蜂膠軟膠囊對(duì)人體膽固醇、甘油三酯的影響

蜂膠軟膠囊對(duì)人體膽固醇、甘油三酯的影響

蜂膠是蜂蜜收集的各種植物的樹脂物質(zhì)。自古以來(lái)，它就被人類視為藥物治療。現(xiàn)在，它也是巴羅干半島國(guó)家最常用的治療藥物，用于傷口、燒傷、喉嚨疼痛、胃痛等。近10年來(lái)研究者對(duì)蜂膠的藥理活性及化學(xué)成分進(jìn)行了全面的研究,發(fā)現(xiàn)蜂膠具有廣泛的藥理活性:抗菌性、抗真菌、抗病毒、消炎、保肝、抗氧化、抗癌等。蜂膠保健食品雖然起步較晚,但發(fā)展很快,是目前市場(chǎng)上最受歡迎的保健品之一。高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化(AS)的一個(gè)重要危險(xiǎn)因素,而動(dòng)脈粥樣硬化(AS)又是糖尿病的并發(fā)癥之一,控制血脂水平是防止和減低AS、預(yù)防心腦血管疾病的重要環(huán)節(jié)。不少學(xué)者采用天然食物,進(jìn)行調(diào)控血脂的實(shí)驗(yàn)觀察,證實(shí)通過食物途徑預(yù)防和治療高脂血癥是安全可行的,并且克服了藥物的毒副作用。因此,研究既有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值又有降脂功效的保健食品是防治高脂血癥的一個(gè)重要方向,本實(shí)驗(yàn)對(duì)蜂膠軟膠囊的輔助降血脂功能進(jìn)行人體試食研究,通過自身對(duì)照及組間對(duì)照的方法,了解蜂膠軟膠囊的降低膽固醇和甘油三酯的作用。1材料和方法1.1膠囊的制作蜂膠軟膠囊的制備:以天然蜂膠、楊梅提取物為主要原料,配方為蜂膠20%、楊梅提取物10%和精制橄欖油70%。經(jīng)混合、攪拌、灌裝、壓丸、拋光、干燥等工藝制成。蜂膠軟膠囊和安慰劑為橄欖型深棕色軟膠囊,0.4g/粒,兩者外觀、口味基本相同。人體口服推薦劑量為每日2次,每次3粒。1.2受試者選擇1.2.1血脂異常的處理受試者性別不限,年齡18~65歲。半年內(nèi)采血兩次,兩次總膽固醇均≥5.2mmol/L或甘油三酯≥1.65mmol/L,單純血脂異常,無(wú)明顯腦、心、肝、肺、腎、血液疾患,無(wú)長(zhǎng)期服藥史,志愿受試保證配合。1.2.2短期服用與受試功能相關(guān)的物品妊振或哺乳期婦女,對(duì)保健食品過敏者;合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者;短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品,影響到對(duì)結(jié)果判斷者;不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定食用受試樣品,無(wú)法判定功效或資料不全影響功效或安全性判定者。1.3均衡性檢驗(yàn)采用自身和組間兩種對(duì)照設(shè)計(jì)。按受試者血脂水平隨機(jī)分為蜂膠降脂軟膠囊試食組和安慰劑對(duì)照組,盡可能考慮影響結(jié)果的主要因素(如年齡、性別、飲食等),進(jìn)行均衡性檢驗(yàn),以保證組間的可比性。按雙盲法進(jìn)行試食實(shí)驗(yàn)。1.4方法受試者于2007年7月5日開始,每天按推薦劑量服用樣品,連續(xù)服用59d。實(shí)驗(yàn)期間不改變?cè)瓉?lái)的飲食習(xí)慣,正常飲食。1.5觀察指標(biāo)各項(xiàng)觀察指標(biāo)于試食實(shí)驗(yàn)開始及結(jié)束時(shí)各測(cè)定一次。1.5.1血清生化指標(biāo)檢查一般體格檢查:實(shí)驗(yàn)前詳細(xì)詢問并了解受試者的精神、睡眠、飲食、大小便、等情況,測(cè)量實(shí)驗(yàn)前后體重、血壓、心率變化;血常規(guī):紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、自細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血紅蛋白含量測(cè)定等;尿常規(guī):pH、白細(xì)胞、尿糖等;大便常規(guī);腹部B超、心電圖、X線胸部透視檢查(實(shí)驗(yàn)開始前測(cè)定一次);血生化指標(biāo)檢查:血清總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、血尿酸(UA)、血清尿素氮(BUN)、肌黯(Cr)及血糖(GLU)等測(cè)定。