內(nèi)外合治治療小兒反復(fù)呼吸道感染風(fēng)熱咳嗽的臨床研究

內(nèi)外合治治療小兒反復(fù)呼吸道感染風(fēng)熱咳嗽的臨床研究

呼吸疾病是臨床上最常見的疾病，占兒科及其他疾病的70%以上。反復(fù)呼吸道感染（rri）占病變的30%以上，咳嗽是這些疾病的共同癥狀。由于小兒支氣管黏膜嬌嫩,抵抗外界病菌感染的能力低,因而很容易發(fā)生炎癥,反復(fù)引發(fā)咳嗽癥狀。如不及時治療,可轉(zhuǎn)為慢性病,易復(fù)發(fā)。其致病因素較多,病因復(fù)雜。以感受風(fēng)邪為主,小兒心、肝有余,感風(fēng)邪后易從熱化,臨床上最多見風(fēng)熱咳嗽。本課題研究按照多中心臨床研究的設(shè)計原則,采用隨機、對照試驗設(shè)計及自身前后對照試驗方法,進行小兒RRTI風(fēng)熱型咳嗽患兒內(nèi)外合治的有效性和安全性評價研究,現(xiàn)將觀察結(jié)果報道如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1小兒rrti風(fēng)熱臨病本研究病例來自2012年11月—2013年8月在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海寶山區(qū)寶山中心醫(yī)院3家醫(yī)院就診的小兒RRTI風(fēng)熱咳嗽患兒,共計120例,隨機分成試驗組60例和對照組60例。兩組性別、年齡、中醫(yī)癥候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05,見表1),具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2008年中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)會分會呼吸學(xué)組《反復(fù)呼吸道感染的臨床概念和處理原則》。(見表2)。1.2.2中醫(yī)病因病根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、普通高等教育“十五”國家級規(guī)劃教材《中醫(yī)兒科學(xué)》及《兒童咳嗽中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識》,癥見咳嗽頻劇、氣粗,伴咳痰不爽、或痰黏色黃/稠黃、喉燥咽痛、鼻塞流涕、口渴、身熱、咽癢或痛,舌質(zhì)紅,舌苔薄黃,脈浮數(shù)或浮滑。1.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包含具有咳、痰癥狀的符合RRTI西醫(yī)診斷的3~12歲兒童;符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)屬風(fēng)熱型咳嗽者;本次發(fā)病病程≤7d者;均簽署知情同意書。1.4感染患兒主要臟器的藥物及態(tài)度經(jīng)檢查證實為支氣管哮喘、支氣管擴張、心臟病、心功能不全、慢性鼻咽疾病、刺激性氣體過敏、結(jié)核、真菌、腫瘤、塵肺、肺膿腫等因素所致的咳嗽、喘息患兒及中、重度細菌感染患兒;4周內(nèi)使用過已知對主要臟器有損害的藥物者;患兒不能合作,無法按規(guī)定用藥或正在參加其他藥物試驗者。1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被納入者;受試者依從性差,未按規(guī)定用藥,違背試驗方案者;或未按規(guī)定用藥,無法判斷療效,或資料不全影響療效判斷者;試驗中病情惡化,必須采取緊急措施者;受試者發(fā)生嚴重合并癥、并發(fā)癥、不適宜繼續(xù)接受試驗者;出現(xiàn)嚴重不良事件者。1.6年生時充填法“5.試驗組給予口服銀六方(金銀花、赤芍、桔梗、甘草、射干、蟬蛻,均制作為中藥免煎劑,由江陰天江制藥有限公司統(tǒng)一提供,保證中藥產(chǎn)地來源和加工工藝一致),開水沖泡后飲用,2~3次/d分服。6歲以下小兒服2/3量。同時予以生理性海水(諾斯清,上海諾斯清生物科技有限公司,生產(chǎn)批號:20120809)鼻腔噴霧,每次每側(cè)鼻孔2噴,2~3次/d。對照組僅給予銀六方。療程均為1周。所有病例除以上藥物治療外,觀察期間禁止使用其他可改善咳嗽癥狀和體征的中西藥物及其他治療咳嗽的方法。合并疾病所必須服用的藥物及其他療法,均在觀察表中詳細記錄藥名、用量、使用次數(shù)、時間等,以便于總結(jié)時分析報告1.7前后臨床指標(biāo)(1)癥狀、體征:由專業(yè)人員制訂中醫(yī)證候量表,觀察并記錄治療前后臨床癥狀、體征(主要是咳、痰、喘、發(fā)熱等)。(2)實驗室指標(biāo):血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能ALT、腎功能(BUN、Cr),必要時心電圖。觀察周期為1周,觀察時點為第0、3、7天。1.8統(tǒng)計方法采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料采用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1兩組兒童的治療效果試驗組總有效率93.3%;對照組總有效率91.7%。兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05,見表3)。2.2兩組患兒中醫(yī)證候積分比較治療后兩組的中醫(yī)癥候總積分均減少,治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療前,兩組患兒的中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。用藥3d后,兩組在所有中醫(yī)癥候單項指標(biāo)上均有改善。用藥7d后,試驗組和對照組在所有中醫(yī)癥候單項指標(biāo)上均有改善。在痰色質(zhì)、鼻塞、流涕方面試驗組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,見表4)。2.3安全分析3臨床治療可行性《幼科直言》曰:“有咳嗽倉聲者,有病后表虛而以得傷風(fēng)者,有風(fēng)裹熱而初時失表散…”?！队子准伞诽岢觥皨雰褐R未開,內(nèi)傷何有?所有咳嗽,無非寒熱二者而已矣。寒因傷肺,熱亦傷肺,醫(yī)者能辨寒熱,對證處方,效無不捷?！毙嚎人蕴攸c就在于外感多,寒熱辨,療效顯。四川名醫(yī)王靜安亦認為,小兒“眾多咳嗽,風(fēng)熱證最常見?！鄙虾Ｖ嗅t(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院兒科擁有3位上海市名中醫(yī),在歷代名醫(yī)及兒科主任的傳承發(fā)展下,“銀四方”、“銀六方”、“銀八方”在臨床上取得了卓越的療效。銀六方歷經(jīng)數(shù)代名醫(yī)化裁,精簡后在本院已使用十余年,在上海地區(qū)具有一定影響,相當(dāng)一部分患兒家常于長途旅游前來本院備藥出行,目前浦東、松江亦有多家醫(yī)院運用本方治療RRTI風(fēng)熱咳嗽,療效確切,銀六方中金銀花清熱解毒,涼散風(fēng)熱;赤芍清熱涼血,散瘀止痛;桔梗宣肺祛痰,利咽排膿;甘草益氣調(diào)和,潤肺止咳,瀉火解毒;射干清熱解毒,消痰利咽;蟬蛻散風(fēng)除熱,利咽解痙。諸藥合用,共奏疏風(fēng)清熱、宣肺化痰、扶正袪邪之功效。同時,現(xiàn)代臨床發(fā)現(xiàn),鼻腔沖洗無配伍禁忌、無不良反應(yīng),兒童患兒依從性好,內(nèi)外合治可以增強鼻腔黏膜的抗病能力,使用生理性海水鼻腔噴霧治療,能有效濕化鼻腔,提高黏膜纖毛清除率,減輕黏膜炎癥,治療和緩解鼻腔不適。本研究結(jié)果鼻塞、流涕等單項指標(biāo)有明顯改善也說明生理性海水對于鼻部病癥的治療具有有效作用。從疾病綜合療效看,小兒RRTI在急性感染期以邪實為主,采用內(nèi)外合治治療方案臨床有效,安全可靠。小兒得病