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文檔簡介
簡述物理滅菌的含義,并寫出5種常用的物理滅菌法;答:含義:利用溫度、枯燥、輻射、聲波等物理因素殺滅微生物到達滅菌的目的;345法影響濕熱滅菌的因素;343.藥材粉碎的目的234片劑中藥物制粒的目的234影響浸提的因素456PH76.什么是外表活性劑依據(jù)其水中解離性可分哪幾類答:凡能顯著降低兩相間外表張力的物質(zhì),稱為外表活性劑;活性劑、陰離子型外表活性劑和兩性離子外表活性劑;試述有些外表活性劑的起曇現(xiàn)象及產(chǎn)生的緣由;答:起曇是指含聚氧乙烯基的外表活性劑其水溶液加熱至確定溫度時,溶液突然渾濁,冷后又澄明;產(chǎn)生這一現(xiàn)象的緣由,主要是由于含聚氧乙烯基的外表活性劑其親水基于水呈氫鍵結(jié)合,開頭可隨溫度上升溶解度增大,而溫度上升到達曇點后,氫鍵受到破壞,分子水化力降低,溶解度急劇下降,故消滅混濁或沉淀;簡述熱原的含義、組成及根本性質(zhì)的復合物,具有水溶性、耐熱性、濾過性、不揮發(fā)性、在水溶液中帶有電荷等特性;軟膏劑的基質(zhì)應具備哪些要求答:1適當?shù)某矶?潤滑,無刺激性2性質(zhì)穩(wěn)定3不阻礙皮膚的正常功能,有利于藥物的釋510.試述栓劑中藥物的吸取途徑2大循環(huán),發(fā)揮全身作用;膠囊劑的特點123456不宜制成膠囊劑的狀況1234硬膠囊劑的藥物填充時應留意哪些問題35保持枯燥,添加適當輔料混勻后填充如何依據(jù)藥材的性質(zhì)選用不同的煉蜜答:①黏性較強的藥材,應選用嫩蜜,如含較多油脂、黏液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動物組維質(zhì)藥材滴丸的主要特點12生產(chǎn)周期短,自動化程序高,生產(chǎn)效率高,本錢相對較低3滴丸可使液體藥物固體化4用藥5大試述片劑薄膜衣的物料必需具備的性能及其組成④無毒、無不良反響的氣味⑤能與色素及其材料混合使用薄膜衣物料的組成①成膜材料②溶劑③增塑劑④著色劑和掩蔽劑哪些藥材要求進展溶出度檢查1234簡述藥物經(jīng)肺吸取的機理;22534200100緩釋制劑的含義及特點答:緩釋制劑的含義:指用藥后在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以到達長效作用的制劑;特點:1220.β-環(huán)糊精包和技術在藥劑學中的應用良氣味,削減刺激性與毒副作用⑤調(diào)整釋藥速度⑥提高藥物的生物利用度試述中藥制劑微生物污染的緣由及預防措施污染主要來源于原輔料,報裝材料,生產(chǎn)和貯藏過程;措施:1原材料需干凈,滅菌處理23GMP要求把握;4;5人衛(wèi)生,嚴格車間制度,穿戴工作服,定期進展安康檢查等;串料法串研法:即先將其他藥物粉碎成粗末,然后用此粗末間續(xù)摻入黏性藥物,再行粉碎的操作過程;物料:大量糖分、樹膠、樹脂黏液脂性中藥頭及蒸制的植物藥何為篩析、離析粉末的粗細有哪些方法表示粉與細粉分別操作,離析,是指粉碎后的藥料粉末借空氣或液體的流淌和旋轉(zhuǎn)的力使粗粉與細粉分別的操作;20%的粉末;40%的粉末;60%的粉末;95%的粉末;95%的粉末;95%的粉末;混合的方法與機理混合方法:攪拌混合、研磨混合、過篩混合;251再噴入黏合劑液體,使粉末聚結(jié)成粒的方法;由于將混合、制粒、枯燥等操作在一臺設備制粒包括滾壓法制粒和重壓法制粒影響中藥浸提的因素有哪些影響中藥濃縮的因素有哪些2;3;46pH;7中藥含醇量的計算CC+20-t實= 