點(diǎn)3樓會(huì)議室出席人缺席人無(wú)會(huì)議主持人記錄人會(huì)議內(nèi)容：參會(huì)人員簽到?？偨?jīng)理主持：1、明確本次內(nèi)審的目的和范圍：①內(nèi)審的目的：對(duì)GSP認(rèn)證檢查組提出的關(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更的專項(xiàng)內(nèi)審內(nèi)容,對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人劉景標(biāo)同志進(jìn)行全面的審查和評(píng)價(jià),保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。②內(nèi)審的范圍：任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí)、培訓(xùn)與體檢。2、審核依據(jù)：《<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〔2012年修訂>現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》和公司內(nèi)審制度、內(nèi)審工作操作規(guī)程。3、宣布本次內(nèi)審組成員：組長(zhǎng)：組員：4、宣布內(nèi)審人員分工〔詳見(jiàn)內(nèi)審計(jì)劃5、內(nèi)審記錄要求：內(nèi)審中的評(píng)價(jià)記錄、說(shuō)明、客觀證據(jù)記錄于《質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表》和《管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表》中,內(nèi)審結(jié)束后存在的問(wèn)題匯總記錄到《問(wèn)題改進(jìn)和措施跟蹤記錄表》中。6、內(nèi)審的方法和程序介紹審核的形式,審核員盡可能做到公正性、客觀性。①根據(jù)被評(píng)審人上崗以來(lái)的實(shí)際工作表現(xiàn)對(duì)照《管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表》進(jìn)行評(píng)價(jià)；②開(kāi)展內(nèi)審員與被評(píng)審人討論互動(dòng)環(huán)節(jié),通過(guò)互動(dòng)進(jìn)一步考查被評(píng)審人的實(shí)際工作能力?？?頁(yè)第1頁(yè)有限公司質(zhì)量管理工作會(huì)議記錄會(huì)議名稱質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)內(nèi)審首次工作會(huì)議會(huì)議時(shí)間2014年10月5日上午9:00會(huì)議地點(diǎn)3樓會(huì)議室出席人缺席人無(wú)會(huì)議主持人記錄人會(huì)議內(nèi)容：7、對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)記錄在內(nèi)審記錄表中,作為內(nèi)審的原始記錄,現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后匯總于《問(wèn)題改進(jìn)和措施跟蹤記錄表》,提出整改意見(jiàn),發(fā)到被評(píng)審人通知整改,并進(jìn)行跟蹤落實(shí)整改措施。8、內(nèi)審組做好內(nèi)審記錄的總結(jié)、匯總,形成書(shū)面材料。9、現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)審后內(nèi)審小組討論會(huì)。10、現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)審注意事項(xiàng)和技巧說(shuō)明：內(nèi)審員心態(tài),受審核部門(mén)和人員心態(tài)；內(nèi)審思路；關(guān)于面談、詢問(wèn)、查閱、觀察等內(nèi)審方法注意事項(xiàng)；遵守審核計(jì)劃,做好記錄,記錄清晰、準(zhǔn)確、避免遺漏,收集客觀事實(shí)根據(jù)。11、確定末次會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、參會(huì)人員末次會(huì)議將于內(nèi)審程序完成后即時(shí)完成,參會(huì)人員：內(nèi)審組成員。由內(nèi)審組組長(zhǎng)作本次內(nèi)審報(bào)告。總2頁(yè)第2頁(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表編號(hào)評(píng)審項(xiàng)目?jī)?nèi)審內(nèi)容與方法內(nèi)審結(jié)果記錄備注1變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的聘任通知。查《聘任通知》。核實(shí)通知內(nèi)容〔與其變更的職務(wù)是否相符。任命文件已下,變更職務(wù)相符,結(jié)論：合格。2變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷。查看質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷〔內(nèi)容涵蓋學(xué)習(xí)和工作簡(jiǎn)歷。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?zāi)晗薹弦?結(jié)論：合格。3變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格證明。查看質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明〔比對(duì)原件和復(fù)印件一致性和存檔情況。學(xué)歷等相關(guān)證明確認(rèn)結(jié)論：合格。4變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證注冊(cè)到受聘企業(yè)。查看執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)〔比對(duì)原件和復(fù)印件一致性和原件懸掛情況。已注冊(cè)到本公司且已懸掛。結(jié)論：合格。5變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒(méi)有《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的自我保證聲明。查看辦公室人事檔案是否采集質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人沒(méi)有《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的自我保證聲明無(wú)《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的自我保證聲明已存檔,驗(yàn)證結(jié)論：合格。6質(zhì)量管理職責(zé)1、詢問(wèn)是否清楚是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人；2、詢問(wèn)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的責(zé)任定位及具體職責(zé)3、訪談被評(píng)審人,了解其為保障質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的管理思路,了解保障質(zhì)量管理行使職權(quán)的情況。清楚質(zhì)量責(zé)任人；清楚崗位質(zhì)量職責(zé)；職責(zé)考評(píng)結(jié)論：合格。7藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí)考評(píng)詢問(wèn)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)及GSP的基本內(nèi)容。熟悉藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí),考評(píng)結(jié)論：合格。8管理人員能力素質(zhì)調(diào)查經(jīng)過(guò)能力素質(zhì)調(diào)查,實(shí)際工作能力是否符合要求〔發(fā)放管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查根據(jù)實(shí)際管理工作能力調(diào)查結(jié)論：合格。9崗前培訓(xùn)情況和體檢情況是否接受崗前培訓(xùn)和體檢,合格后方可上崗,查看相關(guān)培訓(xùn)和體檢檔案記錄崗前體檢與培訓(xùn)合格,結(jié)論：合格。內(nèi)審結(jié)論符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》〔2012年修訂版關(guān)于企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的要求。被評(píng)審人簽字：年月日內(nèi)審組員簽字內(nèi)審組長(zhǎng)簽字管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表被調(diào)查人姓名：崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門(mén)質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(jí)〔按重要性,從高到低,依次填寫(xiě)等級(jí)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；2、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；3、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；4、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,提出修訂方案；5、審閱質(zhì)量管理體系文件；6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批；7、組織、落實(shí)質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)；8、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；項(xiàng)目項(xiàng)目管理能力調(diào)查在符合的欄目?jī)?nèi)劃√不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動(dòng)性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問(wèn)有何工作分配,再采取行動(dòng)熟悉崗位職責(zé),采取行動(dòng),遇到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)清楚崗位職責(zé),采取行動(dòng),定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對(duì)他人幾乎無(wú)影響力,只是圖有虛職而已有時(shí)能夠影響他人,不因個(gè)人喜惡,能夠較客觀的對(duì)員工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)掌握崗位工作技能,并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無(wú)后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問(wèn)題,改進(jìn)工作流程能夠先知先覺(jué),做事有預(yù)見(jiàn)性,舉一反三,防止事情發(fā)生團(tuán)隊(duì)合作不能與部門(mén)及他人合作,聽(tīng)不進(jìn)任何意見(jiàn),獨(dú)斷專行團(tuán)隊(duì)合作精神不強(qiáng),工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒,對(duì)工作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達(dá)成能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍解決問(wèn)題的能力遇到問(wèn)題,力不從心,束手無(wú)策遇到問(wèn)題,能夠想辦法解決,但有時(shí)抓不住關(guān)鍵遇到問(wèn)題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題、找到解決辦法,并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語(yǔ)言欠清晰,但尚能表達(dá)意圖,有時(shí)需反復(fù)解釋能夠抓住要點(diǎn),表達(dá)意圖,陳述意見(jiàn),不太需要重復(fù)說(shuō)明簡(jiǎn)明扼要,具有出色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí),看不進(jìn)書(shū)隨大流,被動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐,效果不明顯能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐,效果較明顯其他要求在□內(nèi)劃√會(huì)議組織能有效主持會(huì)議,把握會(huì)議節(jié)奏,明確會(huì)議內(nèi)容,順利安排會(huì)議任務(wù)□能□不能信息溝通對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息〔報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類(lèi)信息□能□不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案,同時(shí)能進(jìn)行同比〔去年同期和環(huán)比〔上一月度□能□不能綜合評(píng)定填表人：填表日期：年月日管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表被調(diào)查人姓名：崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門(mén)質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(jí)〔按重要性,從高到低,依次填寫(xiě)等級(jí)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；2、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；3、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；4、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,提出修訂方案；5、審閱質(zhì)量管理體系文件；6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批；7、組織、落實(shí)質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