紅豆杉示范基地建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案

扎蘭屯市紅豆杉示范基地建設(shè)實(shí)施方案扎蘭屯市綠瑩環(huán)境技術(shù)工程有限公司2017年1月TOC\o"1-5"\h\z第一章 總論 1第二章 市場預(yù)測測 10第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 13第四章 場址選擇 14第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案 ……………..18第六章 主要原材料、燃料供應(yīng) 23第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程 25第八章 節(jié)能措施 27第九章 環(huán)境影響評(píng)價(jià) 28第十章 勞動(dòng)安全衛(wèi)生與消防 30第十一章組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 32第十二章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度 33第十三章資金籌措與投資估算 35第十四章財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià) 39第十五章研究結(jié)論與建議 51第一章總論項(xiàng)目類別：繁育示范、種植推廣與回收加工項(xiàng)目名稱：紅豆杉示范基地項(xiàng)目主持單位：扎蘭屯市綠瑩環(huán)境技術(shù)工程有限公司項(xiàng)目協(xié)作單位：蘭州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院技術(shù)負(fù)責(zé)人：一、項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱：紅豆杉示范基地項(xiàng)目類別：林業(yè)科技攻關(guān)林業(yè)示范推廣技術(shù)領(lǐng)域：生物、醫(yī)藥項(xiàng)目現(xiàn)處階段：示范推廣階段批量：（規(guī)模）生產(chǎn)已獲專利情況：實(shí)用新型專利項(xiàng)目起始時(shí)間2017年3月計(jì)劃完成時(shí)間2017年10月技術(shù)支持蘭州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院二、項(xiàng)目示范地點(diǎn)：扎蘭屯市三、項(xiàng)目規(guī)模：1、我公司在扎蘭屯市征用耕地600畝，作為繁育苗木基地。計(jì)劃繁育紅豆杉苗木3000萬株，計(jì)劃種植紅豆杉新品種母樹50萬株。2、繁育基地建成后，我們采用公司加農(nóng)戶的形式鼓勵(lì)廣大農(nóng)戶種植，爭取在2—3年時(shí)間里，把紅豆杉種植面積在呼倫貝爾市推廣到2---3萬畝。3、紅豆杉枝葉有治療咽喉炎的特效，公司申報(bào)專利，已被國家專利局知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理?，F(xiàn)公司正在申請(qǐng)生產(chǎn)批文，把珍稀植物紅豆杉原料充分應(yīng)用到治療頑固性咽炎的產(chǎn)品生產(chǎn)和治療癌癥的紫杉醇提取上。四、相關(guān)領(lǐng)域國內(nèi)外發(fā)展形狀與趨勢：紅豆杉(Taxus)又名紫杉，也稱赤柏松，系紅豆杉科，屬淺根植物，其主根不明顯，側(cè)根發(fā)達(dá)，是世界上公認(rèn)的瀕臨滅絕天然珍稀植物；紅豆杉也是第四世紀(jì)冰川遺留下來的古老樹種，在地球上已有250萬年的歷史，紅豆杉果實(shí)成熟時(shí)，外紅里艷，紅果滿枝。艷麗多姿，宛如南國的“相思豆”，故而得名。全世界的紅豆杉根據(jù)生長地域和生物學(xué)特性可分為11個(gè)種類，除澳洲的AUSTROTAXUSSPICATA產(chǎn)于南半球外，其余分別分布在北半球的溫帶至亞熱帶地區(qū)，中國的紅豆杉有5種。紅豆杉是世界十大瀕危物種之一，也是我國一級(jí)保護(hù)植物、全世界公認(rèn)的藥用植物，特別是所含有的紫杉醇,是全世界推崇的廣譜抗癌藥物，治愈率高，也是治療腎炎，糖尿病的有效藥物。近年來，許多專家、企業(yè)家正在大力開發(fā)紫杉醇的其它保健和藥用功能，紅豆杉作為一個(gè)產(chǎn)業(yè)，正在我國蓬勃興起。由于我國境內(nèi)的紅豆杉紫杉醇的含量極低，又多含于樹皮和樹根之中，為此，野生資源遭到大量盜伐，破壞嚴(yán)重，資源總量急劇減少，已經(jīng)到了瀕臨滅種的程度。因此，紅豆杉將來的原料加工基地，主要靠人工培育種植。