測常用浸提、分別、純化和濃縮的方法有哪些氣蒸餾法、超臨界流體提取法、半仿生提取法、超聲波提取法、微波提取法;中藥提取液的分別方法:沉降分別法、離心分別法、濾過分別法2可在常壓或減壓下連續(xù)操作;能將溶劑回收重復利用;猛烈地沸騰是產(chǎn)生大量泡沫,以泡沫的內(nèi)外外表為蒸發(fā)面進展蒸發(fā);有的熱能相差很小,而氣化熱反而高而設計;30煎膏劑系指藥材加水煎煮,去渣濃縮后,加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型;由于煎膏劑經(jīng)濃縮并含有較多的糖或蜜等輔料,故具有藥物濃度高,體積小,穩(wěn)定性好,便于服用等優(yōu)點;煎膏劑的效用以滋補為主,兼有緩和的治療作用,藥性滋潤,故又稱膏滋;也有的加糖的稱糖膏,加蜂蜜的稱蜜膏;煎膏劑多用于慢性疾病,如益母草膏多用于婦女活血調(diào)經(jīng);養(yǎng)陰清肺膏多用于陰虛肺燥,干咳少痰等癥;受熱易變質(zhì)及以揮發(fā)性成分為主的中藥不宜制成煎膏劑;2外,應使用藥典收載的蔗糖;糖的品質(zhì)不同,煎膏劑的質(zhì)量和效用也有差異;煉糖:煉糖的轉(zhuǎn)化率,還可防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”現(xiàn)象;液體藥劑的概念與分類液體制劑:藥物分散在液體分散介質(zhì)溶劑中制成的液態(tài)劑型;2何為熱原熱原反響除熱原的檢查方法熱源是指能引起恒溫動物體溫特別上升的致熱物質(zhì);3060發(fā)冷寒顫,體溫上升,身痛發(fā)汗惡心嘔吐等不良反響,有時體溫可升至40者還會消滅昏迷,虛脫,甚至危及生命;熱原的根本性質(zhì):水溶性,耐熱性,濾過性,不揮發(fā)性,能被強酸強堿強氧化劑破壞;污染途徑:由溶劑帶入,由原輔料帶入,由容器或用具帶入,由制備過程帶入,由使用過程帶入除去注射劑中熱原的方法:一除去藥液或溶劑中熱原的方法:吸附法,離子交換法,凝膠過濾法,超濾法,反滲透法二除去容器或用具上熱原的方法:高溫法和酸堿法3312pH;3PH中藥注射劑的存在的問題及解決方法pH加劑,應用超濾技術二刺激性問題:消退有效成分本身的刺激性,去除雜質(zhì),調(diào)整藥液pH度;闡述影響軟膏劑中藥物透皮吸取的因素皮膚條件,1皮膚的部位2皮膚的狀況3皮膚的溫度與濕度12PH34其他因素試述乳劑型基質(zhì)的處方組成乳化劑基質(zhì)是由水相油相借乳化劑的作用在確定溫度下乳化的半固體基質(zhì),可分為水包w/o緩和冷卻作用,油膩性小;油包水型o/w能與大量的水分混合,色白如雪,無油膩性,易洗出;試述硬膏劑的概念與進展38簡述栓劑中藥物的吸取途徑1環(huán),發(fā)揮全身作用;揮發(fā)性鹽基氮有何害處降低其含量可實行哪些措施還應調(diào)整煎提時的蒸汽壓力溫度,和加水量,定期減壓排氣;腸溶膠囊與一般膠囊的制法有何不同用明膠先制成空膠囊,再用包衣法涂上CAP口;或者腸溶材料與明膠混合,制成腸溶性空膠囊,填充藥物,封口;軟膠囊:壓制法、滴制法硬膠囊:藥物填充于空心膠囊中;用滴制法制備軟膠囊的關鍵是什么34枯燥溫度;明膠液與油狀藥液通過同心管狀的雙層噴頭以不同的速度噴出,膠液將確定量的藥業(yè)包裹后,滴入另一種不相互溶的冷卻液;何為蓋面蓋面的目的蓋面的方法有哪幾種使到達成品規(guī)定的大小標準,丸粒外表致密,光滑、色澤全都;可實行哪些措施保證丸劑的崩解時限符合要求質