)；8、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；項(xiàng)目項(xiàng)目管理能力調(diào)查在符合的欄目?jī)?nèi)劃√不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動(dòng)性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問(wèn)有何工作分配,再采取行動(dòng)熟悉崗位職責(zé),采取行動(dòng),遇到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)清楚崗位職責(zé),采取行動(dòng),定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對(duì)他人幾乎無(wú)影響力,只是圖有虛職而已有時(shí)能夠影響他人,不因個(gè)人喜惡,能夠較客觀的對(duì)員工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)掌握崗位工作技能,并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無(wú)后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問(wèn)題,改進(jìn)工作流程能夠先知先覺(jué),做事有預(yù)見(jiàn)性,舉一反三,防止事情發(fā)生團(tuán)隊(duì)合作不能與部門(mén)及他人合作,聽(tīng)不進(jìn)任何意見(jiàn),獨(dú)斷專行團(tuán)隊(duì)合作精神不強(qiáng),工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒,對(duì)工作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達(dá)成能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍解決問(wèn)題的能力遇到問(wèn)題,力不從心,束手無(wú)策遇到問(wèn)題,能夠想辦法解決,但有時(shí)抓不住關(guān)鍵遇到問(wèn)題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題、找到解決辦法,并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語(yǔ)言欠清晰,但尚能表達(dá)意圖,有時(shí)需反復(fù)解釋能夠抓住要點(diǎn),表達(dá)意圖,陳述意見(jiàn),不太需要重復(fù)說(shuō)明簡(jiǎn)明扼要,具有出色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí),看不進(jìn)書(shū)隨大流,被動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐,效果不明顯能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐,效果較明顯其他要求在□內(nèi)劃√會(huì)議組織能有效主持會(huì)議,把握會(huì)議節(jié)奏,明確會(huì)議內(nèi)容,順利安排會(huì)議任務(wù)□能□不能信息溝通對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息〔報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類(lèi)信息□能□不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案,同時(shí)能進(jìn)行同比〔去年同期和環(huán)比〔上一月度□能□不能綜合評(píng)定填表人：填表日期：年月日管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表被調(diào)查人姓名：崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門(mén)質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(jí)〔按重要性,從高到低,依次填寫(xiě)等級(jí)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；2、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；3、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；4、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,提出修訂方案；5、審閱質(zhì)量管理體系文件；6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批；7、組織、落實(shí)質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)；8、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；項(xiàng)目項(xiàng)目管理能力調(diào)查在符合的欄目?jī)?nèi)劃√不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動(dòng)性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問(wèn)有何工作分配,再采取行動(dòng)熟悉崗位職責(zé),采取行動(dòng),遇到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)清楚崗位職責(zé),采取行動(dòng),定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對(duì)他人幾乎無(wú)影響力,只是圖有虛職而已有時(shí)能夠影響他人,不因個(gè)人喜惡,能夠較客觀的對(duì)員工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)掌握崗位工作技能,并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無(wú)后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問(wèn)題,改進(jìn)工作流程能夠先知先覺(jué),做事有預(yù)見(jiàn)性,舉一反三,防止事情發(fā)生團(tuán)隊(duì)合作不能與部門(mén)及他人合作,聽(tīng)不進(jìn)任何意見(jiàn),獨(dú)斷專行團(tuán)隊(duì)合作精神不強(qiáng),工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒,對(duì)工作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達(dá)成能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍解決問(wèn)題的能力遇到問(wèn)題,力不從心,束手無(wú)策遇到問(wèn)題,能夠想辦法解決,但有時(shí)抓不住關(guān)鍵遇到問(wèn)題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題、找到解決辦法,并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語(yǔ)言欠清晰,但尚能表達(dá)意圖,有時(shí)需反復(fù)解釋能夠抓住要點(diǎn),表達(dá)意圖,陳述