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文檔簡介

GB/T2食品安全管理體系食品鏈中各類組織要求

第1頁引言食品鏈關鍵標準刪減合理性PRPs分類(操作性前提方案PRPs、基礎設施與維護方案)前提方案PRPs、基礎設施與維護方案、HACCP計劃控制危害小型組織體系獨立性、整合第2頁4.1總要求建立文件化體系確定范圍危害識別信息溝通、外來信息獲取渠道體系評價源于外部產品和過程說明第3頁文件控制:文件編寫文件同意文件發(fā)放文件使用文件更改文件作廢文件保留外來文件控制返回第4頁

九個程序文件:4.2.2文件控制4.2.3統計控制7.5操作性前提方案應形成文件,7.6.5處置不合格影響產品7.10.1糾正辦法7.10.2糾正7.10.3.1潛在不安全產品處置總則7.10.4撤回8.4.1內部審核第5頁方針與目標方針與組織宗旨一致、表達相關法律法規(guī)要求、溝通要求食品安全方針為制訂目標提供框架目標:要求可量化,如定量或定性,符合SMART(specific\measurable\achieve\reliable\timable標準第6頁職責明確職責,各司其職、職責要求相互溝通員工匯報相關問題,表達全員參加專員負責:指定人員進行處理,必要時采取糾正辦法第7頁溝通溝通相關組織:供方和分包商(原料信息、采購標準、加工要求等);用戶(產品要求、協議及訂單、可接收水平、用戶埋怨/投訴等主管部門(新法律、法規(guī)要求、進口國要求等)相關方(新聞媒體、股東等)專員負責:信息搜集、傳遞和處置第8頁相關文件及統計文件:信息控制程序、產品規(guī)格書、原料標準、統計:外來信息/文件,傳真,協議,用戶埋怨/投訴處理,方針傳遞、管理評審輸入第9頁應急準備潛在食品安全危害或緊急情況:能源故障、設備故障、火災、洪水、生物恐怖主義、陰謀破壞、環(huán)境突然污染、出現新危害等制訂應急預案方案評審方案修訂文件:應急準備和響應程序、應急預案統計:應急響應演練、評審統計、文件修改統計、管理評審輸入材料等第10頁管理評審輸入充分性:標準a-f要求,還包含以下內容:審核結果、糾正辦法實施情況、產品安全情況、可能影響管理體系變更情況、改進提議和資源需求第11頁了解及統計管理評審輸出應滿足a-d要求管理評審輸出材料:改進項目、改進實施及驗證情況、方針及目標修訂情況、管理評審要求文件修改統計第12頁資源管理資源范圍:人員、信息、基礎設施、工作環(huán)境、文化環(huán)境資源應滿足相關注冊規(guī)范要求第13頁培訓文件:各崗位能力要求、培訓控制程序統計:培訓需求表、培訓統計、培訓效果評價統計、上崗證、CCP監(jiān)視人員培訓統計、證書等第14頁基礎設施建立和保持已到達食品安全要求基礎設施建筑物及設施空氣、水、能源、冷媒和其它基礎條件供給設備及設施維修廢棄物及排水設施處理基礎設施再調整第15頁工作環(huán)境文件:GMP統計;每日衛(wèi)生檢驗統計、車間空氣細菌菌落總數測定、溫度、濕度測定統計第16頁7策劃開發(fā)安全食品過程:CAC12個邏輯步驟策劃:前提方案、預備步驟、HACCP原理(危害分析、CCP、CL、驗證、控制辦法組合確認)控制辦法:操作性前提方案中控制辦法、工藝流程圖中控制辦法、終產品作為內在原因控制辦法、組織外部實施控制辦法(環(huán)境保護辦法、水源保護辦法)第17頁前提方案前提方案作用:預防、消除和降低食品安全危害

前提方案同意:食品安全小組前提方案分類:基礎設施和維護方案、操作性前提方案前提方案設計參考文件:如法規(guī),用戶要求,指南,法典標準和操作規(guī)范,國家、國際或行業(yè)標準第18頁了解