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有親熱關系46期短,自動化程度高,生產(chǎn)效率高,本錢相對較低;345把握丸劑的水分有何意義水分:蜜丸,濃縮丸中的含水量不得超過15%;水蜜丸,濃縮水蜜丸不得過12%;水丸、糊9%;蠟丸不檢查水分容1234片劑的制備有哪些方法濕顆粒的制片的工序濕法制顆粒壓片法:二、干法制粒法:系指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進展壓片的方法;三、粉末直接壓片法:系指將藥物的粉末與適宜的輔料混合后,不經(jīng)過制顆粒而直接壓片的方法;什么是含量均勻度哪些片劑必需測定含量均勻度簡述片劑包衣的目的34552糖漿,有色糖衣層帶色的糖漿,打光蟲蠟;液體藥物固體化的手段有哪些固體分散體制備技術;藥物微囊化有何意義膠囊可使液態(tài)藥物固體化;將藥物制成固體分散體有何意義能夠使很多難溶性藥物的生物利用度提高,而且具有緩釋性,這在解決以往利用把握溶解制備水難溶性藥物的緩釋制劑生物利用區(qū)較差的問題是一個很有益的啟發(fā);加速和增加難溶性藥物的溶出,提高其生物利用度;脂質(zhì)體可作為哪些藥物的載體體、抗結(jié)核藥物的載體爭論中藥制劑的穩(wěn)定性有何意義1234559外界因素:制劑工藝、水分、空氣氧氣、溫度、光線、金屬離子、包裝材料;6075%3261`學教育網(wǎng)搜集整理學性質(zhì);藥物的某些物理性狀;`學教育網(wǎng)搜集整理方組成;藥物的劑型與用藥方法;制劑的工藝過程、操作條件及貯存條件;6263.起曇現(xiàn)象與緣由起曇現(xiàn)象是指含聚氧乙烯基的外表活性劑其水溶液加熱至確定溫度是,溶液突然渾濁,冷后又澄清;緣由是其親水基與水呈氫鍵結(jié)合,開頭隨溫度上升溶解度增大,而溫度到達曇點后,氫鍵受到破壞,分子水化力降低,溶解度急劇下降,故而消滅混濁或沉淀;方程說明影響混懸液沉淀速度因素V=2r2ρ1-ρ2g/9η,V粒子沉降速度;r粒子半徑;ρ1與ρ2分別是粒子與分散媒的密;g;η分散介質(zhì)粘度粘度,則沉降速度下降;外用膏劑透皮吸取途徑:透過完整表皮;透過毛囊、皮脂腺;透過汗腺蜂蜜煉制種類特點嫩蜜:加熱至105~115℃,17~20%,密度,色不變,稍黏;適用于含油脂、黏液質(zhì)、膠質(zhì)糖、淀粉、動物組織等黏性較強的中藥制丸;14~16%,密度,色淺黃有光均勻氣泡,黏;適用于黏性中等的中藥制丸10%以下,密度,色紅棕有光大氣泡,甚黏,長白絲;適用于黏性差的礦物性和纖維性中藥制丸;冬用嫩蜜,夏用老復分散發(fā)制備微囊原理利用兩種具有相反電荷的高分子材料作囊材,將囊心物分散在囊材水溶液中,確定條件下,相反電荷的高分子材料相互交聯(lián)后,溶解度降低,自溶液中分散PH4而負電膠體阿拉伯膠帶有充分負電荷,而這中和形成復合物,以致膠體溶液溶解度下降,從而分散成囊膠類、低分子物質(zhì)如甘油糖漿、硅酸類、觸變膠;絮凝劑降低等電位與反絮凝劑增加等電位同一電解質(zhì)用量不同可起絮凝或反絮凝作用,如枸櫞酸鹽殺死微生物,防霉變腐敗,增加穩(wěn)定性三、計算題1.滲透壓的調(diào)整方法:冰點降低數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當量法冰點降低數(shù)據(jù)法100ml,需用氯化鈉多少x%,1%:x%=:,x%=×1%/=%g/ml氯化鈉等滲當量法概述:氯化鈉等滲當量是指1g藥物呈現(xiàn)的等滲效應相當于氯化鈉的克數(shù),用E表示;200nl,需加氯化鈉多少,才能使之成為等滲溶液;解:硫酸阿托品的E值為,鹽酸嗎啡的E值為.