另外記錄不良反應(yīng)觀察結(jié)果。1.5.2療效指標(biāo)包括膽固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。1.6實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組t檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,自身配對(duì)結(jié)果采用配對(duì)t檢驗(yàn),實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之間在方差齊的前提下,均數(shù)比較再用成組t檢驗(yàn),否則進(jìn)行變量轉(zhuǎn)化后滿足方差齊后來(lái)用t檢驗(yàn),如果方差仍然不齊,采用秩和檢驗(yàn)。2結(jié)果與分析2.1血壓指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果CHOL降低>10%、TG降低>15%、HDL-C上升>0.104mmol/L:各功效觀察指標(biāo)實(shí)驗(yàn)前后自身比較和試食后組間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,方可判定該指標(biāo)陽(yáng)性。血清膽固醇、甘油三酯二項(xiàng)指標(biāo)陽(yáng)性,高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于對(duì)照組,可判定受試樣品具有輔助降血脂功能作用;血清膽固醇、甘油三酯二項(xiàng)指標(biāo)中一項(xiàng)陽(yáng)性,高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于對(duì)照組,可判定受試樣品具有輔助降低血清膽固醇或輔助降低甘油三酯作用。2.2統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示雙盲法觀察結(jié)束揭曉:服食2號(hào)者為蜂膠軟膠囊,服食l號(hào)者為安慰劑。2.2.1安全觀察2.2.1.平均一般資料試食組51例,對(duì)照組51例。經(jīng)過59d實(shí)驗(yàn)后,實(shí)驗(yàn)組有0例受試者因間斷服用受試品或無(wú)法判定效果被篩除,對(duì)照組有0例受試者因間斷服用受試品或無(wú)法判定效果被篩除。最后有效實(shí)驗(yàn)人群實(shí)驗(yàn)組51例,對(duì)照組51例。試食前后,受試者精神狀況、睡眠狀況、大小便、血壓狀況未見異常;試食組:男/女為35/16,年齡為39.80±9.42歲;對(duì)照組:男/女為38/13,年齡為39.82±9.01歲。2.2.1.2.b超、心電圖、x線乳腺成像檢測(cè)結(jié)果均在正常范圍。2.2.1.3體重、血壓、心率、排尿常規(guī)、大便常規(guī)和血常規(guī)的變化由表1可見,試食樣品前、后試食組及對(duì)照組體重、血壓、心率、尿常規(guī)、大便常規(guī)及血常規(guī)均未見明顯異常變化。2.2.1.血清血尿酸、血清尿素、bun、血清尿素氮、bun由表2可見,試食樣品前、后試食組得以對(duì)照組血清總蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肌酐(Cr)、血糖(GLU)、血尿酸(UA)、血清尿素氮(BUN)均未見明顯異常變化。另外,試食期間未見明顯不良反應(yīng)。2.2.2兩組實(shí)驗(yàn)前后血壓變異性檢測(cè)由表3~5可見,實(shí)驗(yàn)前,對(duì)照組試食組血清CGOL、TG水平比較,差異無(wú)顯著性(p>0.05),提示兩組之間具有可比性。試食組試食后CHOL、TG與試食前比較,差異有顯著性(p<0.05),試食組實(shí)驗(yàn)后CHOL、TG與對(duì)照組實(shí)驗(yàn)后比較,差異有顯著性(p<0.05)。試食前后HDL-C水平未見明顯改變(p>0.05)。3兩組試食期間血壓指標(biāo)比較結(jié)果采用自身對(duì)照及組間對(duì)照法,選擇符合實(shí)驗(yàn)條件的志愿受試者服用受試物59d后,發(fā)現(xiàn):服用蜂膠軟膠囊實(shí)驗(yàn)組試食后CHOL、TG與試食前比較,差異有顯著意義(p<0.05),且試食后CHOL、TG與試食前比較分別下降10.10%、18.09%