2021新產(chǎn)品試產(chǎn)工藝準(zhǔn)備程序

新產(chǎn)品試產(chǎn)工藝準(zhǔn)備程序1.目的：明確配合新產(chǎn)品開發(fā)驗(yàn)證,試產(chǎn)工作順暢開展。2.適用范圍：(本公司設(shè)計(jì)和開發(fā)均由客戶提供設(shè)計(jì)文件),故本程序適用于公司新產(chǎn)品生產(chǎn)前技術(shù)準(zhǔn)備過程。3.參考文件：文件與數(shù)據(jù)管制作業(yè)程序4.定義:4.1新產(chǎn)品:公司以前未生產(chǎn)過的產(chǎn)品,包括以下兩類:4.1.1新規(guī)格品:利用成熟工藝作適當(dāng)工藝調(diào)整即可生產(chǎn)的產(chǎn)品。4.1.2全新產(chǎn)品:須采用新工藝、新設(shè)備才能生產(chǎn)的產(chǎn)品。4.2設(shè)計(jì)和開發(fā):在公司暫未進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),本過程定義之設(shè)計(jì)和開發(fā)由總公司或客戶提供。5.人員資格要求參與新開發(fā)的人員,須對(duì)產(chǎn)品、材料、工藝、設(shè)備有一定了解,具備獨(dú)立完成指定開發(fā)任務(wù)并與開發(fā)小組其他成員溝通的能力。6.職責(zé)和權(quán)限6.1總經(jīng)理或業(yè)務(wù)部經(jīng)理提出新產(chǎn)品開發(fā)要求。6.2工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)挑選人員,組成新產(chǎn)品開發(fā)小組,編寫新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,組織新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證,批準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)工藝文件。6.3開發(fā)小組成員完成各自承擔(dān)的開發(fā)任務(wù),參加工藝驗(yàn)證和確認(rèn)。6.4各車間配合開發(fā)小組工作,參與工藝驗(yàn)證和確認(rèn)。7.程序內(nèi)容7.1新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)的確定。版次文件編號(hào)制訂日期頁(yè)次1保存年限7.1.1總經(jīng)理、業(yè)務(wù)部經(jīng)理根據(jù)市場(chǎng)變化和顧客要求,提出新產(chǎn)品開發(fā)意見,填寫「新產(chǎn)品提案單」。7.1.2工程部經(jīng)理根據(jù)新產(chǎn)品工藝開發(fā)的要求,評(píng)估新產(chǎn)品開發(fā)的可行性,判斷是新規(guī)格品或全新產(chǎn)品。如屬新產(chǎn)品,估算開發(fā)費(fèi)用（包括設(shè)備投資）和開發(fā)周期,交評(píng)估結(jié)果報(bào)告總經(jīng)理。7.1.3總經(jīng)理根據(jù)工程部經(jīng)理在「新產(chǎn)品開發(fā)可行性評(píng)估書」上的評(píng)估意見,決定是否必須開發(fā),必須開發(fā)時(shí),評(píng)估報(bào)告返回工程部。7.2新產(chǎn)品開發(fā)的組織7.2.1工程部經(jīng)理接總經(jīng)理確認(rèn)后的開發(fā)評(píng)估報(bào)告后,從各部門、車間挑選合適的人員,組成新產(chǎn)品開發(fā)小組,編寫「新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書」,說明待開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù),質(zhì)量要求,參與人員分工及各階段工作的安排。7.2.2新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃執(zhí)行期間,工程部經(jīng)理可根據(jù)開發(fā)的實(shí)際進(jìn)度對(duì)計(jì)劃作適時(shí)調(diào)整。7.3新產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)7.3.1開發(fā)小組成員,在接受任務(wù)后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相關(guān)客戶提供之工藝設(shè)計(jì),工藝文件、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范、材料列表、工裝、夾具圖樣等文件整理。