處方中硫酸阿托品與鹽酸嗎啡相當于氯化鈉的量為:×2+×4=2.置換價的計算f=W/G-M-W,M=G+M-W/f5050=其中-E/ETKt1/2=K,和=KlgC=-Kt/+lgCot1/2=K,=KV=X/C,X,V,CC=C+20-t×選擇、填空1.空氣干凈技術答:空氣干凈技術一般可分非層流空調(diào)系統(tǒng)和層流干凈技術;非層流型空調(diào)系統(tǒng)的氣流運動形式是亂流,其特點是設備費用低,安裝簡潔,但使用時不易將空氣中的塵粒除凈,只能到達稀釋空氣中塵粒濃度的效果;其干凈度可到達101層流干凈技術的氣流運動形式是層流,其特點是①層流是一種粒子流體連續(xù)穩(wěn)定的運動形式②室內(nèi)空氣不會消滅停滯狀態(tài)③外界空氣已經(jīng)經(jīng)過凈化,無塵粒帶入室內(nèi),可不同藥物粉末的穿插污染,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,降低廢品率依據(jù)氣流方向可分為:水平層流和垂直層流.其干凈室的干凈度可到達100級.5.FFo答:D90%所需的時間.D大說明微生物抗熱性愈強,需要加熱滅菌較長時間才能將其殺死.lgDF121℃Z10℃產(chǎn)生的滅菌效力一樣時所相當?shù)臅r間;一般規(guī)定Fo值大于或等于,為增加安全系數(shù),實際把握時應增加50%,Fo126.化學滅菌法答:化學滅菌法是使用化學藥品殺滅微生物,到達滅菌目的的方法;其機制是:①使病原體蛋白質(zhì)變性,發(fā)生沉淀②與細菌的酶系統(tǒng)結(jié)合,影響其代謝功能③降低細菌的外表張力,增加菌體胞漿膜的通透性,使細胞裂開或溶解抱負的化學滅菌劑應具備的條件:殺菌譜廣,有效殺菌濃度低,作用速度快,性質(zhì)穩(wěn)定,易溶于水,毒性低,無色、無味、無臭,價格低廉7.常用的粉碎機械應用的粉碎機;其構造簡潔,使用便利,粉碎力氣強,廣泛適用于黏軟性、纖維性及堅硬的中藥的粉碎,但對油性過多的藥料不適用;枯燥的非組織性藥物,結(jié)晶性藥物及干浸膏等的粉碎;但由于構造上的特點,在粉碎中簡潔產(chǎn)生熱量,故不宜于粉碎含大量揮發(fā)性成分、黏性強或軟化點底且易發(fā)黏的藥物;球磨機:球磨機適用于粉碎結(jié)晶性藥物如朱砂、硫酸銅、樹膠如桃膠、樹脂如松香及其他植物中藥浸提物的浸膏如大黃浸膏等可防止吸潮;對具有揮發(fā)性的藥物及其他貴重藥物,以及與鐵易起作用的藥物均可用瓷質(zhì)球磨機進展粉碎;8.微粉的流淌性有關;流淌性的測定方法一般用休止角和流速等來表示;其測定的方法有:〔1〕休止角:使微粉經(jīng)一漏斗流下并成一圓錐體,圓錐側(cè)邊與臺平面所成夾角即為休止角;微粉流淌性好,則形成矮的圓錐體,休止角小;跟休止角相關的幾個因素:①細粉的百45°時,粉末就具有松散感;④微粉的水分含量對休止角有影響,在確定范圍內(nèi)休止角因含水量的增加而變大;但但超12%時,則又漸漸變小;函數(shù),一般來說,微粉的流速快,則其流淌均勻性好,即流淌性好;藥篩的種類與規(guī)格編織篩和沖眼篩,目前制藥工業(yè)上常以目數(shù)來表示篩號及粉末的粗細,多以每英寸長度有多少孔來表示;粉末的分等:為了把握粉末的均勻度,中國藥典2023年版規(guī)定了6種粉末規(guī)格;〔1〕23456外表積較大,因此具有易分散、湊效快的特點;此外,散劑制法簡便,劑量可任憑增減,運輸攜帶便利,當不便服用丸、片、膠囊等劑型時,均可改用散劑;但由于藥起變化,揮發(fā)性成分易散失;因此,一些腐蝕性強的及易吸潮變質(zhì)的藥物,不宜配成散劑;13.