紅豆杉人工種植起步較晚，目前尚屬起步階段,所呈現(xiàn)的特點(diǎn)是：種植我國本土紅豆杉較多，個(gè)別的規(guī)模較大如四川、北京等地；引種高品質(zhì)曼地亞紅豆杉少，未能形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模和深加工產(chǎn)業(yè)鏈。曼地亞紅豆杉(Taxusmedia)是美國于1918年發(fā)現(xiàn)的一種天然雜交種，其母本為東北紅豆杉(T?cuspidata)，父本為歐洲紅豆杉(T.baccataL)。在美國和加拿大已有80多年的歷史。后經(jīng)人工雜交培育出10多個(gè)曼地亞紅豆杉品系，?？松称废祫t是其中一個(gè)優(yōu)良品系。曼地亞紅豆杉作為新品種,其紫杉醇含量比其他紅豆杉高幾倍到十幾倍，它多為灌木型,四季常青樹，主根不明顯，側(cè)根發(fā)達(dá)，枝葉茂盛，萌發(fā)力強(qiáng)，耐修剪耐寒，能耐-30攝氏度的低溫。1、曼地亞紅豆杉的特點(diǎn)：曼地亞紅豆杉種植成本效益分析——摘錄《2005版紫杉醇原料藥研究市場報(bào)告》種植一年生紅豆杉苗木:1000株/畝.備注:5厘米高一年生一級(jí)苗;定植:株距0.8米;行距0.8米.二,投資概算:

項(xiàng)目數(shù)量單價(jià)（元）開支經(jīng)費(fèi)（元/年）備注：苗木費(fèi)1000株1.5元/株1500一次性投入：土地費(fèi)1畝300元/畝300每年投入整地,除草,植苗、施肥,管護(hù),人工費(fèi)1畝100元/畝100元每年投入其它不可預(yù)見費(fèi)1畝100100每年投入說明:除開苗木投入費(fèi)用后,每年每畝的總投入約為500元.年產(chǎn)量,產(chǎn)值（元）/畝:（Kg/株）收鮮枝葉重量（Kg/株）收干枝葉重量價(jià)（Kg/1000株）干枝葉產(chǎn)量/畝（公斤）目前干枝單（元/公斤）第3年0.050.022040800第4年0.1250.0550402000第5年0.50.20200408000第6年0.6250.252504010000第7年10.44004016000第8年1.250.55004020000第9年1.250.55004020000第10年1.250.55004020000說明:1:種植一年苗齡的苗,種植后3_4年植株的紫杉醇含量即完全穩(wěn)定.2:2.5公斤鮮枝葉可出干1公斤干枝葉.3:從第八年起每年的畝產(chǎn)量即穩(wěn)定.紅豆杉品種中,以曼地亞紅豆杉紫杉醇含量最高,大約在0.02%——0.04%（萬分之2—萬分之4）;不同年齡的植株,紫杉醇含量也不同.一年生植株含紫杉醇極少,4年——5年后的植株量才能基本穩(wěn)定,達(dá)到可利用的程度.在同一紅豆杉植株的樹皮和根中紫杉醇含量較高,枝葉次之。為了從根本上解決生產(chǎn)紫杉醇的原料來源,保護(hù)我國野生紅豆杉資源,1996年,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所與林業(yè)部和加拿大植物源公司合作,從加拿大引進(jìn)了2萬棵曼地亞紅豆杉品系樹苗,栽植于四川省的兩個(gè)國有林場.幾年來,這些曼地亞紅豆杉已擴(kuò)種于廣西,貴州,遼寧,山東,浙江等省.福建,江蘇,湖南等省也在大量種植南方紅豆杉.2006年紫杉醇注射液已經(jīng)納入我國醫(yī)療報(bào)銷范圍,（各地藥局均可查詢）,這也是國家為支持人工種植曼地亞紅豆杉的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的又一大舉措，隨著國家的大力支持人工種植曼地亞紅豆杉的政策,曼地亞紅豆杉的產(chǎn)業(yè)發(fā)展將進(jìn)入一個(gè)良性的發(fā)展高峰!紅豆杉的產(chǎn)量實(shí)際1畝曼地亞紅豆杉的定植密度大約1000棵，生長5年后,單株重4斤,可采鮮條0.5公斤,最少可出0.20公斤干枝葉,每畝可采200公斤干枝葉,按現(xiàn)在原料價(jià)格為4萬元/噸,則第5年每畝的產(chǎn)值是8000元,逐年遞增,到第8年開始畝產(chǎn)量開始穩(wěn)定,畝產(chǎn)值為2萬.（參見前面成本分析表.）10噸干枝葉可提取1公斤99%紫杉醇,即:5年后,50畝地可采干枝條10噸,可提取1.5公斤左右99%紫杉醇.（說明:設(shè)Y為99%的精品紫杉醇重量；X為鮮枝紫杉醇含量；C為鮮枝的重量，則:Y二XC70%;枝葉紫杉醇含量為萬分之2—4（%00）,按2%00計(jì)算,則10000公斤可提取2公斤99%的紫杉醇,但在提取到99%的過程中,有效率為60——70%,實(shí)際10000公斤可提取1.2公斤左右99%紫杉醇.），1公斤99%紫杉醇可制造33333瓶注射液（1公斤=1000000毫克,30毫克/瓶,則可制造33333瓶）,一瓶藥的出廠價(jià)格約為200元,按此價(jià)格反推,則:1公斤紫杉醇的產(chǎn)值為6666600元,（666.66萬）,原料購買約占總成本的1/10,應(yīng)為66.66萬元,而現(xiàn)在原料購進(jìn)價(jià)格大約為4萬元/噸左右.