建立、保持和更新文件化操作性前提方案與HACCP計劃關系操作性前提方案要求應用于整個生產體系操作性前提方案與SSOP關系,范圍遠大于SSOP,包含:人員衛(wèi)生、清潔和消毒、蟲害控制、化學品管理、交叉污染預防辦法,但洗手及衛(wèi)生間設施不屬于操作性前提方案包裝程序、采購材料管理,水、空氣、蒸汽和冰管理,廢棄物及廢水排放管理、產品加工、貯存、運輸管理等操作性前提方案要求確認、驗證操作性前提方案修訂第19頁食品安全小組CAC12個邏輯步驟第一步食品安全小組為多功效團體,組成小組應由各種專業(yè)和實施食品安全管理體系經驗人員組成,以確保食品安全相關知識和經驗互補;盡可能包含基礎設施方面人員和CCP主要操作工;經驗能夠是與本組織體系所覆蓋產品、過程或設備相同,也能夠借鑒與本組織不一樣食品安全管理體系經驗和知識;大型組織可建立食品安全管理組,下轄分(執(zhí)行)組;相關文件及統計:知識和經驗統計包含學歷證實,工作經驗證實可作為統計保留;

第20頁產品描述描述目標:為危害識別和評價提供輸入,詳細程度和取舍取決于對危害分析影響;原料、輔料內在原因:pH、水活度、氧化還原電位、營養(yǎng)成份、生物結構和鹽度等化學特征影響到致病微生物存在條件和一些控制辦法效果;化學特征:原料本身因為種植或養(yǎng)殖過程所帶來危害,如農藥、殺蟲劑、激素等;過敏源;物理特征:原料本身狀態(tài);生物特征:細菌之間抑制作用;外在原因:貯藏溫度;環(huán)境相對濕度;環(huán)境中氣體以及其濃度和其它微生物存在及其活性;產品接觸材料:與接觸物互動影響;采購原料接收準則應包含食品安全特征;考慮法規(guī)要求。第21頁產品描述CAC12個邏輯步驟第二步內在原因:pH、水活度、氧化還原電位、營養(yǎng)成份、生物結構和鹽度等化學特征影響到致病微生物存在條件和一些控制辦法效果;外在原因:貯藏溫度;環(huán)境相對濕度;環(huán)境中氣體以及其濃度和其它微生物存在及其活性;包裝方式:罐裝、充氮包裝;產品標簽作為信息溝通方式,含有控制食品安全危害作用,符合GB7718標簽要求相關文件:產品描述書、說明書、標簽第22頁7.3.4預期用途

CAC12個邏輯步驟第三步

終產品說明中包含產品預期處理;經過外部溝通控制組織控制之外食品安全危害;預期消費者,識別易感人群;非預期但可能會出現產品錯誤處理和誤用:確定為非組織原因客戶投訴,可能預期不妥操作等;作為可接收水平輸入;相關文件:產品描述書、說明書、標簽第23頁了解關鍵點目標:提供危害分析所用各步驟所引入、增加或控制每種危害及其控制辦法都要求盡可能詳盡描述,方便所提供信息能評價(7.4.4)和確認(8.4)控制辦法應用強度效果1、描述應該包含對應過程參數(如溫度、添加物點或形式,流程等)、應用強度(或嚴格程度)(如時間、水平、濃度等)和加工差異性(相關時);2、控制辦法可包含(廣義):A.擬包含或已包含于操作性前提方案控制辦法;如交叉污染控制;B.在過程流程圖(7.3.5.1)里要求步驟中應用控制辦法;如殺菌;C.應用于終產品(7.3.3.2)中作為內在原因控制辦法;如終產品pH;第24頁D.外部組織(如用戶或權威部門)識別、且將包含于危害評價(7.4.3)任何控制辦法;如法規(guī)中要求食品添加劑添加量;E.應用于食品鏈其它階段(如原料供給商、分包方和用戶)和(或)經過社會方案實施(如環(huán)境保護普通辦法),如在垃圾清理管理方案中,要求清理周期和時間以消除垃圾可能對產品造成危害。相關文件和統計:工藝文件、SSOP、政府/用戶要求相關統計第25頁7.4.2危害識別和可接受水平確定

應識別并統計與產品類別、過程類別和實際生產設施相關全部合理預期發(fā)生食品安全危害。識別應基于以下方面:a)

依據7.3取得預備信息和數據;b)經驗;c)外部信息,盡可能包含與所論該類產品相關流行病學和其它歷史數據;d)