特別散劑及其特點中毒性藥物的含量準確,多承受單獨粉碎再以配研法與其他藥粉混勻,如九分散中馬錢子粉與麻黃等,其余藥粉以等量遞增法混勻;二〕種現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象;〔三〕含液體藥物的散劑:在復方散劑中有時含有揮發(fā)油、酊劑、流浸膏、藥物煎汁等液體組分,應依據(jù)液體藥物性質(zhì)、劑量及方中其他固體粉末的多少承受不同的處理方法;〔四〕眼用散劑:指施于眼部的散劑,中國藥典規(guī)定應通過九號篩,以削減機械性刺激;另外眼用散劑應要求無菌;段;常用浸提方法的運用特點答:一煎煮法:指將重要加熱煮沸確定得時間,以提取所含成分的一種方法;適用于有效成分能溶于水,且濕、熱較穩(wěn)定的中藥;是制備局部中藥散劑、丸劑、片劑提取某些有效成分的根本方法之一;但用水煎煮,浸提液中除有效成格外,還有很多雜質(zhì)和少量脂溶性成分;且煎出液易霉敗變質(zhì)〔二〕分的一種方法;按提取的溫度和浸漬的次數(shù)可分為:冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法;適適用貴重中藥、毒性中藥及高濃度的制劑;〔三〕滲漉法:指將中藥粗粉置滲漉器內(nèi),溶劑連續(xù)地從滲漉器的上部參與,滲漉液不斷地從其下部流出,從而浸出中藥中所含成分的一種方法;分為:單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法和逆流滲漉法;滲漉法屬于動態(tài)浸出,即溶劑相對藥粉流淌浸出,溶劑的利用率高,有效成分浸出安全;故使用于貴重中藥、毒性中藥及高濃度制劑;但對穎的及易膨脹的重要、無組織構造的中藥不宜選用;111kg1~3ml漉液,快漉為3~5ml.22高滲漉液濃度的方法,避開了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失;〔四〕回流法:指乙醇等揮發(fā)性有機溶劑提取,提取液被加熱,揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝,重復流回浸出器中浸提中藥,這樣重復屢次,直至有效成分回流提取完全的方法;可分率,通常需更溶劑2-3劑用量叫回流熱浸法少,較滲漉法的溶劑用量少,且浸提更安全;其使用于受熱易被破壞的中藥成分的浸提;〕并餾出,并經(jīng)過冷凝分取揮發(fā)性成分的一種提取方法;此法使用于具有揮發(fā)性,能隨蒸汽油;答:一常壓濾過〔二〕減壓過濾,常用布氏漏斗、垂熔玻璃濾器;布氏漏斗適用于黏稠性料液和含不行壓縮性濾渣的料液,在注射生產(chǎn)中,常用于濾除活性炭;滴眼液的精濾;板框壓濾機適用于黏度較低,含渣較少的液體密閉濾過;〔四〕薄膜濾過:指利用對組分有選擇透過性的薄膜,實現(xiàn)混合物組分分別的一種方法;17.1除提取液中的雜質(zhì)的方法;2甲醇的方式:分次醇沉或以梯度遞增方式逐步提高乙醇濃度的方法進展醇沉,有利于除去雜質(zhì),削減雜質(zhì)對有效成分的包裹而被遺棄沉出損失;應將乙醇漸漸地參與到濃縮藥業(yè)中,邊加邊攪拌,使含醇量逐步提高;3C=C+20-t×傳熱溫度差△tm的影響:蒸發(fā)操作過程中,隨著蒸發(fā)時間的延長,料液濃度增加,其沸點漸漸上升,會使△tm;濃縮方法與設備的特點耐熱的,而溶劑又無燃燒性,無毒害,無經(jīng)濟價值,可用此法進展