由此可推斷,即使紫杉醇系列產(chǎn)品的價(jià)格在國家調(diào)控下有所降低,但由于用于提取紫杉醇的原料——紅豆杉的缺乏,導(dǎo)致紫杉醇市場價(jià)格一直居高.（中國紅豆杉枝葉里紫杉醇含量較低,樹皮含量較高,但目前人工種植可供剝皮的中國紅豆杉還沒有;曼地亞紅豆杉種植后4——5年,其紫杉醇含量才基本穩(wěn)定,才可以用于提取,而曼地亞紅豆杉是96年才從國外引種過來,近幾年才開始逐漸在全國各地引種,發(fā)展,可供提取紫杉醇的曼地亞紅豆杉遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠.由此可分析出紫杉醇的利潤空間非常大,按正常的市場利潤分析,即使到有一天紫杉醇的市場價(jià)格再低幾倍,原料購進(jìn)價(jià)格也不會(huì)低于4萬元/噸.）。目前,由于紫杉醇的市場價(jià)格高得嚇人,國內(nèi)消費(fèi)水平低下?lián)鱾€(gè)醫(yī)院統(tǒng)計(jì),全國每年總用量30毫克/支的紫杉醇針劑不足10萬支,大約可滿足1500個(gè)患者;"1公斤99%紫杉醇可制造33333瓶注射液（30毫克/瓶）",由此可推算國內(nèi)實(shí)際用量大約在1公斤——2公斤.國內(nèi)生產(chǎn)的紫杉醇幾乎全部出口,據(jù)業(yè)內(nèi)專家市場調(diào)查推測,國內(nèi)紫杉醇的消費(fèi)量是非常大,但調(diào)整價(jià)格是關(guān)鍵.目前國內(nèi)需要用紫杉醇的病人大約在25萬——40萬,則需用量在500公斤——1000公斤.（說明:每個(gè)患者大約需要60——80瓶,按70瓶平均計(jì)算,30毫克/瓶,即:每個(gè)患者共計(jì)需要2100毫克;1公斤=1000000毫克=500個(gè)患者（2100毫克/個(gè)患者）;1公斤紫杉醇大約能夠滿足500個(gè)腫瘤患者的使用.500公斤——1000公斤紫杉醇才可以基本滿足25萬——40萬個(gè)患者）。曼地亞紅豆杉到栽植后,從第8年開始干枝葉每年畝產(chǎn)量開始穩(wěn)定,年畝產(chǎn)量為:500公斤干枝葉,20畝可采收10噸干枝葉,10噸干枝葉可提取1.5公斤左右99%紫杉醇.提取500公斤紫杉醇大約需要10000畝8年生曼地亞紅豆杉種植基地.據(jù)初步調(diào)查,我國目前人工種植紅豆杉面積已超過5000畝.以現(xiàn)有種植面積,如果發(fā)展正常,5年后,國內(nèi)紅豆杉原料基本可以滿足生產(chǎn)需要.5000畝的正常產(chǎn)量:到第8年后,畝產(chǎn)500公斤干枝葉,5000畝可采2500噸干枝葉,10噸干枝葉可提取1公斤99%紫杉醇,則5000畝的原料可提取250公斤99%紫杉醇,而根據(jù)目前的市場需要還應(yīng)擴(kuò)大5000畝的種植基地,10年后,基本能滿足國內(nèi)市場需求.紅豆杉的投入,產(chǎn)出時(shí)間相對(duì)較長,但它同時(shí)又是效益較大,基本無風(fēng)險(xiǎn)的投資.紫杉醇產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸,不在于需求,市場,提取及制藥技術(shù),而在于原料資源的限制,誰擁有了紅豆杉資源,誰就擁有了財(cái)富。小發(fā)展,大困難;大發(fā)展,小困難.這就是目前一些紅豆杉種植戶的一個(gè)發(fā)展現(xiàn)狀.曼地亞紅豆杉的產(chǎn)業(yè)化,必須首先實(shí)現(xiàn)曼地亞紅豆杉種植的產(chǎn)業(yè)化,必須建立優(yōu)質(zhì)的曼地亞紅豆杉原料生產(chǎn)基地.自2005年"國際曼地亞紅豆杉發(fā)展論壇"會(huì)議召開以后,各地政府瀕危辦紛紛出臺(tái)各種支持人工種植曼地亞紅豆杉的政策,比如:積極支持曼地亞紅豆杉種植辦證,將紫杉醇藥品系列納入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍等!根據(jù)現(xiàn)在全國各地的紅豆杉發(fā)展情況,以及國家的大力支持,預(yù)計(jì)5——10年后我國的紫杉醇生產(chǎn)原料基本不用進(jìn)口,生產(chǎn)廠家也會(huì)隨之而擴(kuò)增,既時(shí)誰擁有了資源,誰就擁有了財(cái)富.紅豆杉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,在紫杉醇非常高臨床治愈率的證明下,以及國家的大力支持和引導(dǎo)下,從2006年起將進(jìn)入一個(gè)良性發(fā)展的高峰期!——摘錄《2005版紫杉醇原料藥研究市場報(bào)告》2、紅豆杉相關(guān)領(lǐng)域國內(nèi)外發(fā)展形狀與趨勢：紅豆杉作為具有巨大經(jīng)濟(jì)效益和研究價(jià)值的藥用植物，在國內(nèi)外已大量的栽培，但其系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)及指紋圖譜研究目前仍是空白。