7.3.2各類工藝文件在發(fā)布前由工程部經(jīng)理進(jìn)行審核,審核主要針對(duì)工藝文件的實(shí)用性、有效性和各文件之間的兼容性,必要時(shí),召集開發(fā)小組進(jìn)行會(huì)審。7.3.3工程部經(jīng)理審核通過的工藝開發(fā)文件,應(yīng)簽名后蓋“試產(chǎn)用文件”章發(fā)放。7.3.4審核或會(huì)審中發(fā)現(xiàn)問題的工藝開發(fā)文件,應(yīng)填寫「工藝評(píng)審記錄」,記錄問題及采取的措施。7.3.5新規(guī)格產(chǎn)品開發(fā)的工藝文件可用工藝參數(shù)表的形式,經(jīng)工程經(jīng)理后發(fā)放。7.4新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證7.4.1各車間按批準(zhǔn)的文件,組織小批試產(chǎn),試產(chǎn)過程控制按「制程管制程序」執(zhí)行。7.4.2試產(chǎn)期間的任何問題,均應(yīng)記錄并想辦法解決,必要時(shí)可提請(qǐng)工程經(jīng)理召開開發(fā)小組會(huì)議,商定解決辦法。7.4.3試產(chǎn)中的問題及解決辦法,應(yīng)記在「新產(chǎn)品試產(chǎn)檢討報(bào)告」中,供工藝確認(rèn)時(shí)參考。7.4.4品管部對(duì)試產(chǎn)批的產(chǎn)品按規(guī)定要求檢驗(yàn),并提供產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)數(shù)據(jù)。版次文件編號(hào)制訂日期頁(yè)次2保存年限7.5新產(chǎn)品的工藝確認(rèn)7.5.1工藝試驗(yàn)（小批試產(chǎn)）結(jié)束后,各相關(guān)部門和車間,應(yīng)準(zhǔn)備試產(chǎn)情況的報(bào)告數(shù)據(jù),工程經(jīng)理召集開發(fā)小組成員,參與工藝試驗(yàn)的有關(guān)人員,對(duì)試產(chǎn)階段的情況進(jìn)行總結(jié)和分析,作出是否確認(rèn)試產(chǎn)用文件的結(jié)論。7.5.2被確認(rèn)的新品工藝開發(fā)文件,蓋“受控文件”章,按「文件與數(shù)據(jù)管制作業(yè)程序」發(fā)放。7.5.3如未能通過確認(rèn),仍需改進(jìn)的應(yīng)按7.3-7.4條款要求重新設(shè)計(jì)和驗(yàn)證。7.5.4確認(rèn)的結(jié)果及隨后采取的措施應(yīng)記入「設(shè)計(jì)驗(yàn)收確認(rèn)表」中。7.6對(duì)4.1類新產(chǎn)品,業(yè)務(wù)部提出要求,工程部和車間進(jìn)行時(shí)間評(píng)估,工程部承擔(dān)開發(fā)任務(wù),車間配合,開發(fā)過程填寫「設(shè)計(jì)驗(yàn)收記錄表」,并在其中作出是否可以投入生的確認(rèn)。7.7工藝更改的控制7.7.1業(yè)務(wù)單位在接獲客戶提出質(zhì)量改善之要求及品保和制造在制程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異時(shí)提出設(shè)計(jì)和開發(fā)的更正,并填寫「設(shè)計(jì)/工程變更要求」7.7.2將「設(shè)計(jì)/工程變更要求」轉(zhuǎn)交工程,由原設(shè)計(jì)審核人員進(jìn)行工程分析,有必要時(shí)以「內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單」召集相關(guān)單位研討分析可行性.7.7.3對(duì)于自行變更之產(chǎn)品,經(jīng)工程經(jīng)理核準(zhǔn)后,于「客戶合約」有規(guī)定時(shí),由工程部填寫「組件/供貨商變更通知書」,一并將「設(shè)計(jì)/工程變更要求」交由業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)設(shè)變?cè)S可之追蹤.如無(wú)規(guī)定則以承認(rèn)圖形式知會(huì)客戶并加蓋“工程確認(rèn)簽回”字樣.7.7.4業(yè)務(wù)收到不同意之訊息,由停止變更動(dòng)作或重新提出申請(qǐng),注明后將之轉(zhuǎn)還工程,如客戶同意變更后,在「設(shè)計(jì)/工程變更要求」管理字段打“√”轉(zhuǎn)給工程部.7.7.5工程經(jīng)理負(fù)責(zé)填寫設(shè)變工作項(xiàng)目之擔(dān)當(dāng)人員,并將「設(shè)計(jì)/工程變更要求」交擔(dān)當(dāng)人員執(zhí)行.7.7.6工程在收到「設(shè)計(jì)/工程變更要求」經(jīng)驗(yàn)證可行后,以「設(shè)計(jì)/工程變更通知書」通知相關(guān)單位修改相關(guān)數(shù)據(jù),完畢后,經(jīng)單位主管認(rèn)可,填寫「ECN執(zhí)行確認(rèn)單」返回工程部,完成設(shè)計(jì)/變更動(dòng)作.