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文檔簡介
藥品經營企業(yè)倉儲貨位規(guī)范指導書藥品是生命的重要物質,藥品管理與藥品質量和安全息息相關。在藥品生產、流通的各個環(huán)節(jié)中,倉儲環(huán)節(jié)是非常關鍵的一環(huán)。藥品的安全質量取決于倉儲環(huán)節(jié)的嚴格執(zhí)行,因此藥品經營企業(yè)在藥品倉儲管理方面要十分重視。本文檔旨在為藥品經營企業(yè)提供一份倉儲貨位規(guī)范指導書,建立規(guī)范的倉儲貨位管理制度,確保藥品的存儲質量和安全,促進企業(yè)的合規(guī)運營。一、貨位標識在藥品倉庫中,每個貨位都必須做到有明確的標識,以便于對藥品貨位的管理。具體的標識方式如下:1.貨位編號貨位編號是貨位標識中的重要內容之一,每個貨位應有唯一的編號。在進行編號時,應按照貨架順序、排列方式、水平位置等因素進行規(guī)劃。貨位編號應以及時調整,避免混亂和重復。2.貨位標識牌貨位標識牌應當固定在貨位上或前方,以方便揀選人員在進貨或出貨時快速判斷需要的貨物所在的貨位。印刷貨位標識牌時,應注意牌面清晰標注貨位編號,不得錯位、漏標。3.其他標識除貨位編號和貨位標識牌外,還應在貨架、貨位上粘貼“禁止存放”的標識,以指導員工嚴格遵守存放規(guī)定,這樣可以確保倉庫存儲的藥品的狀態(tài)良好,不受影響。二、藥品存儲條件藥品在不同的存儲條件下有效期會有所不同,因此采用合適的存儲溫度、濕度和光照是非常關鍵的。藥品的存儲條件應按照國家法規(guī)和藥品的生產廠商要求來執(zhí)行。1.溫度藥品在原包裝下存儲時,其存儲溫度應符合其所列出的產品使用說明書上所要求的溫度標準。同時,在藥品倉庫中存儲藥品時,應該保證倉庫內的溫度不超過藥品標簽上規(guī)定的儲存溫度,避免藥品因存儲環(huán)境不佳而“失效”。2.濕度藥品在原包裝下存儲時,其存儲濕度應符合其所列出的產品使用說明書所要求的標準。藥品在濕度較高的環(huán)境下,容易導致藥品發(fā)生化學反應、細菌繁殖等問題,從而影響藥品的質量和有效期。3.光照許多藥品對光敏感,例如維生素A、維生素D、氨茶堿等,故在存儲這類藥品時,應采取措施避免藥品直接接觸陽光或其他強光源。三、藥品分類藥品分類是倉庫管理中的重要內容,在藥品分類過程中應注意以下問題:1.分類標準藥品分類標準應當參照《藥品管理法》等相關法律法規(guī),根據藥品的性質、用途、規(guī)格等方面進行綜合考慮。2.分類方式藥品分類方式一般有人工分揀和機械分揀兩種。對于一些數量較大的藥品,可以采用機械分揀的方法,在避免人工分揀誤差的同時,工作效率也得到了大幅度提高。3.分類后的儲存在藥品分類儲存時,應遵守“先進先出”的原則。具體做法是,在選擇重要的藥品時,應優(yōu)先選擇有效期更近的藥品,以保證藥品的有效性和質量,同時防止藥品過期。四、定期檢查藥品檢查是倉庫管理的重要內容。在每日管理過程中,應該注意以下幾點:1.藥品入庫質量檢查在藥品入庫時,應嚴格進行質量檢驗,以保證每個批次的藥品符合藥品管理法規(guī)以及藥品生產廠家的質量標準。2.定期檢查定期對倉庫中的藥品、貨位進行檢查,包括不同及時點、貨期等標識是否正確、采取有效措施是否得當。3.對凍結藥品的處理如有發(fā)現凍結藥品,應根據藥品特性對凍結藥品進行合理的處理,避免浪費、損失。五、藥品采購在藥品采購中,藥品的質量和效益如何保證是非常關鍵的。在采購過程中,應注意以下問題:1.供應商資質考慮在選擇供應商時,應考慮供應商的生產資質,產品質量保證,看對于藥品的包裝、保質期信息是否合適,同時,還要考慮供應商的歷史記錄,較大的供應商記錄應定期做一定比例的檢驗。2.購入藥品的質量檢查在藥品到貨后,應進行檢查并核對是否與事先沒有不同。如存在質量問題時,如何追溯、回收應少誤少跑,嚴格按照食品安全法及藥品管理法法規(guī)要求執(zhí)行。六、藥品配送在藥品配送過程中,應注意以下問題:1.保質期管理在藥品配送時,應注意藥品的保質期,嚴格按照藥品保質期的要求進行配送和推薦使用。在提交藥品時,必須將藥品的保質期和使用壽命統(tǒng)計表填寫完整以備備案。2.藥品周轉量管理在藥品配送時,應注意藥品的周轉量,有效避免浪費等問題。合理規(guī)劃可銷售數量的計算方式,推進保質期藥品及逐項凍結年審權的藥品詞頭及分類。七、藥品回收處理藥品回收處理是保證藥品質量和安全的重要環(huán)節(jié),在處理過程中應注意儲存條件、執(zhí)行方式。1.藥品回收在藥品操作過程中,如藥品批次過期或不符合批準的藥品時間等情況發(fā)生,應及時對藥品進行回收。2.回貨管理在藥品回收管理過程中應注意回收貨品的性質、要求、是否同一批次,以避免混淆導致藥品質量自身和群體安全問題。八、
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