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溧水縣藥品不良反應(yīng)知識(shí)培訓(xùn)
溧水縣食品藥品監(jiān)督管理局初步了解“是藥三分毒”,藥能治病,但也可能產(chǎn)生有害反應(yīng),這類有害反應(yīng)就叫作藥品不良反應(yīng)。主要內(nèi)容第一部分藥品不良反應(yīng)的概念第二部分藥品不良反應(yīng)的類型第三部分如何判斷是否為藥品不良反應(yīng)第四部分百姓對(duì)藥品不良反應(yīng)的誤區(qū)第一部分藥品不良反應(yīng)的概念一、藥品
(一)藥品的定義:
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等第一部分藥品不良反應(yīng)的概念(二)藥品的分類按管理上的分類,分為處方藥和非處方藥。處方藥,是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥,是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。
二、藥品不良反應(yīng)(一)藥品不良反應(yīng)定義(英文縮寫:ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng),即為藥品不良反應(yīng)。——《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第一部分藥品不良反應(yīng)的概念藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性任何藥品都有藥品不良反應(yīng)ADR1假藥劣藥ADR1差錯(cuò)事故四環(huán)素牙在四環(huán)素類藥物不僅可以影響嬰幼兒時(shí)期發(fā)育的恒牙牙色,而且孕婦若服用此類藥物,還可以通過胎盤影響胎兒期發(fā)育的乳牙牙色。許多兒童的齲齒與骨骼發(fā)育障礙均與四環(huán)素有關(guān)。第二部分藥品不良反應(yīng)的類型(二)藥品不良反應(yīng)的分類:嚴(yán)重的,一般,新的1.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;(4)對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;(5)導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。第二部分藥品不良反應(yīng)的類型(二)藥品不良反應(yīng)的分類:嚴(yán)重的,一般,新的,2.一般不良反應(yīng)是指除嚴(yán)重的不良反應(yīng)以外的所有藥品不良反應(yīng)3.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)沙利度胺事件:二十世紀(jì)五六十年代發(fā)生了藥物治療史上最悲慘的藥源性事件
---海豹肢畸形
第二部分藥品不良反應(yīng)的類型(三)藥品為什么會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)藥品因素:是藥三分毒個(gè)體差異:人與人不同,花有百樣紅第二部分藥品不良反應(yīng)的類型(四)哪些人容易出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)過敏性體質(zhì)的人、老年人、孕婦、兒童和有肝臟、腎臟等方面疾病的人,容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。第二部分藥品不良反應(yīng)的類型(五)藥品不良反應(yīng)的自我判定發(fā)生可疑不良反應(yīng),首先看藥品說明書是否注明根據(jù)用藥時(shí)間順序來判斷。根據(jù)具體癥狀來判斷是否有再激發(fā)現(xiàn)象第二部分藥品不良反應(yīng)的類型(六)正確對(duì)待藥品不良反應(yīng)
使用藥品就可能發(fā)生藥品不良反應(yīng)第二部分藥品不良反應(yīng)的類型(七)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)該怎么辦咨詢醫(yī)生,積極進(jìn)行治療停止用藥建議醫(yī)生向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告(ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu))第二部分藥品不良反應(yīng)的類型(八)如何安全用藥要按照醫(yī)生處方或藥品包裝盒內(nèi)的藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用。消費(fèi)者需要學(xué)習(xí)一些合理用藥、安全用藥知識(shí),提高這方面的自我保護(hù)能力。第二部分藥品不良反應(yīng)的類型(九)獲得藥品安全性信息的渠道醫(yī)生藥品說明書官方網(wǎng)站(,)媒體文獻(xiàn)圖書、期刊、數(shù)據(jù)庫(kù)信息文獻(xiàn)藥品說明書期刊、圖書、數(shù)據(jù)庫(kù)媒體官方網(wǎng)站ADR信息來源醫(yī)生第三部分如何判斷為藥品不良反應(yīng)(一)、從出現(xiàn)反應(yīng)的時(shí)間判斷1、數(shù)秒鐘或數(shù)小時(shí)發(fā)生的不良反應(yīng):常見的有過敏性休克,可在接受藥物后突然發(fā)生。固定性藥疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫,多發(fā)生在用藥數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)內(nèi)。支氣管哮喘也常是藥物過敏反應(yīng)的一種表現(xiàn),多發(fā)生在用藥后數(shù)秒至數(shù)分鐘內(nèi)。第三部分如何判斷為藥品不良反應(yīng)2、用藥后半小時(shí)至2小時(shí)發(fā)生的反應(yīng):用藥后半小時(shí)左右,或在2小時(shí)內(nèi)發(fā)生惡心、嘔吐、胃部不適,可能是藥物引起的胃腸道反應(yīng)。3、用藥1—2周發(fā)生的不良反應(yīng):藥物過敏反應(yīng)中血清病樣反應(yīng)一般在用藥后1—2周發(fā)生,血清病樣反應(yīng)多在首次用藥后10天左右發(fā)生。大皰性表皮松解萎縮性藥疹在用藥后幾小時(shí)至28天
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