內(nèi)部質(zhì)量審核管理制度

內(nèi)部質(zhì)量審核管理制度TH精管01——2008頁數(shù)1/6目的為了驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性，特制訂本程序。范圍本程序規(guī)定了內(nèi)部審核的職責(zé)、要求以及形成的文件和記錄。本程序適用于本公司的內(nèi)部體系審核活動(dòng)的控制。引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)：策劃內(nèi)部審核計(jì)劃和所需的資源；領(lǐng)導(dǎo)精益管理部制定并組織實(shí)施內(nèi)部審核計(jì)劃；選擇審核組長和審核員；協(xié)調(diào)解決內(nèi)審中的爭端；對審核結(jié)果進(jìn)行評審；批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃。被委派的審核組長負(fù)責(zé)；合理規(guī)定要求所需人員資格，協(xié)助選擇審核員；編制審核計(jì)劃，對審核組進(jìn)行任務(wù)分配；指導(dǎo)編制審核檢查表，進(jìn)行審核過程控制；及時(shí)與受審核方領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系溝通；提交審核報(bào)告。被委派的審核員負(fù)責(zé)：按本程序的規(guī)定準(zhǔn)備、實(shí)施及報(bào)告審核工作；認(rèn)可受審核方對不合格項(xiàng)所制訂的糾正措施計(jì)劃；在受管理者代表委托時(shí)，對糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。公司精益管理部是內(nèi)部審核的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核的具體實(shí)施與管理，并組織對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。公司各個(gè)部門和各車間負(fù)責(zé)接受、配合內(nèi)部審核，并負(fù)責(zé)對不合格項(xiàng)采取糾正措施。管理內(nèi)容與控制要求流程圖編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃精益管理部每年一月份編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”，該計(jì)劃要確保對質(zhì)量體系所涉及的各部門和活動(dòng)過程每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。年度內(nèi)部審核計(jì)劃由管理者代表批準(zhǔn)。5.3審核準(zhǔn)備組建審核組及其要求：由管理者代表任命具有內(nèi)部審核員資格、業(yè)務(wù)熟練的人員擔(dān)任審核人員，并指定審核組長；審核組成員必須與被審核部門無直接責(zé)任；審核組在公司精益管理部的指導(dǎo)和組織下負(fù)責(zé)實(shí)施審核。審核組組長負(fù)責(zé)組織審核組成員做好審核前的準(zhǔn)備工作。收集并審閱有關(guān)文件記錄，如：質(zhì)量手冊；有關(guān)的質(zhì)量體系程序文件；有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書；質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律、法規(guī)；質(zhì)量記錄；上次內(nèi)審報(bào)告及糾正措施實(shí)施記錄。編制審核檢查表《內(nèi)部審核檢查表》由精益管理部組織編制，組長審核.召開審核組全體會議，會議內(nèi)容包括：檢查審核前各項(xiàng)工作準(zhǔn)備情況；準(zhǔn)備好現(xiàn)場所需的工作文件、記錄(如現(xiàn)場審核記錄、不合格報(bào)告單等)；現(xiàn)場審核分工；明確記錄要求。由精益管理部提前一周向被審核部門下達(dá)《內(nèi)部審核計(jì)劃》和《審核通知單》。審核的實(shí)施召開首次會議由審核組長主持，總經(jīng)理、管代及受審部門領(lǐng)導(dǎo)參加并在“首末次會議簽到表”中簽字。由審核組長說明審核的目的、依據(jù)；簡介審核的程序、方法；澄清必要事項(xiàng)。現(xiàn)場審核審核的具體項(xiàng)目按《質(zhì)量體系審核檢查表》進(jìn)行；審核人員通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、實(shí)際操作等方法收集客觀證據(jù)，要準(zhǔn)確記錄；不允許在指出發(fā)現(xiàn)問題時(shí)加入對個(gè)人的責(zé)備，不準(zhǔn)用主觀估計(jì)、猜想的推理代替客觀證據(jù)；如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)盡早給予口頭反饋，如有誤解應(yīng)及時(shí)解決。確定不合格項(xiàng)a)對檢查結(jié)果在審核組內(nèi)進(jìn)行評審，以客觀證據(jù)證明是否存在不合格項(xiàng)。b)確定不合格項(xiàng)的性質(zhì)，不合格項(xiàng)的性質(zhì)按以下分類：1、出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成嚴(yán)重不合格：體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效；體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效；影響產(chǎn)品質(zhì)量或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象。