在紫杉的含量測定方面的研究雖然很多，但大部分都集中測定紫杉醇的含量，而忽略了其他有效成分或可用做合成中間體的成分，而本項(xiàng)目將建立同時(shí)測定多個(gè)成分的定量分析方法,實(shí)現(xiàn)多組分的含量控制。紫杉醇的分離純化工作開展較早，最早的分離工藝是1996年采用逆流分配色譜法，從12KG太平洋紅豆杉樹皮中提取了0.5g紫杉醇，其歷時(shí)兩年，這種工藝十分煩瑣，收率極低.隨著紫杉醇科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)展，分離工藝也獲得了很大的改進(jìn)，收率大為提高,分離時(shí)間大大縮短。國外由于占有一定的資源優(yōu)勢，其提取，分離方法較為先進(jìn)，主要有固相萃取法，超臨界流體萃取法，鮮法勻漿高效提取方法及高效液相色譜法，超臨界流體色譜法，電泳色譜法等提取，分離方法。但這些工藝大都存在的缺點(diǎn)是，收率低，工藝流程長，生產(chǎn)能力小，無法適應(yīng)工業(yè)化生產(chǎn)等特點(diǎn)。國內(nèi)因受資源限制，目前仍處于經(jīng)典溶媒萃取和色譜分離，且大部分提取方法只能應(yīng)用于對(duì)樹皮的提取，從枝葉中提取，分離，除雜仍停留在傳統(tǒng)方法，特別是對(duì)曼地亞紅豆杉中紫杉烷類和其它成分的分離尚未見報(bào)道。因此開發(fā)新的高效特異性的分離方法,對(duì)于紫杉醇的提取純化有重要意義。目前以紫杉醇為原料作為抗癌藥的制劑主要為注射劑和靜脈輸液，如紫杉醇注射液和多西紫杉醇注射液，目前國外已完成的和正在研究的制劑有紫杉醇注射液，多西紫杉醇注射液，紫杉醇粉針劑，紫杉醇脂質(zhì)體注射液，注射用紫杉醇納米粒，納米粒膠體注射液，紫杉醇支架，聚谷氨酸紫杉醇，PEG-紫杉醇，紫杉醇-DHA，維生素E型紫杉醇乳劑，微膠囊化紫杉醇，紫杉醇吸入劑，紫杉醇植入劑，紫杉醇凝膠劑等多種制劑，國內(nèi)已完成的和正在研究的制劑有紫杉醇注射液，多西紫杉醇注射液，紫杉醇粉針劑，紫杉醇脂質(zhì)體注射液，注射用紫杉醇納米粒以及注射用紫杉肽。從國內(nèi)外研發(fā)狀況來看，國外紫杉類制劑的開發(fā)品種多，并且給藥途徑多樣，除了注射給藥外，正在開發(fā)的有外用制劑，口服制劑以及吸入劑，而國內(nèi)研發(fā)還停留在注射給藥上，對(duì)口服給藥以及局部外用透皮給藥制劑的研發(fā)未見報(bào)道。因此從制劑角度上來講國內(nèi)對(duì)紫杉類相關(guān)制劑的研發(fā)與國外還存在較大的差距。六、我國現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)蘭州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、蘭州大學(xué)化工科學(xué)學(xué)院國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開展了紫杉醇,紫杉烷的提取,分離純化研究；開展了紫杉醇，紫杉烷提取及質(zhì)量評(píng)價(jià)的部分工作。七、立題必要性曼地亞紅豆杉基地目前國內(nèi)約近十家，通過對(duì)各基地不同采收期，生長環(huán)境植株的抽樣，其結(jié)果顯示紫杉醇含量和其它組分的批間差異非常大,顯然單純采用紫杉醇或某幾個(gè)化合物的含量來評(píng)價(jià)紅豆杉的優(yōu)劣是不合理的。在尋求綜合評(píng)價(jià)紅豆杉質(zhì)量的過程中，我們自然想到了指紋圖譜技術(shù)。雖然指紋圖譜不能取代含量測定，但是對(duì)紅豆杉而言它提供的有關(guān)質(zhì)量的信息卻比單一成分（紫杉醇）的含量更為豐富和更有應(yīng)用價(jià)值。指紋圖譜分析作為一種鑒別中藥真?zhèn)渭霸u(píng)價(jià)質(zhì)量一致性和產(chǎn)品穩(wěn)定性的實(shí)際可行的模式，已成為國際上公認(rèn)的控制中藥和天然藥物質(zhì)量的最有效手段。紅豆杉中紫杉烷類化合物標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立將為生產(chǎn)企業(yè)及研究單位評(píng)價(jià)紅豆杉的質(zhì)量提供全面可靠的依據(jù)，同時(shí)也為以紅豆杉為原料的中藥新制劑的研究開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定基礎(chǔ)。隨著研究不斷深入，人們已經(jīng)從各種紅豆杉中分離得到200多種紫杉烷類化合物，而且發(fā)現(xiàn)紅豆杉中除紫杉醇及幾個(gè)半合成前體外，還有多個(gè)結(jié)構(gòu)相似的紫杉烷類化合物也具有抗癌作用。