來自食品鏈中,與終產品、半成品和食品鏈終端(消費階段)食品安全可能相關食品安全危害信息??紤]供給鏈、內外環(huán)境可接收水平確實定

第26頁危害種類與原料本身相關危害與加工過程相關危害與原料本身相關危害危害

物理危害

化學危害

生物危害致病菌病毒寄生蟲金屬玻璃石頭天然毒素添加劑藥品殘留

GMO

過敏源第27頁Majorseriousallergensinclude主要嚴重過敏源包含(IFST-1999):“Bigeight八大樣”:

eggs,cow′smilk,peanut,soybean,wheat,treenuts,fishandcrustacean蛋品、牛奶、花生、黃豆、小麥、樹木堅果、魚類和甲殼類食品,占過敏反應占80%“Secondeight八小樣”:

sesameseeds,sunflowerseeds,cottonseed,poppyseed,fruits,beansotherthangreenbeans,peasandlentils.芝麻籽、葵花子、棉籽、罌粟籽、水果、豆類(不包含綠豆)、豌豆和小扁豆日本:24種過敏性物質;鮑魚、墨魚、魚子、蝦、橙子、蟹、獼猴桃、牛肉、山核桃、小麥、鮭、青花魚、明膠、蕎麥面、大豆、蛋、雞肉、乳、豬肉、松菇、桃子、山芋、落花生、蘋果第28頁3、可接收水平:1)由銷售國政府權威部門制訂目標、指標或終產品準則;2)與食品鏈下一步驟組織(經常是用戶)溝通規(guī)范,尤其是針對用于深入加工或非直接消費終產品;3)缺乏法律要求標按時,經過科學文件和專業(yè)經驗取得。第29頁7.4.3危害評價

在進行危害評價時,宜考慮以下方面:a)危害起源;b)危害發(fā)生概率;c)危害性質(如增加、惡化和產生毒素能力);d)危害可能造成對健康產生不利影響嚴重程度(如大致分類,象“嚴重”、“顯著”、“輕微”和“不顯著”)。危害評價信息:科學文件、數據庫、公眾權威和專業(yè)咨詢取得額外信息;需注意危害評價信息含有特定性。確定食品安全危害引入或產生在沒有組織深入干預情況下仍滿足可接收水平,則組織無需對其進行危害控制;第30頁評定危害可能性一旦確定危害和對應風險填寫在表中,以使用以下分類確定每個風險可能性和嚴重性。評定危害可能性該危害發(fā)生概率多大?

每個危害分配一個要求可能性:·

頻繁-經常發(fā)生,消費者連續(xù)暴露。·

經常-發(fā)生幾次,消費者經常暴露。·

偶然-將會發(fā)生,零星發(fā)生?!?/p>

極少-可能發(fā)生,極少發(fā)生在消費者身上。·

不可能-極少發(fā)生在消費者身上。第31頁評定危害嚴重性

評估危害嚴重性如危害確發(fā)生,將產生多大副作用?評估每個危害,并確定起嚴重性:

·

災難性–食品污染導致消費者死亡。·

嚴重-食品污染導致消費者嚴重疾病。·

中度-食品污染導致消費者輕微性疾病?!?/p>

可忽略-食品污染導致較少輕微性疾病。

第32頁風險評定表

A災難性嚴重嚴重程度頻繁經常偶然極少不可能可能性BCDE中度可忽略IIIIIIIV風險水平極高中度高低第33頁7.4.4控制辦法識別和評價1、控制辦法范圍很廣,如包含在食品處理和消費良好規(guī)范中(農業(yè)、動物養(yǎng)殖、衛(wèi)生)和良好消費者規(guī)范,和(或)組成應用于生產、加工、分銷(含運輸)、貯藏和零售方法,以及食品內在原因(如pH值和水分活度)中;產品開封后處理方式、產品標識,標準p32作了說明。2、控制某一特定食品安全危害經常需要一個以上控制辦法,而同一個控制辦法可同時控制各種食品安全危害。第34頁3、評價控制辦法效果需以下信息:a)對微生物危害(如微化、微靜壓和(或)預防性)影響性質;b)將影響哪一類已確定危害;c)控制辦法被預期應用步驟或位置;d)生產參數及其操作不確定性(如操作失敗概率),以及嚴格程度實際操作范圍;e)操作性質,如因為使用和調整頻次而調整和變動可能性;第35頁

7.4.4條款中除了a)—d)外,還需考慮以下相關信息:f)相對于先前和(或)隨即控制辦法,該控制辦法位置對危害要求效果影響;g)控制辦法是否進行了針對性地設計并用于消除或顯著降低危害水平;h)兩種或更多控制辦法組合是否能夠到達相互促進效果(即因為兩種或更多控制辦法間相互作用,使得綜合效果大于各自效果加合);i)危害再發(fā)生可能性和隨即能消除或顯著降低危害控制辦法應用,不論應用于同一組織中還是在食品鏈隨即步驟中;j)預期對危害控制有顯著影響控制辦法運行失效可能性,或對危害產生影響重大生產改變可能性。第36頁7.5操作性前提方案設計和再設計

