江蘇省纖維支氣管鏡診療技術(shù)治理標(biāo)準(zhǔn)試行

江蘇省纖維支氣管鏡診療技術(shù)治理標(biāo)準(zhǔn)（試行）為標(biāo)準(zhǔn)纖維支氣管鏡診療技術(shù)的臨床應(yīng)用，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)為技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)進(jìn)行審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展此項(xiàng)技術(shù)的最低要求。本標(biāo)準(zhǔn)所稱的纖維支氣管鏡診療技術(shù)要緊包括纖維支氣管鏡診斷技術(shù)（包括鏡下刷檢、活檢、針吸穿刺、灌洗等）和醫(yī)治技術(shù)（包括支氣管肺泡灌洗術(shù)、支氣管沖洗術(shù)、異物掏出術(shù)、吸痰支架置入術(shù)等一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)大體要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）二級甲等及其以上醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)記錄的呼吸內(nèi)科診療科目。（三）成立有相應(yīng)的治理標(biāo)準(zhǔn)，如內(nèi)鏡室（或內(nèi)鏡中心）治理標(biāo)準(zhǔn)、人員規(guī)章制度等，由醫(yī)務(wù)處統(tǒng)一和諧與治理，科主任直接負(fù)責(zé)（四）開展科室必需具有的條件：一、能夠知足纖維支氣管鏡臨床診療工作要求，內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、消毒室、專用清潔柜或內(nèi)鏡房等。內(nèi)鏡及附件的數(shù)量應(yīng)與醫(yī)院規(guī)模和接診患者數(shù)相適應(yīng)。內(nèi)鏡工作室必需配備各類相應(yīng)的應(yīng)急救治藥物和設(shè)備。二、具有經(jīng)國家食物藥品監(jiān)督治理部門認(rèn)證的內(nèi)鏡設(shè)備和手術(shù)器械3、配備內(nèi)鏡消毒設(shè)施，并依照中華人民共和國2004年《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。有完善有效的醫(yī)院感染治理系統(tǒng)4的醫(yī)院感染治理知識培訓(xùn)。五、有至少名具有纖維支氣管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，每人至少獨(dú)立操作纖維支氣管鏡50例以上有通過纖維支氣管鏡診療相關(guān)知識和師/師、工程師等其他專業(yè)技術(shù)人員。（五）其他輔助科室和人員要求：如開展無痛纖維支氣管鏡診療項(xiàng)目，須有專業(yè)麻醉醫(yī)師配合。如纖維支氣管鏡下高頻電醫(yī)治術(shù)、冷凍醫(yī)治術(shù)、球囊擴(kuò)張術(shù)、支架置入術(shù)等的機(jī)構(gòu)，在知足以上的大體條件的情形下，還應(yīng)當(dāng)知足以下要求：作10內(nèi)科病房實(shí)際開放床位很多于40張，3年內(nèi)累計完成纖維支氣管鏡病例1000例以上，開展內(nèi)鏡下介入手術(shù)累計30例以上，技術(shù)水平在本地域（地級市以上）處于領(lǐng)先地位。二、具有知足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3工氣道等）和技術(shù)能力（氣管切開術(shù)、呼吸支持術(shù)等二、人員大體要求纖維支氣管鏡診療醫(yī)師。為申請單位。二、有5年以上呼吸科診療工作體會，具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3通過省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的纖維支氣管鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4擬開展內(nèi)鏡下介入手術(shù)的纖維支氣管鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)知足以下要求：1術(shù)突出者放寬至高年資主治醫(yī)師。（2經(jīng)衛(wèi)生部纖維支氣管鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)通過纖維支氣管鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格三、技術(shù)治理大體要求（一）嚴(yán)格遵守呼吸科疾病的診療標(biāo)準(zhǔn)、纖維支氣管鏡診療技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和診療指南，嚴(yán)格把握適應(yīng)證和禁忌證。（二）實(shí)施內(nèi)鏡操作必需利用經(jīng)國家食物藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn)的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)。（三）纖維支氣管鏡診療技術(shù)的實(shí)施由具有纖維支氣管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有纖維支氣管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師實(shí)施或具有主治（及以上）醫(yī)師資格的深造或培訓(xùn)醫(yī)師在本院醫(yī)師嚴(yán)格指導(dǎo)下實(shí)施；內(nèi)鏡下介入手術(shù)由具有內(nèi)鏡介入臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有內(nèi)鏡介入臨床應(yīng)用能力的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確信手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的方法，術(shù)后制定合理的醫(yī)治和治理方案。