國內(nèi)已有文獻(xiàn)報(bào)道了東北紅豆杉提取物（有效部位）的抗腫瘤活性。在這類有效部位中，各種活性成分相輔相成，有可能產(chǎn)生比任何單一成分更強(qiáng)的作用。為了綜合利用紅豆杉資源，我們也將研制開發(fā)以活性部位制成的各種制劑。此外，紅豆杉中的其他物質(zhì)如紫杉?jí)A具有很好的降血糖作用，可見，將紫杉醇外的其他活性成分棄之不用，是對(duì)寶貴的紅豆杉資源的大大浪費(fèi)。如果對(duì)其進(jìn)行綜合開發(fā)利用，將產(chǎn)生巨大經(jīng)濟(jì)效益,具有重大的實(shí)際意義。我們針對(duì)紫杉醇產(chǎn)業(yè)面臨的產(chǎn)品質(zhì)量差和技術(shù)水平落后，無成熟的提取分離技術(shù)及相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn)等問題，開發(fā)了紫杉醇制備工藝。該工藝集成模擬移動(dòng)床技術(shù)，超聲提取技術(shù)，固相萃取除雜技術(shù)等，突破了限制紫杉醇收率提高的關(guān)鍵單元技術(shù)，簡化了工業(yè)制備步驟，實(shí)現(xiàn)了工藝技術(shù)和生產(chǎn)方式創(chuàng)新。采用此分離系統(tǒng)，產(chǎn)品的紫杉醇含量大于99.0%。與現(xiàn)有公開的國內(nèi)外專利工藝相比，紫杉醇的回收率，產(chǎn)率明顯提高，且工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，各種原料耗材等成本比國內(nèi)現(xiàn)有工藝下降1/3?1/2.這項(xiàng)分離技術(shù)的開發(fā)成功將改變我國紫杉醇產(chǎn)業(yè)的落后狀況，可綜合利用資源，提高經(jīng)濟(jì)效益，將為我國成為全球紫杉醇類原料藥生產(chǎn)基地奠定基礎(chǔ)。在制劑研究方面我們以曼地亞紅豆杉提取所得紫杉烷類成分為原料,開發(fā)各種適用于臨床的劑型如注射液，凍干粉針等，以滿足市場需求，同時(shí)為了縮小與國外制劑上的差距，本項(xiàng)目以曼地亞紅豆杉提取的紫杉醇為原料進(jìn)行紫杉醇外用制劑的研究與開發(fā)，用來治療皮膚癌，銀屑病，該制劑在國外已進(jìn)入II期臨床研究，在國內(nèi)尚無該制劑的研發(fā)，因此開發(fā)此制劑是可行的。另外針對(duì)紫杉醇的抗癌作用機(jī)制，擬篩選和開發(fā)不同配比紫杉醇：紫杉烷類新的活性部位的復(fù)方制劑，以降低紫杉醇毒性，提高其生物利用度。總之，建立紅豆杉中紫杉醇及紫杉烷類化合物質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，如何更好地利用紅豆杉資源，開發(fā)新的紅豆杉的制劑品種，開發(fā)新用途，已變得急為緊迫。通過本項(xiàng)目的研究,采用指紋圖譜的方式來表征紅豆杉中的紫杉烷類整體抗癌活性成分，會(huì)使其更加的直觀和量化，采用新的提取，分離，純化工藝更加有利于曼地亞紅豆杉的綜合利用.采用藥材的有效部位,有可能開發(fā)比單一成分活性更強(qiáng)的抗癌藥物或其他用途的藥物，也將帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益。該項(xiàng)目研究建立的紫杉烷類化合物指紋圖譜，將廣泛地應(yīng)用于紅豆杉質(zhì)量評(píng)價(jià)彌補(bǔ)了我國在紫杉研究方面的一個(gè)空白，并且對(duì)于保證紅豆杉GAP基地的藥材質(zhì)量，擴(kuò)大曼地亞紅豆杉資源以及合理綜合利用紅豆杉資源都有著十分重要的意義,將會(huì)產(chǎn)生重大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。八、項(xiàng)目研究的技術(shù)路線:1、提取技術(shù)路線:紅豆杉—超聲提取—固相萃取除雜—常規(guī)分離—模擬移動(dòng)床—半合成（或酶解）--模擬移動(dòng)床（或常規(guī)分離）---紫杉醇,多烯紫杉醇,紫杉烷類單體成分,紫杉烷組分。2、制劑技術(shù)路線:資料檢索,方案設(shè)計(jì)—制劑工藝配比研究（小試研究;中試放大及穩(wěn)定性考察）—?jiǎng)游锼幚?毒理研究—臨床研究3、質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)路線:資料檢索--樣品采集--研究方法制定（紅豆杉樣品提取分離,紫杉醇及紫杉烷類化合物含量測定方法和高效液相色譜指紋圖譜檢測方法的建立）--方法學(xué)驗(yàn)證--樣品檢測--相應(yīng)信息進(jìn)行數(shù)字化處理—繪制標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜—制定樣品的農(nóng)殘,重金屬檢測方法—實(shí)驗(yàn)整體復(fù)核--實(shí)驗(yàn)總結(jié)--成果申報(bào)。