意見(jiàn),不太需要重復(fù)說(shuō)明簡(jiǎn)明扼要,具有出色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí),看不進(jìn)書(shū)隨大流,被動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐,效果不明顯能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐,效果較明顯其他要求在□內(nèi)劃√會(huì)議組織能有效主持會(huì)議,把握會(huì)議節(jié)奏,明確會(huì)議內(nèi)容,順利安排會(huì)議任務(wù)□能□不能信息溝通對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息〔報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類(lèi)信息□能□不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案,同時(shí)能進(jìn)行同比〔去年同期和環(huán)比〔上一月度□能□不能綜合評(píng)定填表人：填表日期：年月日管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表被調(diào)查人姓名：崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門(mén)質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(jí)〔按重要性,從高到低,依次填寫(xiě)等級(jí)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；2、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；3、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；4、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,提出修訂方案；5、審閱質(zhì)量管理體系文件；6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批；7、組織、落實(shí)質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)；8、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；項(xiàng)目項(xiàng)目管理能力調(diào)查在符合的欄目?jī)?nèi)劃√不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動(dòng)性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問(wèn)有何工作分配,再采取行動(dòng)熟悉崗位職責(zé),采取行動(dòng),遇到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)清楚崗位職責(zé),采取行動(dòng),定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對(duì)他人幾乎無(wú)影響力,只是圖有虛職而已有時(shí)能夠影響他人,不因個(gè)人喜惡,能夠較客觀的對(duì)員工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)掌握崗位工作技能,并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無(wú)后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問(wèn)題,改進(jìn)工作流程能夠先知先覺(jué),做事有預(yù)見(jiàn)性,舉一反三,防止事情發(fā)生團(tuán)隊(duì)合作不能與部門(mén)及他人合作,聽(tīng)不進(jìn)任何意見(jiàn),獨(dú)斷專行團(tuán)隊(duì)合作精神不強(qiáng),工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒,對(duì)工作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達(dá)成能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍解決問(wèn)題的能力遇到問(wèn)題,力不從心,束手無(wú)策遇到問(wèn)題,能夠想辦法解決,但有時(shí)抓不住關(guān)鍵遇到問(wèn)題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題、找到解決辦法,并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語(yǔ)言欠清晰,但尚能表達(dá)意圖,有時(shí)需反復(fù)解釋能夠抓住要點(diǎn),表達(dá)意圖,陳述意見(jiàn),不太需要重復(fù)說(shuō)明簡(jiǎn)明扼要,具有出色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí),看不進(jìn)書(shū)隨大流,被動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐,效果不明顯能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐,效果較明顯其他要求在□內(nèi)劃√會(huì)議組織能有效主持會(huì)議,把握會(huì)議節(jié)奏,明確會(huì)議內(nèi)容,順利安排會(huì)議任務(wù)□能□不能信息溝通對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息〔報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類(lèi)信息□能□不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案,同時(shí)能進(jìn)行同比〔去年同期和環(huán)比〔上一月度□能□不能綜合評(píng)定填表人：填表日期：年月日管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表被調(diào)查人姓名：崗位專業(yè)技能調(diào)查所屬部門(mén)質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限7年崗位主要工作等級(jí)〔按重要性,從高到低,依次填寫(xiě)等級(jí)1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；2、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；3、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；4、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,提出修訂方案；5、審閱質(zhì)量管理體系文件；6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批；7、組織、落實(shí)質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)；8、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；項(xiàng)目項(xiàng)目管理能力調(diào)查在符合的欄目?jī)?nèi)劃√不