質(zhì)量管理部經(jīng)理變更專項(xiàng)內(nèi)審2015

XXXX藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理部經(jīng)理變更專項(xiàng)內(nèi)審XXXX藥業(yè)有限公司內(nèi)審目錄序號內(nèi)容1內(nèi)審計(jì)劃2內(nèi)審方案3內(nèi)審記錄4內(nèi)審現(xiàn)場檢查報(bào)告XXXX藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理部經(jīng)理變更專項(xiàng)內(nèi)審計(jì)劃一、內(nèi)審目的通過對質(zhì)量管理部經(jīng)理XX同志進(jìn)行全面的審查和評價(jià),保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。審核內(nèi)容任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營法規(guī)知識、體檢。三、評審依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）及實(shí)施細(xì)則，及本公司的質(zhì)量管理體系文件。審核組組成組長：XXXX組員：XXXX五、審核方法采取現(xiàn)場檢查，查看資料及現(xiàn)場提問的方式六、內(nèi)審時(shí)間定于2015年6月15日進(jìn)行XXXX藥業(yè)有限公司2015年6月1日XXXX藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理部經(jīng)理變更專項(xiàng)內(nèi)審方案一、目的通過對質(zhì)量管理部經(jīng)理孫娟同志進(jìn)行全面的審查和評價(jià),保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。二、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）及實(shí)施細(xì)則，及本公司的質(zhì)量管理體系文件。三、檢查時(shí)間2015年6月15日四、檢查地點(diǎn)辦公區(qū)域五、審核內(nèi)容任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營法規(guī)知識與體檢。安排與分工審核小組組長：XXXX組員：XXXX附件：內(nèi)審記錄質(zhì)量管理部經(jīng)理變更內(nèi)審記錄表編號評審項(xiàng)目內(nèi)審內(nèi)容與方法內(nèi)審結(jié)果記錄備注1變更的質(zhì)量管理部經(jīng)理人的聘任通知。查《聘任通知》。核實(shí)通知內(nèi)容（與其變更的職務(wù)是否相符。任命文件已下，變更職務(wù)相符，結(jié)論：合格。2變更的質(zhì)量管理部經(jīng)理的簡歷。查看質(zhì)量管理部經(jīng)理簡歷（內(nèi)容涵蓋學(xué)習(xí)和工作簡歷）。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?zāi)晗薹弦?，結(jié)論：合格。3變更的質(zhì)量管理部經(jīng)理的學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格證明。查看質(zhì)量管理部經(jīng)理學(xué)歷證明（比對原件和復(fù)印件一致性和存檔情況）。學(xué)歷等相關(guān)證明確認(rèn)結(jié)論：合格。4變更的質(zhì)量管理部經(jīng)理執(zhí)業(yè)藥師注冊證注冊到受聘企業(yè)。于2015年6月11日市藥監(jiān)局辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)已提交資料，未下發(fā)注冊證，下發(fā)后及時(shí)懸掛。結(jié)論：合格。5質(zhì)量管理職責(zé)1、詢問是否清楚藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是誰；；2、詢問是否清楚對企業(yè)質(zhì)量管理的責(zé)任定位及具體職責(zé)3、訪談被評審人，了解其能否獨(dú)立解決經(jīng)營過程中質(zhì)量問題清楚質(zhì)量責(zé)任人；清楚崗位質(zhì)量職責(zé)；職責(zé)考評結(jié)論：合格。6藥品經(jīng)營法規(guī)知識考評詢問關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)及GSP的基本內(nèi)容。熟悉藥品經(jīng)營法規(guī)知識，考評結(jié)論：合格。7崗前體檢情況是否接受崗前體檢，合格后方可上崗，查看相關(guān)體檢檔案記錄崗前體檢合格，結(jié)論：合格。內(nèi)審結(jié)論符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年修訂版）關(guān)于企業(yè)質(zhì)量管理部經(jīng)理的要求。被評審人簽字：年月日內(nèi)審組員簽字內(nèi)審組長簽字XXXX藥業(yè)有限公司2015年6月變更質(zhì)量管理部經(jīng)理專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告6月15日評審人員按預(yù)定計(jì)劃要求對公司變更的質(zhì)量管理部經(jīng)理孫娟同志進(jìn)行了全面地評審，評審過程符合公司評審制度及操作規(guī)程規(guī)定，評審結(jié)果符合《GSP》對企業(yè)質(zhì)量管理部經(jīng)理的要求標(biāo)準(zhǔn)。任命文件已下文，各部門人員與新任命質(zhì)量管理部經(jīng)理XXX已進(jìn)行日常工作溝通，符合公司人員任命入職的人力資源管理程序；任職資格符合要求，無藥品法76條規(guī)定；被評審人明確為企業(yè)質(zhì)量管理部經(jīng)理，質(zhì)量管理職責(zé)清楚；能熟練掌握和了解藥品經(jīng)營法律法規(guī)知識；完成了崗前體檢。評審結(jié)果表明質(zhì)量管理部經(jīng)理XX同志能保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性,適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。XXXX藥業(yè)有限公司2015年6月15日物業(yè)安保培訓(xùn)方案為規(guī)范保安工作，使保安工作系統(tǒng)化/規(guī)范化,最終使保安具備滿足工作需要的知識和技能，特制定本教學(xué)教材大綱。一、課程設(shè)置及內(nèi)容全部課程分為專業(yè)理論知識和技能訓(xùn)練兩大科目。其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括：保安理論知識、消防業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護(hù)知識。作技能訓(xùn)練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能。二．培訓(xùn)的及要求培訓(xùn)目的1）保安人員培訓(xùn)應(yīng)以保安理論知識、消防知識、法律常識教學(xué)為主，在教學(xué)過程中，應(yīng)要求學(xué)員全面熟知保安理論知識及消防專業(yè)知識，在工作中的操作與運(yùn)用，并基本掌握現(xiàn)場保護(hù)及處理知識2）職業(yè)道德課程的教學(xué)應(yīng)根據(jù)不同的崗位元而予以不同的內(nèi)容，使保安在各自不同的工作崗位上都能養(yǎng)成具有本職業(yè)特點(diǎn)的良好職業(yè)道德和行為規(guī)范）法律常識教學(xué)是理論課的主要內(nèi)容之一，要求所有保安都應(yīng)熟知國家有關(guān)法律、法規(guī)，成為懂法、知法、守法的公民，運(yùn)用法律這一有力武器與違法犯罪分子作斗爭。工作入口門衛(wèi)守護(hù)，定點(diǎn)守衛(wèi)及區(qū)域巡邏為主要內(nèi)容，在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時(shí)能夠運(yùn)用所學(xué)的技能保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)以及自身安全。2、培訓(xùn)要求1）保安理論培訓(xùn)通過培訓(xùn)使保安熟知保安工作性質(zhì)、地位、任務(wù)、及工作職責(zé)權(quán)限，同時(shí)全面掌握保安專業(yè)知識以及在具體工作中應(yīng)注意的事項(xiàng)及一般情況處置的原則和方法。2）消防知識及消防器材的使用通過培訓(xùn)使保安熟知掌握消防工作的方針任務(wù)和意義，熟知各種防火的措施和消防器材設(shè)施的操作及使用方法，做到防患于未燃，