九、實(shí)施進(jìn)度初步計(jì)劃:我公司將從2006年3月起對(duì)此項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)施，預(yù)計(jì)在2009年11月底完成，2010年夏秋季即可陸續(xù)回收符合質(zhì)量要求的紅豆杉枝葉。2008年春季，我公司完成了與當(dāng)?shù)劓?zhèn)政府的土地租賃工作，同時(shí)，完成了當(dāng)?shù)亓謽I(yè)部門的立項(xiàng)工作、完成當(dāng)?shù)亓謽I(yè)部門逐級(jí)上報(bào)自治區(qū)級(jí)林業(yè)部門和國家林業(yè)局的工作。2008年秋季，在基地門口通向基地的路進(jìn)行拓寬、平整，把基地里面大面積進(jìn)行平整。我公司有花費(fèi)了大量的財(cái)力對(duì)野生紅豆杉扦插育苗進(jìn)行試驗(yàn)。2007年春季，我公司申報(bào)的紅豆杉項(xiàng)目及采集野生紅豆杉枝條經(jīng)國家林業(yè)局和中國林科院專家考察后批準(zhǔn)，并頒發(fā)了建國以來第一個(gè)野生珍稀植物采集證。經(jīng)過一年多的等待和努力后，紅豆杉示范基地項(xiàng)目終于正式上馬。為了保證將來的紅豆杉產(chǎn)業(yè)能夠良性地進(jìn)入一個(gè)發(fā)展階段，綠瑩環(huán)境技術(shù)工程有限公司高層領(lǐng)導(dǎo)早已把紅豆杉種植與生物工程緊緊聯(lián)系起來，因?yàn)榧t豆杉本身除了現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)有神奇的治療癌癥之外，還有治療許多種頑固病方法有待研究開發(fā)。從2005年到2007初，公司種植技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)紅豆杉枝葉經(jīng)過浸泡和煎熬，對(duì)治療頑性咽炎治療效果非常好，在過去的兩年的時(shí)間里，公司總送出約300例配好的藥方，治愈率達(dá)90%，同時(shí)，于2007年春季，向國家專利局申請(qǐng)了專利保護(hù)，這是紅豆杉能夠治療癌癥后的有一重大發(fā)明，同時(shí)，為企業(yè)的長期發(fā)展奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。為了保證2008年紅豆杉基地600-1000畝規(guī)模在秋季建設(shè)完成，公司于2007年10月進(jìn)行員工對(duì)紅豆杉種植養(yǎng)護(hù)及綜合素質(zhì)培訓(xùn)、辦公區(qū)的籌劃建設(shè)、外購苗木的指定等各項(xiàng)工作全面展開。為了降低苗木價(jià)格和保障苗木的供應(yīng)，公司決定2007年秋季在示范基地建設(shè)紅豆杉苗木組培室，為向農(nóng)戶的大面積推廣苗木種植打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。種植推廣的同時(shí)，我公司打算經(jīng)當(dāng)?shù)叵騾^(qū)級(jí)有關(guān)部門申請(qǐng)專項(xiàng)資金，擴(kuò)大發(fā)展后期研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目。為了創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益，我公司決定在紅豆杉示范基地建成的同時(shí)建設(shè)紅豆杉治療咽炎生產(chǎn)線和紫杉醇系列產(chǎn)品生產(chǎn)線。我公司育苗推廣在2006年秋季實(shí)施，研發(fā)、生產(chǎn)線在2008年秋春開始建設(shè)，2008年秋季投產(chǎn)。經(jīng)過專家精心估算，建設(shè)紅豆杉提取及加工生產(chǎn)線的征地費(fèi)（200畝）、研發(fā)中心（2000平方米）、廠房建設(shè)（10000平方米）、（衡溫儲(chǔ)倉庫2000平方米）、設(shè)備訂購（純進(jìn)口）及安裝調(diào)試、環(huán)境建設(shè)、人工修建費(fèi)、辦公設(shè)備、交通設(shè)備等各種費(fèi)用約為五千萬元人民幣。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，年加工紫杉醇1000公斤，可以安排當(dāng)?shù)丶s500多人就業(yè)，公司年?duì)I業(yè)額過億元，每年約上繳當(dāng)?shù)卣惿锨f元，努力成為農(nóng)林高新技術(shù)龍頭企業(yè)和東北最大的紅豆杉產(chǎn)品生產(chǎn)和原料出口基地。