版次文件編號(hào)制訂日期頁(yè)次3保存年限相關(guān)資料修訂核準(zhǔn)相關(guān)資料修訂核準(zhǔn)管理程序流程責(zé)任者說明使用表單裝配性確認(rèn)試作樣件開模、檢治具發(fā)試作圖設(shè)計(jì)／工程變更移轉(zhuǎn)核準(zhǔn)向客戶提出設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)核準(zhǔn)研討分析提出設(shè)變申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)／工程變更時(shí)機(jī)裝配性確認(rèn)試作樣件開模、檢治具發(fā)試作圖設(shè)計(jì)／工程變更移轉(zhuǎn)核準(zhǔn)向客戶提出設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)核準(zhǔn)研討分析提出設(shè)變申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)／工程變更時(shí)機(jī)各相關(guān)單位各相關(guān)單位各相關(guān)單位經(jīng)理工程、業(yè)務(wù)客戶業(yè)務(wù)工程工程工程制造品保客戶工程品保、制造工程*設(shè)計(jì)／工程變更管制程序*圖面管制辦法*新產(chǎn)品試作管理程序*性能測(cè)試程序*初期樣件管理程序*設(shè)計(jì)/工程變更要求內(nèi)部連絡(luò)通知書*依客戶要求之表格*設(shè)計(jì)/工程變更通知書*設(shè)計(jì)工程變更要求*收料單*作業(yè)指導(dǎo)書*材料表(BOM)*制造流程圖*試產(chǎn)控制計(jì)劃版次文件編號(hào)制訂日期頁(yè)次8保存年限8.附件8.1新產(chǎn)品提案單8.2新產(chǎn)品開發(fā)可行性評(píng)估書8.3新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書8.4工藝評(píng)審記錄8.5新產(chǎn)品試產(chǎn)檢討報(bào)告8.6.設(shè)計(jì)驗(yàn)收確認(rèn)表8.7設(shè)計(jì)驗(yàn)收記錄表8.8設(shè)計(jì)/工程變更通知書8.9設(shè)計(jì)/工程變更要求9.0ECN執(zhí)行確認(rèn)單9.1組件/供貨商變更通知書版次文件編號(hào)制訂日期頁(yè)次4保存年限xx電子有限公司□新產(chǎn)品提案單外購(gòu)產(chǎn)品單位:提案日期:提案編號(hào):提案人:職稱:收件人:主旨：內(nèi)容說明：（功能、特質(zhì)、用途、價(jià)位、有無(wú)侵權(quán)行為＊＊，或以附件說明）核準(zhǔn)：承辦：各單位評(píng)估回復(fù)意見：（字段不足，以附件說明）核準(zhǔn)：承辦：相關(guān)單位□品保部□工程部□業(yè)務(wù)部□制造部□財(cái)務(wù)部結(jié)論總經(jīng)理：REV:01版次文件編號(hào)制訂日期頁(yè)次5保存年限xx電子有限公司新產(chǎn)品開發(fā)可行性評(píng)估書新產(chǎn)品名稱規(guī)格開發(fā)周期技術(shù)指標(biāo):新產(chǎn)品性質(zhì):改型□;全新□;外購(gòu)□是否需增加設(shè)備:是□;否□新增設(shè)備臺(tái)數(shù);估計(jì)投資總額:評(píng)估意見:評(píng)估人:年月日總經(jīng)理批示簽名:年月日F-PE0751REV:01版次文件編號(hào)制訂日期頁(yè)次6保存年限xx電子有限公司新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書產(chǎn)品名稱規(guī)格開發(fā)周期技術(shù)參數(shù):質(zhì)量要求:開發(fā)小組成員:組長(zhǎng):成員:任務(wù)分配成員職責(zé)分工完成期限輸出結(jié)果REV:01版次文件編號(hào)制訂日期頁(yè)次7保存年限xx電子有限公司工藝評(píng)審記錄評(píng)審內(nèi)容:□工藝參數(shù)產(chǎn)品流程操作規(guī)格檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)工藝、夾具圖紙?jiān)u審意見（是否通過評(píng)審?有何問題?）評(píng)審結(jié)論（問題的解決措施或批準(zhǔn)該工藝的決定）工程經(jīng)理:年月日參加評(píng)審人員簽名REV:01版次文件編號(hào)制訂日期頁(yè)次8保存年限xx電子有限公司新產(chǎn)品試產(chǎn)檢討報(bào)告填發(fā)單位: