標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GA/T 2015-2023 芬太尼類(lèi)藥物專用智能柜通用技術(shù)規(guī)范》是一項(xiàng)針對(duì)用于存儲(chǔ)芬太尼及其類(lèi)似物等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的智能化儲(chǔ)存設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)規(guī)定智能柜的設(shè)計(jì)、功能、安全性能等方面的要求，來(lái)確保這類(lèi)敏感物質(zhì)能夠得到妥善保管，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)和使用，同時(shí)便于合法使用者的操作與管理。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，芬太尼類(lèi)藥物專用智能柜需要具備以下幾個(gè)關(guān)鍵特性：

  • 安全性：包括物理安全性和信息安全性的雙重保障。物理上要求柜體堅(jiān)固耐用，難以被破壞；信息層面則強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)加密傳輸、用戶身份驗(yàn)證機(jī)制等措施，以保護(hù)內(nèi)部存儲(chǔ)的信息不被非法獲取或篡改。
  • 智能化管理：支持自動(dòng)化記錄出入庫(kù)信息、實(shí)時(shí)監(jiān)控庫(kù)存狀態(tài)等功能，并可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程訪問(wèn)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)多臺(tái)設(shè)備的集中控制。
  • 環(huán)境適應(yīng)性：考慮到不同應(yīng)用場(chǎng)景下的需求差異，智能柜還應(yīng)具有一定的溫度濕度調(diào)節(jié)能力，保證藥品處于適宜條件下存放。
  • 合規(guī)性：符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)定，如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-06-06 頒布
  • 2023-11-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS13310

CCSA.94

中華人民共和國(guó)公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

GA/T2015—2023

芬太尼類(lèi)藥物專用智能柜通用技術(shù)規(guī)范

Generaltechnicalspecificationsforintelligentcabinetsfor

fentanylanditsanalogues

2023-06-06發(fā)布2023-11-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)公安部發(fā)布

GA/T2015—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由公安部禁毒局提出

。

本文件由全國(guó)警用裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC561)。

本文件起草單位公安部禁毒局公安部第一研究所北京中天鋒安全防護(hù)技術(shù)有限公司北京協(xié)和

:、、、

醫(yī)院聯(lián)合益康北京電子科技有限公司公安部特種警用裝備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京理工大學(xué)北京

、()、、、

宇康科技有限公司

。

本文件主要起草人于海斌王青劉文濤李彬徐子羚譚剛紀(jì)本森邱日祥溫鴻亮張杰

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GA/T2015—2023

芬太尼類(lèi)藥物專用智能柜通用技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了芬太尼類(lèi)藥物專用智能柜的術(shù)語(yǔ)和定義分類(lèi)和代號(hào)技術(shù)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則

、、、、

及標(biāo)志包裝運(yùn)輸和貯存

、、。

本文件適用于芬太尼類(lèi)藥物專用智能柜研發(fā)制造和檢驗(yàn)其他各類(lèi)麻醉藥品和精神藥品智能柜可

、,

參照?qǐng)?zhí)行

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

外殼防護(hù)等級(jí)代碼

GB/T4208—2017(IP)

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T9969

安全防范報(bào)警設(shè)備安全要求和試驗(yàn)方法

GB16796—2022

電磁兼容試驗(yàn)和檢測(cè)技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.2—2018

電磁兼容試驗(yàn)和檢測(cè)技術(shù)射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.3—2016

機(jī)械防盜鎖

GA/T73—2015

電子防盜鎖

GA374—2019

安全防范人臉識(shí)別應(yīng)用出入口控制人臉識(shí)別技術(shù)要求

GA/T1093—2013

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

芬太尼類(lèi)藥物專用智能柜intelligentcabinetforfentanylanditsanalogues

具有一定防護(hù)能力帶有信息監(jiān)管功能用于保管芬太尼類(lèi)藥物的專用柜

、,。

32

.

智能存儲(chǔ)單元intelligentstorageunit

具有對(duì)不同批次品規(guī)包裝的藥物進(jìn)行信息監(jiān)管功能用于存儲(chǔ)藥物的基本單元

、、,。

4分類(lèi)和代號(hào)

41分類(lèi)

.

芬太尼類(lèi)藥物專用智能柜按結(jié)構(gòu)分為臺(tái)式和立式兩種類(lèi)型

。

42代號(hào)

.

芬太尼類(lèi)藥物專用智能柜代號(hào)由產(chǎn)品名稱代號(hào)分類(lèi)代號(hào)企業(yè)自定義代號(hào)和型號(hào)代號(hào)組成

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