十、項(xiàng)目預(yù)期目標(biāo)與效果前景分析簡況：1、項(xiàng)目預(yù)期目標(biāo)：1）、建立完善的紅豆杉樣品前處理方法,能快速,完全地對(duì)紫杉醇和紫杉烷類化合物進(jìn)行提取分離，純化；得到10種以上的紫杉烷類提取物及標(biāo)準(zhǔn)品。2）、通過收集不同品系，產(chǎn)地，采收期的曼地亞紅豆杉樣品，繪制各類紅豆杉的指紋圖譜；建立完善的曼地亞紅豆杉質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。3）、利用提取、純化不同階段的提取物研究制備新型制劑2-3種。2、項(xiàng)目預(yù)期效果：1）、通過該項(xiàng)目研究建立的紫杉烷類化合物指紋圖譜及紅豆杉質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，將廣泛地應(yīng)用于紅豆杉質(zhì)量評(píng)價(jià)和紫杉醇類制劑的質(zhì)量控制，彌補(bǔ)了我國在紫杉醇質(zhì)量研究方面的一個(gè)空白，增加了我國紫杉醇類制劑的技術(shù)含量，大大提高我國紫杉醇類制劑的在國際市場上的競爭力。2）、通過本項(xiàng)目的研究，采用指紋圖譜的方式來表征紅豆杉中的紫杉烷類抗癌活性成分，它提供的有關(guān)質(zhì)量的信息比單一成分含量更為豐富和更有應(yīng)用價(jià)值。紅豆杉中紫杉烷類化合物標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立將為生產(chǎn)企業(yè)及研究單位評(píng)價(jià)紅豆杉的質(zhì)量提供全面可靠的依據(jù)，同時(shí)也為以紅豆杉為原料的中藥新制劑的研究開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定基礎(chǔ)。3）、優(yōu)化的紅豆杉的提取分離純化工藝，實(shí)現(xiàn)紫杉醇的高效分離，同時(shí)為紅豆杉中其它紫杉烷的利用提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持,使寶貴的紅豆杉資源得到節(jié)約，從而創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)效益。預(yù)計(jì)可提高紅豆杉中紫杉醇收率30%,綜合利用率40%,僅我公司就可增加效益2億元。4）、降低紫杉醇制劑生產(chǎn)成本，擴(kuò)大制劑原料來源，使其成為國內(nèi)治療癌癥首選藥物。5）、通過本項(xiàng)目研究，擬完成新型制劑研究2-3個(gè)；分離純化紫杉烷類組分10個(gè)；預(yù)期申報(bào)專利2-3個(gè)；培養(yǎng)高層次科技人才10人（其中培養(yǎng)碩士研究生3人，引進(jìn)博士后2人）。十一、環(huán)境能力建設(shè)利用該項(xiàng)目對(duì)“中心”的提取，純化，制劑，檢測設(shè)施和裝備進(jìn)行全面提升，并利用該項(xiàng)目系統(tǒng)研究,進(jìn)一步提高“中心”的綜合研究實(shí)力，并培養(yǎng)一批高層次，高素質(zhì)的科研人才，重點(diǎn)加強(qiáng)以下設(shè)施和裝備的建設(shè)：除很小一部分采集當(dāng)?shù)匾吧袊t豆杉組陪育苗外，其余苗木的種植推廣全部采用從云南、四川的購進(jìn)曼地亞紅豆杉。十二、項(xiàng)目的背景、研究目的及意義紅豆杉屬植物是我國一級(jí)珍中國五個(gè)紅豆杉種類的特點(diǎn)是：分布地域廣、生長分散、無純林、多為林中散生木。紅豆杉的主要特點(diǎn)：（1）容易繁殖。紅豆杉可用種子繁殖，但出芽較慢（需兩年），現(xiàn)多用扦插繁殖，但季節(jié)性強(qiáng)，生根率低，繁殖速度慢。據(jù)有關(guān)報(bào)道，使用“植物非試管高效快繁技術(shù)”進(jìn)行繁殖，生根率可達(dá)95%左右，一般25天左右開始生根，根系發(fā)達(dá)，2個(gè)月后即可出圃。約3個(gè)月繁殖一代，一年可繁殖4——5代。（2）生長較快。實(shí)測年高生長20——30厘米，最高可達(dá)40——50厘米，比野生環(huán)境下的紅豆杉快2——3倍，生長優(yōu)勢明顯。3—4年生生物量積累為200—300克/株/年，5年生時(shí)產(chǎn)干原料1公斤/株，即可用于提煉紫杉醇。也就是說栽植3年即可產(chǎn)生豐厚的經(jīng)濟(jì)效益，被稱為“黃金樹”。十三、項(xiàng)目的技術(shù)可行性和創(chuàng)新性分析綠瑩環(huán)境技術(shù)工程有限公司多年進(jìn)行園藝花卉苗木的栽培、引種和推廣工作，具有極其豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；東北是紅豆杉最適宜生長的地區(qū)之一，經(jīng)專家論證，這里年平均溫度在6——11度，最高氣溫31.5度，最底氣溫-13度，海拔1400——1600M,年平均降水量為700MM，無霜期179天，年平均日照時(shí)數(shù)為20132小時(shí)，年平均相對(duì)溫度為百分之十八，土質(zhì)均為黃沙壤土和黑沙壤土，含有機(jī)質(zhì)非常豐富，不但適合野生紅豆杉枝條扦插育苗,而且特別適合曼地亞紅豆杉生長。