監(jiān)視頻率低于HACCP計劃;與HACCP計劃所管理控制辦法存在互動;可接收水平改變,以及影響控制辦法和確定危害條件改變,都可能造成改變。注意:操作性前提方案能夠是計劃、程序或作業(yè)指導書第37頁7.6.2關鍵控制點(CCPs)識別由HACCP計劃(見7.4.4)控制每種危害,應針對確定控制辦法識別關鍵控制點。了解:CAC建立HACCP體系邏輯步驟7,HACCP第二個原理1、當對控制辦法識別和評價(見7.4.4)不能識別關鍵控制點時,潛在危害須由操作性前提方案控制。2對同一危害可能由不止一個關鍵控制點來實施控制;而在一些產品生產中也可能識別不出關鍵控制點。CCP確定可采取P31或CAC判斷樹方法相關文件及統計:CCP確定方法、HACCP計劃表、危害分析表第38頁7.6.3關鍵控制點中關鍵限值確定CAC建立HACCP體系邏輯步驟8,HACCP第三個原理關鍵限值表示在關鍵控制點上采取嚴格程度。當同一控制辦法被確定為控制一個以上食品安全危害時,通常由對該控制辦法最不敏感危害來決定控制辦法嚴格程度。一個關鍵控制點控制多個危害時,為每個危害確定關鍵限值關鍵限值要求與監(jiān)視參數相對應,普通要求采取物理、化學參數,如溫度、時間、pH、鹽度、糖度、Aw、罐頭三率、裝罐量等,不采取微生物指標關鍵限值建立在主觀數據基礎上,如對產品、過程和處理等視覺檢驗,這就要求有指導書或規(guī)范支持和(或)進行教育和培訓。

依據需要設置操作限值0L第39頁7.6.4關鍵控制點監(jiān)視系統CAC建立HACCP體系邏輯步驟9,HACCP第四個原理了解:明確監(jiān)視裝置、校正方法、監(jiān)視頻率、統計方法、監(jiān)視和評價結果職責和權限文件:監(jiān)視和測量裝置控制程序、HACCP計劃表、統計:監(jiān)視統計、校正統計第40頁7.6.5監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取辦法問題產品是接收否可否糾正銷毀返工或作它用是否注:對返工產品驗證其安全性,對返工工序進行危害分析CAC建立HACCP體系邏輯步驟10,HACCP第五個原理形成文件化程序預防不安全產品非預期交付;第41頁7.7預備信息、要求前提方案文件

和HACCP計劃更新

前提方案、HACCP計劃危害分析工廠實踐相關信息前提方案、HACCP計劃再設計、設備/設施更改相關文件:更改后前提方案(工藝文件、SSOP等)、HACCP計劃統計:更改統計第42頁7.8驗證策劃了解關鍵點CAC建立HACCP體系邏輯步驟6,HACCP第11個原理1、驗證不一樣于檢驗、確認,其目標是提供置信水平;2、7.8是對體系要素驗證,包含危害分析連續(xù)更新、操作性前提方案、HACCP計劃實施有效性,基礎設施對規(guī)范符合性、產品檢測匯報對可接收水平符合性、培訓、溝通、產品標識及追溯能力等;3、驗證頻率影響原因,食品安全危害確定可接收水平或先決績效,以及監(jiān)控程序查明失控能力,驗證頻率取決于控制辦法效果不確定性,更取決于確認結果和控制辦法運行相關不確定性;文件:輸出方式能夠是方案、程序或作業(yè)指導書。統計:GMP檢驗表、SSOP相關統計、工藝操作統計、檢測匯報、會議統計、過程檢驗結果、設備維護統計、維修及驗收統計第43頁7.9.2可追溯性系統了解重點原料批、加工批、產品批標識:組織經過標識在容器和產品上編碼以區(qū)分產品、組成成份和服務批次或起源,倉貯時考慮適當標識,給予區(qū)分,加工過程統計投料批/轉序批,確定生產批號,發(fā)貨時統計提供產品交付地和采購方。可采取定時演練方式或對實際發(fā)生問題產品進行追溯,確保潛在不安全產品召回,以證實可追溯系統有效性。可追溯統計保留期應權衡終產品保質期、用戶和法規(guī)要求來制訂,普通要求比產品保質期多6個月;可追溯系統還應考慮抽取樣品和返工產品追溯。

