醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化處方管理課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化處方管理1處方管理的目標(biāo)規(guī)范處方管理提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥保障醫(yī)療安全處方管理的目標(biāo)規(guī)范處方管理2處方管理管什么（一）對(duì)機(jī)構(gòu)管理的要求處方權(quán)管理制度處方藥品管理制度處方行為管理制度處方調(diào)劑制度處方評(píng)價(jià)制度麻醉精神藥品管理制度處方管理管什么（一）對(duì)機(jī)構(gòu)管理的要求3處方管理的要點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題處方者執(zhí)業(yè)資質(zhì)問(wèn)題通用名用藥的實(shí)質(zhì)意義問(wèn)題用好處方點(diǎn)評(píng)制度藥品說(shuō)明書以外用法問(wèn)題藥害事件與藥品不良事件的法律責(zé)任問(wèn)題處方管理與醫(yī)療保險(xiǎn)的關(guān)系處方管理的要點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題處方者執(zhí)業(yè)資質(zhì)問(wèn)題4處方藥品管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須以藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)兩種因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況”，可以不受每個(gè)通用名藥品只允許兩種劑量規(guī)格的限制處方藥品管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須以藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品5處方管理管什么（二）對(duì)醫(yī)生在形式上的要求使用統(tǒng)一格式的標(biāo)準(zhǔn)處方規(guī)范填寫病人信息使用規(guī)范的藥品名稱使用準(zhǔn)確的藥品劑量、規(guī)格和用法遵守藥品種類、數(shù)量上的限制性規(guī)定處方書寫清晰易辨處方管理管什么（二）對(duì)醫(yī)生在形式上的要求6處方管理管什么（三）對(duì)醫(yī)生在實(shí)質(zhì)上的要求處方須遵循診療規(guī)范和藥理知識(shí)必須使用通用名開(kāi)處方處方藥品用量符合規(guī)范嚴(yán)格遵守麻醉、精神藥品處方的特別規(guī)定處方管理管什么（三）對(duì)醫(yī)生在實(shí)質(zhì)上的要求7處方權(quán)管理制度 處方權(quán)，是指醫(yī)師開(kāi)具、修改和取消處方的權(quán)利。 《處方管理辦法》第2條的規(guī)定，只有經(jīng)過(guò)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師才能擁有處方權(quán) 處方權(quán)只限于其執(zhí)業(yè)證書上載明的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，而執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師則只在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村一級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能獨(dú)立擁有處方權(quán)，在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)其處方需執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核簽名或簽章后才有效。處方權(quán)管理制度 處方權(quán)，是指醫(yī)師開(kāi)具、修改和取消處方的權(quán)利8處方權(quán)難點(diǎn)問(wèn)題新畢業(yè)醫(yī)師、在讀碩博士研究生無(wú)處方權(quán)進(jìn)修醫(yī)師要經(jīng)過(guò)特定授予處方權(quán)的程序病房醫(yī)囑的開(kāi)具問(wèn)題（不能留下反面證據(jù)）醫(yī)生處方權(quán)只能在醫(yī)院院區(qū)范圍內(nèi)嗎？（公派）會(huì)診醫(yī)師的權(quán)利（建議，責(zé)任在開(kāi)醫(yī)囑大夫）處方權(quán)終止的管理處方權(quán)難點(diǎn)問(wèn)題新畢業(yè)醫(yī)師、在讀碩博士研究生無(wú)處方權(quán)9處方醫(yī)師應(yīng)注意的問(wèn)題必須符合診療規(guī)范必須使用規(guī)范的縮寫（標(biāo)準(zhǔn)縮寫表）處方必須用藥品通用名（是否解決根本問(wèn)題）每張?zhí)幏讲荒艹^(guò)5種藥品處方中應(yīng)規(guī)范填寫病人信息處方醫(yī)師應(yīng)注意的問(wèn)題必須符合診療規(guī)范10衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》

衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》11處方點(diǎn)評(píng)是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過(guò)程。處方點(diǎn)評(píng)是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨12第十七條有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：（一）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱開(kāi)具處方的；（七）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；（九）處方修改未簽名及注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（十）開(kāi)具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過(guò)五種藥品的；（十二）無(wú)特殊情況下，門診處方超過(guò)7日用量，急診處方超過(guò)3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的；（十三）開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方的;（十五）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。第十七條有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：13第十八條有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：（一）適應(yīng)證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（七）重復(fù)給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用藥不適宜情況的。第十八條有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：14第十九條有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：1.無(wú)適應(yīng)證用藥；2.無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的；3.無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書用藥的；4.無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的。第十九條有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：15