?jié)饪s;〔二〕減壓蒸發(fā):指在密閉的容器內(nèi),抽真空降低內(nèi)部壓力,使料液的沸點降低而進展蒸發(fā)的方法;其能防止或削減熱敏性物質(zhì)的分解,但是料液沸點降低,其汽化潛熱隨之增大,即減壓蒸發(fā)比常壓蒸發(fā)消耗的加熱蒸氣的量要多;〔三〕薄膜蒸發(fā):指料液在蒸發(fā)時形成波哦,增加氣化外表進展蒸發(fā)的方法;其特點是蒸發(fā)速度快,受熱時間短;不受料液靜壓和受熱影響,成分不易被破壞;可在常壓或減壓下連續(xù)操作;能將溶劑回收重復利用;〔四〕多效蒸發(fā)枯燥的根本原理答:一物料中所含水分的性質(zhì)一般用風化方法去除,在藥劑學中不視為枯燥過程;如芒硝經(jīng)風化,失去結(jié)晶水而成玄明粉;在于細小毛細管中的水分和滲透到物料細胞中的水分;此種水分難以從物料中去除;指存在于物料外表的潤濕水分;粗大毛細管中水分和物料孔隙中水分;此種水分與物料結(jié)合力弱,易于去除;平衡水分與自由水分:某物料與確定溫度、濕度的空氣相接觸時將會發(fā)生排解水分或吸取水分的過程,直到物料外表所產(chǎn)生的蒸氣壓與空氣中的水蒸氣分壓相等為止,物料中的水分與空氣處于動態(tài)平衡狀態(tài),此時物料中所含的水分稱該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分;物料中所含的總水分為自由水分與平衡水分之和,在枯燥過程中可以出去的水分只能是自由水分,不能出去平衡水分;〔二〕枯燥速率與枯燥速率曲線枯燥速率是指在單位時間內(nèi),在單位枯燥面積上被枯燥物料中水分的氣化量;枯燥速率取決于內(nèi)部集中和外表氣化速率,可用枯燥速率曲線來說明;21.枯燥的方法的一種方法;常用的有烘箱和烘房;烘箱和烘房適用于各類物料的枯燥或干熱滅菌,小批量生產(chǎn);〔二〕其特點是適;枯燥的溫度低,枯燥速度快;削減了物料與空氣的接觸時機,避開污染或氧化變質(zhì);產(chǎn)品呈松脆的海綿狀,易于粉碎;揮發(fā)性液體可以回收利用;但生產(chǎn)力氣小,間歇操作,勞動強度大三噴霧枯燥法:指將液態(tài)物料濃縮至適宜的密度,使霧化成細小霧滴,與確定流速的熱氣流進展熱交換,使水分快速蒸發(fā),物料枯燥成粉末狀或顆粒狀的方法;特別適用于熱敏性物料;產(chǎn)品質(zhì)量好,能保持原來的色香味,易溶解,含菌量低;噴霧枯燥可制得180目5%;其缺乏之處是能耗較高,進風溫度較低時,熱效率只30%--40%;〔四〕沸騰枯燥法:;其特點是適用于濕顆粒物料,如片劑、顆粒劑制備過程中濕顆粒的枯燥和水丸的枯燥;,但熱能消耗大,清掃設備麻煩;五〕使物料低溫脫水而到達枯燥目的的一種方法;其特點是物料在高度真空及低溫條件下枯燥,故對某些極不耐熱物品的枯燥很適合,如血漿、血清等生物制品;能避開藥品因高溫分1%-3%,有利于藥品長期貯存;但冷凍枯燥需要高度真空與低溫,耗能大,本錢高;〔六〕紫外線枯燥 法22.糖漿劑濃蔗糖水溶液;中藥糖漿劑一般含糖量應不低于45%;且應在清潔避菌的環(huán)境中配制,準時灌裝于滅菌的清潔枯燥容器中,25℃以下避光貯存;糖漿劑可分為:單糖漿、藥用糖漿和芳香糖漿;〔二〕制備方法:包括熱溶法、冷溶法和混合法三種;其制備工藝流程為:浸提—凈化—濃縮—配制—濾過—分裝—成品;23.