文件:標識及可追溯性要求統計:入庫單、領料單、出庫單、發(fā)貨單、產品現場標識第44頁7.10.1/7.10.2糾正和糾正辦法了解關鍵點1、形成文件化程序;2、人員資格要求3、不符合識別:明確,如用戶投訴;不明確:監(jiān)視結果趨勢;4、確定不符合原因;5、評價采取辦法需求以確保不符合不再發(fā)生;6、確定和實施辦法;7、統計所采取辦法結果;8、評價辦法實施,以確保其有效;文件:糾正辦法和預防辦法控制程序、統計:糾正辦法統計、糾正辦法實施統計、驗證統計第45頁7.10.2糾正了解重點形成程序;確保受不符合關鍵控制點(見7.6.5),或不符合操作性前提方案影響終產品得以識別和控制,可采取隔離和標識,并作檢測、評價;超出關鍵限值條件下生產產品是潛在不安全產品;對不符合操作性前提方案條件下生產產品,在評價時應考慮不符合原因和由此對食品安全造成后果;處置過程對產品沒有再污染,并確??勺匪?;文件:糾正辦法和預防辦法控制程序統計:糾正辦法處置表、不合格產品處置表、產品檢測單現場:隔離標識第46頁7.10.3潛在不安全產品處理了解重點1、形成程序,要求相關響應和權限;2、對潛在不安全產品評價:a)相關食品安全危害已降至要求可接收水平;b)相關食品安全危害在產品進入食品鏈前將降至確定可接收水平(7.4.2);C)盡管不符合,但產品仍能滿足相關食品安全危害要求可接收水平。3、對不符合過程評價:a)

除監(jiān)視系統外其它證據證實控制辦法有效;如對監(jiān)視結果分析;b)證據顯示,針對特定產品控制辦法整體作用到達預期效果(即到達按照7.4.2確定可接收水平);如,罐裝產品,看成為關鍵控制點初溫發(fā)生偏離時,而殺菌過程充分滿足要求。c)充分抽樣、分析和(或)充分驗證結果證實受影響批次產品符合被懷疑失控食品安全危害確定可接收水平。第47頁7.10.3召回