處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

處方顏色16超藥品說(shuō)明書用藥問(wèn)題藥品說(shuō)明書經(jīng)常被視為“診療規(guī)范”超說(shuō)明書用藥法律風(fēng)險(xiǎn)巨大(大劑量激素事件）超藥品說(shuō)明書用藥問(wèn)題藥品說(shuō)明書經(jīng)常被視為“診療規(guī)范”17鑒定程序1.是否符合適應(yīng)癥2.用法、用量是否符合規(guī)范3.操作是否符合要求鑒定程序1.是否符合適應(yīng)癥18迫切需要討論的內(nèi)容（1）醫(yī)學(xué)和藥學(xué)上有無(wú)超藥品說(shuō)明書用藥的合理性和必要性（2）對(duì)超藥品說(shuō)明書用藥行為有無(wú)精確規(guī)制的可能性（3）藥品說(shuō)明書有無(wú)“診療規(guī)范”的法律效力（4）超藥品說(shuō)明書用藥是否全部屬于違法（5）《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施后超藥品說(shuō)明書用藥的法律風(fēng)險(xiǎn)和后果（6）超藥品說(shuō)明書用藥中的患者知情選擇權(quán)如何保證迫切需要討論的內(nèi)容（1）醫(yī)學(xué)和藥學(xué)上有無(wú)超藥品說(shuō)明書用藥的合19不同情況區(qū)別對(duì)待相同化學(xué)名稱藥品的國(guó)外或國(guó)內(nèi)《藥品說(shuō)明書》已經(jīng)標(biāo)注的用法國(guó)外權(quán)威藥學(xué)專著已經(jīng)載明的“藥品說(shuō)明書之外的用法”已有學(xué)會(huì)組織發(fā)布指南認(rèn)可的“藥品說(shuō)明書之外的用法”經(jīng)多中心大樣本試驗(yàn)證實(shí)的“藥品說(shuō)明書之外的用法”其它科研試驗(yàn)證實(shí)或個(gè)案報(bào)道的“藥品說(shuō)明書之外的用法”醫(yī)生基于自己知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)新應(yīng)用（無(wú)詢證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)）醫(yī)學(xué)界原有的“習(xí)慣用法”基于科學(xué)研究的目的而應(yīng)用不同情況區(qū)別對(duì)待相同化學(xué)名稱藥品的國(guó)外或國(guó)內(nèi)《藥品說(shuō)明書》已20藥品不良反應(yīng)與藥害事件藥品不良反應(yīng)與藥害事件21什么是藥品不良反應(yīng)

“藥品不良反應(yīng)”，是指合格藥品在預(yù)防、診斷、治療或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下出現(xiàn)，與用藥目的無(wú)關(guān)的有害的和意料之外的反應(yīng)， 它不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。也不包括各種原因造成的用藥錯(cuò)誤。

什么是藥品不良反應(yīng) “藥品不良反應(yīng)”，是指合格藥品在預(yù)防、22什么是藥害事件

藥害(drugmisadventures)是用藥固有的醫(yī)源性意外風(fēng)險(xiǎn)，它使用藥者因接受或遺漏用藥而受到往往是非預(yù)期的、不能接受的傷害，其發(fā)生與原有疾病有關(guān)或無(wú)關(guān)，可能涉及人為及／或系統(tǒng)的差錯(cuò)、免疫學(xué)或特異質(zhì)反應(yīng)。什么是藥害事件 藥害(drugmisadventures23藥害與藥品不良反應(yīng)的區(qū)別

藥害事件與藥物不良反應(yīng){合格藥品正常量用法的意外有害后果)相比，除兩者都包括過(guò)敏與特異質(zhì)之外，藥害還可能與不合格藥品(成分、包裝、調(diào)配、標(biāo)示問(wèn)題)與不正常用法(適應(yīng)癥、用法、用量有誤)有關(guān)藥害與藥品不良反應(yīng)的區(qū)別 藥害事件與藥物不良反應(yīng){合格藥品24藥品不良反應(yīng)或者藥害事件的法律責(zé)任如何確定

要區(qū)分純粹的藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤或者藥品質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的藥害事件。對(duì)于前者是一種用藥的固有風(fēng)險(xiǎn)，沒(méi)有過(guò)錯(cuò)方，產(chǎn)生的不利后果只能由用藥人自擔(dān)，對(duì)于后者，存在過(guò)錯(cuò)方，應(yīng)按照民事侵權(quán)法律的規(guī)定追究其侵權(quán)責(zé)任，在民事上賠償各項(xiàng)損失。

藥品不良反應(yīng)或者藥害事件的法律責(zé)任如何確定要區(qū)分純粹的藥品25我國(guó)目前的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度存在的問(wèn)題

1.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的宣傳力度不夠,認(rèn)識(shí)不足；2.不良反應(yīng)報(bào)告的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)體系不完善，機(jī)制不健全，報(bào)告率低；3.開(kāi)展工作流于形式，報(bào)表缺乏客觀性和科學(xué)性藥品不良反應(yīng)搜集、分析、判斷；4.未配備相應(yīng)專職或兼職技術(shù)人員我國(guó)目前的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度存在的問(wèn)題1.對(duì)藥品不良26如何防范藥害事件帶來(lái)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)