流浸膏劑與浸膏劑答:一流浸膏劑或浸膏劑是指藥用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去局部或全部溶劑,并調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的兩種劑型;浸膏劑分干浸膏劑和稠浸膏劑,干浸膏含水量為5%;稠浸膏一般含水量為15%—20%;流浸膏劑每1ml相當于原中藥1g1g相當于原2—5g20%以上的乙醇,假設水為溶劑的流浸膏,其成品中亦需加20%—25%的乙醇做為防腐劑,以利貯存;流浸膏劑一般多用于配制酊劑、合劑、糖漿劑等;浸膏劑一般多用于配制片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等;〔二〕質(zhì)量要求:浸膏劑應符合該制劑含藥量規(guī)定;應在遮光容器中密閉貯藏;特別是干24.常用的外表活性劑離子型和非離子型兩大類;離子型外表活性劑又可按離子所帶電荷的性質(zhì)分為陽離子型、陰離子型和兩性離子型外表活性劑;酸化物和磺酸化物;活性作用外,都具有很強的殺菌作用,因此主要用于殺菌與防腐;芐烷銨及氯化十六基吡啶等;兩性離子型外表活性劑:主要有卵磷脂、合成的兩性離子型外表活性劑聚氧乙烯脂肪酸類賣澤、聚氧乙烯脂肪醇醚類芐澤、聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物外表活性劑的根本性質(zhì)答:一親水親油平衡值HLB,外表活性劑的HLB值愈高,其親水性愈強;HLB值越低,其親油性愈強;不同HLB值的外表活性劑有不同的用途,如增溶劑HLB值的最適范圍為15-18HLB13-16.一般陽離子型外表活性劑的毒性最大,其次是陰離子型,非離子型毒性最小;外表活性劑用于靜脈給藥的毒性大于口服,靜脈注射類的毒性則更小;真溶液型液體藥劑包括溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等機型多承受溶解法;高分子溶液溶解首先要經(jīng)過溶脹過程,溶脹又分有限溶脹和無限溶脹過程;ζ電位降低到確定程度,即微粒間的排斥稍低于吸引力,此時微粒成疏松的絮狀聚攏體,經(jīng)振搖又可恢復均勻的混懸劑,這個現(xiàn)象叫絮凝,所加如的電解質(zhì)稱為絮凝劑;如參與電解質(zhì)后ζ使電位上升,阻礙微粒之間的碰撞聚攏,這個過程為反絮凝;32.注射用水的制備;3綜合法制備注射用水〔二〕注射用水的貯存承受不銹鋼密閉容器,容器的排氣口應裝有無菌12;33.防止主藥氧化的附加劑答:12N2CO23:EDTA4—9,也可依據(jù)具體品種PH15μm,15—20μm10%;供靜脈注射用的注射劑,其混懸顆粒應更小,2μm99%;眼用溶液劑的質(zhì)量要求答:一PH:人體正常淚液的PHPH—,PH感覺,PHPH濃度為%—%的氯化鈉溶液2%就有明顯的不適;乳劑型基質(zhì):指有水相、油相借乳化劑的作用在確定溫度下乳化而成的半固體基質(zhì),可分為O/WW/O;O/W〔1〕一價皂2脂肪醇硫酸鈉類3聚山梨酯類 4聚氧化乙烯醚的衍生物類〔二〕W/O多價皂2脂肪酸山梨坦類3軟膏劑的制備方法:分為研合法、熔合法和乳化法;40.軟膏劑的質(zhì)量檢查:1100—300200—300100g最大水量41.栓劑中藥物的吸取途徑及其影響因素12靜脈繞過肝臟進入下腔靜脈,直接進入大循環(huán)其全身作用;〔二〕栓劑中藥物吸取的影響因素:分別有生物因素、基質(zhì)因素和藥物因素可可豆脂可分為α、β及γ三種晶型;其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定,熔點分別為22℃、34℃.130min60min1參與冰糖可使膠劑的透亮度和硬度增加,并有矯味作用;23加油的目的是降低膠的黏度,便于切膠;34沉淀膠液中的泥沙雜質(zhì)5使黏度增加,易于凝固成型;6硬膠囊劑各粒1;如有一粒不通過,取供6丸劑制備的方法:有泛制法、塑制法和滴制法;用于起模的藥粉,通常過五號篩,黏性應適中;供加大成型的藥粉,應用細粉過五號篩或最細粉過六號篩原料的預備→起?!