（四）實(shí)施纖維支氣管鏡診療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人或代理人告知手術(shù)目的、風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能的并發(fā)癥及預(yù)防方法等，并簽署知情同意書。（五）增強(qiáng)纖維支氣管鏡診療技術(shù)的質(zhì)量操縱治理，成立健全纖維支氣管鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定同意省級或其委托的市級衛(wèi)生行政部門對開展該項(xiàng)技術(shù)情形進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括適應(yīng)證、嚴(yán)峻并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情形等。（七）醫(yī)師實(shí)施纖維支氣管鏡診療，必需由術(shù)者親自診查患者，并按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。（九）其他治理要求：一、嚴(yán)格依照器材說明書要求利用纖維支氣管鏡診療器材，不得違規(guī)重復(fù)利用一次性纖維支氣管鏡診療器材。二、利用藥品和置入器材均要認(rèn)真記錄在案。3、嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，依照規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)擬從事纖維支氣管鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)同意至少個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。由省級及以上衛(wèi)生行政部門組織審核認(rèn)定。培訓(xùn)基地須具有以下條件：一、三級甲等醫(yī)院，呼吸內(nèi)科床位很多于60張。二、具有內(nèi)鏡介入手術(shù)臨床應(yīng)用能力，每一年完成纖維支氣管鏡診療病例600例以上，其中各類介入手術(shù)20例以上。3、有至少3名具有內(nèi)鏡介入手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師很多于2名4、有與開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等條件。五、舉行過與纖維支氣管鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會議、內(nèi)鏡診治技術(shù)培訓(xùn)班或承擔(dān)國家級或省級相關(guān)的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目（二）對醫(yī)師的培訓(xùn)要求一、有5年以上呼吸科診療工作體會，具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。于40例纖維支氣管鏡檢查，并經(jīng)考核合格。擬從事內(nèi)鏡介入診療手術(shù)的醫(yī)師，同時須知足以下條件：一、在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，獨(dú)立完成很多于100例纖維支氣管鏡檢查，參與內(nèi)鏡介入手術(shù)很多于10例，并經(jīng)考核合格。包括術(shù)前評判、術(shù)前預(yù)備、診療操作、術(shù)后觀看、隨訪等。3訓(xùn)3規(guī)定例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的培訓(xùn)基地考試，考試合格后，能夠認(rèn)定達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。（三）培訓(xùn)基地的其他要求。一、利用經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大二、保證同意培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)按時刻內(nèi)完成規(guī)定例數(shù)的培訓(xùn)內(nèi)容3出具是不是合格的結(jié)論。4為每位同意培訓(xùn)的醫(yī)師成立相應(yīng)的培訓(xùn)及考試考核檔案。五、其他要求本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前同時具有以下條件的醫(yī)師，能夠不通過培訓(xùn)和臨床應(yīng)用能力審核而開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)。（一）具有高年資主治及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年以第一術(shù)者每一年完成呼吸內(nèi)鏡手術(shù)100例。（二）至少在核心期刊發(fā)表呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)有關(guān)的學(xué)術(shù)論文1篇。（三）擬實(shí)施內(nèi)鏡下介入技術(shù)的醫(yī)師須同時具有以下條件：一、職業(yè)道德高貴，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并取得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。二、在三級甲等醫(yī)院從事纖維支氣管鏡診療工作5年以上，具有高年資主治醫(yī)師