1)權(quán)衡用藥利弊，切勿因小失大 2)讓患者了解用藥風(fēng)險(xiǎn)并作出適度提示 3)保存必要的醫(yī)療記錄。 4)學(xué)法守法(醫(yī)師法、藥師法、藥品管理法等) 5)重視職業(yè)道德修養(yǎng)，自覺(jué)抵制“以藥養(yǎng)醫(yī)”，以藥謀私。 6)推廣電腦化處方，單劑量包裝自動(dòng)發(fā)藥及條碼機(jī) 7)推廣基本藥物及合理用藥指標(biāo)調(diào)研 8）建立完善的自發(fā)報(bào)告和醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)測(cè)制度如何防范藥害事件帶來(lái)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn) 1)權(quán)衡用藥利弊，切勿因小27如何緩解藥害事件給患者帶來(lái)的巨大損失

研究制定一個(gè)藥害賠償機(jī)制，當(dāng)藥害事件發(fā)生時(shí)，讓受害者先行得到一定的賠償金，保證使藥害造成的損傷得到及時(shí)的治療如何緩解藥害事件給患者帶來(lái)的巨大損失 研究制定一個(gè)藥害賠28案例：靜脈化療藥做鞘內(nèi)注射致病人死亡案例【案情經(jīng)過(guò)】

29歲白血病緩解期患者，做腦白血病預(yù)防性治療 MTX甲氨蝶呤5mgIT/VCR長(zhǎng)春新堿5mgIT 患者出現(xiàn)自下而上的感覺(jué)運(yùn)動(dòng)異常直至死亡案例：靜脈化療藥做鞘內(nèi)注射致病人死亡案例【案情經(jīng)過(guò)】29【既往管理理念】 不可理解的錯(cuò)誤，加大處罰力度，教育醫(yī)生護(hù)士【新病人安全管理理念】 是人皆會(huì)犯錯(cuò)誤，要求醫(yī)護(hù)人員永遠(yuǎn)不犯錯(cuò)不可能 通過(guò)管理修正流程，創(chuàng)造做對(duì)容易犯錯(cuò)難的環(huán)境【既往管理理念】30【管理上發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題】

1、“VCRIT”帶來(lái)的隱患（縮寫） 2、藥劑師在做什么 3、為什么護(hù)士感覺(jué)到異常卻沒(méi)有阻止錯(cuò)誤（護(hù)士注射） 4、藥物的警示在哪里（包裝） 5、電腦系統(tǒng)發(fā)揮作用了嗎（警示） 6、門診醫(yī)師終身制合理嗎（年齡）【管理上發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題】31【管理上應(yīng)改進(jìn)之處】 1、特殊藥物的名稱和用法禁止縮寫 2、藥劑科對(duì)高危險(xiǎn)藥物處方要有審核程序 3、化療藥鞘內(nèi)注射應(yīng)由醫(yī)生完成 4、低年資醫(yī)生注射高危藥物的權(quán)限，再審核機(jī)制 5、計(jì)算機(jī)藥物警示系統(tǒng) 6、特殊藥物包裝警示 7、長(zhǎng)春新堿禁止靜脈推注只允許靜脈滴注 8、門診醫(yī)師準(zhǔn)入制度應(yīng)包括出口設(shè)置【管理上應(yīng)改進(jìn)之處】32使用外購(gòu)藥的法律風(fēng)險(xiǎn)使用外購(gòu)藥的法律風(fēng)險(xiǎn)33使用外購(gòu)藥后出現(xiàn)意外致植物人案例使用外購(gòu)藥后出現(xiàn)意外致植物人案例34基本情況胸膜間皮瘤患者診斷明確，常規(guī)化療應(yīng)用力比泰、順鉑在第一療程第二次化療和第二療程第一次化療時(shí)均使用患者外購(gòu)的力比泰第二療程第一次化療中出現(xiàn)心臟意外，經(jīng)搶救保住生命但成為植物人家屬?gòu)?qiáng)調(diào)醫(yī)生讓其在外購(gòu)藥基本情況胸膜間皮瘤患者35基本情況間皮瘤行規(guī)律化療的病人應(yīng)用化療藥“力比泰”兩次應(yīng)用了患者自購(gòu)藥物出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，植物人狀態(tài)已住院一年余，欠費(fèi)60萬(wàn)基本情況間皮瘤行規(guī)律化療的病人36教訓(xùn)藥劑科可以經(jīng)正常渠道購(gòu)藥仍然發(fā)生醫(yī)院三令五申禁止的行為藥物來(lái)源嚴(yán)重違法違規(guī)北京曾發(fā)生一起類似的使用非正規(guī)渠道藥物的糾紛案例，某醫(yī)院為患者刁某使用一種只在美國(guó)上市的抗癌新藥后出現(xiàn)腦出血等并發(fā)癥，該醫(yī)院最終賠償70萬(wàn)元并承擔(dān)了欠費(fèi)教訓(xùn)藥劑科可以經(jīng)正常渠道購(gòu)藥37后果病人成為植物人，住院一年余欠費(fèi)已達(dá)60萬(wàn)，患方還提出高額索賠要求占用醫(yī)院一張床位的間接經(jīng)濟(jì)損失后果病人成為植物人，住院一年余