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動(dòng)性崗位職責(zé)不清晰,等候指示了解崗位職責(zé),詢問(wèn)有何工作分配,再采取行動(dòng)熟悉崗位職責(zé),采取行動(dòng),遇到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)清楚崗位職責(zé),采取行動(dòng),定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)力對(duì)他人幾乎無(wú)影響力,只是圖有虛職而已有時(shí)能夠影響他人,不因個(gè)人喜惡,能夠較客觀的對(duì)員工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)掌握崗位工作技能,并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果,能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作影響力大,能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向,員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任,覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)承認(rèn)結(jié)果,但無(wú)后續(xù)解決方法承認(rèn)結(jié)果,能夠著手解決問(wèn)題,改進(jìn)工作流程能夠先知先覺(jué),做事有預(yù)見(jiàn)性,舉一反三,防止事情發(fā)生團(tuán)隊(duì)合作不能與部門(mén)及他人合作,聽(tīng)不進(jìn)任何意見(jiàn),獨(dú)斷專行團(tuán)隊(duì)合作精神不強(qiáng),工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒,對(duì)工作結(jié)果影響能夠控制情緒,與他人合作共事,相互支持,能夠確保工作結(jié)果達(dá)成能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事,相互支持,保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍解決問(wèn)題的能力遇到問(wèn)題,力不從心,束手無(wú)策遇到問(wèn)題,能夠想辦法解決,但有時(shí)抓不住關(guān)鍵遇到問(wèn)題,能夠抓住關(guān)鍵,找到解決辦法,并設(shè)法解決能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì),發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題、找到解決辦法,并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生溝通能力含糊其詞,意圖不明,需反復(fù)解釋語(yǔ)言欠清晰,但尚能表達(dá)意圖,有時(shí)需反復(fù)解釋能夠抓住要點(diǎn),表達(dá)意圖,陳述意見(jiàn),不太需要重復(fù)說(shuō)明簡(jiǎn)明扼要,具有出色的談話技巧,易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí),無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí),看不進(jìn)書(shū)隨大流,被動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)效果不明顯能夠主動(dòng)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐,效果不明顯能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí),注重不斷提高自己的能力,學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐,效果較明顯其他要求在□內(nèi)劃√會(huì)議組織能有效主持會(huì)議,把握會(huì)議節(jié)奏,明確會(huì)議內(nèi)容,順利安排會(huì)議任務(wù)□能□不能信息溝通對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息〔報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類(lèi)信息□能□不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案,同時(shí)能進(jìn)行同比〔去年同期和環(huán)比〔上一月度□能□不能綜合評(píng)定填表人：填表日期：年月日有限公司質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告評(píng)審目的通過(guò)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志進(jìn)行全面的審查和評(píng)價(jià),保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。評(píng)審范圍任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí)、培訓(xùn)與體檢評(píng)審組長(zhǎng)評(píng)審員受評(píng)審人員評(píng)審依據(jù)《GSP》及公司評(píng)審制度、操作規(guī)程等規(guī)定評(píng)審日期評(píng)審過(guò)程綜述：10月5日評(píng)審人員按預(yù)定計(jì)劃要求對(duì)公司變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志進(jìn)行了全面地評(píng)審,評(píng)審過(guò)程符合公司評(píng)審制度及操作規(guī)程規(guī)定,評(píng)審結(jié)果符合《GSP》對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的要求標(biāo)準(zhǔn)。任命文件已下文,各部門(mén)人員與新任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人已進(jìn)行日常工作溝通,符合公司人員任命入職的人力資源管理程序；任職資格符合要求,無(wú)藥品法76條規(guī)定；被評(píng)審人明確為企業(yè)日常質(zhì)量管理責(zé)任人,質(zhì)量管理職責(zé)清楚,質(zhì)量管理體系運(yùn)行規(guī)劃定位準(zhǔn)確；實(shí)際工作能力〔管理能力素質(zhì)問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果合格、稱職；能熟練掌握和了解藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)知識(shí)；完成了崗前體檢和相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。評(píng)審結(jié)果表明質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志能保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析〔包括：數(shù)量、嚴(yán)重程度、特定部門(mén)優(yōu)缺點(diǎn)、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問(wèn)題等：暫無(wú)不合格缺陷項(xiàng)目。對(duì)質(zhì)量