尚汀w面→干選丸燥→→質(zhì)量檢查→包裝蜂蜜的煉制;依據(jù)煉制程度的不同,可分為嫩蜜、中蜜和老蜜三種規(guī)格;其中,1嫩蜜105~115℃,含水量在18%~20%,相對密度為,色澤無明顯變化,略有黏性,;2中蜜116~118℃,14%~16%,相對密度為,呈淺紅色,煉蜜時外表翻騰著均勻的黃色而有光澤的細泡俗稱“魚眼泡“,手捻有黏性,兩指分開指間無長白絲消滅,適用于黏性中等的藥粉制丸;3老蜜:119~122℃,含水量<10%,相對密度為,呈紅棕色,煉制時外表消滅較大的紅棕色氣泡俗稱“牛眼泡“,黏性強,手指捻之較黏,兩指分開有白色長絲俗稱“打白絲“,滴入冷水呈球形而不散,多用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸;50.影響滴丸成型的因素多項選擇答:12342301;顆粒劑輔料的用量應依據(jù)清膏的相對密度、黏性強弱適當調(diào)整,一般清膏、糖分、糊5;假設實行2;中藥片劑的類型:提純片、全粉末片、全浸膏片、半浸膏片;答:1稀釋劑與吸取劑稀釋劑適用于主藥劑量小于,或含浸膏量多,或浸膏黏性太大而制片成型困難者;吸取劑適用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體,而需制片者;62~72℃可糊化,是片劑最常用的稀釋劑、吸取劑和崩解劑;以玉米淀粉最為常用,馬鈴薯淀粉亦可選用;糊精:常與淀粉協(xié)作用作填充劑,兼有黏合作用;內(nèi),以免發(fā)生軟化作用;性或質(zhì)地疏松的中藥制片;7:1:1嚼片的填充劑和黏合劑;硫酸鈣二水物:常作為稀釋劑和揮發(fā)油的吸取劑;物、油類及含油浸膏的良好吸取劑,并有減輕藥物引濕性的作用;潤濕劑與黏合劑料制粒壓片;黏合劑系指本身具有黏性,能增加藥粉間的黏合作用,以利于制粒和壓片的輔料;適用于沒有黏性或黏性缺乏的藥料制粒壓片;水:水為潤濕劑,一般多用蒸餾水或去離子水;轉(zhuǎn)自物易溶于水難以制粒;或枯燥后顆粒過硬,影響片劑質(zhì)量者,均宜承受不同濃度的乙醇作30%~70%或更濃,應視藥物和賦形劑的性質(zhì)及氣溫凹凸而定;淀粉漿糊:為最常用的黏合劑,使用濃度為5%~30%,以10%最為常用;糊精:主要作為枯燥黏合劑,但纖維性大及彈性強的中藥制片不很適用;50%~70%,常與淀粉漿或膠漿混合使用;能輔料聚維酮PVP,其水溶液尤適用于咀嚼片黏合劑;其干粉為直接壓片的枯燥黏合劑,混合制粒,不會發(fā)生酸、堿反響;其乙醇溶液適用于對濕熱敏感的藥物制粒;而5%~10%PVP微晶纖維素:可作黏合劑、崩解劑、助流劑和稀釋劑,可用于粉末直接壓片;HPMC物的黏合劑,亦可作緩釋制劑的輔料;片劑常用崩解劑5%~20%,100℃枯燥使含8%.倍,是優(yōu)良的崩解劑;亦可作為直接壓片的枯燥黏合劑;適用于可溶性和不溶性藥物;L-HPC:500%~700%,崩解作用好;而使片劑崩解;本品可用于溶液片、外用避孕片等;水性或不溶性藥物片劑崩解;3壓片前必需參與的能增加顆?;蚍勰┝魈市?削減顆粒或粉末與沖模內(nèi)摩擦力,具有潤滑作用的物料稱為潤滑劑;潤滑劑的作用:①助流性;用以降低顆粒間摩擦力,增加顆粒
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