2、出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成一般不合格：①對滿足質(zhì)量管理體系或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的性質(zhì)輕微的問題；②對保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個(gè)次要的問題。填寫不合格報(bào)告單確定不合格項(xiàng)后，由審核人員填寫《不合格報(bào)告單》，受審核部門負(fù)責(zé)人或陪同人員簽字確認(rèn)。審核結(jié)果的匯總分析由審核組長主持召開審核組會議，對審核結(jié)果匯總分析。對各部門的全部不合格項(xiàng)進(jìn)行匯總分類；與上次內(nèi)審對比；總結(jié)質(zhì)量管理工作的成績。召開末次會議由審核組長主持。出席人員包括參加首次會議的所有人員。介紹對該部門的審核情況，宣讀不合格報(bào)告，并要求受審核部門進(jìn)行原因分析，提出糾正措施建議和完成期限；報(bào)告審核結(jié)論，告之審核報(bào)告發(fā)送日期；宣布對該次現(xiàn)場審核結(jié)束。5.5審核報(bào)告5.5.1由審核組長或其他指定的審核員編寫《質(zhì)量體系審核報(bào)告》，審核組長確認(rèn)后，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)發(fā)出?！顿|(zhì)量體系審核報(bào)告》的內(nèi)容包括：被審核部門；審核組長；審核的目的、范圍；審核依據(jù)；審核日期；不合格項(xiàng)及觀察項(xiàng)(附全部不合格項(xiàng))質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性結(jié)論意見；審核報(bào)告分發(fā)清單。審核報(bào)告的發(fā)放范圍總經(jīng)理、管理者代表；精益管理部；被審核部門。依照審核報(bào)告的發(fā)放范圍，精益管理部將“不合格報(bào)告單”發(fā)放到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門，并填寫“不合格報(bào)告發(fā)放登記表”糾正措施提出糾正措施要求內(nèi)部審核所發(fā)生的不合格項(xiàng)必須逐一采取糾正措施；要求被審核部門調(diào)查造成不合格原因；要有針對性地逐項(xiàng)提出糾正措施的建議與要求；內(nèi)審員可參與被審核部門采取糾正措施的討論，但不能代替被審核部門制定糾正措施計(jì)劃。糾正措施計(jì)劃被審核部門制訂的糾正措施計(jì)劃，應(yīng)具有可操作性、易證性，并經(jīng)審核人員認(rèn)可；糾正措施由管理者代表批準(zhǔn)；糾正措施的實(shí)施公司的糾正措施計(jì)劃一般實(shí)施期限為15天；被審核部門的領(lǐng)導(dǎo)負(fù)有不合格的糾正責(zé)任，糾正措施計(jì)劃被批準(zhǔn)后，應(yīng)立即組織實(shí)施；C)糾正措施計(jì)劃實(shí)施中的問題，由審核組長協(xié)調(diào)，管理者代表仲裁；對某些不合格項(xiàng)需要制訂長期糾正措施計(jì)劃才能解決的，可以突破期限，納入下一次審核中去檢查。糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證糾正措施的跟蹤、驗(yàn)證由公司精益管理部或受委托的審核人員負(fù)責(zé)組織實(shí)施。跟蹤驗(yàn)證的內(nèi)容：糾正措施計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成；糾正措施計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；C)實(shí)施效果如何；如果引起文件修改，是否已按有關(guān)程序規(guī)定對文件實(shí)施更改；實(shí)施情況是否有記錄可查。只有上述內(nèi)容達(dá)到了規(guī)定的要求，驗(yàn)證人員才可在《不合格報(bào)告單》的“驗(yàn)證”欄簽字。質(zhì)量管理體系的匯總分析當(dāng)年度內(nèi)部審核計(jì)劃全部完成后，由管理者代表主持，精益管理部、審核組長參加，對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次年度匯總分析。匯總分析的方法a)編制全部不合格項(xiàng)的矩陣表格，列出所有對應(yīng)的不合格的分布；b)按性質(zhì)將全部不合格項(xiàng)分類；將年度內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行比較；匯總分析全部糾正措施計(jì)劃完成情況。公司質(zhì)量管理體系整體評價(jià)及薄弱環(huán)節(jié)的分析；對質(zhì)量管理體系的糾正和改進(jìn)意見；分析結(jié)果作為管理評審的輸入資料之一。特殊情況下追加審核除按年度內(nèi)部審核計(jì)劃進(jìn)行的例行審核外，可以根據(jù)公司特殊需要追加審核，追加審核由管理者代表批準(zhǔn)。特殊需要指：a)發(fā)生了重大質(zhì)量事故或顧客嚴(yán)重投訴；b)公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；第二方或第三方審核前；質(zhì)量手冊換版。特殊情況下的追加內(nèi)部審核，采用全面集中審核的方式，在若干天內(nèi)審核組完成全部審核工作。追加的集中審核注意要點(diǎn)：a)根據(jù)需要確定審核目的、范圍、依據(jù)和日期安排；b)集中派出一個(gè)或多個(gè)審核組，分工進(jìn)行；其他各項(xiàng)做法與要求同上述規(guī)定。按本程序規(guī)定建立各項(xiàng)記錄、資料，由精益管理部收集保管。相關(guān)文件糾正措施控制程序THCH-B-05預(yù)防措施控制程序THCH-B-06

7形成的文件和記錄7.1《質(zhì)量體系審核檢查