了解關鍵點形成程序;必要時成立產品召回小組,明確有權開啟召回人員和實施召回人員,可行時法律方面人員介入;進行驗證試驗、模擬、實際測試,以驗證程序有效性;識別召回輸入和程度,通知相關方;作為程序更新和管理評審輸入。文件:標識、產品追溯控制程序、召回控制程序統計:輸入信息(投訴統計、檢測匯報、信息交流單、政府例行抽查匯報)、評價統計、召回產品處置統計第48頁8.1總則:了解a)食品安全小組是經過有計劃活動來實現其職責;b)驗證目標是確保體系符合性;確認是為體系適宜性和有效性提供證據;c)食品安全小組對在驗證、確認活動中取得信息進行評價,需要時應確保及時更新管理體體系;d)過程/方法:8.2確認、8.3監(jiān)測、8.4.1內審、8.4.2評價、8.4.3分析、8.5改進第49頁8.2控制措施組合確認:理解確認目標:a)對對關鍵控制點所建立關鍵限值,能夠實現對所針對食品安全危害設定預期控制(7.6.3);b)組合中控制辦法有效且能夠確保控制已確定食品安全危害,并取得滿足要求可接收水平(7.4.4)終產品。第50頁8.2控制措施組合確認:理解7.4.4控制辦法組合確認危害分析及應對控制辦法系統進行修改和重新評價(7.4.1)。修改可能包含控制辦法(即加工參數、嚴格程度、強度和(或)其組合)變更和(或)原料、生產技術、終產品特征、分銷方式、和(或)終產品預期用途變更。7.6.3第51頁8.2控制措施組合確認:理解何時確認:初始確認;有計劃周期性確認;由特殊事件引發(fā)確實認。第52頁8.2控制辦法組合確認:了解指南中還提到確認方法包含:參考他人已完成確實認或歷史知識,要求條件一致用試驗模擬過程條件;搜集正常操作條件下生物、化學和物理危害數據;統計學設計調查;數學模型。第53頁8.2控制措施組合確認:理解確認輸入:附加控制辦法、新技術或設備實施;增加所選控制辦法強度(或嚴格程度)(如時間、溫度、濃度);需組織控制其它危害識別(如以前未確定緊急情況危害或關注點,或以前已確定但評價為不需組織加以控制危害);危害出現或其水平改變(如在配料或食品鏈其它部分中);危害對于改變控制辦法發(fā)生反應(如微生物適應性);食品安全管理體系不明原因失誤,包含如大批量不合格品產生。確認證實控制辦法組合設計不宜,且經考慮重新設計不可行時,應該考慮經過適當信息或標簽將信息提供給用戶或消費者。第54頁8.3監(jiān)視和測量:了解監(jiān)測儀器監(jiān)測非儀器監(jiān)測建立監(jiān)測過程并作出規(guī)定a~e條(包含軟件)記錄對于發(fā)覺問題,提出糾正措施第55頁要求監(jiān)視和測量裝置是適宜,確保效果;監(jiān)視和測量裝置按要求進行校準、檢定進行調整或再調整;監(jiān)視和測量裝置使用狀態(tài)進行標識;計算機軟件用于監(jiān)視和測量時要求進行首次確認;監(jiān)視和測量裝置不準確時,要求采取辦法對以往測量結果進行評價,并對產品采取辦法;保持統計;監(jiān)視得到數據要求授權人員進行評價。相關文件:監(jiān)視和測量裝置控制程序/管理要求統計:監(jiān)視和測量裝置臺帳、檢定檢定計劃、檢定證書/統計、監(jiān)視和測量裝置申購表、監(jiān)視和測量裝置報廢表、現場:監(jiān)視和測量裝置標識及完好狀態(tài)第56頁了解要求編寫內部審核控制程序內審目標:評價體系有效性、是否得到有效實施,促進連續(xù)更新;內審方案考慮審核過程和區(qū)域主要性,要求要求審核準則、范圍、方法和頻次內審員要求經過專業(yè)機構培訓,確保能力要求,審核要求回避;糾正辦法及驗證;內審結果輸入驗證活動和體系更新,進而輸入管理評審。文件:內部審核控制程序統計:年度內審計劃、審核計劃、檢驗表、不符合匯報、糾正辦法實施統計、內審匯報、內審員證書第57頁了解驗證結果:危害連續(xù)更新、操作性前提方案(采購、工藝、SSOP)和HACCP計劃實施結果、基礎設施和維護方案實施結果、監(jiān)視和測量結果、產品檢測結果、內部審核結果、體系實施情況(溝通情況、人員能力及培訓情況、糾正辦法實施情況、產品標識及追溯等)

包含評價更新程序和溝通渠道;對危害分析結論(見7.4)、操作性前提方案和HACCP計劃(見7.6.1)設計方案;基礎設施和維護方案;人力資源管理活動監(jiān)視程序,必要時給予修訂采取糾正辦法

對上述驗證結果進行評價是否滿足策劃要求第58頁8.4.2單項驗證結果評價:了解內審8.3.1評價7.8驗證策劃a)對當前更新程序和溝通渠道進行評審b)對危害分析結論、操作性前提方案和HACCP計劃設計方案進行評審c)基礎設施和維護方案(見7.2.2)評價d)人力資源管理和培訓活動有效性評價8.3.3分析不符合產品第59頁8.4.2單項驗證結果評價:了解

本標準指南中包括輸出還有:a)對監(jiān)控程序進行評審(見7.5和7.6.4);b)對危害分析進行評審,必要時重新分析(見7.4);c)對食品安全管理體系或危害分析構想進行重新確認(見8.4.2);d)對更新程序(見7.2、7.3、7.5.2、7.6.6和8.5)進行評審,包含溝通(5.5);e)對包含培訓活動(6.2)在內資源管理(6)進行評審。文件:工藝文件、SSOP、內部審核控制程序統計:接觸面檢測統計、檢驗匯報、型式檢驗匯報、內審匯報、GMP檢驗表、

第60頁8.4.3驗證活動結果分析:了解8.3.2單項驗證結果評價驗證結果分析:a)確認體系整體運行滿足策劃安排,滿足本準則要求和組織建立食品安全管理體系要求;b)識別食品安全管理體系改進或更新需求;c)識別表明潛在不安全產品事故風險趨勢;d)建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域情況和主要性相關內部審核方案;e)提供證據證實已采取糾正和糾正辦法有效性。內部審核安全小組5.8.28.5.2第61頁8.4.3驗證活動結果分析:了解

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