曼地亞紅豆杉其生長速度快，紫杉醇含量高,和中國紅豆杉一樣，對(duì)環(huán)境適應(yīng)能力強(qiáng)，具有其它品種不可比擬的優(yōu)勢，是改善生態(tài)環(huán)境、建設(shè)秀美山川的優(yōu)良樹種，同時(shí)在園林綠化方面也具有十分廣闊的發(fā)展前景。同時(shí)該樹四季常青，紅果綠葉相映，擺放室內(nèi)極具觀賞價(jià)值，已成為我國城市綠化、家居美化的新貴族，極具開發(fā)利用價(jià)值。具有很高的園藝價(jià)值、藥用價(jià)值、生態(tài)價(jià)值。目前，在自治區(qū)還沒有人工規(guī)模種植紅豆杉的先例，該項(xiàng)目的實(shí)施和后期加工，是當(dāng)今世界上最前沿的生物工程，不但彌補(bǔ)了甘肅此方面的空白，而且對(duì)當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展必將起到巨大的推動(dòng)作用。項(xiàng)目協(xié)作單位蘭州大學(xué)生命科學(xué)院是全國重點(diǎn)大學(xué)，有著對(duì)植物的保護(hù)與開發(fā)研究的先進(jìn)技術(shù)，以長期而雄厚的科研積累與實(shí)力享譽(yù)全國。項(xiàng)目技術(shù)主要負(fù)責(zé)人安黎哲博士，多年留學(xué)國外，生物領(lǐng)域知識(shí)淵博，研究的課題達(dá)到國際領(lǐng)先水平，現(xiàn)回國擔(dān)任蘭州大學(xué)生命科學(xué)院院長、甘肅省植物學(xué)會(huì)理事長因貢獻(xiàn)突出，被列為二十一世紀(jì)中國科學(xué)院“百人計(jì)劃項(xiàng)目入選者”；徐世健博士多年來以研究生物基因和生物組織培養(yǎng)，多次參加省內(nèi)外大型生態(tài)保護(hù)工程的指導(dǎo)和負(fù)責(zé)，以求真務(wù)實(shí)、精以求精的工作精神深受同行們的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的賞識(shí)，現(xiàn)為蘭州大學(xué)生命科學(xué)院副教授、甘肅省植物學(xué)會(huì)秘書長，長期從事研究植物的適應(yīng)性、特色植物的開發(fā)和保護(hù)攻關(guān)工作。他們對(duì)自治區(qū)紅豆杉的開發(fā)利用和保護(hù)非常重視和關(guān)注，在目前的知識(shí)經(jīng)濟(jì)發(fā)展時(shí)代，有這樣一流的專家參與企業(yè)的技術(shù)開發(fā)，不但對(duì)此項(xiàng)目的實(shí)施中起到強(qiáng)有力的技術(shù)支持作用，而且對(duì)星火計(jì)劃的申報(bào)、規(guī)?；拈L遠(yuǎn)發(fā)展也會(huì)起到不可估量幫助和指導(dǎo)作用。十四、預(yù)期成果及經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益分析由于紫杉醇是當(dāng)今世界公認(rèn)的廣譜、強(qiáng)活性的抗癌藥物，它具有特殊的抗癌機(jī)理，因此目前紅豆杉植物的主要用途在于藥用性。根據(jù)多年栽培研究表明，我國大部分地區(qū)均適宜紅豆杉的生長及繁殖。每畝地種植紅豆杉樹苗約1000棵，每株樹苗購進(jìn)價(jià)格（株高0.2—0.3米）為5元，即每畝地投入5000元，生長周期約為三年，種植的樹苗高度即可達(dá)到1.5至1.8米左右，可作為綠化樹整株出售，市場銷售價(jià)格約為每株500元,如全部出售,每畝地一次性獲利二十五萬元人民幣，如果采集紅豆杉枝葉出售,每公斤5元左右,1000株紅豆杉每年可采集1000公斤枝葉,畝收入5000元,市場前景十分廣闊?？梢娫院蟮谌旰罂墒栈厝客顿Y，以后則年年坐享收益。因此，利用山地、荒坡地種植紅豆杉，確實(shí)可讓土地增效，農(nóng)民增收，是真正的高效農(nóng)業(yè)和綠色銀行。二十一世紀(jì)以來，人口的過快增長和生存環(huán)境的日益惡化，癌癥患者越來越多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，紫杉醇的年需求量以20%的速度增長，目前產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國際市場的需求。國內(nèi)藥用市場由于紅豆杉資源減少，且天然紅豆杉被禁止采伐，產(chǎn)量逐漸下降，目前國內(nèi)紫杉醇產(chǎn)量大約5